En undersøgelse af LOXO-435 hos patienter med kræft med en ændring i et gen kaldet FGFR3 (FORAGER-1)
18. august 2026 opdateret af: Eli Lilly and Company
En åben-label, multicenter undersøgelse af LOXO-435 (LY3866288) i avancerede solide tumorer med FGFR3-ændringer
Hovedformålet med denne undersøgelse er at lære mere om sikkerheden, bivirkningerne og effektiviteten af LOXO-435.
LOXO-435 kan bruges til at behandle kræft i de celler, der beklæder urinsystemet, og andre solide tumorkræftformer, der har en ændring i et bestemt gen (kendt som FGFR3-genet).
Deltagelse kan vare op til 30 måneder (2,5 år) og muligvis længere, hvis sygdommen ikke forværres.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Detaljeret beskrivelse
Dette er et åbent, multicenter, fase 1a/b-studie i deltagere med FGFR3-ændrede fremskredne solide tumorer, inklusive metastatisk urotelcancer (mUC).
Undersøgelsen vil blive gennemført i 2 faser: Dosiseskalering (1a) og dosisudvidelse (1b).
Fase 1a vil vurdere sikkerhed, tolerabilitet og farmakokinetik af LOXO-435 for at bestemme den anbefalede fase 2-dosis (RP2D).
Fase 1b vil omfatte 4 dosisudvidelseskohorter af patienter med forudspecificerede aktiverende FGFR3-ændringer for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af LOXO-435 ved RP2D.
Kohorte B vil tilmelde pts med mUC og omfatter tre kohorter til at evaluere LOXO-435 som monoterapi (B1, B2) og i kombination med pembrolizumab (B3).
Kohorte C vil indskrive pts med ikke-UC fremskredne solide tumorer og inkluderer en kohorte til at evaluere LOXO-435 som monoterapi (C1).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
677
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefonnummer: 1-317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Studiesteder
-
-
-
Darlinghurst, Australien, NSW 2010
- Rekruttering
- St Vincent's Hospital
-
Hunter Region, NSW, Australien, 2310
- Rekruttering
- Calvary Mater Newcastle
-
St Leonards, Australien, 2065
- Rekruttering
- GenesisCare North Shore
-
Sydney, Australien, 2109
- Rekruttering
- Macquarie University
-
-
-
-
-
Toronto, Canada, M5G 2M9
- Rekruttering
- Princess Margaret Hospital
-
Vancouver, Canada, V5Z 1J3
- Rekruttering
- British Columbia Cancer Agency
-
-
-
-
-
Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
- Rekruttering
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Natalie Cook
-
Sheffield, Det Forenede Kongerige, S10 2SB
- Rekruttering
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85719
- Rekruttering
- University of Arizona - Cancer Center
-
-
California
-
Duarte, California, Forenede Stater, 91010
- Rekruttering
- City of Hope
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- Rekruttering
- University of California, Los Angeles (UCLA) - Division of Hematology-Oncology
-
Orange, California, Forenede Stater, 92868
- Rekruttering
- University of California - Irvine
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
- Rekruttering
- University of California (UC) Davis Comprehensive Cancer Center
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Rekruttering
- Stanford Medicine Cancer Center
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
- Rekruttering
- Advent Health
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 855-569-6305
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Rekruttering
- Emory University Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- Rekruttering
- The University of Chicago Medical Center (UCMC)
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Rekruttering
- Indiana University (IU) Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
- Rekruttering
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
- Rekruttering
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21231-2410
- Rekruttering
- Johns Hopkins Kimmel Cancer Center
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 855-569-6305
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Rekruttering
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Xin Gao
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
- Rekruttering
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 855-569-6305
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63108
- Rekruttering
- Washington University in St. Louis
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Rekruttering
- Weill Cornell Medicine
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Rekruttering
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Kontakt:
- Matthew Galsky
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Rekruttering
- Columbia University
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Rekruttering
- David H. Koch Center for Cancer Care at Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 855-569-6305
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- Rekruttering
- New York University (NYU)
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- Rekruttering
- University of Rochester - Wilmot Cancer Institute
-
The Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
- Rekruttering
- Montefiore Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- Rekruttering
- University of North Carolina (UNC) - Chapel Hill
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
- Rekruttering
- University of Cincinnati Medical Center (UCMC)
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Rekruttering
- The Ohio State University (OSU)
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- Rekruttering
- University of Oklahoma - Health Sciences Center
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Forenede Stater, 17601
- Rekruttering
- Penn Medicine Lancaster General Hospital - Ann B. Barshinger Cancer Institute
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Rekruttering
- University of Pennsylvania
-
Kontakt:
- Ronac Mamtani
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Rekruttering
- Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- Rekruttering
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
- Rekruttering
- Allegheny General Hospital
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Forenede Stater, 29572
- Rekruttering
- Carolina Urologic Research Center
-
Kontakt:
- Neal Shore
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
- Rekruttering
- Tennessee Oncology
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
- Rekruttering
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
- Rekruttering
- Sarah Cannon and HCA Research Institute
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 855-569-6305
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75244
- Rekruttering
- University of Texas Southwestern
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75251
- Rekruttering
- Texas Oncology, P.A
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
- Rekruttering
- University of Utah
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 855-569-6305
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
- Rekruttering
- University of Vermont Medical Center
-
-
-
-
-
Bordeaux, Frankrig, 33076
- Rekruttering
- Institut Bergonie
-
Lyon, Frankrig, 69373
- Rekruttering
- Centre Léon Bérard
-
Villejuif, Frankrig, 94805
- Rekruttering
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
GE Rotterdam, Holland, 3015
- Rekruttering
- Erasmus MC
-
-
-
-
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- Rekruttering
- Rabin Medical Center, Beilinson Hospital
-
Tel Litwinsky, Israel, 5265601
- Rekruttering
- Sheba medical center
-
-
-
-
-
Milan, Italien, 20132
- Rekruttering
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Roma, Italien, 00168
- Rekruttering
- UOC Fase I - Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
-
Kontakt:
- Gennaro Daniele
-
-
-
-
-
Chiba, Japan, 277-8577
- Rekruttering
- National Cancer Center Hospital East
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 855-569-6305
-
Nagoya, Japan, 464-8681
- Rekruttering
- Aichi Cancer Center Hospital
-
Tokyo, Japan, 104-0045
- Rekruttering
- National Cancer Center Hospital
-
Tokyo, Japan, 135-8550
- Rekruttering
- Cancer Institute Hospital of JFCR
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100142
- Rekruttering
- Beijing Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Ben Wan
-
Beijing, Kina, 100730
- Rekruttering
- Beijing Hospital
-
Guangdong, Kina, 510060
- Rekruttering
- Sun Yat-Sen University- Cancer Center
-
Hangzhou, Kina, 310002
- Rekruttering
- Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Shanghai, Kina, 200000
- Rekruttering
- Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Tianjin, Kina, 300060
- Rekruttering
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
-
Kontakt:
- Xin Yao
-
Xi'an, Kina, 710061
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Zhejiang, Kina, 310003
- Rekruttering
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
-
-
-
-
Bergen, Norge, 5021
- Rekruttering
- Haukeland University Hospital
-
Kontakt:
- Nina Louise Jebsen
-
Oslo, Norge, 0450
- Rekruttering
- Oslo University Hospital
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08908
- Rekruttering
- Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet
-
Madrid, Spanien, 28041
- Rekruttering
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Kontakt:
- Daniel Ernesto Castellano
-
Madrid, Spanien, 28050
- Rekruttering
- South Texas Accelerated Research Therapeutics (START) Madrid - CIOCC
-
Madrid, Spanien, 28033
- Rekruttering
- Fundacion MD Anderson International Espana
-
Santander, Spanien, 39008
- Rekruttering
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Kontakt:
- Ignacio Duran Martinez
-
-
-
-
-
Seoul, Sydkorea, 05505
- Rekruttering
- Asan Medical Center
-
Seoul, Sydkorea, 03080
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 03722
- Rekruttering
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Sydkorea, 06351
- Rekruttering
- Samsung Medical Center
-
-
-
-
-
München, Tyskland, 81675
- Rekruttering
- Klinikum der Technischen Universitaet Muenchen (TUM Klinikum)
-
Tübingen, Tyskland, 72016
- Rekruttering
- Universitaetsklinikum Tuebingen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Har solid tumorkræft med en FGFR3-baneændring på molekylær testning i tumor eller blodprøve, der anses for at være handlingsdygtig.
