Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dosisbereikstudie om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van AMG 133 te evalueren bij volwassen deelnemers met overgewicht of obesitas, met of zonder diabetes mellitus type 2

14 januari 2026 bijgewerkt door: Amgen

Een gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde fase 2-studie met dosisbereik om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van AMG 133 te evalueren bij volwassen proefpersonen met overgewicht of obesitas, met of zonder diabetes mellitus type 2

De studie heeft tot doel de dosisrespons van 3 geselecteerde doses AMG 133 te vergelijken en te beoordelen in vergelijking met placebo, op het induceren en handhaven van gewichtsverlies vanaf baseline in week 52 bij deelnemers met overgewicht of obesitas zonder diabetes mellitus (cohort A) en bij deelnemers met overgewicht of obesitas met diabetes mellitus (Cohort B).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

592

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australië, 2006
        • Royal Prince Alfred Hospital (RPAH) Clinic
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australië, 5000
        • Clinical Medical and Analytical eXellence CMAX
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australië, 3146
        • Monash Medical Centre
      • Fitzroy, Victoria, Australië, 3065
        • St Vincents Hospital Melbourne
      • Heidelberg Heights, Victoria, Australië, 3081
        • Austin Health, Heidelberg Repatriation Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3004
        • Baker Heart and Diabetes Institute
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2T 5C7
        • University Of Calgary
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6S 0C6
        • Centricity Research Brampton Endocrinology
      • Concord, Ontario, Canada, L4K 4M2
        • Centricity Research Vaughan Endocrinology
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4W2
        • Clinique des Maladies Lipidiques de Quebec Incorporated
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 10117
        • Charite - Universitaetsmedizin Berlin, Campus Mitte
      • Hamburg, Duitsland, 22607
        • Diabeteszentrum Hamburg West
      • Leipzig, Duitsland, 04103
        • Universitaetsmedizin Leipzig
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije, 1021
        • Budapesti Szent Ferenc Korhaz
      • Budapest, Hongarije, 1033
        • Clinexpert Kft
      • Encs, Hongarije, 3860
        • CRU Hungary Kft
      • Pécs, Hongarije, 7624
        • Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
  • Hongkong
      • Shatin, New Territories, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital
  • Japan
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan, 790-0034
        • Mikannohana Clinic, Diabetes, Endocrinology and Metabolism
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 810-0001
        • Wellness Tenjin Clinic
    • Gifu
      • Hashima-gun, Gifu, Japan, 501-6061
        • Matsunami Health Promotion Clinic
    • Hiroshima
      • Aki-gun, Hiroshima, Japan, 735-8585
        • Mazda Hospital of Mazda Motor Corporation
    • Ibaraki
      • Naka, Ibaraki, Japan, 311-0113
        • Nakakinen clinic
      • Naka, Ibaraki, Japan, 311-0133
        • Nishiyamado Keiwa Hospital
    • Osaka
      • Kashiwara-shi, Osaka, Japan, 582-0005
        • Shiraiwa Medical Clinic
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 103-0025
        • Nihonbashi Sakura Clinic
      • Shibuya-ku, Tokyo, Japan, 151-0051
        • MIH Clinic Yoyogi
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-752
        • AthleticoMed
      • Gdansk, Polen, 80-546
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House Spzoo
      • Lodz, Polen, 90-338
        • Centrum Terapii Wspolczesnej
      • Lodz, Polen, 90-349
        • AppleTreeClinics Network Spzoo
      • Lublin, Polen, 20-078
        • Clinical Best Solutions Sp zoo Spolka komandytowa
      • Wroclaw, Polen, 52-210
        • MIGRE Polskie Centrum Leczenia Migreny Anna Gryglas-Dworak
  • Spanje
    • Andalusia
      • Castilleja de la Cuesta, Andalusia, Spanje, 41950
        • Hospital Vithas Sevilla
      • Málaga, Andalusia, Spanje, 29010
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de La Victoria
    • Catalonia
      • Lleida, Catalonia, Spanje, 25198
        • Hospital Universitario Arnau de Vilanova Lleida
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Spanje, 15006
        • Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 80756
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital
  • Tsjechië
      • Prague, Tsjechië, 128 08
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
      • Prague, Tsjechië, 140 21
        • Institut klinicke a experimentalni mediciny
      • Prague, Tsjechië, 116 94
        • Endokrinologicky ustav
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36608
        • Alliance for Multispecialty Research Mobile
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85044
        • Foothills Research Center
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85258
        • HonorHealth
    • California
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90815
        • Ark Clinical Research- Long Beach
      • Tustin, California, Verenigde Staten, 92780
        • Orange County Research Center
      • Tustin, California, Verenigde Staten, 92780
        • Ark Clinical Research- Tustin
      • Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94598
        • Diablo Clinical Research
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33134
        • Alliance for Multispecialty Research Miami
      • Port Orange, Florida, Verenigde Staten, 32127
        • Progressive Medical Research
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96814
        • East-West Medical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials
    • Kansas
      • Newton, Kansas, Verenigde Staten, 67114
        • Alliance for Multispecialty Research Newton
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40213
        • Louisville Metabolic and Atherosclerosis Research Center
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Verenigde Staten, 70072
        • Tandem Clinical Research - Marrero
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Verenigde Staten, 63303
        • StudyMetrix Research
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64114
        • Alliance for Multispecialty Research Kansas City
    • New York
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Morehead City, North Carolina, Verenigde Staten, 28557
        • Lucas Research
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Verenigde Staten, 45431
        • Research Innovations LLC dba Internal Medicine Care Inc
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • The Christ Hospital
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Verenigde Staten, 73069
        • Alliance for Multispecialty Research Norman
    • Tennessee
      • Elizabethton, Tennessee, Verenigde Staten, 37643
        • Medical Care LLC
    • Texas
      • Brownsville, Texas, Verenigde Staten, 78520
        • PanAmerican Clinical Research LLC
      • Brownsville, Texas, Verenigde Staten, 78526
        • Headlands Research Brownsville
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Clinical Trials of Texas
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Pinnacle Clinical Research
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Diabetes and Glandular Disease Clinic
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78284
        • Texas Diabetes Institute
  • Zuid -Korea
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 10326
        • Dongguk University Ilsan Hospital
      • Incheon, Zuid -Korea, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Zuid -Korea, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar op het moment van ondertekening van geïnformeerde toestemming.
  • BMI ≥30 kg/m^2, of ≥27 kg/m^2 en eerdere diagnose met ten minste één van de volgende comorbiditeiten: hypertensie, dyslipidemie, obstructieve slaapapneu, hart- en vaatziekten.
  • Alleen voor deelnemers aan cohort B, HbA1c ≥ 7% en ≤ 10% (53 tot 86 mmol/mol) bij screening met een vastgestelde diagnose diabetes mellitus type 2 gedurende ≥ 180 dagen voorafgaand aan de screening en ofwel behandeld met alleen dieet en lichaamsbeweging of op een stabiele behandeling (minstens 90 dagen voorafgaand aan de screening) met metformine, een sulfonylureumderivaat of een natrium-glucose-cotransporter-2-remmer (SGLT2-remmer) als monotherapie of combinatietherapie, volgens goedgekeurd lokaal label.
  • Geschiedenis van ten minste één mislukte dieetpoging om lichaamsgewicht te verliezen.

Uitsluitingscriteria:

  • Verandering in lichaamsgewicht groter dan 5 kg binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening.
  • Obesitas veroorzaakt door andere endocrinologische aandoeningen.
  • Geschiedenis van pancreatitis.
  • Familie- of persoonlijke voorgeschiedenis van medullair schildkliercarcinoom of multipel endocrien neoplasiesyndroom type 2 (MEN-2).
  • Geschiedenis van depressieve stoornis in de afgelopen 2 jaar.
  • Elke levenslange geschiedenis van een andere ernstige psychiatrische stoornis of zelfmoordpoging.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cohort A: Maridebart Cafraglutide
Deel 1: Cohort A zal bestaan ​​uit deelnemers zonder de diagnose diabetes mellitus type 1 of type 2. Deelnemers worden gerandomiseerd om maridebart cafraglutide of placebo te krijgen in 1 van de 7 dosiscohorten. Deelnemers hebben vervolgens de mogelijkheid om aan deel 2 te beginnen als ze aan de deelnamecriteria voldoen. Deel 2: Deelnemers die doorgaan naar deel 2 worden opnieuw gerandomiseerd om maridebart cafraglutide of Placebo te krijgen in 1 van de 4 dosiscohorten.
Geneesmiddel: Placebo
Deelnemers krijgen een placebo via SC-injectie.
Biologisch: Maridebart Cafraglutide
Deelnemers ontvangen maridebart cafraglutide via subcutane (SC) injectie.
Andere namen:
  • AMG-133
Placebo-vergelijker: Cohort A: Placebo
Deel 1: Cohort A zal bestaan ​​uit deelnemers zonder de diagnose diabetes mellitus type 1 of type 2. Deelnemers worden gerandomiseerd om maridebart cafraglutide of placebo te krijgen in 1 van de 7 dosiscohorten. Deelnemers hebben vervolgens de mogelijkheid om aan deel 2 te beginnen als ze aan de deelnamecriteria voldoen. Deel 2: Deelnemers die doorgaan naar deel 2 worden opnieuw gerandomiseerd om maridebart cafraglutide of Placebo te krijgen in 1 van de 4 dosiscohorten.
Geneesmiddel: Placebo
Deelnemers krijgen een placebo via SC-injectie.
Biologisch: Maridebart Cafraglutide
Deelnemers ontvangen maridebart cafraglutide via subcutane (SC) injectie.
Andere namen:
  • AMG-133
Experimenteel: Cohort B: Maridebart Cafraglutide
Deel 1: Cohort B zal bestaan ​​uit deelnemers met de diagnose diabetes mellitus type 2. Deelnemers worden gerandomiseerd om maridebart cafraglutide of placebo te krijgen in 1 van de 4 dosiscohorten. Deelnemers hebben vervolgens de mogelijkheid om aan deel 2 te beginnen als ze aan de deelnamecriteria voldoen. Deel 2: Deelnemers die doorgaan naar deel 2 worden opnieuw gerandomiseerd om maridebart cafraglutide of Placebo te krijgen in 1 van de 4 dosiscohorten.
Geneesmiddel: Placebo
Deelnemers krijgen een placebo via SC-injectie.
Biologisch: Maridebart Cafraglutide
Deelnemers ontvangen maridebart cafraglutide via subcutane (SC) injectie.
Andere namen:
  • AMG-133
Placebo-vergelijker: Cohort B: Placebo
Deel 1: Cohort B zal bestaan ​​uit deelnemers met de diagnose diabetes mellitus type 2. Deelnemers worden gerandomiseerd om maridebart cafraglutide of placebo te krijgen in 1 van de 4 dosiscohorten. Deelnemers hebben vervolgens de mogelijkheid om aan deel 2 te beginnen als ze aan de deelnamecriteria voldoen. Deel 2: Deelnemers die doorgaan naar deel 2 worden opnieuw gerandomiseerd om maridebart cafraglutide of Placebo te krijgen in 1 van de 4 dosiscohorten.
Geneesmiddel: Placebo
Deelnemers krijgen een placebo via SC-injectie.
Biologisch: Maridebart Cafraglutide
Deelnemers ontvangen maridebart cafraglutide via subcutane (SC) injectie.
Andere namen:
  • AMG-133

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Procentuele verandering van baseline tot week 52 in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Basislijn en week 52
Basislijn en week 52

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat in week 52 ≥ 5% verlaging van het lichaamsgewicht behaalt ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: Basislijn en week 52
Basislijn en week 52
Percentage deelnemers dat in week 52 ≥ 10% in lichaamsgewicht afnam ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: Basislijn en week 52
Basislijn en week 52
Verandering van baseline naar week 52 in hemoglobine A1c (HbA1c)
Tijdsspanne: Basislijn en week 52
Basislijn en week 52
Verander van baseline naar week 52 in nuchtere seruminsuline
Tijdsspanne: Basislijn en week 52
Basislijn en week 52
Verandering van baseline naar week 52 in nuchtere plasmaglucose
Tijdsspanne: Basislijn en week 52
Basislijn en week 52
Verandering van basislijn naar week 52 in Homeostase-modelbeoordeling voor insulineresistentie (HOMA2-IR)
Tijdsspanne: Basislijn en week 52
Basislijn en week 52
Verandering van baseline naar week 52 in Homeostasis Model Assessment for Steady State Beta Cell Function (HOMA2-%B)
Tijdsspanne: Basislijn en week 52
Basislijn en week 52
Verandering van basislijn naar week 52 in tailleomtrek
Tijdsspanne: Basislijn en week 52
Basislijn en week 52
Verandering van basislijn naar week 52 in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Basislijn en week 52
Basislijn en week 52
Verandering van baseline naar week 52 in systolische bloeddruk (SBP)
Tijdsspanne: Basislijn en week 52
Basislijn en week 52
Verandering van baseline naar week 52 in diastolische bloeddruk (DBP)
Tijdsspanne: Basislijn en week 52
Basislijn en week 52
Verander van basislijn naar week 52 in vetvrije massa met behulp van DEXA
Tijdsspanne: Basislijn en week 52
Geanalyseerd in een subgroep van deelnemers.
Basislijn en week 52
Verandering van baseline naar week 52 in Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Basislijn en week 52
Basislijn en week 52
Procentuele verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-C)
Tijdsspanne: Basislijn en week 52
Basislijn en week 52
Percentage verandering ten opzichte van baseline in totaal cholesterol
Tijdsspanne: Basislijn en week 52
Basislijn en week 52
Procentuele verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid (HDL-C)
Tijdsspanne: Basislijn en week 52
Basislijn en week 52
Procentuele verandering ten opzichte van baseline in niet-HDL-C
Tijdsspanne: Basislijn en week 52
Basislijn en week 52
Procentuele verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in lipoproteïne-cholesterol met zeer lage dichtheid (VLDL-C)
Tijdsspanne: Basislijn en week 52
Basislijn en week 52
Percentage verandering ten opzichte van baseline in triglyceriden
Tijdsspanne: Basislijn en week 52
Basislijn en week 52
Percentage verandering ten opzichte van baseline in vrije vetzuren (FFA)
Tijdsspanne: Basislijn en week 52
Basislijn en week 52
Procentuele verandering van baseline tot week 52 in hooggevoelig C-reactief proteïne (hs-CRP)
Tijdsspanne: Basislijn en week 52
Basislijn en week 52
Bereiken van ≥ 15% vermindering van het lichaamsgewicht ten opzichte van de uitgangswaarde in week 52
Tijdsspanne: Basislijn en week 52
Basislijn en week 52
Bereiken van ≥ 20% afname van het lichaamsgewicht ten opzichte van de uitgangswaarde in week 52
Tijdsspanne: Basislijn en week 52
Basislijn en week 52
Verandering van uitgangswaarde tot week 52 in lichaamsvetmassa met behulp van Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DEXA)
Tijdsspanne: Basislijn en week 52
Geanalyseerd in een subset van deelnemers.
Basislijn en week 52
Maximaal waargenomen plasmaconcentratie (Cmax) van maridebart cafraglutide
Tijdsspanne: Tot week 64
Tot week 64
Gebied onder de concentratie-tijdcurve (AUC) van maridebart cafraglutide
Tijdsspanne: Tot week 64
Tot week 64

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Amgen

Onderzoekers

  • Studie directeur: MD, Amgen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20190218
  • 2023-510470-13-00 (Ctis)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde individuele patiëntgegevens voor variabelen die nodig zijn om de specifieke onderzoeksvraag te beantwoorden in een goedgekeurd verzoek om gegevensuitwisseling.

IPD-tijdsbestek voor delen

Verzoeken tot het delen van gegevens met betrekking tot deze studie worden overwogen vanaf 18 maanden nadat de studie is beëindigd en ofwel 1) voor het product en de indicatie (of een ander nieuw gebruik) vergunning voor het in de handel brengen is verleend in zowel de VS als Europa, of 2) klinische ontwikkeling voor de product en/of indicatie wordt stopgezet en de gegevens worden niet ingediend bij regelgevende instanties. Er is geen einddatum voor het in aanmerking komen voor het indienen van een verzoek om gegevensuitwisseling voor dit onderzoek.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gekwalificeerde onderzoekers kunnen een verzoek indienen met daarin de onderzoeksdoelstellingen, het/de Amgen-product(en) en de Amgen-studie(s) in de reikwijdte, eindpunten/uitkomsten van belang statistisch analyseplan, gegevensvereisten, publicatieplan en kwalificaties van de onderzoeker(s). Over het algemeen willigt Amgen geen externe verzoeken in voor individuele patiëntgegevens met als doel veiligheids- en werkzaamheidskwesties die al in de productetikettering aan bod zijn gekomen, opnieuw te evalueren. Verzoeken worden beoordeeld door een commissie van interne adviseurs en als ze niet worden goedgekeurd, kunnen ze verder worden beslecht door een onafhankelijk beoordelingspanel voor gegevensuitwisseling. Na goedkeuring wordt de informatie die nodig is om de onderzoeksvraag te beantwoorden verstrekt onder de voorwaarden van een overeenkomst voor het delen van gegevens. Dit kunnen geanonimiseerde individuele patiëntgegevens en/of beschikbare ondersteunende documenten zijn, die fragmenten van de analysecode bevatten, indien voorzien in de analysespecificaties. Verdere details zijn beschikbaar op de onderstaande URL.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren