Porównanie miejscowego leczenia wydzieliny zapalnej spojówki (pacjenci z protezami oka) (CRYSTAL)
Porównanie miejscowego leczenia hydrokortyzonem i deksametazonem w zapalnej wydzielinie spojówek u pacjentów z protezami oka
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
We Francji jest ponad 100 000 osób noszących protezy oka. Połowie z tych pacjentów dokuczają wydzieliny lub uczucie piasku, a nawet przewlekły ból. Proponowane są różne terapie przeciwzapalne bez podstaw naukowych.
Badanie pilotażowe na ograniczonej liczbie pacjentów przeprowadzone w 2017 r. w Szpitalu Uniwersyteckim w Rennes i opublikowane w 2019 r. wykazało zainteresowanie kroplami do oczu z deksametazonem u tych pacjentów. Jednak to badanie było retrospektywne i nie było kontrolowane.
Dlatego pragniemy zaproponować prospektywne, kontrolowane placebo badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą, aby określić wartość leczenia przeciwzapalnego u pacjentów z protezami ocznymi.
Proponujemy ocenę skuteczności leczenia hydrokortyzonem i deksametazonem (w układzie krzyżowym) u pacjentów z protezami ocznymi i znacznym dyskomfortem czynnościowym.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rennes, Francja, 35000
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes _ Pontchaillou
-
Kontakt:
- Frederic MOURIAUX, MD
- E-mail: frederic.mouriaux@chu-rennes.fr
-
Kontakt:
- Yann MAUCOURANT, MD
- E-mail: yann.maucourant@chu-rennes.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku 18 lat lub starszy;
- Noszenie stałej protezy przez ponad 6 miesięcy; - Konsultant w oddziale okulistycznym;
- Zmodyfikowany wynik OSDI ≥ 20 punktów na 40;
- Związany z ubezpieczeniem zdrowotnym,
- Dla kobiet w wieku rozrodczym: skuteczna antykoncepcja (skuteczna antykoncepcja obejmuje doustną antykoncepcję, wkładki wewnątrzmaciczne i inne formy antykoncepcji o wskaźniku niepowodzeń <1%, na czas trwania badania i do 1 tygodnia po ostatniej podanej dawce)
- Wyraziłem dobrowolną, świadomą i pisemną zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie kroplami do oczu (innymi niż sztuczne łzy lub środki antyseptyczne) < 1 miesiąc;
- Jednoczesne leczenie inhibitorami CYP3A, w tym lekami zawierającymi kobicystat,
- Znane przeciwwskazania do studiowania zabiegów
- Przeszczep tłuszczu skórnego lub skomplikowana jama;
- zespół Gougerota-Sjögrena;
- Alergiczne zapalenie spojówek;
- Uszkodzona proteza;
- Niemożność przeprowadzenia różnych testów wymaganych protokołem z jakiegokolwiek powodu (problemy ze zrozumieniem, niepełnosprawność ruchowa);
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią;
- Osoba już objęta protokołem badania RIPH1 z miejscowym leczeniem jamy ustnej lub ogólnoustrojowym leczeniem przeciwzapalnym i/lub która może prowadzić do błędu systematycznego w niniejszym badaniu
- Osoba znajdująca się pod ochroną prawną (stopień ochrony sprawiedliwości, kuratela, kuratela) lub osoba pozbawiona wolności.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: HYDROKORTYZON
Miejscowy kortykosteroid: hydrokortyzon
|
1 kropla 4 razy dziennie
|
|
Eksperymentalny: DEKSAMETAZON
Miejscowy kortykosteroid: deksametazon
|
1 kropla 4 razy dziennie
|
|
Komparator placebo: POWIDON
Miejscowo: substytut łez
|
1 kropla 4 razy dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala analogowa samooceny wydzielania.
