Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av topikal behandling för inflammatoriska sekret från conjonctiva (patienter med ögonproteser) (CRYSTAL)

15 april 2024 uppdaterad av: Agnes

Jämförelse av topisk hydrokortison kontra dexametasonbehandling för inflammatoriska sekret från conjonctiva hos patienter med ögonproteser

Vi föreslår att man ska utvärdera effektiviteten av behandling med hydrokortison och dexametason (i en cross-over-design) hos patienter med ögonproteser och betydande funktionellt obehag.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns mer än 100 000 ögonprotesbärare i Frankrike. Hälften av dessa patienter besväras av sekret eller sandiga förnimmelser, eller till och med kronisk smärta. Olika antiinflammatoriska behandlingar föreslås utan vetenskaplig grund.

En pilotstudie på ett begränsat antal patienter som genomfördes 2017 vid universitetssjukhuset i Rennes och publicerades 2019 visade intresset för ögondroppar Dexametason hos dessa patienter. Denna studie var dock retrospektiv och inte kontrollerad.

Vi vill därför föreslå en prospektiv, placebokontrollerad, enkelblind klinisk studie för att definiera värdet av antiinflammatorisk behandling hos patienter med ögonproteser.

Vi föreslår att man ska utvärdera effektiviteten av behandling med hydrokortison och dexametason (i en cross-over-design) hos patienter med ögonproteser och betydande funktionellt obehag.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

Fas

Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Frankrike
- - Rennes, Frankrike, 35000
    - Rekrytering
    - Centre Hospitalier Universitaire de Rennes _ Pontchaillou
    - Kontakt:
      
      Frederic MOURIAUX, MD
      
      E-post: frederic.mouriaux@chu-rennes.fr
    - Kontakt:
      
      Yann MAUCOURANT, MD
      
      E-post: yann.maucourant@chu-rennes.fr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patient som är 18 år eller äldre;
bär en permanent protes i mer än 6 månader; - Konsult på oftalmologiska avdelningen;
Modifierad OSDI-poäng ≥ 20 poäng av 40;
Ansluten till ett sjukförsäkringssystem,
För kvinnor i fertil ålder: effektiv preventivmetod (effektiv preventivmetod inkluderar oral preventivmetod, intrauterina anordningar och andra former av preventivmedel med en misslyckandefrekvens <1 %, under hela studien och upp till 1 vecka efter den sista dosen som administrerades)
Har gett fritt, informerat och skriftligt samtycke.

Exklusions kriterier:

Behandling med ögondroppar (annat än konstgjorda tårar eller antiseptisk) < 1 månad;
Samtidig behandling med CYP3A-hämmare inklusive läkemedel som innehåller kobicistat,
Kända kontraindikationer för att studera behandlingar
Hudfetttransplantation eller komplicerad hålighet;
Gougerot-Sjögrens syndrom;
Allergisk konjunktivit;
Skadad protes;
Omöjlighet att utföra de olika tester som krävs av protokollet av någon anledning (förståelseproblem, motorisk funktionsnedsättning);
gravid eller ammande kvinna;
Person som redan ingår i ett RIPH1-forskningsprotokoll med topikal behandling av kaviteten eller systemisk antiinflammatorisk behandling och/eller som kan leda till en partiskhet i den aktuella studien
Person under rättsligt skydd (rättsskydd, kuratorskap, förmynderskap) eller frihetsberövad.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Crossover tilldelning
Maskning: Enda

