- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05668455
Sidekalvon tulehduksellisten eritteiden paikallishoidon vertailu (potilaat, joilla on silmäproteesi) (CRYSTAL)
Paikallisen hydrokortisoni- ja deksametasonihoidon vertailu sidekalvon tulehduksellisissa eritteissä potilailla, joilla on silmäproteesi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ranskassa on yli 100 000 silmäproteesin käyttäjää. Puolet näistä potilaista vaivaavat eritteet tai hiekkaaistimukset tai jopa krooninen kipu. Erilaisia tulehdusta ehkäiseviä hoitoja ehdotetaan ilman tieteellistä perustetta.
Pilottitutkimus, joka tehtiin vuonna 2017 Rennesin yliopistollisessa sairaalassa rajoitetulle määrälle potilaita ja julkaistiin vuonna 2019, osoitti deksametasoni-silmätippojen kiinnostavan näitä potilaita. Tämä tutkimus oli kuitenkin retrospektiivinen eikä kontrolloitu.
Siksi haluamme ehdottaa prospektiivista, lumekontrolloitua, yksisokkoutettua kliinistä tutkimusta tulehdusta ehkäisevän hoidon arvon määrittämiseksi potilailla, joilla on silmäproteesi.
Ehdotamme hydrokortisoni- ja deksametasonihoidon tehokkuuden arviointia (ristikkäisessä suunnittelussa) potilailla, joilla on silmäproteesit ja joilla on merkittävää toiminnallista epämukavuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rennes, Ranska, 35000
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes _ Pontchaillou
-
Ottaa yhteyttä:
- Frederic MOURIAUX, MD
- Sähköposti: frederic.mouriaux@chu-rennes.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Yann MAUCOURANT, MD
- Sähköposti: yann.maucourant@chu-rennes.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi potilas;
- Pysyvän proteesin käyttäminen yli 6 kuukautta; - Silmälääkärin konsultti;
- Muokattu OSDI-pistemäärä ≥ 20 pistettä 40:stä;
- Liittynyt sairausvakuutusjärjestelmään,
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset: tehokas ehkäisy (tehokas ehkäisy sisältää suun kautta otettavan ehkäisyn, kohdunsisäiset laitteet ja muut ehkäisymuodot, joiden epäonnistumisprosentti < 1 % tutkimuksen ajan ja enintään 1 viikko viimeisen annoksen jälkeen)
- ovat antaneet vapaan, tietoisen ja kirjallisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Hoito silmätipoilla (muilla kuin keinokyyneleillä tai antiseptisillä aineilla) < 1 kuukausi;
- Samanaikainen hoito CYP3A:n estäjillä, mukaan lukien kobisistaattia sisältävät lääkkeet,
- Tunnetut vasta-aiheet tutkimushoitoihin
- Ihon rasvansiirto tai monimutkainen ontelo;
- Gougerot-Sjögrenin oireyhtymä;
- Allerginen sidekalvotulehdus;
- Vaurioitunut proteesi;
- Protokollan edellyttämien erilaisten testien suorittamisen mahdottomuus mistä tahansa syystä (ymmärrysongelmat, motoriset vammat);
- raskaana oleva tai imettävä nainen;
- Henkilö, joka on jo mukana RIPH1-tutkimusprotokollassa, jossa ontelon paikallishoitoa tai systeemistä anti-inflammatorista hoitoa ja/tai joka voi johtaa harhaan tässä tutkimuksessa
- Henkilö, joka on lain suojassa (oikeusturva, huoltajuus, holhous) tai vapaudenriistetty henkilö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: HYDROKORTISONI
Paikallinen kortikosteroidi: hydrokortisoni
|
1 tippa 4 kertaa päivässä
|
Kokeellinen: DEKSAMETASONI
Paikallinen kortikosteroidi: deksametasoni
|
1 tippa 4 kertaa päivässä
|
Placebo Comparator: POVIDONE
Ajankohtaista: kyyneleen korvike
|
1 tippa 4 kertaa päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Erityksen itsearvioinnin analogisen asteikon pisteet.
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä 14 päivän hoitojaksoa
|
Kokonaispistemäärä analysoidaan ensisijaisena päätetapahtumana. Jokainen alapistemäärä analysoidaan itsenäisesti toissijaisissa päätepisteissä. Tämä 40 pisteen pistemäärä lasketaan 4 kriteerin summana, joista kukin saa 10 pistettä. Analoginen asteikko 1 - 10 eritteiden tiheydestä (ei koskaan - aina) Analoginen asteikko 1 - 10 eritteiden väristä (kirkkaasta keltaiseen) Analoginen asteikko 1 - 10 eritteiden määrästä (minimaalisesta runsaaseen) Analoginen asteikko 1-10 eritteiden viskositeetille (nesteestä erittäin paksuun) |
Ennen ensimmäistä 14 päivän hoitojaksoa
|
Erityksen itsearvioinnin analogisen asteikon pisteet.
Aikaikkuna: Ensimmäisen 14 päivän hoitojakson jälkeen
|
Kokonaispistemäärä analysoidaan ensisijaisena päätetapahtumana. Jokainen alapistemäärä analysoidaan itsenäisesti toissijaisissa päätepisteissä. Tämä 40 pisteen pistemäärä lasketaan 4 kriteerin summana, joista kukin saa 10 pistettä. Analoginen asteikko 1 - 10 eritteiden tiheydestä (ei koskaan - aina) Analoginen asteikko 1 - 10 eritteiden väristä (kirkkaasta keltaiseen) Analoginen asteikko 1 - 10 eritteiden määrästä (minimaalisesta runsaaseen) Analoginen asteikko 1-10 eritteiden viskositeetille (nesteestä erittäin paksuun) |
Ensimmäisen 14 päivän hoitojakson jälkeen
|
Erityksen itsearvioinnin analogisen asteikon pisteet.
Aikaikkuna: 1,5 kuukauden kuluttua (1 kuukauden pesu ensimmäisen hoidon jälkeen ja ennen toista hoitoa)
|
Kokonaispistemäärä analysoidaan ensisijaisena päätetapahtumana. Jokainen alapistemäärä analysoidaan itsenäisesti toissijaisissa päätepisteissä. Tämä 40 pisteen pistemäärä lasketaan 4 kriteerin summana, joista kukin saa 10 pistettä. Analoginen asteikko 1 - 10 eritteiden tiheydestä (ei koskaan - aina) Analoginen asteikko 1 - 10 eritteiden väristä (kirkkaasta keltaiseen) Analoginen asteikko 1 - 10 eritteiden määrästä (minimaalisesta runsaaseen) Analoginen asteikko 1-10 eritteiden viskositeetille (nesteestä erittäin paksuun) |
1,5 kuukauden kuluttua (1 kuukauden pesu ensimmäisen hoidon jälkeen ja ennen toista hoitoa)
|
Erityksen itsearvioinnin analogisen asteikon pisteet.
Aikaikkuna: 2 kuukauden iässä (toisen 14 päivän hoitojakson jälkeen)
|
Kokonaispistemäärä analysoidaan ensisijaisena päätetapahtumana. Jokainen alapistemäärä analysoidaan itsenäisesti toissijaisissa päätepisteissä. Tämä 40 pisteen pistemäärä lasketaan 4 kriteerin summana, joista kukin saa 10 pistettä. Analoginen asteikko 1 - 10 eritteiden tiheydestä (ei koskaan - aina) Analoginen asteikko 1 - 10 eritteiden väristä (kirkkaasta keltaiseen) Analoginen asteikko 1 - 10 eritteiden määrästä (minimaalisesta runsaaseen) Analoginen asteikko 1-10 eritteiden viskositeetille (nesteestä erittäin paksuun) |
2 kuukauden iässä (toisen 14 päivän hoitojakson jälkeen)
|
Erityksen itsearvioinnin analogisen asteikon pisteet.
Aikaikkuna: 3 kuukauden kohdalla (1 kuukauden pesu toisen käsittelyn jälkeen ja ennen kolmatta hoitoa)
|
Kokonaispistemäärä analysoidaan ensisijaisena päätetapahtumana. Jokainen alapistemäärä analysoidaan itsenäisesti toissijaisissa päätepisteissä. Tämä 40 pisteen pistemäärä lasketaan 4 kriteerin summana, joista kukin saa 10 pistettä. Analoginen asteikko 1 - 10 eritteiden tiheydestä (ei koskaan - aina) Analoginen asteikko 1 - 10 eritteiden väristä (kirkkaasta keltaiseen) Analoginen asteikko 1 - 10 eritteiden määrästä (minimaalisesta runsaaseen) Analoginen asteikko 1-10 eritteiden viskositeetille (nesteestä erittäin paksuun) |
3 kuukauden kohdalla (1 kuukauden pesu toisen käsittelyn jälkeen ja ennen kolmatta hoitoa)
|
Erityksen itsearvioinnin analogisen asteikon pisteet.
Aikaikkuna: 3,5 kuukauden iässä (kolmannen 14 päivän hoitojakson jälkeen)
|
Kokonaispistemäärä analysoidaan ensisijaisena päätetapahtumana. Jokainen alapistemäärä analysoidaan itsenäisesti toissijaisissa päätepisteissä. Tämä 40 pisteen pistemäärä lasketaan 4 kriteerin summana, joista kukin saa 10 pistettä. Analoginen asteikko 1 - 10 eritteiden tiheydestä (ei koskaan - aina) Analoginen asteikko 1 - 10 eritteiden väristä (kirkkaasta keltaiseen) Analoginen asteikko 1 - 10 eritteiden määrästä (minimaalisesta runsaaseen) Analoginen asteikko 1-10 eritteiden viskositeetille (nesteestä erittäin paksuun) |
3,5 kuukauden iässä (kolmannen 14 päivän hoitojakson jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Bulbar sidekalvon tulehduspisteet
Aikaikkuna: Inkluusiokäynnillä (perus)
|
Bulbar sidekalvon tulehdusarvosanat Sainin et al. (Asteet 1-3: normaalista vakavaan)
|
Inkluusiokäynnillä (perus)
|
Bulbar sidekalvon tulehduspisteet
Aikaikkuna: Ensimmäisen 14 päivän hoitojakson jälkeen
|
Bulbar sidekalvon tulehdusarvosanat Sainin et al. (Asteet 1-3: normaalista vakavaan)
|
Ensimmäisen 14 päivän hoitojakson jälkeen
|
Bulbar sidekalvon tulehduspisteet
Aikaikkuna: 2 kuukauden iässä (toisen 14 päivän hoitojakson jälkeen)
|
Bulbar sidekalvon tulehdusarvosanat Sainin et al. (Asteet 1-3: normaalista vakavaan)
|
2 kuukauden iässä (toisen 14 päivän hoitojakson jälkeen)
|
Bulbar sidekalvon tulehduspisteet
Aikaikkuna: 3,5 kuukauden iässä (kolmannen 14 päivän hoitojakson jälkeen)
|
Bulbar sidekalvon tulehdusarvosanat Sainin et al. (Asteet 1-3: normaalista vakavaan)
|
3,5 kuukauden iässä (kolmannen 14 päivän hoitojakson jälkeen)
|
Tarsaalin sidekalvon tulehduspisteet sen mukaan
Aikaikkuna: Inkluusiokäynnillä (perus)
|
Tarsaalin sidekalvon tulehduksen pistemäärä Sainin et al.:n asteiden mukaan (aste 1-4: puuttuvasta halkaisijaltaan yli millimetriin)
|
Inkluusiokäynnillä (perus)
|
Tarsaalin sidekalvon tulehduspisteet sen mukaan
Aikaikkuna: Ensimmäisen 14 päivän hoitojakson jälkeen
|
Tarsaalin sidekalvon tulehduksen pistemäärä Sainin et al.:n asteiden mukaan (aste 1-4: puuttuvasta halkaisijaltaan yli millimetriin)
|
Ensimmäisen 14 päivän hoitojakson jälkeen
|
Tarsaalin sidekalvon tulehduspisteet sen mukaan
Aikaikkuna: 2 kuukauden iässä (toisen 14 päivän hoitojakson jälkeen)
|
Tarsaalin sidekalvon tulehduksen pistemäärä Sainin et al.:n asteiden mukaan (aste 1-4: puuttuvasta halkaisijaltaan yli millimetriin)
|
2 kuukauden iässä (toisen 14 päivän hoitojakson jälkeen)
|
Tarsaalin sidekalvon tulehduspisteet sen mukaan
Aikaikkuna: 3,5 kuukauden iässä (kolmannen 14 päivän hoitojakson jälkeen)
|
Tarsaalin sidekalvon tulehduksen pistemäärä Sainin et al.:n asteiden mukaan (aste 1-4: puuttuvasta halkaisijaltaan yli millimetriin)
|
3,5 kuukauden iässä (kolmannen 14 päivän hoitojakson jälkeen)
|
Erittymistiheys
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä 14 päivän hoitojaksoa
|
Analoginen asteikko 1-10 erittymistiheydestä (ei koskaan - aina) eritysanalyysiasteikon mukaan (Jacobs et al.)
|
Ennen ensimmäistä 14 päivän hoitojaksoa
|
Erittymistiheys
Aikaikkuna: Ensimmäisen 14 päivän hoitojakson jälkeen
|
Analoginen asteikko 1-10 erittymistiheydestä (ei koskaan - aina) eritysanalyysiasteikon mukaan (Jacobs et al.)
|
Ensimmäisen 14 päivän hoitojakson jälkeen
|
Erittymistiheys
Aikaikkuna: 1,5 kuukauden iässä (ennen toista 14 päivän hoitojaksoa
|
Analoginen asteikko 1-10 erittymistiheydestä (ei koskaan - aina) eritysanalyysiasteikon mukaan (Jacobs et al.)
|
1,5 kuukauden iässä (ennen toista 14 päivän hoitojaksoa
|
Erittymistiheys
Aikaikkuna: 2 kuukauden iässä (toisen 14 päivän hoitojakson jälkeen
|
Analoginen asteikko 1-10 erittymistiheydestä (ei koskaan - aina) eritysanalyysiasteikon mukaan (Jacobs et al.)
|
2 kuukauden iässä (toisen 14 päivän hoitojakson jälkeen
|
Erittymistiheys
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä (ennen kolmatta 14 päivän hoitojaksoa)
|
Analoginen asteikko 1-10 erittymistiheydestä (ei koskaan - aina) eritysanalyysiasteikon mukaan (Jacobs et al.)
|
3 kuukauden iässä (ennen kolmatta 14 päivän hoitojaksoa)
|
Erittymistiheys
Aikaikkuna: 3,5 kuukauden iässä (kolmannen 14 päivän hoitojakson jälkeen)
|
Analoginen asteikko 1-10 erittymistiheydestä (ei koskaan - aina) eritysanalyysiasteikon mukaan (Jacobs et al.)
|
3,5 kuukauden iässä (kolmannen 14 päivän hoitojakson jälkeen)
|
Eritteiden väri
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä 14 päivän hoitojaksoa
|
Analoginen asteikko 1-10 eritteiden väristä (kirkkaasta keltaiseen) eritysanalyysiasteikon mukaan (Jacobs et al.)
|
Ennen ensimmäistä 14 päivän hoitojaksoa
|
Eritteiden väri
Aikaikkuna: Ensimmäisen 14 päivän hoitojakson jälkeen
|
Analoginen asteikko 1-10 eritteiden väristä (kirkkaasta keltaiseen) eritysanalyysiasteikon mukaan (Jacobs et al.)
|
Ensimmäisen 14 päivän hoitojakson jälkeen
|
Eritteiden väri
Aikaikkuna: 1,5 kuukauden iässä (ennen toista 14 päivän hoitojaksoa)
|
Analoginen asteikko 1-10 eritteiden väristä (kirkkaasta keltaiseen) eritysanalyysiasteikon mukaan (Jacobs et al.)
|
1,5 kuukauden iässä (ennen toista 14 päivän hoitojaksoa)
|
Eritteiden väri
Aikaikkuna: 2 kuukauden iässä (toisen 14 päivän hoitojakson jälkeen
|
Analoginen asteikko 1-10 eritteiden väristä (kirkkaasta keltaiseen) eritysanalyysiasteikon mukaan (Jacobs et al.)
|
2 kuukauden iässä (toisen 14 päivän hoitojakson jälkeen
|
Eritteiden väri
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä (ennen kolmatta 14 päivän hoitojaksoa)
|
Analoginen asteikko 1-10 eritteiden väristä (kirkkaasta keltaiseen) eritysanalyysiasteikon mukaan (Jacobs et al.)
|
3 kuukauden iässä (ennen kolmatta 14 päivän hoitojaksoa)
|
Eritteiden väri
Aikaikkuna: 3,5 kuukauden iässä (kolmannen 14 päivän hoitojakson jälkeen)
|
Analoginen asteikko 1-10 eritteiden väristä (kirkkaasta keltaiseen) eritysanalyysiasteikon mukaan (Jacobs et al.)
|
3,5 kuukauden iässä (kolmannen 14 päivän hoitojakson jälkeen)
|
Eritteiden määrä
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä 14 päivän hoitojaksoa
|
Analoginen asteikko 1-10 eritteiden määrästä (minimaalisesta runsaaseen) eritysanalyysiasteikon mukaan (Jacobs et al.)
|
Ennen ensimmäistä 14 päivän hoitojaksoa
|
Eritteiden määrä
Aikaikkuna: Ensimmäisen 14 päivän hoitojakson jälkeen
|
Analoginen asteikko 1-10 eritteiden määrästä (minimaalisesta runsaaseen) eritysanalyysiasteikon mukaan (Jacobs et al.)
|
Ensimmäisen 14 päivän hoitojakson jälkeen
|
Eritteiden määrä
Aikaikkuna: 1,5 kuukauden iässä (ennen toista 14 päivän hoitojaksoa)
|
Analoginen asteikko 1-10 eritteiden määrästä (minimaalisesta runsaaseen) eritysanalyysiasteikon mukaan (Jacobs et al.)
|
1,5 kuukauden iässä (ennen toista 14 päivän hoitojaksoa)
|
Eritteiden määrä
Aikaikkuna: 2 kuukauden iässä (toisen 14 päivän hoitojakson jälkeen
|
Analoginen asteikko 1-10 eritteiden määrästä (minimaalisesta runsaaseen) eritysanalyysiasteikon mukaan (Jacobs et al.)
|
2 kuukauden iässä (toisen 14 päivän hoitojakson jälkeen
|
Eritteiden määrä
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä (ennen kolmatta 14 päivän hoitojaksoa
|
Analoginen asteikko 1-10 eritteiden määrästä (minimaalisesta runsaaseen) eritysanalyysiasteikon mukaan (Jacobs et al.)
|
3 kuukauden iässä (ennen kolmatta 14 päivän hoitojaksoa
|
Eritteiden määrä
Aikaikkuna: 3,5 kuukauden iässä (kolmannen 14 päivän hoitojakson jälkeen)
|
Analoginen asteikko 1-10 eritteiden määrästä (minimaalisesta runsaaseen) eritysanalyysiasteikon mukaan (Jacobs et al.)
|
3,5 kuukauden iässä (kolmannen 14 päivän hoitojakson jälkeen)
|
Eritteiden paksuus/viskositeetti
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä 14 päivän hoitojaksoa
|
Analoginen asteikko 1-10 eritteiden viskositeetille (nesteestä erittäin paksuun) eritysanalyysiasteikkoon (Jacobs et al.)
|
Ennen ensimmäistä 14 päivän hoitojaksoa
|
Eritteiden paksuus/viskositeetti
Aikaikkuna: Ensimmäisen 14 päivän hoitojakson jälkeen
|
Analoginen asteikko 1-10 eritteiden viskositeetille (nesteestä erittäin paksuun) eritysanalyysiasteikkoon (Jacobs et al.)
|
Ensimmäisen 14 päivän hoitojakson jälkeen
|
Eritteiden paksuus/viskositeetti
Aikaikkuna: 1,5 kuukauden iässä (ennen toista 14 päivän hoitojaksoa)
|
Analoginen asteikko 1-10 eritteiden viskositeetille (nesteestä erittäin paksuun) eritysanalyysiasteikkoon (Jacobs et al.)
|
1,5 kuukauden iässä (ennen toista 14 päivän hoitojaksoa)
|
Eritteiden paksuus/viskositeetti
Aikaikkuna: 2 kuukauden iässä (toisen 14 päivän hoitojakson jälkeen
|
Analoginen asteikko 1-10 eritteiden viskositeetille (nesteestä erittäin paksuun) eritysanalyysiasteikkoon (Jacobs et al.)
|
2 kuukauden iässä (toisen 14 päivän hoitojakson jälkeen
|
Eritteiden paksuus/viskositeetti
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä (ennen kolmatta 14 päivän hoitojaksoa)
|
Analoginen asteikko 1-10 eritteiden viskositeetille (nesteestä erittäin paksuun) eritysanalyysiasteikkoon (Jacobs et al.)
|
3 kuukauden iässä (ennen kolmatta 14 päivän hoitojaksoa)
|
Eritteiden paksuus/viskositeetti
Aikaikkuna: 3,5 kuukauden iässä (kolmannen 14 päivän hoitojakson jälkeen)
|
Analoginen asteikko 1-10 eritteiden viskositeetille (nesteestä erittäin paksuun) eritysanalyysiasteikkoon (Jacobs et al.)
|
3,5 kuukauden iässä (kolmannen 14 päivän hoitojakson jälkeen)
|
OSDI:n elämänlaatupisteet mukautettu proteesin käyttäjille
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä 14 päivän hoitojaksoa
|
OSDI:n elämänlaatupisteet sovitettu proteesin käyttäjille, pisteytetty 40 pisteellä (10 tuotetta, enintään 4 pistettä per tuote) (Maucourant et al.)
|
Ennen ensimmäistä 14 päivän hoitojaksoa
|
OSDI:n elämänlaatupisteet mukautettu proteesin käyttäjille
Aikaikkuna: Ensimmäisen 14 päivän hoitojakson jälkeen
|
OSDI:n elämänlaatupisteet sovitettu proteesin käyttäjille, pisteytetty 40 pisteellä (10 tuotetta, enintään 4 pistettä per tuote) (Maucourant et al.)
|
Ensimmäisen 14 päivän hoitojakson jälkeen
|
OSDI:n elämänlaatupisteet mukautettu proteesin käyttäjille
Aikaikkuna: 1,5 kuukauden iässä (ennen toista 14 päivän hoitojaksoa)
|
OSDI:n elämänlaatupisteet sovitettu proteesin käyttäjille, pisteytetty 40 pisteellä (10 tuotetta, enintään 4 pistettä per tuote) (Maucourant et al.)
|
1,5 kuukauden iässä (ennen toista 14 päivän hoitojaksoa)
|
OSDI:n elämänlaatupisteet mukautettu proteesin käyttäjille
Aikaikkuna: 2 kuukauden iässä (toisen 14 päivän hoitojakson jälkeen
|
OSDI:n elämänlaatupisteet sovitettu proteesin käyttäjille, pisteytetty 40 pisteellä (10 tuotetta, enintään 4 pistettä per tuote) (Maucourant et al.)
|
2 kuukauden iässä (toisen 14 päivän hoitojakson jälkeen
|
OSDI:n elämänlaatupisteet mukautettu proteesin käyttäjille
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä (ennen kolmatta 14 päivän hoitojaksoa)
|
OSDI:n elämänlaatupisteet sovitettu proteesin käyttäjille, pisteytetty 40 pisteellä (10 tuotetta, enintään 4 pistettä per tuote) (Maucourant et al.)
|
3 kuukauden iässä (ennen kolmatta 14 päivän hoitojaksoa)
|
OSDI:n elämänlaatupisteet mukautettu proteesin käyttäjille
Aikaikkuna: 3,5 kuukauden iässä (kolmannen 14 päivän hoitojakson jälkeen)
|
OSDI:n elämänlaatupisteet sovitettu proteesin käyttäjille, pisteytetty 40 pisteellä (10 tuotetta, enintään 4 pistettä per tuote) (Maucourant et al.)
|
3,5 kuukauden iässä (kolmannen 14 päivän hoitojakson jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Tulehdus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Plasman korvikkeet
- Verenkorvikkeet
- Deksametasoni
- Povidoni
- Hydrokortisoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35RC21_8901_CRYSTAL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Silmän tulehdus
-
Ryogoku Eye ClinicValmis
-
University of Alabama at BirminghamNational Eye Institute (NEI)Valmis
-
State University of New York College of OptometryJohnson & Johnson Vision Care, Inc.ValmisAstenopia | Piilolinssit | Ocular Majoitus | Lähentyminen, ylimääräYhdysvallat
-
Selcuk UniversityValmisVestibulaarinen nystagmus | Positiaalinen huimaus | Refleksit, Vestibo-OcularTurkki
Kliiniset tutkimukset Hydrokortisoni
-
BayerPeruutettuDermatiitti, atooppinenSaksa
-
Max-Planck-Institute of PsychiatryNovo Nordisk A/SLopetettuOsittainen kortikotroopin vajaatoimintaSaksa