Ramy czasowe: Przed pierwszym okresem leczenia 14 dni
|
Ogólny wynik jest analizowany jako pierwszorzędowy punkt końcowy. Każdy wynik cząstkowy jest analizowany niezależnie w drugorzędowych punktach końcowych. Ten wynik 40 punktów jest obliczany jako suma 4 kryteriów, z których każde uzyskało 10 punktów. Analogowa skala od 1 do 10 dotycząca częstotliwości wydzielin (od nigdy do cały czas) Analogowa skala od 1 do 10 dotycząca koloru wydzieliny (od klarownego do żółtego) do obfitych) Skala analogowa od 1 do 10 określająca lepkość wydzielin (od płynnej do bardzo gęstej) |
Przed pierwszym okresem leczenia 14 dni
|
|
Skala analogowa samooceny wydzielania.
Ramy czasowe: Po pierwszym okresie leczenia 14 dni
|
Ogólny wynik jest analizowany jako pierwszorzędowy punkt końcowy. Każdy wynik cząstkowy jest analizowany niezależnie w drugorzędowych punktach końcowych. Ten 40-punktowy wynik jest obliczany jako suma 4 kryteriów, z których każde uzyskało 10 punktów. Analogowa skala od 1 do 10 dotycząca częstotliwości wydzielin (od nigdy do cały czas) Analogowa skala od 1 do 10 dotycząca koloru wydzieliny (od klarownego do żółtego) do obfitych) Skala analogowa od 1 do 10 określająca lepkość wydzielin (od płynnej do bardzo gęstej) |
Po pierwszym okresie leczenia 14 dni
|
|
Skala analogowa samooceny wydzielania.
Ramy czasowe: Po 1,5 miesiąca (1 miesiąc wypłukiwania po pierwszym zabiegu i przed drugim zabiegiem)
|
Ogólny wynik jest analizowany jako pierwszorzędowy punkt końcowy. Każdy wynik cząstkowy jest analizowany niezależnie w drugorzędowych punktach końcowych. Ten 40-punktowy wynik jest obliczany jako suma 4 kryteriów, z których każde uzyskało 10 punktów. Analogowa skala od 1 do 10 dotycząca częstotliwości wydzielin (od nigdy do cały czas) Analogowa skala od 1 do 10 dotycząca koloru wydzieliny (od klarownego do żółtego) do obfitych) Skala analogowa od 1 do 10 określająca lepkość wydzielin (od płynnej do bardzo gęstej) |
Po 1,5 miesiąca (1 miesiąc wypłukiwania po pierwszym zabiegu i przed drugim zabiegiem)
|
|
Skala analogowa samooceny wydzielania.
Ramy czasowe: Po 2 miesiącach (po drugim okresie leczenia trwającym 14 dni)
|
Ogólny wynik jest analizowany jako pierwszorzędowy punkt końcowy. Każdy wynik cząstkowy jest analizowany niezależnie w drugorzędowych punktach końcowych. Ten 40-punktowy wynik jest obliczany jako suma 4 kryteriów, z których każde uzyskało 10 punktów. Analogowa skala od 1 do 10 dotycząca częstotliwości wydzielin (od nigdy do cały czas) Analogowa skala od 1 do 10 dotycząca koloru wydzieliny (od klarownego do żółtego) do obfitych) Skala analogowa od 1 do 10 określająca lepkość wydzielin (od płynnej do bardzo gęstej) |
Po 2 miesiącach (po drugim okresie leczenia trwającym 14 dni)
|
|
Skala analogowa samooceny wydzielania.
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach (1 miesiąc wypłukiwania po drugim zabiegu i przed trzecim zabiegiem)
|
Ogólny wynik jest analizowany jako pierwszorzędowy punkt końcowy. Każdy wynik cząstkowy jest analizowany niezależnie w drugorzędowych punktach końcowych. Ten 40-punktowy wynik jest obliczany jako suma 4 kryteriów, z których każde uzyskało 10 punktów. Analogowa skala od 1 do 10 dotycząca częstotliwości wydzielin (od nigdy do cały czas) Analogowa skala od 1 do 10 dotycząca koloru wydzieliny (od klarownego do żółtego) do obfitych) Skala analogowa od 1 do 10 określająca lepkość wydzielin (od płynnej do bardzo gęstej) |
Po 3 miesiącach (1 miesiąc wypłukiwania po drugim zabiegu i przed trzecim zabiegiem)
|
|
Skala analogowa samooceny wydzielania.
Ramy czasowe: Po 3,5 miesiąca (po trzecim okresie leczenia trwającym 14 dni)
|
Ogólny wynik jest analizowany jako pierwszorzędowy punkt końcowy. Każdy wynik cząstkowy jest analizowany niezależnie w drugorzędowych punktach końcowych. Ten 40-punktowy wynik jest obliczany jako suma 4 kryteriów, z których każde uzyskało 10 punktów. Analogowa skala od 1 do 10 dotycząca częstotliwości wydzielin (od nigdy do cały czas) Analogowa skala od 1 do 10 dotycząca koloru wydzieliny (od klarownego do żółtego) do obfitych) Skala analogowa od 1 do 10 określająca lepkość wydzielin (od płynnej do bardzo gęstej) |
Po 3,5 miesiąca (po trzecim okresie leczenia trwającym 14 dni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala zapalenia spojówek opuszkowych
Ramy czasowe: Podczas wizyty włączenia (podstawa)
|
Ocena zapalenia spojówek opuszkowych według stopni Sainiego i in. (stopień od 1 do 3: od normalnego do ciężkiego)
|
Podczas wizyty włączenia (podstawa)
|
|
Skala zapalenia spojówek opuszkowych
Ramy czasowe: Po pierwszym okresie leczenia 14 dni
|
Ocena zapalenia spojówek opuszkowych według stopni Sainiego i in. (stopień od 1 do 3: od normalnego do ciężkiego)
|
Po pierwszym okresie leczenia 14 dni
|
|
Skala zapalenia spojówek opuszkowych
Ramy czasowe: Po 2 miesiącach (po drugim okresie leczenia trwającym 14 dni)
|
Ocena zapalenia spojówek opuszkowych według stopni Sainiego i in. (stopień od 1 do 3: od normalnego do ciężkiego)
|
Po 2 miesiącach (po drugim okresie leczenia trwającym 14 dni)
|
|
Skala zapalenia spojówek opuszkowych
Ramy czasowe: Po 3,5 miesiąca (po trzecim okresie leczenia trwającym 14 dni)
|
Ocena zapalenia spojówek opuszkowych według stopni Sainiego i in. (stopień od 1 do 3: od normalnego do ciężkiego)
|
Po 3,5 miesiąca (po trzecim okresie leczenia trwającym 14 dni)
|
|
Skala zapalenia spojówek stępu wg
Ramy czasowe: Podczas wizyty włączenia (podstawa)
|
Stopień zapalenia spojówek stępu według stopni Sainiego i wsp. (Stopień 1 do 4: od braku do więcej niż jednego milimetra średnicy)
|
Podczas wizyty włączenia (podstawa)
|
|
Skala zapalenia spojówek stępu wg
Ramy czasowe: Po pierwszym okresie leczenia 14 dni
|
Stopień zapalenia spojówek stępu według stopni Sainiego i wsp. (Stopień 1 do 4: od braku do więcej niż jednego milimetra średnicy)
|
Po pierwszym okresie leczenia 14 dni
|
|
Skala zapalenia spojówek stępu wg
Ramy czasowe: Po 2 miesiącach (po drugim okresie leczenia trwającym 14 dni)
|
Stopień zapalenia spojówek stępu według stopni Sainiego i wsp. (Stopień 1 do 4: od braku do więcej niż jednego milimetra średnicy)
|
Po 2 miesiącach (po drugim okresie leczenia trwającym 14 dni)
|
|
Skala zapalenia spojówek stępu wg
Ramy czasowe: Po 3,5 miesiąca (po trzecim okresie leczenia trwającym 14 dni)
|
Stopień zapalenia spojówek stępu według stopni Sainiego i wsp. (Stopień 1 do 4: od braku do więcej niż jednego milimetra średnicy)
|
Po 3,5 miesiąca (po trzecim okresie leczenia trwającym 14 dni)
|
|
Częstotliwość wydzielania
Ramy czasowe: Przed pierwszym okresem leczenia 14 dni
|
Skala analogowa od 1 do 10 dotycząca częstości wydzielin (od nigdy do zawsze) według skali analizy wydzieliny (Jacobs i wsp.)
|
Przed pierwszym okresem leczenia 14 dni
|
|
Częstotliwość wydzielania
Ramy czasowe: Po pierwszym okresie leczenia 14 dni
|
Skala analogowa od 1 do 10 dotycząca częstości wydzielin (od nigdy do zawsze) według skali analizy wydzieliny (Jacobs i wsp.)
|
Po pierwszym okresie leczenia 14 dni
|
|
Częstotliwość wydzielania
Ramy czasowe: W wieku 1,5 miesiąca (przed drugim okresem leczenia trwającym 14 dni
|
Skala analogowa od 1 do 10 dotycząca częstości wydzielin (od nigdy do zawsze) według skali analizy wydzieliny (Jacobs i wsp.)
|
W wieku 1,5 miesiąca (przed drugim okresem leczenia trwającym 14 dni
|
|
Częstotliwość wydzielania
Ramy czasowe: Po 2 miesiącach (po drugim okresie leczenia trwającym 14 dni
|
Skala analogowa od 1 do 10 dotycząca częstości wydzielin (od nigdy do zawsze) według skali analizy wydzieliny (Jacobs i wsp.)
|
Po 2 miesiącach (po drugim okresie leczenia trwającym 14 dni
|
|
Częstotliwość wydzielania
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach (przed trzecim 14-dniowym okresem leczenia)
|
Skala analogowa od 1 do 10 dotycząca częstości wydzielin (od nigdy do zawsze) według skali analizy wydzieliny (Jacobs i wsp.)
|
Po 3 miesiącach (przed trzecim 14-dniowym okresem leczenia)
|
|
Częstotliwość wydzielania
Ramy czasowe: Po 3,5 miesiąca (po trzecim okresie leczenia trwającym 14 dni)
|
Skala analogowa od 1 do 10 dotycząca częstości wydzielin (od nigdy do zawsze) według skali analizy wydzieliny (Jacobs i wsp.)
|
Po 3,5 miesiąca (po trzecim okresie leczenia trwającym 14 dni)
|
|
Kolor wydzielin
Ramy czasowe: Przed pierwszym okresem leczenia 14 dni
|
Skala analogowa od 1 do 10 dotycząca koloru wydzielin (od klarownego do żółtego) zgodnie ze skalą analizy wydzieliny (Jacobs i wsp.)
|
Przed pierwszym okresem leczenia 14 dni
|
|
Kolor wydzielin
Ramy czasowe: Po pierwszym okresie leczenia 14 dni
|
Skala analogowa od 1 do 10 dotycząca koloru wydzielin (od klarownego do żółtego) zgodnie ze skalą analizy wydzieliny (Jacobs i wsp.)
|
Po pierwszym okresie leczenia 14 dni
|
|
Kolor wydzielin
Ramy czasowe: W wieku 1,5 miesiąca (przed drugim okresem leczenia trwającym 14 dni)
|
Skala analogowa od 1 do 10 dotycząca koloru wydzielin (od klarownego do żółtego) zgodnie ze skalą analizy wydzieliny (Jacobs i wsp.)
|
W wieku 1,5 miesiąca (przed drugim okresem leczenia trwającym 14 dni)
|
|
Kolor wydzielin
Ramy czasowe: Po 2 miesiącach (po drugim okresie leczenia trwającym 14 dni
|
Skala analogowa od 1 do 10 dotycząca koloru wydzielin (od klarownego do żółtego) zgodnie ze skalą analizy wydzieliny (Jacobs i wsp.)
|
Po 2 miesiącach (po drugim okresie leczenia trwającym 14 dni
|
|
Kolor wydzielin
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach (przed trzecim 14-dniowym okresem leczenia)
|
Skala analogowa od 1 do 10 dotycząca koloru wydzielin (od klarownego do żółtego) zgodnie ze skalą analizy wydzieliny (Jacobs i wsp.)
|
Po 3 miesiącach (przed trzecim 14-dniowym okresem leczenia)
|
|
Kolor wydzielin
Ramy czasowe: Po 3,5 miesiąca (po trzecim okresie leczenia trwającym 14 dni)
|
Skala analogowa od 1 do 10 dotycząca koloru wydzielin (od klarownego do żółtego) zgodnie ze skalą analizy wydzieliny (Jacobs i wsp.)
|
Po 3,5 miesiąca (po trzecim okresie leczenia trwającym 14 dni)
|
|
Ilość wydzielin
Ramy czasowe: Przed pierwszym okresem leczenia 14 dni
|
Analogowa skala od 1 do 10 na ilość wydzielin (od minimalnej do obfitej) zgodnie ze skalą analizy wydzieliny (Jacobs et al.)
|
Przed pierwszym okresem leczenia 14 dni
|
|
Ilość wydzielin
Ramy czasowe: Po pierwszym okresie leczenia 14 dni
|
Analogowa skala od 1 do 10 na ilość wydzielin (od minimalnej do obfitej) zgodnie ze skalą analizy wydzieliny (Jacobs et al.)
|
Po pierwszym okresie leczenia 14 dni
|
|
Ilość wydzielin
Ramy czasowe: W wieku 1,5 miesiąca (przed drugim okresem leczenia trwającym 14 dni)
|
Analogowa skala od 1 do 10 na ilość wydzielin (od minimalnej do obfitej) zgodnie ze skalą analizy wydzieliny (Jacobs et al.)
|
W wieku 1,5 miesiąca (przed drugim okresem leczenia trwającym 14 dni)
|
|
Ilość wydzielin
Ramy czasowe: Po 2 miesiącach (po drugim okresie leczenia trwającym 14 dni
|
Analogowa skala od 1 do 10 na ilość wydzielin (od minimalnej do obfitej) zgodnie ze skalą analizy wydzieliny (Jacobs et al.)
|
Po 2 miesiącach (po drugim okresie leczenia trwającym 14 dni
|
|
Ilość wydzielin
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy (przed trzecim 14-dniowym okresem leczenia
|
Analogowa skala od 1 do 10 na ilość wydzielin (od minimalnej do obfitej) zgodnie ze skalą analizy wydzieliny (Jacobs et al.)
|
W wieku 3 miesięcy (przed trzecim 14-dniowym okresem leczenia
|
|
Ilość wydzielin
Ramy czasowe: Po 3,5 miesiąca (po trzecim okresie leczenia trwającym 14 dni)
|
Analogowa skala od 1 do 10 na ilość wydzielin (od minimalnej do obfitej) zgodnie ze skalą analizy wydzieliny (Jacobs et al.)
|
Po 3,5 miesiąca (po trzecim okresie leczenia trwającym 14 dni)
|
|
Grubość/lepkość wydzielin
Ramy czasowe: Przed pierwszym okresem leczenia 14 dni
|
Skala analogowa od 1 do 10 na lepkość wydzielin (od płynnej do bardzo gęstej) do skali analizy wydzieliny (Jacobs i in.)
|
Przed pierwszym okresem leczenia 14 dni
|
|
Grubość/lepkość wydzielin
Ramy czasowe: Po pierwszym okresie leczenia 14 dni
|
Skala analogowa od 1 do 10 na lepkość wydzielin (od płynnej do bardzo gęstej) do skali analizy wydzieliny (Jacobs i in.)
|
Po pierwszym okresie leczenia 14 dni
|
|
Grubość/lepkość wydzielin
Ramy czasowe: W wieku 1,5 miesiąca (przed drugim okresem leczenia trwającym 14 dni)
|
Skala analogowa od 1 do 10 na lepkość wydzielin (od płynnej do bardzo gęstej) do skali analizy wydzieliny (Jacobs i in.)
|
W wieku 1,5 miesiąca (przed drugim okresem leczenia trwającym 14 dni)
|
|
Grubość/lepkość wydzielin
Ramy czasowe: Po 2 miesiącach (po drugim okresie leczenia trwającym 14 dni
|
Skala analogowa od 1 do 10 na lepkość wydzielin (od płynnej do bardzo gęstej) do skali analizy wydzieliny (Jacobs i in.)
|
Po 2 miesiącach (po drugim okresie leczenia trwającym 14 dni
|
|
Grubość/lepkość wydzielin
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach (przed trzecim 14-dniowym okresem leczenia)
|
Skala analogowa od 1 do 10 na lepkość wydzielin (od płynnej do bardzo gęstej) do skali analizy wydzieliny (Jacobs i in.)
|
Po 3 miesiącach (przed trzecim 14-dniowym okresem leczenia)
|
|
Grubość/lepkość wydzielin
Ramy czasowe: Po 3,5 miesiąca (po trzecim okresie leczenia trwającym 14 dni)
|
Skala analogowa od 1 do 10 na lepkość wydzielin (od płynnej do bardzo gęstej) do skali analizy wydzieliny (Jacobs i in.)
|
Po 3,5 miesiąca (po trzecim okresie leczenia trwającym 14 dni)
|
|
Ocena jakości życia OSDI dostosowana do osób noszących protezy
Ramy czasowe: Przed pierwszym okresem leczenia 14 dni
|
Wynik jakości życia OSDI dostosowany do osób noszących protezy, oceniany na 40 punktów (10 pozycji z maksymalnie 4 punktami na pozycję) (Maucourant i wsp.)
|
Przed pierwszym okresem leczenia 14 dni
|
|
Ocena jakości życia OSDI dostosowana do osób noszących protezy
Ramy czasowe: Po pierwszym okresie leczenia 14 dni
|
Wynik jakości życia OSDI dostosowany do osób noszących protezy, oceniany na 40 punktów (10 pozycji z maksymalnie 4 punktami na pozycję) (Maucourant i wsp.)
|
Po pierwszym okresie leczenia 14 dni
|
|
Ocena jakości życia OSDI dostosowana do osób noszących protezy
Ramy czasowe: W wieku 1,5 miesiąca (przed drugim okresem leczenia trwającym 14 dni)
|
Wynik jakości życia OSDI dostosowany do osób noszących protezy, oceniany na 40 punktów (10 pozycji z maksymalnie 4 punktami na pozycję) (Maucourant i wsp.)
|
W wieku 1,5 miesiąca (przed drugim okresem leczenia trwającym 14 dni)
|
|
Ocena jakości życia OSDI dostosowana do osób noszących protezy
Ramy czasowe: Po 2 miesiącach (po drugim okresie leczenia trwającym 14 dni
|
Wynik jakości życia OSDI dostosowany do osób noszących protezy, oceniany na 40 punktów (10 pozycji z maksymalnie 4 punktami na pozycję) (Maucourant i wsp.)
|
Po 2 miesiącach (po drugim okresie leczenia trwającym 14 dni
|
|
Ocena jakości życia OSDI dostosowana do osób noszących protezy
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach (przed trzecim 14-dniowym okresem leczenia)
|
Wynik jakości życia OSDI dostosowany do osób noszących protezy, oceniany na 40 punktów (10 pozycji z maksymalnie 4 punktami na pozycję) (Maucourant i wsp.)
|
Po 3 miesiącach (przed trzecim 14-dniowym okresem leczenia)
|
|
Ocena jakości życia OSDI dostosowana do osób noszących protezy
Ramy czasowe: Po 3,5 miesiąca (po trzecim okresie leczenia trwającym 14 dni)
|
Wynik jakości życia OSDI dostosowany do osób noszących protezy, oceniany na 40 punktów (10 pozycji z maksymalnie 4 punktami na pozycję) (Maucourant i wsp.)
|
Po 3,5 miesiąca (po trzecim okresie leczenia trwającym 14 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Zapalenie
- Środki przeciwnowotworowe
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Środki przeciwzapalne
- Leki przeciwwymiotne
- Agenci autonomiczni
- Czynniki działające na obwodowy układ nerwowy
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Glukokortykoidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Substytuty plazmy
- Substytuty krwi
- Deksametazon
- Hydrokortyzon
- Powidon
Inne numery identyfikacyjne badania
- 35RC21_8901_CRYSTAL
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .