Vergelijking van lokale behandeling voor inflammatoire secreties van de conjonctiva (patiënten met oogprothesen) (CRYSTAL)
Vergelijking van topische behandeling met hydrocortison versus dexamethason voor inflammatoire secreties van het bindvlies bij patiënten met oogprothesen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn meer dan 100.000 dragers van oogprothesen in Frankrijk. De helft van deze patiënten heeft last van afscheidingen of zanderige sensaties, of zelfs chronische pijn. Er worden verschillende ontstekingsremmende behandelingen voorgesteld zonder wetenschappelijke onderbouwing.
Een pilootstudie bij een beperkt aantal patiënten, uitgevoerd in 2017 in het Universitair Ziekenhuis van Rennes en gepubliceerd in 2019, toonde de interesse van dexamethason-oogdruppels bij deze patiënten aan. Deze studie was echter retrospectief en niet gecontroleerd.
We willen daarom een prospectieve, placebogecontroleerde, enkelblinde klinische studie voorstellen om de waarde van ontstekingsremmende behandeling bij patiënten met oogprothesen te bepalen.
We stellen voor om de effectiviteit van behandeling met Hydrocortison en Dexamethason (in een cross-over design) te evalueren bij patiënten met oogprothesen en significant functioneel ongemak.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rennes, Frankrijk, 35000
- Werving
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes _ Pontchaillou
-
Contact:
- Frederic MOURIAUX, MD
- E-mail: frederic.mouriaux@chu-rennes.fr
-
Contact:
- Yann MAUCOURANT, MD
- E-mail: yann.maucourant@chu-rennes.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt van 18 jaar of ouder;
- Langer dan 6 maanden een blijvende prothese dragen; - Consultant op de afdeling oogheelkunde;
- Gewijzigde OSDI-score ≥ 20 punten op 40;
- Aangesloten bij een zorgverzekering,
- Voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd: effectieve anticonceptie (effectieve anticonceptie omvat orale anticonceptie, spiraaltjes en andere vormen van anticonceptie met een faalpercentage <1%, voor de duur van het onderzoek en tot 1 week na de laatste toegediende dosis)
- Vrije, geïnformeerde en schriftelijke toestemming hebben gegeven.
Uitsluitingscriteria:
- Behandeling met oogdruppel(s) (anders dan kunsttranen of antisepticum) < 1 maand;
- Gelijktijdige behandeling met CYP3A-remmers waaronder cobicistat-bevattende geneesmiddelen,
- Bekende contra-indicaties om behandelingen te bestuderen
- Huidvettransplantatie of gecompliceerde holte;
- Gougerot-Sjögren-syndroom;
- Allergische conjunctivitis;
- Beschadigde prothese;
- Onmogelijkheid om de verschillende tests die het protocol vereist uit te voeren om welke reden dan ook (begripsproblemen, motorische handicap);
- Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft;
- Persoon die al is opgenomen in een RIPH1-onderzoeksprotocol met plaatselijke behandeling van de caviteit of systemische ontstekingsremmende behandeling en/of die zou kunnen leiden tot een vertekening in de huidige studie
- Persoon onder wettelijke bescherming (bescherming van justitie, curatele, curatele) of persoon die van zijn vrijheid is beroofd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HYDROCORTISONE
Topische corticosteroïde: hydrocortison
|
4 maal daags 1 druppel
|
|
Experimenteel: DEXAMETHASONE
Topische corticosteroïden: dexamethason
|
4 maal daags 1 druppel
|
|
Placebo-vergelijker: POVIDON
Actueel: traanvervanger
|
4 maal daags 1 druppel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Secretie Zelfbeoordeling Analoge schaalscore.
Tijdsspanne: Vóór de eerste behandelingsperiode van 14 dagen
|
De algehele score wordt geanalyseerd als het primaire eindpunt. Elke subscore wordt onafhankelijk geanalyseerd in de secundaire eindpunten. Deze score van 40 punten wordt berekend als de som van 4 criteria, elk gescoord op 10 punten. Analoge schaal van 1 tot 10 op de frequentie van secreties (van nooit tot de hele tijd) Analoge schaal van 1 tot 10 op de kleur van secreties (van helder tot geel) Analoge schaal van 1 tot 10 op de hoeveelheid secreties (van minimaal tot overvloedig) Analoge schaal van 1 tot 10 op de viscositeit van secreties (van vloeibaar tot zeer dik) |
Vóór de eerste behandelingsperiode van 14 dagen
|
|
Secretie Zelfbeoordeling Analoge schaalscore.
Tijdsspanne: Na eerste behandelingsperiode van 14 dagen
|
De algehele score wordt geanalyseerd als het primaire eindpunt. Elke subscore wordt onafhankelijk geanalyseerd in de secundaire eindpunten. Deze score van 40 punten wordt berekend als de som van 4 criteria, elk gescoord op 10 punten. Analoge schaal van 1 tot 10 op de frequentie van secreties (van nooit tot de hele tijd) Analoge schaal van 1 tot 10 op de kleur van secreties (van helder tot geel) Analoge schaal van 1 tot 10 op de hoeveelheid secreties (van minimaal tot overvloedig) Analoge schaal van 1 tot 10 op de viscositeit van secreties (van vloeibaar tot zeer dik) |
Na eerste behandelingsperiode van 14 dagen
|
|
Secretie Zelfbeoordeling Analoge schaalscore.
Tijdsspanne: Na 1,5 maand (1 maand wash-out na de eerste behandeling en voor de tweede behandeling)
|
De algehele score wordt geanalyseerd als het primaire eindpunt. Elke subscore wordt onafhankelijk geanalyseerd in de secundaire eindpunten. Deze score van 40 punten wordt berekend als de som van 4 criteria, elk gescoord op 10 punten. Analoge schaal van 1 tot 10 op de frequentie van secreties (van nooit tot de hele tijd) Analoge schaal van 1 tot 10 op de kleur van secreties (van helder tot geel) Analoge schaal van 1 tot 10 op de hoeveelheid secreties (van minimaal tot overvloedig) Analoge schaal van 1 tot 10 op de viscositeit van secreties (van vloeibaar tot zeer dik) |
Na 1,5 maand (1 maand wash-out na de eerste behandeling en voor de tweede behandeling)
|
|
Secretie Zelfbeoordeling Analoge schaalscore.
Tijdsspanne: Na 2 maanden (na tweede behandelingsperiode van 14 dagen)
|
De algehele score wordt geanalyseerd als het primaire eindpunt. Elke subscore wordt onafhankelijk geanalyseerd in de secundaire eindpunten. Deze score van 40 punten wordt berekend als de som van 4 criteria, elk gescoord op 10 punten. Analoge schaal van 1 tot 10 op de frequentie van secreties (van nooit tot de hele tijd) Analoge schaal van 1 tot 10 op de kleur van secreties (van helder tot geel) Analoge schaal van 1 tot 10 op de hoeveelheid secreties (van minimaal tot overvloedig) Analoge schaal van 1 tot 10 op de viscositeit van secreties (van vloeibaar tot zeer dik) |
Na 2 maanden (na tweede behandelingsperiode van 14 dagen)
|
|
Secretie Zelfbeoordeling Analoge schaalscore.
Tijdsspanne: Na 3 maanden (1 maand wash-out na de tweede behandeling en voor de derde behandeling)
|
De algehele score wordt geanalyseerd als het primaire eindpunt. Elke subscore wordt onafhankelijk geanalyseerd in de secundaire eindpunten. Deze score van 40 punten wordt berekend als de som van 4 criteria, elk gescoord op 10 punten. Analoge schaal van 1 tot 10 op de frequentie van secreties (van nooit tot de hele tijd) Analoge schaal van 1 tot 10 op de kleur van secreties (van helder tot geel) Analoge schaal van 1 tot 10 op de hoeveelheid secreties (van minimaal tot overvloedig) Analoge schaal van 1 tot 10 op de viscositeit van secreties (van vloeibaar tot zeer dik) |
Na 3 maanden (1 maand wash-out na de tweede behandeling en voor de derde behandeling)
|
|
Secretie Zelfbeoordeling Analoge schaalscore.
Tijdsspanne: Na 3,5 maand (na derde behandelingsperiode van 14 dagen)
|
De algehele score wordt geanalyseerd als het primaire eindpunt. Elke subscore wordt onafhankelijk geanalyseerd in de secundaire eindpunten. Deze score van 40 punten wordt berekend als de som van 4 criteria, elk gescoord op 10 punten. Analoge schaal van 1 tot 10 op de frequentie van secreties (van nooit tot de hele tijd) Analoge schaal van 1 tot 10 op de kleur van secreties (van helder tot geel) Analoge schaal van 1 tot 10 op de hoeveelheid secreties (van minimaal tot overvloedig) Analoge schaal van 1 tot 10 op de viscositeit van secreties (van vloeibaar tot zeer dik) |
Na 3,5 maand (na derde behandelingsperiode van 14 dagen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bulbaire conjunctivale ontstekingsscore
Tijdsspanne: Bij inclusiebezoek (basaal)
|
Bulbaire conjunctivale ontstekingsscore volgens de graden van Saini et al. (Graad 1 tot 3: van normaal tot ernstig)
|
Bij inclusiebezoek (basaal)
|
|
Bulbaire conjunctivale ontstekingsscore
Tijdsspanne: Na eerste behandelingsperiode van 14 dagen
|
Bulbaire conjunctivale ontstekingsscore volgens de graden van Saini et al. (Graad 1 tot 3: van normaal tot ernstig)
|
Na eerste behandelingsperiode van 14 dagen
|
|
Bulbaire conjunctivale ontstekingsscore
Tijdsspanne: Na 2 maanden (na tweede behandelingsperiode van 14 dagen)
|
Bulbaire conjunctivale ontstekingsscore volgens de graden van Saini et al. (Graad 1 tot 3: van normaal tot ernstig)
|
Na 2 maanden (na tweede behandelingsperiode van 14 dagen)
|
|
Bulbaire conjunctivale ontstekingsscore
Tijdsspanne: Na 3,5 maand (na derde behandelingsperiode van 14 dagen)
|
Bulbaire conjunctivale ontstekingsscore volgens de graden van Saini et al. (Graad 1 tot 3: van normaal tot ernstig)
|
Na 3,5 maand (na derde behandelingsperiode van 14 dagen)
|
|
Tarsale conjunctivale ontstekingsscore volgens
Tijdsspanne: Bij inclusiebezoek (basaal)
|
Tarsale conjunctivale ontstekingsscore volgens de cijfers van Saini et al. (Graad 1 tot 4: van afwezig tot meer dan een millimeter in diameter)
|
Bij inclusiebezoek (basaal)
|
|
Tarsale conjunctivale ontstekingsscore volgens
Tijdsspanne: Na eerste behandelingsperiode van 14 dagen
|
Tarsale conjunctivale ontstekingsscore volgens de cijfers van Saini et al. (Graad 1 tot 4: van afwezig tot meer dan een millimeter in diameter)
|
Na eerste behandelingsperiode van 14 dagen
|
|
Tarsale conjunctivale ontstekingsscore volgens
Tijdsspanne: Na 2 maanden (na tweede behandelingsperiode van 14 dagen)
|
Tarsale conjunctivale ontstekingsscore volgens de cijfers van Saini et al. (Graad 1 tot 4: van afwezig tot meer dan een millimeter in diameter)
|
Na 2 maanden (na tweede behandelingsperiode van 14 dagen)
|
|
Tarsale conjunctivale ontstekingsscore volgens
Tijdsspanne: Na 3,5 maand (na derde behandelingsperiode van 14 dagen)
|
Tarsale conjunctivale ontstekingsscore volgens de cijfers van Saini et al. (Graad 1 tot 4: van afwezig tot meer dan een millimeter in diameter)
|
Na 3,5 maand (na derde behandelingsperiode van 14 dagen)
|
|
Secretie frequentie
Tijdsspanne: Vóór de eerste behandelingsperiode van 14 dagen
|
Analoge schaal van 1 tot 10 op de frequentie van secreties (van nooit tot de hele tijd) volgens de secretie-analyseschaal (Jacobs et al.)
|
Vóór de eerste behandelingsperiode van 14 dagen
|
|
Secretie frequentie
Tijdsspanne: Na eerste behandelingsperiode van 14 dagen
|
Analoge schaal van 1 tot 10 op de frequentie van secreties (van nooit tot de hele tijd) volgens de secretie-analyseschaal (Jacobs et al.)
|
Na eerste behandelingsperiode van 14 dagen
|
|
Secretie frequentie
Tijdsspanne: Na 1,5 maand (vóór de tweede behandelingsperiode van 14 dagen
|
Analoge schaal van 1 tot 10 op de frequentie van secreties (van nooit tot de hele tijd) volgens de secretie-analyseschaal (Jacobs et al.)
|
Na 1,5 maand (vóór de tweede behandelingsperiode van 14 dagen
|
|
Secretie frequentie
Tijdsspanne: Na 2 maanden (Na tweede behandelingsperiode van 14 dagen
|
Analoge schaal van 1 tot 10 op de frequentie van secreties (van nooit tot de hele tijd) volgens de secretie-analyseschaal (Jacobs et al.)
|
Na 2 maanden (Na tweede behandelingsperiode van 14 dagen
|
|
Secretie frequentie
Tijdsspanne: Na 3 maanden (vóór de derde behandelingsperiode van 14 dagen)
|
Analoge schaal van 1 tot 10 op de frequentie van secreties (van nooit tot de hele tijd) volgens de secretie-analyseschaal (Jacobs et al.)
|
Na 3 maanden (vóór de derde behandelingsperiode van 14 dagen)
|
|
Secretie frequentie
Tijdsspanne: Na 3,5 maand (na derde behandelingsperiode van 14 dagen)
|
Analoge schaal van 1 tot 10 op de frequentie van secreties (van nooit tot de hele tijd) volgens de secretie-analyseschaal (Jacobs et al.)
|
Na 3,5 maand (na derde behandelingsperiode van 14 dagen)
|
|
Kleur van afscheidingen
Tijdsspanne: Vóór de eerste behandelingsperiode van 14 dagen
|
Analoge schaal van 1 tot 10 op de kleur van secreties (van helder tot geel) volgens de secretie-analyseschaal (Jacobs et al.)
|
Vóór de eerste behandelingsperiode van 14 dagen
|
|
Kleur van afscheidingen
Tijdsspanne: Na eerste behandelingsperiode van 14 dagen
|
Analoge schaal van 1 tot 10 op de kleur van secreties (van helder tot geel) volgens de secretie-analyseschaal (Jacobs et al.)
|
Na eerste behandelingsperiode van 14 dagen
|
|
Kleur van afscheidingen
Tijdsspanne: Na 1,5 maand (vóór de tweede behandelingsperiode van 14 dagen)
|
Analoge schaal van 1 tot 10 op de kleur van secreties (van helder tot geel) volgens de secretie-analyseschaal (Jacobs et al.)
|
Na 1,5 maand (vóór de tweede behandelingsperiode van 14 dagen)
|
|
Kleur van afscheidingen
Tijdsspanne: Na 2 maanden (Na tweede behandelingsperiode van 14 dagen
|
Analoge schaal van 1 tot 10 op de kleur van secreties (van helder tot geel) volgens de secretie-analyseschaal (Jacobs et al.)
|
Na 2 maanden (Na tweede behandelingsperiode van 14 dagen
|
|
Kleur van afscheidingen
Tijdsspanne: Na 3 maanden (vóór de derde behandelingsperiode van 14 dagen)
|
Analoge schaal van 1 tot 10 op de kleur van secreties (van helder tot geel) volgens de secretie-analyseschaal (Jacobs et al.)