- Kohorte A (dosiseskalering): Tilstedeværelse af en ændring i FGFR3 eller dets ligander, der anses for at være en klinisk eller potentielt klinisk relevant ændring af den behandlende investigator.
- Kohorter B1, B2 og B3 (dosisudvidelse): Histologisk diagnose af urotelkræft, der er lokalt fremskreden eller metastatisk med en forudbestemt aktiverende FGFR3-ændring.
- Kohorte C (dosisudvidelse): Skal have histologisk diagnose af en ikke-urothelial solid tumor malignitet, der er lokalt fremskreden eller metastatisk med en forudspecificeret aktiverende FGFR3-ændring.
Målbarhed af sygdom:
- Fase 1a: målbar eller ikke-målbar sygdom som defineret af responsevalueringskriterier i solide tumorer v 1.1 (RECIST v1.1)
- Fase 1b: Målbar sygdom påkrævet som defineret af RECIST v1.1
- Hav tilstrækkelige arkiverede tumorvævsprøver til rådighed eller gennemgå en screeningbiopsi, hvis det er tilladt i henhold til landespecifikke regler.
- Har en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1.
Patienten har modtaget alle standardbehandlinger, som patienten blev anset for at være en passende kandidat til af den behandlende investigator; ELLER patienten nægter den resterende mest passende standardbehandlingsbehandling; ELLER der er ingen standardbehandling tilgængelig for sygdommen. Der er ingen begrænsning på antallet af tidligere behandlinger.
- Kohorte B1: Patienter skal tidligere have været behandlet med en FGFR-hæmmer.
- Kohorte B2, B3, C1: Patienter skal være FGFR-hæmmer-naive.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med malignitet i det primære centralnervesystem (CNS).
- Kendt eller mistænkt historie med ukontrollerede CNS-metastaser
- Aktuelt bevis på hornhinde keratopati eller retinal lidelse
- Har en historie og/eller aktuelle tegn på omfattende vævsforkalkning
- Enhver alvorlig uafklaret toksicitet fra tidligere behandling
- Betydelig hjerte-kar-sygdom
- Forlængelse af QT-intervallet korrigeret for hjertefrekvens ved hjælp af Fridericias formel (QTcF)
- Aktiv ukontrolleret systemisk infektion eller andre klinisk signifikante medicinske tilstande
- Patienter, der er gravide, ammer eller planlægger at amme under undersøgelsen eller inden for 6 måneder efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Phase 1a: Cohort A1 Vepugratinib Monotherapy Dose Escalation
Vepugratinib administered orally
|
Oral
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Phase 1a: Cohort A2 Vepugratinib Monotherapy Dose Optimization
Vepugratinib administered orally
|
Oral
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Phase 1b: Cohort B1, B2, B4, C1, and D1 Vepugratinib Monotherapy Dose Expansion
Vepugratinib administered orally
|
Oral
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Phase 1b: Cohort B5 Vepugratinib Plus Pembrolizumab Plus Enfortumab Vedotin
Vepugratinib administered orally in combination with pembrolizumab administered IV and enfortumab vedotin administered IV
|
IV
Andre navne:
Iv
Oral
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Phase 1b: MIBC Cohort B6 Vepugratinib Plus Pembrolizumab Plus Enfortumab Vedotin
Vepugratinib administered orally in combination with pembrolizumab administered IV and enfortumab vedotin administered IV
|
IV
Andre navne:
Iv
Oral
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Experimental: Phase 1b: Cohort B7 Vepugratinib Plus Trastuzumab Deruxtecan
Vepugratinib administered orally in combination with trastuzumab deruxtecan administered IV
|
Oral
Andre navne:
IV
|
|
Eksperimentel: Phase 1b: NMIBC Cohort B8 Vepugratinib Monotherapy Dose Expansion
Vepugratinib administered orally
|
Oral
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Phase 1b: Cohort D2 (Drug to Drug Interaction)
Vepugratinib Plus Midazolam Plus Digoxin Plus Rosuvastatin (Lead-In Only) followed by Vepugratinib Monotherapy Vepugratinib administered orally Midazolam with digoxin with rosuvastatin administered orally once per cycle for 2 cycles. |
Mundtlig
Mundtlig
Mundtlig
Oral
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overall Response Rate (ORR)
Tidsramme: Up to Approximately 30 Months or 2.5 Years
|
Up to Approximately 30 Months or 2.5 Years
|
|
Pharmacokinetics (PK) of Vepugratinib: Area Under the Concentration versus Time Curve (AUC)
Tidsramme: Up to 2 Months
|
Up to 2 Months
|
|
PK of Midazolam, Rosuvastatin, and Digoxin Administered Alone and in the Presence of Vepugratinib: Area Under the Concentration versus Time Curve (AUC[0-inf])
Tidsramme: Up to 2 Months
|
Up to 2 Months
|
|
Complete Response Rate (CRR) in Participants with Low-Grade Intermediate-Risk Non-Muscle Invasive Bladder Cancer (LG IR NMIBC)
Tidsramme: Up to approximately 24 months or 5 years
|
Up to approximately 24 months or 5 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Change from Baseline in Bladder-Related Symptoms, Measured by Functional Assessment of Cancer Therapy - Bladder (FACT-Bl) Subscale (BlCS)
Tidsramme: Cycle 1 Day 1, Cycle 2 Day 1, and Cycle 3 Day 1 (28 Day Cycles)
|
Cycle 1 Day 1, Cycle 2 Day 1, and Cycle 3 Day 1 (28 Day Cycles)
|
|
Change from Baseline in Physical Function, Measured by FACT- Physical Well-Being Scale (PWB) Subscale
Tidsramme: Up to Approximately 30 Months or 2.5 Years
|
Up to Approximately 30 Months or 2.5 Years
|
|
Event-Free Survival (EFS) in Participants with Muscle Invasive Bladder Cancer (MIBC)
Tidsramme: Up to approximately 30 months or 2.5 years
|
Up to approximately 30 months or 2.5 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. januar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. november 2022
Først opslået (Faktiske)
14. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Patologiske processer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Neoplastiske processer
- Ureterale sygdomme
- Karcinom
- Urinblæresygdomme
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Ikke-muskelinvasive blære-neoplasmer
- Ureterale neoplasmer
- Neoplasma Metastase
- Urinblære neoplasmer
- Urologiske neoplasmer
- Svovlforbindelser
- Organiske kemikalier
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ring
- Kulbrinter
- Kulhydrater
- Polycykliske forbindelser
- Glycosider
- Amider
- Pyrimidiner
- Steroider
- SMUSED-RING-forbindelser
- Kulbrinter, halogeneret
- Benzazepiner
- Sulfonamider
- Sulfoner
- Benzodiazepiner
- Fluorobenzener
- Kulbrinter, fluoreret
- Digitalis glycosider
- Cardenolider
- Hjerte glycosider
- Cardanolider
- Rosuvastatin Calcium
- Midazolam
- Digoxin
- pembrolizumab
- Enfortumab Vedotin
- Trastuzumab Deruxtecan
Andre undersøgelses-id-numre
- 18594
- LOXO-FG3-22001 (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)
- J4G-OX-JZVA (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)
- 2022-502755-59-00 (Anden identifikator: EU CTR #)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .