Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sidekalvon tulehduksellisten eritteiden paikallishoidon vertailu (potilaat, joilla on silmäproteesi) (CRYSTAL)

maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Agnes

Paikallisen hydrokortisoni- ja deksametasonihoidon vertailu sidekalvon tulehduksellisissa eritteissä potilailla, joilla on silmäproteesi

Ehdotamme hydrokortisoni- ja deksametasonihoidon tehokkuuden arviointia (ristikkäisessä suunnittelussa) potilailla, joilla on silmäproteesit ja joilla on merkittävää toiminnallista epämukavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ranskassa on yli 100 000 silmäproteesin käyttäjää. Puolet näistä potilaista vaivaavat eritteet tai hiekkaaistimukset tai jopa krooninen kipu. Erilaisia ​​tulehdusta ehkäiseviä hoitoja ehdotetaan ilman tieteellistä perustetta.

Pilottitutkimus, joka tehtiin vuonna 2017 Rennesin yliopistollisessa sairaalassa rajoitetulle määrälle potilaita ja julkaistiin vuonna 2019, osoitti deksametasoni-silmätippojen kiinnostavan näitä potilaita. Tämä tutkimus oli kuitenkin retrospektiivinen eikä kontrolloitu.

Siksi haluamme ehdottaa prospektiivista, lumekontrolloitua, yksisokkoutettua kliinistä tutkimusta tulehdusta ehkäisevän hoidon arvon määrittämiseksi potilailla, joilla on silmäproteesi.

Ehdotamme hydrokortisoni- ja deksametasonihoidon tehokkuuden arviointia (ristikkäisessä suunnittelussa) potilailla, joilla on silmäproteesit ja joilla on merkittävää toiminnallista epämukavuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotias tai vanhempi potilas;
  • Pysyvän proteesin käyttäminen yli 6 kuukautta; - Silmälääkärin konsultti;
  • Muokattu OSDI-pistemäärä ≥ 20 pistettä 40:stä;
  • Liittynyt sairausvakuutusjärjestelmään,
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset: tehokas ehkäisy (tehokas ehkäisy sisältää suun kautta otettavan ehkäisyn, kohdunsisäiset laitteet ja muut ehkäisymuodot, joiden epäonnistumisprosentti < 1 % tutkimuksen ajan ja enintään 1 viikko viimeisen annoksen jälkeen)
  • ovat antaneet vapaan, tietoisen ja kirjallisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoito silmätipoilla (muilla kuin keinokyyneleillä tai antiseptisillä aineilla) < 1 kuukausi;
  • Samanaikainen hoito CYP3A:n estäjillä, mukaan lukien kobisistaattia sisältävät lääkkeet,
  • Tunnetut vasta-aiheet tutkimushoitoihin
  • Ihon rasvansiirto tai monimutkainen ontelo;
  • Gougerot-Sjögrenin oireyhtymä;
  • Allerginen sidekalvotulehdus;
  • Vaurioitunut proteesi;
  • Protokollan edellyttämien erilaisten testien suorittamisen mahdottomuus mistä tahansa syystä (ymmärrysongelmat, motoriset vammat);
  • raskaana oleva tai imettävä nainen;
  • Henkilö, joka on jo mukana RIPH1-tutkimusprotokollassa, jossa ontelon paikallishoitoa tai systeemistä anti-inflammatorista hoitoa ja/tai joka voi johtaa harhaan tässä tutkimuksessa
  • Henkilö, joka on lain suojassa (oikeusturva, huoltajuus, holhous) tai vapaudenriistetty henkilö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HYDROKORTISONI
Paikallinen kortikosteroidi: hydrokortisoni
1 tippa 4 kertaa päivässä
Kokeellinen: DEKSAMETASONI
Paikallinen kortikosteroidi: deksametasoni
1 tippa 4 kertaa päivässä
Placebo Comparator: POVIDONE
Ajankohtaista: kyyneleen korvike
1 tippa 4 kertaa päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erityksen itsearvioinnin analogisen asteikon pisteet.
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä 14 päivän hoitojaksoa

Kokonaispistemäärä analysoidaan ensisijaisena päätetapahtumana. Jokainen alapistemäärä analysoidaan itsenäisesti toissijaisissa päätepisteissä.

Tämä 40 pisteen pistemäärä lasketaan 4 kriteerin summana, joista kukin saa 10 pistettä.

Analoginen asteikko 1 - 10 eritteiden tiheydestä (ei koskaan - aina) Analoginen asteikko 1 - 10 eritteiden väristä (kirkkaasta keltaiseen) Analoginen asteikko 1 - 10 eritteiden määrästä (minimaalisesta runsaaseen) Analoginen asteikko 1-10 eritteiden viskositeetille (nesteestä erittäin paksuun)

Ennen ensimmäistä 14 päivän hoitojaksoa
Erityksen itsearvioinnin analogisen asteikon pisteet.
Aikaikkuna: Ensimmäisen 14 päivän hoitojakson jälkeen

Kokonaispistemäärä analysoidaan ensisijaisena päätetapahtumana. Jokainen alapistemäärä analysoidaan itsenäisesti toissijaisissa päätepisteissä.

Tämä 40 pisteen pistemäärä lasketaan 4 kriteerin summana, joista kukin saa 10 pistettä.

Analoginen asteikko 1 - 10 eritteiden tiheydestä (ei koskaan - aina) Analoginen asteikko 1 - 10 eritteiden väristä (kirkkaasta keltaiseen) Analoginen asteikko 1 - 10 eritteiden määrästä (minimaalisesta runsaaseen) Analoginen asteikko 1-10 eritteiden viskositeetille (nesteestä erittäin paksuun)

Ensimmäisen 14 päivän hoitojakson jälkeen
Erityksen itsearvioinnin analogisen asteikon pisteet.
Aikaikkuna: 1,5 kuukauden kuluttua (1 kuukauden pesu ensimmäisen hoidon jälkeen ja ennen toista hoitoa)

Kokonaispistemäärä analysoidaan ensisijaisena päätetapahtumana. Jokainen alapistemäärä analysoidaan itsenäisesti toissijaisissa päätepisteissä.

Tämä 40 pisteen pistemäärä lasketaan 4 kriteerin summana, joista kukin saa 10 pistettä.

Analoginen asteikko 1 - 10 eritteiden tiheydestä (ei koskaan - aina) Analoginen asteikko 1 - 10 eritteiden väristä (kirkkaasta keltaiseen) Analoginen asteikko 1 - 10 eritteiden määrästä (minimaalisesta runsaaseen) Analoginen asteikko 1-10 eritteiden viskositeetille (nesteestä erittäin paksuun)

1,5 kuukauden kuluttua (1 kuukauden pesu ensimmäisen hoidon jälkeen ja ennen toista hoitoa)
Erityksen itsearvioinnin analogisen asteikon pisteet.
Aikaikkuna: 2 kuukauden iässä (toisen 14 päivän hoitojakson jälkeen)

Kokonaispistemäärä analysoidaan ensisijaisena päätetapahtumana. Jokainen alapistemäärä analysoidaan itsenäisesti toissijaisissa päätepisteissä.

Tämä 40 pisteen pistemäärä lasketaan 4 kriteerin summana, joista kukin saa 10 pistettä.

Analoginen asteikko 1 - 10 eritteiden tiheydestä (ei koskaan - aina) Analoginen asteikko 1 - 10 eritteiden väristä (kirkkaasta keltaiseen) Analoginen asteikko 1 - 10 eritteiden määrästä (minimaalisesta runsaaseen) Analoginen asteikko 1-10 eritteiden viskositeetille (nesteestä erittäin paksuun)

2 kuukauden iässä (toisen 14 päivän hoitojakson jälkeen)
Erityksen itsearvioinnin analogisen asteikon pisteet.
Aikaikkuna: 3 kuukauden kohdalla (1 kuukauden pesu toisen käsittelyn jälkeen ja ennen kolmatta hoitoa)

Kokonaispistemäärä analysoidaan ensisijaisena päätetapahtumana. Jokainen alapistemäärä analysoidaan itsenäisesti toissijaisissa päätepisteissä.

Tämä 40 pisteen pistemäärä lasketaan 4 kriteerin summana, joista kukin saa 10 pistettä.

Analoginen asteikko 1 - 10 eritteiden tiheydestä (ei koskaan - aina) Analoginen asteikko 1 - 10 eritteiden väristä (kirkkaasta keltaiseen) Analoginen asteikko 1 - 10 eritteiden määrästä (minimaalisesta runsaaseen) Analoginen asteikko 1-10 eritteiden viskositeetille (nesteestä erittäin paksuun)

3 kuukauden kohdalla (1 kuukauden pesu toisen käsittelyn jälkeen ja ennen kolmatta hoitoa)
Erityksen itsearvioinnin analogisen asteikon pisteet.
Aikaikkuna: 3,5 kuukauden iässä (kolmannen 14 päivän hoitojakson jälkeen)

Kokonaispistemäärä analysoidaan ensisijaisena päätetapahtumana. Jokainen alapistemäärä analysoidaan itsenäisesti toissijaisissa päätepisteissä.

Tämä 40 pisteen pistemäärä lasketaan 4 kriteerin summana, joista kukin saa 10 pistettä.

Analoginen asteikko 1 - 10 eritteiden tiheydestä (ei koskaan - aina) Analoginen asteikko 1 - 10 eritteiden väristä (kirkkaasta keltaiseen) Analoginen asteikko 1 - 10 eritteiden määrästä (minimaalisesta runsaaseen) Analoginen asteikko 1-10 eritteiden viskositeetille (nesteestä erittäin paksuun)

3,5 kuukauden iässä (kolmannen 14 päivän hoitojakson jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bulbar sidekalvon tulehduspisteet
Aikaikkuna: Inkluusiokäynnillä (perus)
Bulbar sidekalvon tulehdusarvosanat Sainin et al. (Asteet 1-3: normaalista vakavaan)
Inkluusiokäynnillä (perus)
Bulbar sidekalvon tulehduspisteet
Aikaikkuna: Ensimmäisen 14 päivän hoitojakson jälkeen
Bulbar sidekalvon tulehdusarvosanat Sainin et al. (Asteet 1-3: normaalista vakavaan)
Ensimmäisen 14 päivän hoitojakson jälkeen
Bulbar sidekalvon tulehduspisteet
Aikaikkuna: 2 kuukauden iässä (toisen 14 päivän hoitojakson jälkeen)
Bulbar sidekalvon tulehdusarvosanat Sainin et al. (Asteet 1-3: normaalista vakavaan)
2 kuukauden iässä (toisen 14 päivän hoitojakson jälkeen)
Bulbar sidekalvon tulehduspisteet
Aikaikkuna: 3,5 kuukauden iässä (kolmannen 14 päivän hoitojakson jälkeen)
Bulbar sidekalvon tulehdusarvosanat Sainin et al. (Asteet 1-3: normaalista vakavaan)
3,5 kuukauden iässä (kolmannen 14 päivän hoitojakson jälkeen)
Tarsaalin sidekalvon tulehduspisteet sen mukaan
Aikaikkuna: Inkluusiokäynnillä (perus)
Tarsaalin sidekalvon tulehduksen pistemäärä Sainin et al.:n asteiden mukaan (aste 1-4: puuttuvasta halkaisijaltaan yli millimetriin)
Inkluusiokäynnillä (perus)
Tarsaalin sidekalvon tulehduspisteet sen mukaan
Aikaikkuna: Ensimmäisen 14 päivän hoitojakson jälkeen
Tarsaalin sidekalvon tulehduksen pistemäärä Sainin et al.:n asteiden mukaan (aste 1-4: puuttuvasta halkaisijaltaan yli millimetriin)
Ensimmäisen 14 päivän hoitojakson jälkeen
Tarsaalin sidekalvon tulehduspisteet sen mukaan
Aikaikkuna: 2 kuukauden iässä (toisen 14 päivän hoitojakson jälkeen)
Tarsaalin sidekalvon tulehduksen pistemäärä Sainin et al.:n asteiden mukaan (aste 1-4: puuttuvasta halkaisijaltaan yli millimetriin)
2 kuukauden iässä (toisen 14 päivän hoitojakson jälkeen)
Tarsaalin sidekalvon tulehduspisteet sen mukaan
Aikaikkuna: 3,5 kuukauden iässä (kolmannen 14 päivän hoitojakson jälkeen)
Tarsaalin sidekalvon tulehduksen pistemäärä Sainin et al.:n asteiden mukaan (aste 1-4: puuttuvasta halkaisijaltaan yli millimetriin)
3,5 kuukauden iässä (kolmannen 14 päivän hoitojakson jälkeen)
Erittymistiheys
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä 14 päivän hoitojaksoa
Analoginen asteikko 1-10 erittymistiheydestä (ei koskaan - aina) eritysanalyysiasteikon mukaan (Jacobs et al.)
Ennen ensimmäistä 14 päivän hoitojaksoa
Erittymistiheys
Aikaikkuna: Ensimmäisen 14 päivän hoitojakson jälkeen
Analoginen asteikko 1-10 erittymistiheydestä (ei koskaan - aina) eritysanalyysiasteikon mukaan (Jacobs et al.)
Ensimmäisen 14 päivän hoitojakson jälkeen
Erittymistiheys
Aikaikkuna: 1,5 kuukauden iässä (ennen toista 14 päivän hoitojaksoa
Analoginen asteikko 1-10 erittymistiheydestä (ei koskaan - aina) eritysanalyysiasteikon mukaan (Jacobs et al.)
1,5 kuukauden iässä (ennen toista 14 päivän hoitojaksoa
Erittymistiheys
Aikaikkuna: 2 kuukauden iässä (toisen 14 päivän hoitojakson jälkeen
Analoginen asteikko 1-10 erittymistiheydestä (ei koskaan - aina) eritysanalyysiasteikon mukaan (Jacobs et al.)
2 kuukauden iässä (toisen 14 päivän hoitojakson jälkeen
Erittymistiheys
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä (ennen kolmatta 14 päivän hoitojaksoa)
Analoginen asteikko 1-10 erittymistiheydestä (ei koskaan - aina) eritysanalyysiasteikon mukaan (Jacobs et al.)
3 kuukauden iässä (ennen kolmatta 14 päivän hoitojaksoa)
Erittymistiheys
Aikaikkuna: 3,5 kuukauden iässä (kolmannen 14 päivän hoitojakson jälkeen)
Analoginen asteikko 1-10 erittymistiheydestä (ei koskaan - aina) eritysanalyysiasteikon mukaan (Jacobs et al.)
3,5 kuukauden iässä (kolmannen 14 päivän hoitojakson jälkeen)
Eritteiden väri
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä 14 päivän hoitojaksoa
Analoginen asteikko 1-10 eritteiden väristä (kirkkaasta keltaiseen) eritysanalyysiasteikon mukaan (Jacobs et al.)
Ennen ensimmäistä 14 päivän hoitojaksoa
Eritteiden väri
Aikaikkuna: Ensimmäisen 14 päivän hoitojakson jälkeen
Analoginen asteikko 1-10 eritteiden väristä (kirkkaasta keltaiseen) eritysanalyysiasteikon mukaan (Jacobs et al.)
Ensimmäisen 14 päivän hoitojakson jälkeen
Eritteiden väri
Aikaikkuna: 1,5 kuukauden iässä (ennen toista 14 päivän hoitojaksoa)
Analoginen asteikko 1-10 eritteiden väristä (kirkkaasta keltaiseen) eritysanalyysiasteikon mukaan (Jacobs et al.)
1,5 kuukauden iässä (ennen toista 14 päivän hoitojaksoa)
Eritteiden väri
Aikaikkuna: 2 kuukauden iässä (toisen 14 päivän hoitojakson jälkeen
Analoginen asteikko 1-10 eritteiden väristä (kirkkaasta keltaiseen) eritysanalyysiasteikon mukaan (Jacobs et al.)
2 kuukauden iässä (toisen 14 päivän hoitojakson jälkeen
Eritteiden väri
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä (ennen kolmatta 14 päivän hoitojaksoa)
Analoginen asteikko 1-10 eritteiden väristä (kirkkaasta keltaiseen) eritysanalyysiasteikon mukaan (Jacobs et al.)
3 kuukauden iässä (ennen kolmatta 14 päivän hoitojaksoa)
Eritteiden väri
Aikaikkuna: 3,5 kuukauden iässä (kolmannen 14 päivän hoitojakson jälkeen)
Analoginen asteikko 1-10 eritteiden väristä (kirkkaasta keltaiseen) eritysanalyysiasteikon mukaan (Jacobs et al.)
3,5 kuukauden iässä (kolmannen 14 päivän hoitojakson jälkeen)
Eritteiden määrä
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä 14 päivän hoitojaksoa
Analoginen asteikko 1-10 eritteiden määrästä (minimaalisesta runsaaseen) eritysanalyysiasteikon mukaan (Jacobs et al.)
Ennen ensimmäistä 14 päivän hoitojaksoa
Eritteiden määrä
Aikaikkuna: Ensimmäisen 14 päivän hoitojakson jälkeen
Analoginen asteikko 1-10 eritteiden määrästä (minimaalisesta runsaaseen) eritysanalyysiasteikon mukaan (Jacobs et al.)
Ensimmäisen 14 päivän hoitojakson jälkeen
Eritteiden määrä
Aikaikkuna: 1,5 kuukauden iässä (ennen toista 14 päivän hoitojaksoa)
Analoginen asteikko 1-10 eritteiden määrästä (minimaalisesta runsaaseen) eritysanalyysiasteikon mukaan (Jacobs et al.)
1,5 kuukauden iässä (ennen toista 14 päivän hoitojaksoa)
Eritteiden määrä
Aikaikkuna: 2 kuukauden iässä (toisen 14 päivän hoitojakson jälkeen
Analoginen asteikko 1-10 eritteiden määrästä (minimaalisesta runsaaseen) eritysanalyysiasteikon mukaan (Jacobs et al.)
2 kuukauden iässä (toisen 14 päivän hoitojakson jälkeen
Eritteiden määrä
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä (ennen kolmatta 14 päivän hoitojaksoa
Analoginen asteikko 1-10 eritteiden määrästä (minimaalisesta runsaaseen) eritysanalyysiasteikon mukaan (Jacobs et al.)
3 kuukauden iässä (ennen kolmatta 14 päivän hoitojaksoa
Eritteiden määrä
Aikaikkuna: 3,5 kuukauden iässä (kolmannen 14 päivän hoitojakson jälkeen)
Analoginen asteikko 1-10 eritteiden määrästä (minimaalisesta runsaaseen) eritysanalyysiasteikon mukaan (Jacobs et al.)
3,5 kuukauden iässä (kolmannen 14 päivän hoitojakson jälkeen)
Eritteiden paksuus/viskositeetti
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä 14 päivän hoitojaksoa
Analoginen asteikko 1-10 eritteiden viskositeetille (nesteestä erittäin paksuun) eritysanalyysiasteikkoon (Jacobs et al.)
Ennen ensimmäistä 14 päivän hoitojaksoa
Eritteiden paksuus/viskositeetti
Aikaikkuna: Ensimmäisen 14 päivän hoitojakson jälkeen
Analoginen asteikko 1-10 eritteiden viskositeetille (nesteestä erittäin paksuun) eritysanalyysiasteikkoon (Jacobs et al.)
Ensimmäisen 14 päivän hoitojakson jälkeen
Eritteiden paksuus/viskositeetti
Aikaikkuna: 1,5 kuukauden iässä (ennen toista 14 päivän hoitojaksoa)
Analoginen asteikko 1-10 eritteiden viskositeetille (nesteestä erittäin paksuun) eritysanalyysiasteikkoon (Jacobs et al.)
1,5 kuukauden iässä (ennen toista 14 päivän hoitojaksoa)
Eritteiden paksuus/viskositeetti
Aikaikkuna: 2 kuukauden iässä (toisen 14 päivän hoitojakson jälkeen
Analoginen asteikko 1-10 eritteiden viskositeetille (nesteestä erittäin paksuun) eritysanalyysiasteikkoon (Jacobs et al.)
2 kuukauden iässä (toisen 14 päivän hoitojakson jälkeen
Eritteiden paksuus/viskositeetti
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä (ennen kolmatta 14 päivän hoitojaksoa)
Analoginen asteikko 1-10 eritteiden viskositeetille (nesteestä erittäin paksuun) eritysanalyysiasteikkoon (Jacobs et al.)
3 kuukauden iässä (ennen kolmatta 14 päivän hoitojaksoa)
Eritteiden paksuus/viskositeetti
Aikaikkuna: 3,5 kuukauden iässä (kolmannen 14 päivän hoitojakson jälkeen)
Analoginen asteikko 1-10 eritteiden viskositeetille (nesteestä erittäin paksuun) eritysanalyysiasteikkoon (Jacobs et al.)
3,5 kuukauden iässä (kolmannen 14 päivän hoitojakson jälkeen)
OSDI:n elämänlaatupisteet mukautettu proteesin käyttäjille
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä 14 päivän hoitojaksoa
OSDI:n elämänlaatupisteet sovitettu proteesin käyttäjille, pisteytetty 40 pisteellä (10 tuotetta, enintään 4 pistettä per tuote) (Maucourant et al.)
Ennen ensimmäistä 14 päivän hoitojaksoa
OSDI:n elämänlaatupisteet mukautettu proteesin käyttäjille
Aikaikkuna: Ensimmäisen 14 päivän hoitojakson jälkeen
OSDI:n elämänlaatupisteet sovitettu proteesin käyttäjille, pisteytetty 40 pisteellä (10 tuotetta, enintään 4 pistettä per tuote) (Maucourant et al.)
Ensimmäisen 14 päivän hoitojakson jälkeen
OSDI:n elämänlaatupisteet mukautettu proteesin käyttäjille
Aikaikkuna: 1,5 kuukauden iässä (ennen toista 14 päivän hoitojaksoa)
OSDI:n elämänlaatupisteet sovitettu proteesin käyttäjille, pisteytetty 40 pisteellä (10 tuotetta, enintään 4 pistettä per tuote) (Maucourant et al.)
1,5 kuukauden iässä (ennen toista 14 päivän hoitojaksoa)
OSDI:n elämänlaatupisteet mukautettu proteesin käyttäjille
Aikaikkuna: 2 kuukauden iässä (toisen 14 päivän hoitojakson jälkeen
OSDI:n elämänlaatupisteet sovitettu proteesin käyttäjille, pisteytetty 40 pisteellä (10 tuotetta, enintään 4 pistettä per tuote) (Maucourant et al.)
2 kuukauden iässä (toisen 14 päivän hoitojakson jälkeen
OSDI:n elämänlaatupisteet mukautettu proteesin käyttäjille
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä (ennen kolmatta 14 päivän hoitojaksoa)
OSDI:n elämänlaatupisteet sovitettu proteesin käyttäjille, pisteytetty 40 pisteellä (10 tuotetta, enintään 4 pistettä per tuote) (Maucourant et al.)
3 kuukauden iässä (ennen kolmatta 14 päivän hoitojaksoa)
OSDI:n elämänlaatupisteet mukautettu proteesin käyttäjille
Aikaikkuna: 3,5 kuukauden iässä (kolmannen 14 päivän hoitojakson jälkeen)
OSDI:n elämänlaatupisteet sovitettu proteesin käyttäjille, pisteytetty 40 pisteellä (10 tuotetta, enintään 4 pistettä per tuote) (Maucourant et al.)
3,5 kuukauden iässä (kolmannen 14 päivän hoitojakson jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 25. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 20. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Silmän tulehdus

Kliiniset tutkimukset Hydrokortisoni

3
Tilaa