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Experimentell: HYDROKORTISON Topikal kortikosteroid: hydrokortison	Läkemedel: Hydrokortison 1 droppe 4 gånger om dagen
Experimentell: DEXAMETHASONE Topikal kortikosteroid: dexametason	Läkemedel: Dexametason 1 droppe 4 gånger om dagen
Placebo-jämförare: POVIDONE Aktuellt: tårsubstitut	Övrig: Povidon 1 droppe 4 gånger om dagen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Sekretion Self-Rating Analog Skala poäng. Tidsram: Före första behandlingsperiod på 14 dagar	Den totala poängen analyseras som den primära endpointen. Varje delpoäng analyseras oberoende i de sekundära endpoints. Denna poäng på 40 poäng beräknas som summan av 4 kriterier som var och en får 10 poäng. Analog skala från 1 till 10 på frekvensen av sekret (från aldrig till hela tiden) Analog skala från 1 till 10 på färgen på sekret (från klar till gul) Analog skala från 1 till 10 på mängden sekret (från minimal till riklig) Analog skala från 1 till 10 på sekretets viskositet (från flytande till mycket tjock)	Före första behandlingsperiod på 14 dagar
Sekretion Self-Rating Analog Skala poäng. Tidsram: Efter första behandlingsperioden på 14 dagar	Den totala poängen analyseras som den primära endpointen. Varje delpoäng analyseras oberoende i de sekundära endpoints. Denna 40-poängs poäng beräknas som summan av 4 kriterier, vart och ett med 10 poäng. Analog skala från 1 till 10 på frekvensen av sekret (från aldrig till hela tiden) Analog skala från 1 till 10 på färgen på sekret (från klar till gul) Analog skala från 1 till 10 på mängden sekret (från minimal till riklig) Analog skala från 1 till 10 på sekretets viskositet (från flytande till mycket tjock)	Efter första behandlingsperioden på 14 dagar
Sekretion Self-Rating Analog Skala poäng. Tidsram: Vid 1,5 månad (1 månads tvättning efter första behandlingen och före andra behandlingen)	Den totala poängen analyseras som den primära endpointen. Varje delpoäng analyseras oberoende i de sekundära endpoints. Denna 40-poängs poäng beräknas som summan av 4 kriterier, vart och ett med 10 poäng. Analog skala från 1 till 10 på frekvensen av sekret (från aldrig till hela tiden) Analog skala från 1 till 10 på färgen på sekret (från klar till gul) Analog skala från 1 till 10 på mängden sekret (från minimal till riklig) Analog skala från 1 till 10 på sekretets viskositet (från flytande till mycket tjock)	Vid 1,5 månad (1 månads tvättning efter första behandlingen och före andra behandlingen)
Sekretion Self-Rating Analog Skala poäng. Tidsram: Vid 2 månader (efter andra behandlingsperioden på 14 dagar)	Den totala poängen analyseras som den primära endpointen. Varje delpoäng analyseras oberoende i de sekundära endpoints. Denna 40-poängs poäng beräknas som summan av 4 kriterier, vart och ett med 10 poäng. Analog skala från 1 till 10 på frekvensen av sekret (från aldrig till hela tiden) Analog skala från 1 till 10 på färgen på sekret (från klar till gul) Analog skala från 1 till 10 på mängden sekret (från minimal till riklig) Analog skala från 1 till 10 på sekretets viskositet (från flytande till mycket tjock)	Vid 2 månader (efter andra behandlingsperioden på 14 dagar)
Sekretion Self-Rating Analog Skala poäng. Tidsram: Vid 3 månader (1 månads tvättning efter andra behandlingen och före tredje behandlingen)	Den totala poängen analyseras som den primära endpointen. Varje delpoäng analyseras oberoende i de sekundära endpoints. Denna 40-poängs poäng beräknas som summan av 4 kriterier, vart och ett med 10 poäng. Analog skala från 1 till 10 på frekvensen av sekret (från aldrig till hela tiden) Analog skala från 1 till 10 på färgen på sekret (från klar till gul) Analog skala från 1 till 10 på mängden sekret (från minimal till riklig) Analog skala från 1 till 10 på sekretets viskositet (från flytande till mycket tjock)	Vid 3 månader (1 månads tvättning efter andra behandlingen och före tredje behandlingen)
Sekretion Self-Rating Analog Skala poäng. Tidsram: Vid 3,5 månader (efter tredje behandlingsperioden på 14 dagar)	Den totala poängen analyseras som den primära endpointen. Varje delpoäng analyseras oberoende i de sekundära endpoints. Denna 40-poängs poäng beräknas som summan av 4 kriterier, vart och ett med 10 poäng. Analog skala från 1 till 10 på frekvensen av sekret (från aldrig till hela tiden) Analog skala från 1 till 10 på färgen på sekret (från klar till gul) Analog skala från 1 till 10 på mängden sekret (från minimal till riklig) Analog skala från 1 till 10 på sekretets viskositet (från flytande till mycket tjock)	Vid 3,5 månader (efter tredje behandlingsperioden på 14 dagar)

Sekundära resultatmått

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Agnes

Samarbetspartners

Direction Générale de l'Offre de Soins

Laboratoires Thea

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

25 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

20 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2022

Första postat (Faktisk)

29 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

35RC21_8901_CRYSTAL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ögoninflammation

Pamukkale University

Avslutad

Periodontal status och felfrekvenser med olika tekniker för fasthållningsbindning med ettstegslim

Parodontal inflammation

Kalkon
Universidade Federal do Para

Avslutad

Analys av inverkan av desensibiliserande behandlingar på pulpans inflammatoriska respons i blekta tänder

Pulpa inflammation

Brasilien
Rennes University Hospital

Okänd

Utvärdering av inflammation i det främre segmentet med laserblixtmätare hos patienter som har opererats i det bakre segmentet (vitrektomi eller preindentation) under det första postoperativa året. (FLAVIC) (FLAVIC)

Inflammation öga
KLE Society's Institute of Dental Sciences

Avslutad

Utvärdering av trombocytrik fibrinmatris som regenerativt material vid intraossösa defekter

Regenerativ inflammation

Indien
Loughborough University
University of Worcester

Avslutad

Effekt av 4 veckors fiskoljetillskott på cykelprestanda hos friska manliga cyklister

Träningsutlöst inflammation
Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Avslutad

Infraorbital nervpåverkan vid magnetisk resonanstomografi hos europeiska patienter med IgG4-relaterad oftalmisk sjukdom (RetroG4)

Orbital inflammation
Laval University
Atrium Innovations

Avslutad

Effekten av Wobenzym PS på inflammation (WO)

Subklinisk inflammation

Kanada
Singapore National Eye Centre

Avslutad

Demografi och kliniska egenskaper hos pediatrisk intraokulär inflammation i Singapore

Intraokulär inflammation hos barn

Singapore
Oral Science International Inc.
Advarra

Har inte rekryterat ännu

Utvärdering av PerioMonitor för detektion av oral inflammatorisk belastning (OIL) hos människor.

Oral inflammation
University of Nebraska

Avslutad

Effekt av smartphoneapplikation på att minska lokaliserad inflammation hos patienter med parodontalt underhåll

Parodontal inflammation

Förenta staterna

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Bulbar konjunktival inflammation poäng Tidsram: Vid inklusionsbesök (basal)	Bulbar konjunktival inflammation poäng enligt betygen av Saini et al. (Grad 1 till 3: från normal till svår)	Vid inklusionsbesök (basal)
Bulbar konjunktival inflammation poäng Tidsram: Efter första behandlingsperioden på 14 dagar	Bulbar konjunktival inflammation poäng enligt betygen av Saini et al. (Grad 1 till 3: från normal till svår)	Efter första behandlingsperioden på 14 dagar
Bulbar konjunktival inflammation poäng Tidsram: Vid 2 månader (efter andra behandlingsperioden på 14 dagar)	Bulbar konjunktival inflammation poäng enligt betygen av Saini et al. (Grad 1 till 3: från normal till svår)	Vid 2 månader (efter andra behandlingsperioden på 14 dagar)
Bulbar konjunktival inflammation poäng Tidsram: Vid 3,5 månader (efter tredje behandlingsperioden på 14 dagar)	Bulbar konjunktival inflammation poäng enligt betygen av Saini et al. (Grad 1 till 3: från normal till svår)	Vid 3,5 månader (efter tredje behandlingsperioden på 14 dagar)
Tarsal konjunktival inflammation poäng enligt Tidsram: Vid inklusionsbesök (basal)	Tarsal konjunktival inflammation poäng enligt graderna av Saini et al. (Grad 1 till 4: från frånvarande till mer än en millimeter i diameter)	Vid inklusionsbesök (basal)
Tarsal konjunktival inflammation poäng enligt Tidsram: Efter första behandlingsperioden på 14 dagar	Tarsal konjunktival inflammation poäng enligt graderna av Saini et al. (Grad 1 till 4: från frånvarande till mer än en millimeter i diameter)	Efter första behandlingsperioden på 14 dagar
Tarsal konjunktival inflammation poäng enligt Tidsram: Vid 2 månader (efter andra behandlingsperioden på 14 dagar)	Tarsal konjunktival inflammation poäng enligt graderna av Saini et al. (Grad 1 till 4: från frånvarande till mer än en millimeter i diameter)	Vid 2 månader (efter andra behandlingsperioden på 14 dagar)
Tarsal konjunktival inflammation poäng enligt Tidsram: Vid 3,5 månader (efter tredje behandlingsperioden på 14 dagar)	Tarsal konjunktival inflammation poäng enligt graderna av Saini et al. (Grad 1 till 4: från frånvarande till mer än en millimeter i diameter)	Vid 3,5 månader (efter tredje behandlingsperioden på 14 dagar)
Sekretionsfrekvens Tidsram: Före första behandlingsperiod på 14 dagar	Analog skala från 1 till 10 på sekretionsfrekvensen (från aldrig till hela tiden) enligt sekretionsanalysskalan (Jacobs et al.)	Före första behandlingsperiod på 14 dagar
Sekretionsfrekvens Tidsram: Efter första behandlingsperioden på 14 dagar	Analog skala från 1 till 10 på sekretionsfrekvensen (från aldrig till hela tiden) enligt sekretionsanalysskalan (Jacobs et al.)	Efter första behandlingsperioden på 14 dagar
Sekretionsfrekvens Tidsram: Vid 1,5 månad (före den andra behandlingsperioden på 14 dagar	Analog skala från 1 till 10 på sekretionsfrekvensen (från aldrig till hela tiden) enligt sekretionsanalysskalan (Jacobs et al.)	Vid 1,5 månad (före den andra behandlingsperioden på 14 dagar
Sekretionsfrekvens Tidsram: Vid 2 månader (efter andra behandlingsperioden på 14 dagar	Analog skala från 1 till 10 på sekretionsfrekvensen (från aldrig till hela tiden) enligt sekretionsanalysskalan (Jacobs et al.)	Vid 2 månader (efter andra behandlingsperioden på 14 dagar
Sekretionsfrekvens Tidsram: Vid 3 månader (före den tredje behandlingsperioden på 14 dagar)	Analog skala från 1 till 10 på sekretionsfrekvensen (från aldrig till hela tiden) enligt sekretionsanalysskalan (Jacobs et al.)	Vid 3 månader (före den tredje behandlingsperioden på 14 dagar)
Sekretionsfrekvens Tidsram: Vid 3,5 månader (efter tredje behandlingsperioden på 14 dagar)	Analog skala från 1 till 10 på sekretionsfrekvensen (från aldrig till hela tiden) enligt sekretionsanalysskalan (Jacobs et al.)	Vid 3,5 månader (efter tredje behandlingsperioden på 14 dagar)
Färg på sekret Tidsram: Före första behandlingsperiod på 14 dagar	Analog skala från 1 till 10 på sekretets färg (från klar till gul) enligt sekretanalysskalan (Jacobs et al.)	Före första behandlingsperiod på 14 dagar
Färg på sekret Tidsram: Efter första behandlingsperioden på 14 dagar	Analog skala från 1 till 10 på sekretets färg (från klar till gul) enligt sekretanalysskalan (Jacobs et al.)	Efter första behandlingsperioden på 14 dagar
Färg på sekret Tidsram: Vid 1,5 månad (före andra behandlingsperioden på 14 dagar)	Analog skala från 1 till 10 på sekretets färg (från klar till gul) enligt sekretanalysskalan (Jacobs et al.)	Vid 1,5 månad (före andra behandlingsperioden på 14 dagar)
Färg på sekret Tidsram: Vid 2 månader (efter andra behandlingsperioden på 14 dagar	Analog skala från 1 till 10 på sekretets färg (från klar till gul) enligt sekretanalysskalan (Jacobs et al.)	Vid 2 månader (efter andra behandlingsperioden på 14 dagar
Färg på sekret Tidsram: Vid 3 månader (före den tredje behandlingsperioden på 14 dagar)	Analog skala från 1 till 10 på sekretets färg (från klar till gul) enligt sekretanalysskalan (Jacobs et al.)	Vid 3 månader (före den tredje behandlingsperioden på 14 dagar)
Färg på sekret Tidsram: Vid 3,5 månader (efter tredje behandlingsperioden på 14 dagar)	Analog skala från 1 till 10 på sekretets färg (från klar till gul) enligt sekretanalysskalan (Jacobs et al.)	Vid 3,5 månader (efter tredje behandlingsperioden på 14 dagar)
Mängd sekret Tidsram: Före första behandlingsperiod på 14 dagar	Analog skala från 1 till 10 på mängden sekret (från minimal till riklig) enligt sekretanalysskalan (Jacobs et al.)	Före första behandlingsperiod på 14 dagar
Mängd sekret Tidsram: Efter första behandlingsperioden på 14 dagar	Analog skala från 1 till 10 på mängden sekret (från minimal till riklig) enligt sekretanalysskalan (Jacobs et al.)	Efter första behandlingsperioden på 14 dagar
Mängd sekret Tidsram: Vid 1,5 månad (före andra behandlingsperioden på 14 dagar)	Analog skala från 1 till 10 på mängden sekret (från minimal till riklig) enligt sekretanalysskalan (Jacobs et al.)	Vid 1,5 månad (före andra behandlingsperioden på 14 dagar)
Mängd sekret Tidsram: Vid 2 månader (efter andra behandlingsperioden på 14 dagar	Analog skala från 1 till 10 på mängden sekret (från minimal till riklig) enligt sekretanalysskalan (Jacobs et al.)	Vid 2 månader (efter andra behandlingsperioden på 14 dagar
Mängd sekret Tidsram: Vid 3 månader (före den tredje behandlingsperioden på 14 dagar	Analog skala från 1 till 10 på mängden sekret (från minimal till riklig) enligt sekretanalysskalan (Jacobs et al.)	Vid 3 månader (före den tredje behandlingsperioden på 14 dagar
Mängd sekret Tidsram: Vid 3,5 månader (efter tredje behandlingsperioden på 14 dagar)	Analog skala från 1 till 10 på mängden sekret (från minimal till riklig) enligt sekretanalysskalan (Jacobs et al.)	Vid 3,5 månader (efter tredje behandlingsperioden på 14 dagar)
Sekrets tjocklek/viskositet Tidsram: Före första behandlingsperiod på 14 dagar	Analog skala från 1 till 10 på sekretets viskositet (från flytande till mycket tjock) till sekretionsanalysskalan (Jacobs et al.)	Före första behandlingsperiod på 14 dagar
Sekrets tjocklek/viskositet Tidsram: Efter första behandlingsperioden på 14 dagar	Analog skala från 1 till 10 på sekretets viskositet (från flytande till mycket tjock) till sekretionsanalysskalan (Jacobs et al.)	Efter första behandlingsperioden på 14 dagar
Sekrets tjocklek/viskositet Tidsram: Vid 1,5 månad (före andra behandlingsperioden på 14 dagar)	Analog skala från 1 till 10 på sekretets viskositet (från flytande till mycket tjock) till sekretionsanalysskalan (Jacobs et al.)	Vid 1,5 månad (före andra behandlingsperioden på 14 dagar)
Sekrets tjocklek/viskositet Tidsram: Vid 2 månader (efter andra behandlingsperioden på 14 dagar	Analog skala från 1 till 10 på sekretets viskositet (från flytande till mycket tjock) till sekretionsanalysskalan (Jacobs et al.)	Vid 2 månader (efter andra behandlingsperioden på 14 dagar
Sekrets tjocklek/viskositet Tidsram: Vid 3 månader (före den tredje behandlingsperioden på 14 dagar)	Analog skala från 1 till 10 på sekretets viskositet (från flytande till mycket tjock) till sekretionsanalysskalan (Jacobs et al.)	Vid 3 månader (före den tredje behandlingsperioden på 14 dagar)
Sekrets tjocklek/viskositet Tidsram: Vid 3,5 månader (efter tredje behandlingsperioden på 14 dagar)	Analog skala från 1 till 10 på sekretets viskositet (från flytande till mycket tjock) till sekretionsanalysskalan (Jacobs et al.)	Vid 3,5 månader (efter tredje behandlingsperioden på 14 dagar)
OSDI livskvalitetspoäng anpassad till protesbärare Tidsram: Före första behandlingsperiod på 14 dagar	OSDI livskvalitetspoäng anpassad till protesbärare, poängsatt på 40 poäng (10 föremål med maximalt 4 poäng per föremål) (Maucourant et al.)	Före första behandlingsperiod på 14 dagar
OSDI livskvalitetspoäng anpassad till protesbärare Tidsram: Efter första behandlingsperioden på 14 dagar	OSDI livskvalitetspoäng anpassad till protesbärare, poängsatt på 40 poäng (10 föremål med maximalt 4 poäng per föremål) (Maucourant et al.)	Efter första behandlingsperioden på 14 dagar
OSDI livskvalitetspoäng anpassad till protesbärare Tidsram: Vid 1,5 månad (före andra behandlingsperioden på 14 dagar)	OSDI livskvalitetspoäng anpassad till protesbärare, poängsatt på 40 poäng (10 föremål med maximalt 4 poäng per föremål) (Maucourant et al.)	Vid 1,5 månad (före andra behandlingsperioden på 14 dagar)
OSDI livskvalitetspoäng anpassad till protesbärare Tidsram: Vid 2 månader (efter andra behandlingsperioden på 14 dagar	OSDI livskvalitetspoäng anpassad till protesbärare, poängsatt på 40 poäng (10 föremål med maximalt 4 poäng per föremål) (Maucourant et al.)	Vid 2 månader (efter andra behandlingsperioden på 14 dagar
OSDI livskvalitetspoäng anpassad till protesbärare Tidsram: Vid 3 månader (före den tredje behandlingsperioden på 14 dagar)	OSDI livskvalitetspoäng anpassad till protesbärare, poängsatt på 40 poäng (10 föremål med maximalt 4 poäng per föremål) (Maucourant et al.)	Vid 3 månader (före den tredje behandlingsperioden på 14 dagar)
OSDI livskvalitetspoäng anpassad till protesbärare Tidsram: Vid 3,5 månader (efter tredje behandlingsperioden på 14 dagar)	OSDI livskvalitetspoäng anpassad till protesbärare, poängsatt på 40 poäng (10 föremål med maximalt 4 poäng per föremål) (Maucourant et al.)	Vid 3,5 månader (efter tredje behandlingsperioden på 14 dagar)

Jämförelse av topikal behandling för inflammatoriska sekret från conjonctiva (patienter med ögonproteser) (CRYSTAL)

Jämförelse av topisk hydrokortison kontra dexametasonbehandling för inflammatoriska sekret från conjonctiva hos patienter med ögonproteser

Studieöversikt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studietyp

Inskrivning (Beräknad)

Fas

Kontakter och platser

Studieorter

Deltagandekriterier

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Tar emot friska volontärer

Beskrivning

Studieplan

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Sekundära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Samarbetspartners och utredare

Sponsor

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Primärt slutförande (Beräknad)

Avslutad studie (Beräknad)

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Första postat (Faktisk)

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senast verifierad

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Kliniska prövningar på Ögoninflammation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser