Psilocybine bij volwassenen met en zonder autismespectrumstoornis (PSILAUT)

Inclusiecriteria:

Voor alle deelnemers:

• Kalenderleeftijd boven de 18 jaar
• Praktische kennis van het Engels
• In staat om geïnformeerde toestemming te geven
• Niet zwanger of borstvoeding gevend
• Individuen moeten in goede lichamelijke gezondheid verkeren en vrij zijn van voorgeschreven medicijnen tijdens de periode van 2 weken voorafgaand aan een studiebezoek. Echter, incidenteel gebruik van vrij verkrijgbare medicijnen (bijv. pijnstillers) naar behoefte (en niet op de dag van het studiebezoek) toegestaan. Daarnaast kan regulier voorgeschreven medicatie (gebruik van een stabiele dosis gedurende de twee maanden voorafgaand aan deelname) met een geneesmiddel dat geen directe invloed heeft op 5HT worden toegestaan. Ook toegestaan ​​is topische medicatie zonder systemische blootstelling

Voor mensen met ASS:

• Diagnose van ASS door een erkende klinische dienst ondersteund door het Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R) als er een familielid beschikbaar is. Huidig ​​​​symptoomniveau beoordeeld met behulp van het Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS-2)

Uitsluitingscriteria:

Voor alle deelnemers:

• Voorgeschiedenis van allergie/eigenaardigheid voor psilocybine of chemisch verwante verbindingen of hulpstoffen die in het onderzoek kunnen worden gebruikt of voor enig ander geneesmiddel dat in het verleden is gebruikt
• Klinisch relevante voorgeschiedenis of aanwezigheid van een medische stoornis die dit onderzoek mogelijk kan verstoren
• Klinisch relevante afwijking bij screening zoals beoordeeld door de onderzoeker
• Geschiedenis van of actueel misbruik van drugs (inclusief voorgeschreven medicijnen) of alcohol of oplosmiddelen
• Deelname aan een onderzoeksstudie met een farmacologische sonde of geneesmiddelenonderzoek in de afgelopen maand
• Proefpersonen met actuele epilepsie, epileptische aanvallen of episodes van onverklaard en niet-uitgelokt bewustzijnsverlies
• Iedereen met een anamnese of onderzoek waaruit blijkt dat laboratoriumonderzoek nodig is, wordt van het onderzoek uitgesloten
• Intelligentiequotiënt onder de 70
• Gebruikt momenteel voorgeschreven medicijnen van propranolol of pindolol
• Personen met een ernstige psychische aandoening
• Personen die in de huidige of vroegere geschiedenis voldoen aan de diagnostische criteria voor schizofrenie of andere psychotische stoornissen of bipolaire I- of II-stoornis

Reproductieve veiligheid:

• Zwangerschap of borstvoeding (is een routinematige uitsluiting voor onderzoek MRI-scanning)
• Vrouwelijke studiedeelnemers moeten bereid zijn om één vorm van zeer effectieve niet-hormonale anticonceptie te gebruiken gedurende één week na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel. Dit omvat een gesteriliseerde partner (enige partner), occlusie van de eileiders, intra-uterien systeem [IUS]/hormonale spiraal of koperhoudend spiraaltje of koperhoudend spiraaltje, of echte onthouding (wanneer dit in overeenstemming is met de geprefereerde en gebruikelijke levensstijl van de patiënt). ). Vrouwen moeten minimaal 2 maanden stabiel zijn geweest op hun gekozen anticonceptiemethode voordat ze aan het onderzoek begonnen. Deelnemers moeten akkoord gaan met het ondergaan van een zwangerschapstest voorafgaand aan elke toediening van het onderzoeksgeneesmiddel

Voor mensen met ASS:

ASS veroorzaakt door een bekend genetisch syndroom, b.v. Fragile X, 22q11 deletiesyndroom.

Momenteel behandeld voor epilepsie