|
Na 3 maanden (vóór de derde behandelingsperiode van 14 dagen)
|
|
Kleur van afscheidingen
Tijdsspanne: Na 3,5 maand (na derde behandelingsperiode van 14 dagen)
|
Analoge schaal van 1 tot 10 op de kleur van secreties (van helder tot geel) volgens de secretie-analyseschaal (Jacobs et al.)
|
Na 3,5 maand (na derde behandelingsperiode van 14 dagen)
|
|
Hoeveelheid secreties
Tijdsspanne: Vóór de eerste behandelingsperiode van 14 dagen
|
Analoge schaal van 1 tot 10 op de hoeveelheid secreties (van minimaal tot overvloedig) volgens de secretie-analyseschaal (Jacobs et al.)
|
Vóór de eerste behandelingsperiode van 14 dagen
|
|
Hoeveelheid secreties
Tijdsspanne: Na eerste behandelingsperiode van 14 dagen
|
Analoge schaal van 1 tot 10 op de hoeveelheid secreties (van minimaal tot overvloedig) volgens de secretie-analyseschaal (Jacobs et al.)
|
Na eerste behandelingsperiode van 14 dagen
|
|
Hoeveelheid secreties
Tijdsspanne: Na 1,5 maand (vóór de tweede behandelingsperiode van 14 dagen)
|
Analoge schaal van 1 tot 10 op de hoeveelheid secreties (van minimaal tot overvloedig) volgens de secretie-analyseschaal (Jacobs et al.)
|
Na 1,5 maand (vóór de tweede behandelingsperiode van 14 dagen)
|
|
Hoeveelheid secreties
Tijdsspanne: Na 2 maanden (Na tweede behandelingsperiode van 14 dagen
|
Analoge schaal van 1 tot 10 op de hoeveelheid secreties (van minimaal tot overvloedig) volgens de secretie-analyseschaal (Jacobs et al.)
|
Na 2 maanden (Na tweede behandelingsperiode van 14 dagen
|
|
Hoeveelheid secreties
Tijdsspanne: Na 3 maanden (vóór de derde behandelingsperiode van 14 dagen
|
Analoge schaal van 1 tot 10 op de hoeveelheid secreties (van minimaal tot overvloedig) volgens de secretie-analyseschaal (Jacobs et al.)
|
Na 3 maanden (vóór de derde behandelingsperiode van 14 dagen
|
|
Hoeveelheid secreties
Tijdsspanne: Na 3,5 maand (na derde behandelingsperiode van 14 dagen)
|
Analoge schaal van 1 tot 10 op de hoeveelheid secreties (van minimaal tot overvloedig) volgens de secretie-analyseschaal (Jacobs et al.)
|
Na 3,5 maand (na derde behandelingsperiode van 14 dagen)
|
|
Dikte/viscositeit van secreties
Tijdsspanne: Vóór de eerste behandelingsperiode van 14 dagen
|
Analoge schaal van 1 tot 10 op de viscositeit van secreties (van vloeibaar tot zeer dik) naar de secretie-analyseschaal (Jacobs et al.)
|
Vóór de eerste behandelingsperiode van 14 dagen
|
|
Dikte/viscositeit van secreties
Tijdsspanne: Na eerste behandelingsperiode van 14 dagen
|
Analoge schaal van 1 tot 10 op de viscositeit van secreties (van vloeibaar tot zeer dik) naar de secretie-analyseschaal (Jacobs et al.)
|
Na eerste behandelingsperiode van 14 dagen
|
|
Dikte/viscositeit van secreties
Tijdsspanne: Na 1,5 maand (vóór de tweede behandelingsperiode van 14 dagen)
|
Analoge schaal van 1 tot 10 op de viscositeit van secreties (van vloeibaar tot zeer dik) naar de secretie-analyseschaal (Jacobs et al.)
|
Na 1,5 maand (vóór de tweede behandelingsperiode van 14 dagen)
|
|
Dikte/viscositeit van secreties
Tijdsspanne: Na 2 maanden (Na tweede behandelingsperiode van 14 dagen
|
Analoge schaal van 1 tot 10 op de viscositeit van secreties (van vloeibaar tot zeer dik) naar de secretie-analyseschaal (Jacobs et al.)
|
Na 2 maanden (Na tweede behandelingsperiode van 14 dagen
|
|
Dikte/viscositeit van secreties
Tijdsspanne: Na 3 maanden (vóór de derde behandelingsperiode van 14 dagen)
|
Analoge schaal van 1 tot 10 op de viscositeit van secreties (van vloeibaar tot zeer dik) naar de secretie-analyseschaal (Jacobs et al.)
|
Na 3 maanden (vóór de derde behandelingsperiode van 14 dagen)
|
|
Dikte/viscositeit van secreties
Tijdsspanne: Na 3,5 maand (na derde behandelingsperiode van 14 dagen)
|
Analoge schaal van 1 tot 10 op de viscositeit van secreties (van vloeibaar tot zeer dik) naar de secretie-analyseschaal (Jacobs et al.)
|
Na 3,5 maand (na derde behandelingsperiode van 14 dagen)
|
|
OSDI-kwaliteit van leven-score aangepast aan prothesedragers
Tijdsspanne: Vóór de eerste behandelingsperiode van 14 dagen
|
OSDI-kwaliteit van leven-score aangepast aan prothesedragers, gescoord op 40 punten (10 items met een maximum van 4 punten per item) (Maucourant et al.)
|
Vóór de eerste behandelingsperiode van 14 dagen
|
|
OSDI-kwaliteit van leven-score aangepast aan prothesedragers
Tijdsspanne: Na eerste behandelingsperiode van 14 dagen
|
OSDI-kwaliteit van leven-score aangepast aan prothesedragers, gescoord op 40 punten (10 items met een maximum van 4 punten per item) (Maucourant et al.)
|
Na eerste behandelingsperiode van 14 dagen
|
|
OSDI-kwaliteit van leven-score aangepast aan prothesedragers
Tijdsspanne: Na 1,5 maand (vóór de tweede behandelingsperiode van 14 dagen)
|
OSDI-kwaliteit van leven-score aangepast aan prothesedragers, gescoord op 40 punten (10 items met een maximum van 4 punten per item) (Maucourant et al.)
|
Na 1,5 maand (vóór de tweede behandelingsperiode van 14 dagen)
|
|
OSDI-kwaliteit van leven-score aangepast aan prothesedragers
Tijdsspanne: Na 2 maanden (Na tweede behandelingsperiode van 14 dagen
|
OSDI-kwaliteit van leven-score aangepast aan prothesedragers, gescoord op 40 punten (10 items met een maximum van 4 punten per item) (Maucourant et al.)
|
Na 2 maanden (Na tweede behandelingsperiode van 14 dagen
|
|
OSDI-kwaliteit van leven-score aangepast aan prothesedragers
Tijdsspanne: Na 3 maanden (vóór de derde behandelingsperiode van 14 dagen)
|
OSDI-kwaliteit van leven-score aangepast aan prothesedragers, gescoord op 40 punten (10 items met een maximum van 4 punten per item) (Maucourant et al.)
|
Na 3 maanden (vóór de derde behandelingsperiode van 14 dagen)
|
|
OSDI-kwaliteit van leven-score aangepast aan prothesedragers
Tijdsspanne: Na 3,5 maand (na derde behandelingsperiode van 14 dagen)
|
OSDI-kwaliteit van leven-score aangepast aan prothesedragers, gescoord op 40 punten (10 items met een maximum van 4 punten per item) (Maucourant et al.)
|
Na 3,5 maand (na derde behandelingsperiode van 14 dagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ontsteking
- Antineoplastische middelen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Ontstekingsremmende middelen
- Anti-emetica
- Autonome agenten
- Perifere zenuwstelselagentia
- Gastro-intestinale middelen
- Glucocorticoïden
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Antineoplastische middelen, hormonaal
- Plasmavervangers
- Bloedvervangers
- Dexamethason
- Hydrocortison
- Povidon
Andere studie-ID-nummers
- 35RC21_8901_CRYSTAL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .