Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af topisk behandling for inflammatoriske sekreter af conjonctiva (patienter med øjenproteser) (CRYSTAL)

14. august 2025 opdateret af: Agnes

Sammenligning af topisk hydrocortison versus dexamethasonbehandling for inflammatoriske sekreter af conjonctiva hos patienter med øjenproteser

Vi foreslår at evaluere effektiviteten af behandling med Hydrocortison og Dexamethason (i et cross-over design) hos patienter med øjenproteser og betydeligt funktionelt ubehag.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er mere end 100.000 øjenprotesebrugere i Frankrig. Halvdelen af disse patienter er generet af sekret eller sandede fornemmelser eller endda kroniske smerter. Forskellige antiinflammatoriske behandlinger foreslås uden videnskabeligt grundlag.

En pilotundersøgelse af et begrænset antal patienter udført i 2017 på universitetshospitalet i Rennes og offentliggjort i 2019 viste interessen for Dexamethason øjendråber hos disse patienter. Denne undersøgelse var dog retrospektiv og ikke kontrolleret.

Vi ønsker derfor at foreslå et prospektivt, placebokontrolleret, enkeltblindt klinisk studie for at definere værdien af antiinflammatorisk behandling hos patienter med øjenproteser.

Vi foreslår at evaluere effektiviteten af behandling med Hydrocortison og Dexamethason (i et cross-over design) hos patienter med øjenproteser og betydeligt funktionelt ubehag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Frankrig
- - Rennes, Frankrig, 35000
    - Rekruttering
    - Centre Hospitalier Universitaire de Rennes _ Pontchaillou
    - Kontakt:
      
      Frederic MOURIAUX, MD
      
      E-mail: frederic.mouriaux@chu-rennes.fr
    - Kontakt:
      
      Yann MAUCOURANT, MD
      
      E-mail: yann.maucourant@chu-rennes.fr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patient i alderen 18 år eller ældre;
Bære en permanent protese i mere end 6 måneder; - Konsulent i oftalmologisk afdeling;
Ændret OSDI-score ≥ 20 point ud af 40;
Tilknyttet en sygesikringsordning,
For kvinder i den fødedygtige alder: effektiv prævention (effektiv prævention omfatter oral prævention, intrauterine anordninger og andre former for prævention med en fejlrate <1 %, i hele undersøgelsens varighed og op til 1 uge efter den sidste administrerede dosis)
Har givet frit, informeret og skriftligt samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Behandling med øjendråber (bortset fra kunstige tårer eller antiseptisk) < 1 måned;
Samtidig behandling med CYP3A-hæmmere inklusive lægemidler indeholdende cobicistat,
Kendte kontraindikationer for at studere behandlinger
Hudfedtpodning eller kompliceret hulrum;
Gougerot-Sjögren syndrom;
Allergisk konjunktivitis;
Beskadiget protese;
Umulighed af at udføre de forskellige test, der kræves af protokollen uanset årsag (forståelsesproblemer, motorisk handicap);
Gravid eller ammende kvinde;
Person, der allerede er inkluderet i en RIPH1-forskningsprotokol med topisk behandling af hulrummet eller systemisk antiinflammatorisk behandling og/eller som kan føre til en skævhed i denne undersøgelse
Person under juridisk beskyttelse (retfærdighedsgaranti, kuratorskab, værgemål) eller frihedsberøvet person.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Crossover opgave
Maskning: Enkelt

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: HYDROCORTISON Topisk kortikosteroid: hydrocortison	Medicin: Hydrocortison 1 dråbe 4 gange om dagen
Eksperimentel: DEXAMETHASONE Topisk kortikosteroid: dexamethason	Medicin: Dexamethason 1 dråbe 4 gange om dagen
Placebo komparator: POVIDONE Aktuelt: tåreerstatning	Andet: Povidon 1 dråbe 4 gange om dagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Sekretion Self-Rating Analog Scale score. Tidsramme: Før første behandlingsperiode på 14 dage	Den samlede score analyseres som det primære endepunkt. Hver delscore analyseres uafhængigt i de sekundære endepunkter. Denne score på 40 point beregnes som summen af 4 kriterier, der hver scores på 10 point. Analog skala fra 1 til 10 på sekreternes hyppighed (fra aldrig til hele tiden) Analog skala fra 1 til 10 på sekretets farve (fra klar til gul) Analog skala fra 1 til 10 på mængden af sekreter (fra minimal) til rigelig) Analog skala fra 1 til 10 på sekretets viskositet (fra flydende til meget tyk)	Før første behandlingsperiode på 14 dage
Sekretion Self-Rating Analog Scale score. Tidsramme: Efter første behandlingsperiode på 14 dage	Den samlede score analyseres som det primære endepunkt. Hver delscore analyseres uafhængigt i de sekundære endepunkter. Denne 40-points score beregnes som summen af 4 kriterier, hver scoret på 10 point. Analog skala fra 1 til 10 på sekreternes hyppighed (fra aldrig til hele tiden) Analog skala fra 1 til 10 på sekretets farve (fra klar til gul) Analog skala fra 1 til 10 på mængden af sekreter (fra minimal) til rigelig) Analog skala fra 1 til 10 på sekretets viskositet (fra flydende til meget tyk)	Efter første behandlingsperiode på 14 dage
Sekretion Self-Rating Analog Scale score. Tidsramme: Efter 1,5 måned (1 måneds udvaskning efter første behandling og før anden behandling)	Den samlede score analyseres som det primære endepunkt. Hver delscore analyseres uafhængigt i de sekundære endepunkter. Denne 40-points score beregnes som summen af 4 kriterier, hver scoret på 10 point. Analog skala fra 1 til 10 på sekreternes hyppighed (fra aldrig til hele tiden) Analog skala fra 1 til 10 på sekretets farve (fra klar til gul) Analog skala fra 1 til 10 på mængden af sekreter (fra minimal) til rigelig) Analog skala fra 1 til 10 på sekretets viskositet (fra flydende til meget tyk)	Efter 1,5 måned (1 måneds udvaskning efter første behandling og før anden behandling)
Sekretion Self-Rating Analog Scale score. Tidsramme: Efter 2 måneder (efter anden behandlingsperiode på 14 dage)	Den samlede score analyseres som det primære endepunkt. Hver delscore analyseres uafhængigt i de sekundære endepunkter. Denne 40-points score beregnes som summen af 4 kriterier, hver scoret på 10 point. Analog skala fra 1 til 10 på sekreternes hyppighed (fra aldrig til hele tiden) Analog skala fra 1 til 10 på sekretets farve (fra klar til gul) Analog skala fra 1 til 10 på mængden af sekreter (fra minimal) til rigelig) Analog skala fra 1 til 10 på sekretets viskositet (fra flydende til meget tyk)	Efter 2 måneder (efter anden behandlingsperiode på 14 dage)
Sekretion Self-Rating Analog Scale score. Tidsramme: Efter 3 måneder (1 måneds udvaskning efter anden behandling og før tredje behandling)	Den samlede score analyseres som det primære endepunkt. Hver delscore analyseres uafhængigt i de sekundære endepunkter. Denne 40-points score beregnes som summen af 4 kriterier, hver scoret på 10 point. Analog skala fra 1 til 10 på sekreternes hyppighed (fra aldrig til hele tiden) Analog skala fra 1 til 10 på sekretets farve (fra klar til gul) Analog skala fra 1 til 10 på mængden af sekreter (fra minimal) til rigelig) Analog skala fra 1 til 10 på sekretets viskositet (fra flydende til meget tyk)	Efter 3 måneder (1 måneds udvaskning efter anden behandling og før tredje behandling)
Sekretion Self-Rating Analog Scale score. Tidsramme: Efter 3,5 måneder (efter tredje behandlingsperiode på 14 dage)	Den samlede score analyseres som det primære endepunkt. Hver delscore analyseres uafhængigt i de sekundære endepunkter. Denne 40-points score beregnes som summen af 4 kriterier, hver scoret på 10 point. Analog skala fra 1 til 10 på sekreternes hyppighed (fra aldrig til hele tiden) Analog skala fra 1 til 10 på sekretets farve (fra klar til gul) Analog skala fra 1 til 10 på mængden af sekreter (fra minimal) til rigelig) Analog skala fra 1 til 10 på sekretets viskositet (fra flydende til meget tyk)	Efter 3,5 måneder (efter tredje behandlingsperiode på 14 dage)

Sekundære resultatmål

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Agnes

Samarbejdspartnere

Direction Générale de l'Offre de Soins

Laboratoires Thea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

20. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2022

Først opslået (Faktiske)

29. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

35RC21_8901_CRYSTAL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øjenbetændelse

University of Central Florida

Afsluttet

Øjet i kredsløb: UCF-tilpasning

Spaceflight Associated Neuro-Ocular Syndrome | SANS

Forenede Stater
Biogen

Rekruttering

En undersøgelse for at lære om virkningerne af Felzartamab-infusioner på voksne med nyretransplantationer, der har sen isoleret mikrovaskulær inflammation (TRANSPIRE)

Mikrovaskulær inflammation

Forenede Stater, Østrig, Spanien, Tyskland, Frankrig, Schweiz, Brasilien, Tjekkiet
Istanbul Bilgi University

Tilmelding efter invitation

Effekter af Dietary Inflammatory Index på systemiske inflammationsmarkører og gastrointestinale symptomer hos personer med fedmekirurgi

Systemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatrisk ærmegatrektomi | Diætbetændelsesindeks (DII) | Systemiske inflammationsmarkører | Inflammation

Tyrkiet (Türkiye)
Sherin Alaa Eldin Eisa Elsayed
Cairo University

Ukendt

Forekomst af orale slimhindeændringer i mukokutane øjenlidelser

Oral sygdom | Muco-Cutaneo-Ocular Syndrome
University of Texas Southwestern Medical Center

Afsluttet

Modforanstaltninger for synsnedsættelse hos astronauter (STOP-VIIP)

Space Flight Associated Neuro-ocular Syndrome

Forenede Stater
University of Arkansas, Fayetteville

Afsluttet

Effekten af Vand med Antiinflammatoriske Egenskaber på den Inflammatoriske Reaktion på Tung Modstandsøvelse (WAC)

Systemisk inflammation | Hydrering | Hvilemetabolisme

Forenede Stater
Center for Research and Innovation Viña Concha...
Universidad Católica del Maule

Ikke rekrutterer endnu

Resveratrols effekt på inflammatoriske biomarkører og kardiometaboliske parametre. (RESINCA)

Inflammatorisk | Antioxidantstatus, inflammation | Inflammation biomarkører | Antioxidant evner | Cardiometabolic sundhedsindikatorer

Chile
Ankara City Hospital Bilkent

Ikke rekrutterer endnu

Evaluering af irisin-niveauer ved underarmsfraktur-kirurgi hos voksne under infraklavikulær blok og generel anæstesi

Angiogenese | Healing | Inflammation
University Hospital, Martin

Aktiv, ikke rekrutterende

DARA-MVI-studiet (Daratumumab mod mikrovaskulær inflammation ved nyretransplantation) (DARA-MVI)

Mikrovaskulær Inflammation - MVI hos Nyretransplantatmodtagere

Slovakiet
University of Virginia
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Afsluttet

Smartphone-baseret nytte af Vestibulo-Ocular Reflex: En klinisk pilotsklinisk undersøgelse

Vestibulære funktionstest | mHealth ansøgning | Vestibulær funktionsforstyrrelse | Vestibulo-Ocular Reflex (VOR) Dysfunktion

Forenede Stater

Kliniske forsøg med Hydrocortison

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Afsluttet

PREMILOC-forsøg for at forhindre bronkopulmonal dysplasi hos meget præmature nyfødte (PREMILOC)

Bronkopulmonal dysplasi

Frankrig
Horus University

Rekruttering

Effekt af hydrocortison-phonoforese versus iontoforese hos patienter med subakromialt impingement-syndrom

Subacromial Impingement Syndrome | Impingement syndrom

Egypten
University Hospital Southampton NHS Foundation...
Imperial College London; University of Bristol; University Hospitals Bristol... og andre samarbejdspartnere

Afsluttet

Evaluering af kortikosteroidterapi ved svær sepsis i børnealderen - en randomiseret pilotundersøgelse (StePS)

Sepsis

Det Forenede Kongerige
Siriraj Hospital

Rekruttering

Tidlig intravenøs hydrocortison ved sepsis (EARL-HYDRO)

Chok, septisk | Sepsis Alvorlig

Thailand
Haukeland University Hospital

Afsluttet

Ultradian subkutan hydrocortisoninfusion ved Addisons sygdom og medfødt binyrehyperplasi

Addisons sygdom | Adrenal hyperplasi medfødt

Norge
Central Institute of Mental Health, Mannheim
German Research Foundation

Afsluttet

Hydrocortison i behandling af indtrængen hos patienter med posttraumatisk stresslidelse

Post traumatisk stress syndrom

Tyskland
Ludwig-Maximilians - University of Munich

Afsluttet

Hydrocortisons indflydelse på immunologiske markører og sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter efter hjertekirurgi

Systemisk inflammatorisk responssyndrom | Post traumatisk stress syndrom

Tyskland
Ulla Feldt-Rasmussen

Ukendt

Modificeret frigivelse sammenlignet med konventionel hydrocortison på daglig træthed ved sekundær hypoadrenalisme (PlenadrEMA)

Adrenal insufficiens
Wake Forest University

Afsluttet

Overholdelse af topisk hydrocortison 17-butyrat 0,1% (Locoid®) ved brug af forskellige køretøjer hos voksne med atopisk dermatitis

Atopisk dermatitis

Forenede Stater
University of Palermo

Afsluttet

Effekter af steroiderstatningsterapi på metaboliske, kardiovaskulære og knogleudfald ved binyrebarkinsufficiens

Adrenal insufficiens

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Bulbar conjunctival inflammation score Tidsramme: Ved inklusionsbesøg (basal)	Bulbar conjunctival inflammation score ifølge karaktererne af Saini et al. (Grade 1 til 3: fra normal til svær)	Ved inklusionsbesøg (basal)
Bulbar conjunctival inflammation score Tidsramme: Efter første behandlingsperiode på 14 dage	Bulbar conjunctival inflammation score ifølge karaktererne af Saini et al. (Grade 1 til 3: fra normal til svær)	Efter første behandlingsperiode på 14 dage
Bulbar conjunctival inflammation score Tidsramme: Efter 2 måneder (efter anden behandlingsperiode på 14 dage)	Bulbar conjunctival inflammation score ifølge karaktererne af Saini et al. (Grade 1 til 3: fra normal til svær)	Efter 2 måneder (efter anden behandlingsperiode på 14 dage)
Bulbar conjunctival inflammation score Tidsramme: Efter 3,5 måneder (efter tredje behandlingsperiode på 14 dage)	Bulbar conjunctival inflammation score ifølge karaktererne af Saini et al. (Grade 1 til 3: fra normal til svær)	Efter 3,5 måneder (efter tredje behandlingsperiode på 14 dage)
Tarsal conjunctival inflammation score iflg Tidsramme: Ved inklusionsbesøg (basal)	Tarsal conjunctival inflammation score ifølge karaktererne af Saini et al. (Grad 1 til 4: fra fraværende til mere end en millimeter i diameter)	Ved inklusionsbesøg (basal)
Tarsal conjunctival inflammation score iflg Tidsramme: Efter første behandlingsperiode på 14 dage	Tarsal conjunctival inflammation score ifølge karaktererne af Saini et al. (Grad 1 til 4: fra fraværende til mere end en millimeter i diameter)	Efter første behandlingsperiode på 14 dage
Tarsal conjunctival inflammation score iflg Tidsramme: Efter 2 måneder (efter anden behandlingsperiode på 14 dage)	Tarsal conjunctival inflammation score ifølge karaktererne af Saini et al. (Grad 1 til 4: fra fraværende til mere end en millimeter i diameter)	Efter 2 måneder (efter anden behandlingsperiode på 14 dage)
Tarsal conjunctival inflammation score iflg Tidsramme: Efter 3,5 måneder (efter tredje behandlingsperiode på 14 dage)	Tarsal conjunctival inflammation score ifølge karaktererne af Saini et al. (Grad 1 til 4: fra fraværende til mere end en millimeter i diameter)	Efter 3,5 måneder (efter tredje behandlingsperiode på 14 dage)
Sekretionsfrekvens Tidsramme: Før første behandlingsperiode på 14 dage	Analog skala fra 1 til 10 på frekvensen af sekreter (fra aldrig til hele tiden) ifølge sekretanalyseskalaen (Jacobs et al.)	Før første behandlingsperiode på 14 dage
Sekretionsfrekvens Tidsramme: Efter første behandlingsperiode på 14 dage	Analog skala fra 1 til 10 på frekvensen af sekreter (fra aldrig til hele tiden) ifølge sekretanalyseskalaen (Jacobs et al.)	Efter første behandlingsperiode på 14 dage
Sekretionsfrekvens Tidsramme: Ved 1,5 måned (før anden behandlingsperiode på 14 dage	Analog skala fra 1 til 10 på frekvensen af sekreter (fra aldrig til hele tiden) ifølge sekretanalyseskalaen (Jacobs et al.)	Ved 1,5 måned (før anden behandlingsperiode på 14 dage
Sekretionsfrekvens Tidsramme: Efter 2 måneder (Efter anden behandlingsperiode på 14 dage	Analog skala fra 1 til 10 på frekvensen af sekreter (fra aldrig til hele tiden) ifølge sekretanalyseskalaen (Jacobs et al.)	Efter 2 måneder (Efter anden behandlingsperiode på 14 dage
Sekretionsfrekvens Tidsramme: Efter 3 måneder (før tredje behandlingsperiode på 14 dage)	Analog skala fra 1 til 10 på frekvensen af sekreter (fra aldrig til hele tiden) ifølge sekretanalyseskalaen (Jacobs et al.)	Efter 3 måneder (før tredje behandlingsperiode på 14 dage)
Sekretionsfrekvens Tidsramme: Efter 3,5 måneder (efter tredje behandlingsperiode på 14 dage)	Analog skala fra 1 til 10 på frekvensen af sekreter (fra aldrig til hele tiden) ifølge sekretanalyseskalaen (Jacobs et al.)	Efter 3,5 måneder (efter tredje behandlingsperiode på 14 dage)
Farve på sekret Tidsramme: Før første behandlingsperiode på 14 dage	Analog skala fra 1 til 10 på sekretets farve (fra klar til gul) ifølge sekretanalyseskalaen (Jacobs et al.)	Før første behandlingsperiode på 14 dage
Farve på sekret Tidsramme: Efter første behandlingsperiode på 14 dage	Analog skala fra 1 til 10 på sekretets farve (fra klar til gul) ifølge sekretanalyseskalaen (Jacobs et al.)	Efter første behandlingsperiode på 14 dage
Farve på sekret Tidsramme: Ved 1,5 måned (før anden behandlingsperiode på 14 dage)	Analog skala fra 1 til 10 på sekretets farve (fra klar til gul) ifølge sekretanalyseskalaen (Jacobs et al.)	Ved 1,5 måned (før anden behandlingsperiode på 14 dage)
Farve på sekret Tidsramme: Efter 2 måneder (Efter anden behandlingsperiode på 14 dage	Analog skala fra 1 til 10 på sekretets farve (fra klar til gul) ifølge sekretanalyseskalaen (Jacobs et al.)	Efter 2 måneder (Efter anden behandlingsperiode på 14 dage
Farve på sekret Tidsramme: Efter 3 måneder (før tredje behandlingsperiode på 14 dage)	Analog skala fra 1 til 10 på sekretets farve (fra klar til gul) ifølge sekretanalyseskalaen (Jacobs et al.)	Efter 3 måneder (før tredje behandlingsperiode på 14 dage)
Farve på sekret Tidsramme: Efter 3,5 måneder (efter tredje behandlingsperiode på 14 dage)	Analog skala fra 1 til 10 på sekretets farve (fra klar til gul) ifølge sekretanalyseskalaen (Jacobs et al.)	Efter 3,5 måneder (efter tredje behandlingsperiode på 14 dage)
Mængde af sekret Tidsramme: Før første behandlingsperiode på 14 dage	Analog skala fra 1 til 10 på mængden af sekreter (fra minimal til rigelig) ifølge sekretanalyseskalaen (Jacobs et al.)	Før første behandlingsperiode på 14 dage
Mængde af sekret Tidsramme: Efter første behandlingsperiode på 14 dage	Analog skala fra 1 til 10 på mængden af sekreter (fra minimal til rigelig) ifølge sekretanalyseskalaen (Jacobs et al.)	Efter første behandlingsperiode på 14 dage
Mængde af sekret Tidsramme: Ved 1,5 måned (før anden behandlingsperiode på 14 dage)	Analog skala fra 1 til 10 på mængden af sekreter (fra minimal til rigelig) ifølge sekretanalyseskalaen (Jacobs et al.)	Ved 1,5 måned (før anden behandlingsperiode på 14 dage)
Mængde af sekret Tidsramme: Efter 2 måneder (Efter anden behandlingsperiode på 14 dage	Analog skala fra 1 til 10 på mængden af sekreter (fra minimal til rigelig) ifølge sekretanalyseskalaen (Jacobs et al.)	Efter 2 måneder (Efter anden behandlingsperiode på 14 dage
Mængde af sekret Tidsramme: Ved 3 måneder (før tredje behandlingsperiode på 14 dage	Analog skala fra 1 til 10 på mængden af sekreter (fra minimal til rigelig) ifølge sekretanalyseskalaen (Jacobs et al.)	Ved 3 måneder (før tredje behandlingsperiode på 14 dage
Mængde af sekret Tidsramme: Efter 3,5 måneder (efter tredje behandlingsperiode på 14 dage)	Analog skala fra 1 til 10 på mængden af sekreter (fra minimal til rigelig) ifølge sekretanalyseskalaen (Jacobs et al.)	Efter 3,5 måneder (efter tredje behandlingsperiode på 14 dage)
Sekretets tykkelse/viskositet Tidsramme: Før første behandlingsperiode på 14 dage	Analog skala fra 1 til 10 på sekreternes viskositet (fra flydende til meget tyk) til sekretionsanalyseskalaen (Jacobs et al.)	Før første behandlingsperiode på 14 dage
Sekretets tykkelse/viskositet Tidsramme: Efter første behandlingsperiode på 14 dage	Analog skala fra 1 til 10 på sekreternes viskositet (fra flydende til meget tyk) til sekretionsanalyseskalaen (Jacobs et al.)	Efter første behandlingsperiode på 14 dage
Sekretets tykkelse/viskositet Tidsramme: Ved 1,5 måned (før anden behandlingsperiode på 14 dage)	Analog skala fra 1 til 10 på sekreternes viskositet (fra flydende til meget tyk) til sekretionsanalyseskalaen (Jacobs et al.)	Ved 1,5 måned (før anden behandlingsperiode på 14 dage)
Sekretets tykkelse/viskositet Tidsramme: Efter 2 måneder (Efter anden behandlingsperiode på 14 dage	Analog skala fra 1 til 10 på sekreternes viskositet (fra flydende til meget tyk) til sekretionsanalyseskalaen (Jacobs et al.)	Efter 2 måneder (Efter anden behandlingsperiode på 14 dage
Sekretets tykkelse/viskositet Tidsramme: Efter 3 måneder (før tredje behandlingsperiode på 14 dage)	Analog skala fra 1 til 10 på sekreternes viskositet (fra flydende til meget tyk) til sekretionsanalyseskalaen (Jacobs et al.)	Efter 3 måneder (før tredje behandlingsperiode på 14 dage)
Sekretets tykkelse/viskositet Tidsramme: Efter 3,5 måneder (efter tredje behandlingsperiode på 14 dage)	Analog skala fra 1 til 10 på sekreternes viskositet (fra flydende til meget tyk) til sekretionsanalyseskalaen (Jacobs et al.)	Efter 3,5 måneder (efter tredje behandlingsperiode på 14 dage)
OSDI livskvalitetsscore tilpasset protesebærere Tidsramme: Før første behandlingsperiode på 14 dage	OSDI livskvalitetsscore tilpasset protesebærere, scoret på 40 point (10 genstande med et maksimum på 4 point pr. emne) (Maucourant et al.)	Før første behandlingsperiode på 14 dage
OSDI livskvalitetsscore tilpasset protesebærere Tidsramme: Efter første behandlingsperiode på 14 dage	OSDI livskvalitetsscore tilpasset protesebærere, scoret på 40 point (10 genstande med et maksimum på 4 point pr. emne) (Maucourant et al.)	Efter første behandlingsperiode på 14 dage
OSDI livskvalitetsscore tilpasset protesebærere Tidsramme: Ved 1,5 måned (før anden behandlingsperiode på 14 dage)	OSDI livskvalitetsscore tilpasset protesebærere, scoret på 40 point (10 genstande med et maksimum på 4 point pr. emne) (Maucourant et al.)	Ved 1,5 måned (før anden behandlingsperiode på 14 dage)
OSDI livskvalitetsscore tilpasset protesebærere Tidsramme: Efter 2 måneder (Efter anden behandlingsperiode på 14 dage	OSDI livskvalitetsscore tilpasset protesebærere, scoret på 40 point (10 genstande med et maksimum på 4 point pr. emne) (Maucourant et al.)	Efter 2 måneder (Efter anden behandlingsperiode på 14 dage
OSDI livskvalitetsscore tilpasset protesebærere Tidsramme: Efter 3 måneder (før tredje behandlingsperiode på 14 dage)	OSDI livskvalitetsscore tilpasset protesebærere, scoret på 40 point (10 genstande med et maksimum på 4 point pr. emne) (Maucourant et al.)	Efter 3 måneder (før tredje behandlingsperiode på 14 dage)
OSDI livskvalitetsscore tilpasset protesebærere Tidsramme: Efter 3,5 måneder (efter tredje behandlingsperiode på 14 dage)	OSDI livskvalitetsscore tilpasset protesebærere, scoret på 40 point (10 genstande med et maksimum på 4 point pr. emne) (Maucourant et al.)	Efter 3,5 måneder (efter tredje behandlingsperiode på 14 dage)

Sammenligning af topisk behandling for inflammatoriske sekreter af conjonctiva (patienter med øjenproteser) (CRYSTAL)

Sammenligning af topisk hydrocortison versus dexamethasonbehandling for inflammatoriske sekreter af conjonctiva hos patienter med øjenproteser

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Anslået)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Anslået)

Studieafslutning (Anslået)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Kliniske forsøg med Øjenbetændelse

Kliniske forsøg med Hydrocortison

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer