Impact van darmmicrobioom op metabole en darmfunctie tijdens het eerste jaar na ruggenmergletsel
10 december 2025 bijgewerkt door: Jereme Wilroy, University of Alabama at Birmingham
De onderzoekers zullen 50 deelnemers rekruteren met acute dwarslaesie (binnen 72 uur na verwonding). Nuchtere bloedafname en darmfunctieonderzoek zullen 4 keer worden uitgevoerd: bij aanvang [het tijdstip van het eerste ontlastingsmonster, binnen 72 uur na verwonding] en 1, 6, en 12 maanden na dwarslaesie.
De ontlasting wordt 4 keer verzameld voor analyse van het darmmicrobioom
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het verzamelen van ontlasting en nuchter bloed vindt plaats in het ziekenhuis (tijdens het verblijf van de patiënt) en bij de deelnemers thuis. Tijdens het ziekenhuisverblijf wordt de ontlasting door het onderzoeksteam aan het bed verzameld en in een Para-pak®-flesje geplaatst om het monster te bewaren. Ook zal er bloed worden afgenomen door het onderzoeksteam.
Voor monsterafname thuis reist een onderzoeksverpleegkundige naar het huis van de deelnemers om bloedafnames uit te voeren en terug te keren naar het onderzoekslaboratorium voor verwerking/analyse/opslag.
De verpleegkundige kan het ontlastingsmonster ook verzamelen op hetzelfde moment als de bloedafname, indien beschikbaar. Zo niet, dan krijgen de deelnemers en hun verzorgers een vooraf betaald/gelabeld FedEx-pakket met daarin een opvangpakket voor ontlasting (Para-pak®-flacon). Voorafgaand aan de stoelgang zullen deelnemers en verzorgers worden gevraagd om het anale gebied schoon te maken met de ontsmettingsdoekjes; ongeveer 5-10 ml ontlasting wordt overgebracht naar de Para-pak®-flacon met behulp van de bijgevoegde spatel in de Para-pak®-flacon. Voor deelnemers die hun darmbeheersingsprogramma in hun bed uitvoeren, wordt een extra steriel absorberend kussen verstrekt om te gebruiken als een barrière tussen het bed en de deelnemer om besmetting te beperken. FedEx-pakket met het ontlastingsmonster wordt verzonden naar het laboratorium van de onderzoekers
Voor elke deelnemer registreren de onderzoekers 1) dieet (via 24-uurs dieetherinneringen), 2) gewoonten van lichaamsbeweging (via het onderzoek naar revalidatietherapieën dat is opgenomen in de gemeenschappelijke gegevenselementen van het SCI [CDE's], 3) vragenlijst over lichaamsbeweging in vrije tijd; 4)depressie en angst (via respectievelijk de Patient Health Questionnaire-9 [PHQ9] en de General Anxiety Disorder-7 scale (GAD7); 5)voorgeschreven medicijnen, waaronder antibiotica (via RedCap en Twilio-platform); 6)gebruik van supplementen en darmroutinecomponenten, waaronder probiotica en laxeermiddelen (via zelfrapportage); en 7) alle andere comorbiditeiten die verder gaan dan GI-disfunctie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
35
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jereme Wilroy, PhD
- Telefoonnummer: (205) 934-0355
- E-mail: jdwilroy@uab.edu
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- Werving
- The University of Alabama at Birmingahm
-
Contact:
- Jereme Wilroy, PhD
- Telefoonnummer: (205) 934-0355
- E-mail: jdwilroy@uab.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Jereme Wilroy, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die in de afgelopen 72 uur een acute dwarslaesie hebben gehad.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-65 jaar
- diagnose van traumatische SCI op cervicaal of thoracaal niveau (C5-T6)
- classificatie van A, B (motor compleet, incompleet).
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die zwanger zijn voorafgaand aan toestemming
- neurologische stoornis anders dan dwarslaesie
- zelfgerapporteerde geschiedenis van de ziekte van Crohn of diverticulitis
- prikkelbare darm syndroom
- maagblokkade/obstructie of slikstoornis
- eerdere GI-operatie
- intrathecale pomp
- gelijktijdig gebruik van functionele elektrische stimulatie voor darmbeheer (bijv. Constipatie).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ruggengraat letsel
Patiënten die in de afgelopen 72 uur een acute dwarslaesie hebben gehad
|
Observeer de veranderingen in de microbiële gemeenschap, zoals bacteriën, in de darm binnen het eerste jaar van een dwarslaesie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neurologische stoornis - Verwondingsniveau volgens ISNCSCI
Tijdsspanne: Basislijn
|
Letselniveau bepaald door International Standards for Neurological Classification of Spinal Cord Injury (ISNCSCI) examen
|
Basislijn
|
|
Neurologische stoornis - Verwondingsniveau door AIS
Tijdsspanne: Basislijn
|
Letselniveau bepaald door American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS).
classificatie.
|
Basislijn
|
|
Neurologische stoornis - volledigheid van letsel door ISNCSCI
Tijdsspanne: Basislijn
|
Volledigheid van letsel bepaald door International Standards for Neurological Classification of Spinal Cord Injury (ISNCSCI) examen
|
Basislijn
|
|
Neurologische stoornis - volledigheid van letsel door AIS
Tijdsspanne: Basislijn
|
Volledigheid van letsel bepaald door American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS).
classificatie.
|
Basislijn
|
|
Neurologische stoornis - Verwondingsniveau volgens ISNCSCI
Tijdsspanne: Maand 6
|
Letselniveau bepaald door International Standards for Neurological Classification of Spinal Cord Injury (ISNCSCI) examen
|
Maand 6
|
|
Neurologische stoornis - Verwondingsniveau door AIS
Tijdsspanne: Maand 6
|
Letselniveau bepaald door American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS).
classificatie.
|
Maand 6
|
|
Neurologische stoornis - volledigheid van letsel door ISNCSCI
Tijdsspanne: Maand 6
|
Volledigheid van letsel bepaald door International Standards for Neurological Classification of Spinal Cord Injury (ISNCSCI) examen
|
Maand 6
|
|
Neurologische stoornis - volledigheid van letsel door AIS
Tijdsspanne: Maand 6
|
Volledigheid van letsel bepaald door American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS).
classificatie.
|
Maand 6
|
|
Neurologische stoornis - Verwondingsniveau volgens ISNCSCI
Tijdsspanne: Maand 12
|
Letselniveau bepaald door International Standards for Neurological Classification of Spinal Cord Injury (ISNCSCI) examen
|
Maand 12
|
|
Neurologische stoornis - Verwondingsniveau door AIS
Tijdsspanne: Maand 12
|
Letselniveau bepaald door American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS).
classificatie.
|
Maand 12
|
|
Neurologische stoornis - volledigheid van letsel door ISNCSCI
Tijdsspanne: Maand 12
|
Volledigheid van letsel bepaald door International Standards for Neurological Classification of Spinal Cord Injury (ISNCSCI) examen
|
Maand 12
|
|
Neurologische stoornis - volledigheid van letsel door AIS
Tijdsspanne: Maand 12
|
Volledigheid van letsel bepaald door American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS).
classificatie.
|
Maand 12
|
|
Microbioomsamenstelling - Bacteriële 16S rRNA-sequining
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bacteriële 16S rRNA-sequencing zal worden uitgevoerd
|
Basislijn
|
|
Microbioomsamenstelling - Bacteriële 16S rRNA-sequining
Tijdsspanne: Maand 1
|
Bacteriële 16S rRNA-sequencing zal worden uitgevoerd
|
Maand 1
|
|
Microbioomsamenstelling - Bacteriële 16S rRNA-sequining
Tijdsspanne: Maand 6
|
Bacteriële 16S rRNA-sequencing zal worden uitgevoerd
|
Maand 6
|
|
Microbioomsamenstelling - Bacteriële 16S rRNA-sequining
Tijdsspanne: Maand 12
|
Bacteriële 16S rRNA-sequencing zal worden uitgevoerd
|
Maand 12
|
|
Samenstelling microbioom - Metagenomics
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een subset van 16S rRNA-genonderzoeken die verschillen in taxa en alfa- en bèta-diversiteit laten zien, wordt geselecteerd voor follow-up via shotgun-metagenomics.
|
Basislijn
|
|
Samenstelling microbioom - Metagenomics
Tijdsspanne: Maand 1
|
Een subset van 16S rRNA-genonderzoeken die verschillen in taxa en alfa- en bèta-diversiteit laten zien, wordt geselecteerd voor follow-up via shotgun-metagenomics.
|
Maand 1
|
|
Samenstelling microbioom - Metagenomics
Tijdsspanne: Maand 6
|
Een subset van 16S rRNA-genonderzoeken die verschillen in taxa en alfa- en bèta-diversiteit laten zien, wordt geselecteerd voor follow-up via shotgun-metagenomics.
|
Maand 6
|
|
Samenstelling microbioom - Metagenomics
Tijdsspanne: Maand 12
|
Een subset van 16S rRNA-genonderzoeken die verschillen in taxa en alfa- en bèta-diversiteit laten zien, wordt geselecteerd voor follow-up via shotgun-metagenomics.
|
Maand 12
|
|
Darmafgeleide metabolieten
Tijdsspanne: Basislijn
|
Er wordt bloed afgenomen en de metabolieten van het serumextract worden geïsoleerd
|
Basislijn
|
|
Darmafgeleide metabolieten
Tijdsspanne: Maand 1
|
Er wordt bloed afgenomen en de metabolieten van het serumextract worden geïsoleerd
|
Maand 1
|
|
Darmafgeleide metabolieten
Tijdsspanne: Maand 6
|
Er wordt bloed afgenomen en de metabolieten van het serumextract worden geïsoleerd
|
Maand 6
|
|
Darmafgeleide metabolieten
Tijdsspanne: Maand 12
|
Er wordt bloed afgenomen en de metabolieten van het serumextract worden geïsoleerd
|
Maand 12
|
|
Analyse van metabole markers om de metabole functie te bepalen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Er wordt bloed afgenomen en er worden serumbepalingen voor metabole markers uitgevoerd
|
Basislijn
|
|
Analyse van metabole markers om de metabole functie te bepalen
Tijdsspanne: Maand 1
|
Er wordt bloed afgenomen en er worden serumbepalingen voor metabole markers uitgevoerd
|
Maand 1
|
|
Analyse van metabole markers om de metabole functie te bepalen
Tijdsspanne: Maand 6
|
Er wordt bloed afgenomen en er worden serumbepalingen voor metabole markers uitgevoerd
|
Maand 6
|
|
Analyse van metabole markers om de metabole functie te bepalen
Tijdsspanne: Maand 12
|
Er wordt bloed afgenomen en er worden serumbepalingen voor metabole markers uitgevoerd
|
Maand 12
|
|
Analyse van ontstekingsmarkers om de ontstekingstoestand te bepalen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Er wordt bloed afgenomen en er worden serumbepalingen voor ontstekingsmarkers uitgevoerd
|
Basislijn
|
|
Analyse van ontstekingsmarkers om de ontstekingstoestand te bepalen
Tijdsspanne: Maand 1
|
Er wordt bloed afgenomen en er worden serumbepalingen voor ontstekingsmarkers uitgevoerd
|
Maand 1
|
|
Analyse van ontstekingsmarkers om de ontstekingstoestand te bepalen
Tijdsspanne: Maand 6
|
Er wordt bloed afgenomen en er worden serumbepalingen voor ontstekingsmarkers uitgevoerd
|
Maand 6
|
|
Analyse van ontstekingsmarkers om de ontstekingstoestand te bepalen
Tijdsspanne: Maand 12
|
Er wordt bloed afgenomen en er worden serumbepalingen voor ontstekingsmarkers uitgevoerd
|
Maand 12
|
|
Darmfunctie - Internationale darmfunctie Basic en Extended Data Set Assessment
Tijdsspanne: Basislijn
|
De internationale beoordeling van de basis- en uitgebreide dataset van de darmfunctie zal worden gebruikt om darmgerelateerde symptomen te beoordelen.
|
Basislijn
|
|
Darmfunctie - Bristol Stool Scale
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Bristol Stool Scale-beoordeling zal worden gebruikt om darmgerelateerde symptomen te beoordelen.
|
Basislijn
|
|
Darmfunctie - Internationale darmfunctie Basic en Extended Data Set Assessment
Tijdsspanne: Maand 1
|
De internationale beoordeling van de basis- en uitgebreide dataset van de darmfunctie zal worden gebruikt om darmgerelateerde symptomen te beoordelen.
|
Maand 1
|
|
Darmfunctie - Bristol Stool Scale
Tijdsspanne: Maand 1
|
De Bristol Stool Scale-beoordeling zal worden gebruikt om darmgerelateerde symptomen te beoordelen.
|
Maand 1
|
|
Darmfunctie - Internationale darmfunctie Basic en Extended Data Set Assessment
Tijdsspanne: Maand 6
|
De internationale beoordeling van de basis- en uitgebreide dataset van de darmfunctie zal worden gebruikt om darmgerelateerde symptomen te beoordelen.
|
Maand 6
|
|
Darmfunctie - Bristol Stool Scale
Tijdsspanne: Maand 6
|
De Bristol Stool Scale-beoordeling zal worden gebruikt om darmgerelateerde symptomen te beoordelen.
|
Maand 6
|
|
Darmfunctie - Internationale darmfunctie Basic en Extended Data Set Assessment
Tijdsspanne: Maand 12
|
De internationale beoordeling van de basis- en uitgebreide dataset van de darmfunctie zal worden gebruikt om darmgerelateerde symptomen te beoordelen.
|
Maand 12
|
|
Darmfunctie - Bristol Stool Scale
Tijdsspanne: Maand 12
|
De Bristol Stool Scale-beoordeling zal worden gebruikt om darmgerelateerde symptomen te beoordelen.
|
Maand 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eetpatroon
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deelnemer registreert 24-uurs dieetherinneringen
|
Basislijn
|
|
Eetpatroon
Tijdsspanne: Maand 1
|
Deelnemer registreert 24-uurs dieetherinneringen
|
Maand 1
|
|
Eetpatroon
Tijdsspanne: Maand 6
|
Deelnemer registreert 24-uurs dieetherinneringen
|
Maand 6
|
|
Eetpatroon
Tijdsspanne: Maand 12
|
Deelnemer registreert 24-uurs dieetherinneringen
|
Maand 12
|
|
Lichamelijke activiteit - PARA-SCI
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vul de PARA-SCI-vragenlijst in om het fysieke activiteitsniveau te bepalen
|
Basislijn
|
|
Lichamelijke activiteit - CDE's
Tijdsspanne: Basislijn
|
Voltooi het onderzoek naar revalidatietherapieën (CDE's) om het niveau van fysieke activiteit te bepalen
|
Basislijn
|
|
Lichamelijke activiteit - PARA-SCI
Tijdsspanne: Maand 1
|
Vul de PARA-SCI-vragenlijst in om het fysieke activiteitsniveau te bepalen
|
Maand 1
|
|
Lichamelijke activiteit - CDE's
Tijdsspanne: Maand 1
|
Voltooi het onderzoek naar revalidatietherapieën (CDE's) om het niveau van fysieke activiteit te bepalen
|
Maand 1
|
|
Lichamelijke activiteit - PARA-SCI
Tijdsspanne: Maand 6
|
Vul de PARA-SCI-vragenlijst in om het fysieke activiteitsniveau te bepalen
|
Maand 6
|
|
Lichamelijke activiteit - CDE's
Tijdsspanne: Maand 6
|
Voltooi het onderzoek naar revalidatietherapieën (CDE's) om het niveau van fysieke activiteit te bepalen
|
Maand 6
|
|
Lichamelijke activiteit - PARA-SCI
Tijdsspanne: Maand 12
|
Vul de PARA-SCI-vragenlijst in om het fysieke activiteitsniveau te bepalen
|
Maand 12
|
|
Lichamelijke activiteit - CDE's
Tijdsspanne: Maand 12
|
Voltooi het onderzoek naar revalidatietherapieën (CDE's) om het niveau van fysieke activiteit te bepalen
|
Maand 12
|
|
Medicatielijst - Beoordeling van het medisch dossier
Tijdsspanne: Basislijn
|
Medisch dossieroverzicht van voorgeschreven medicijnen die worden ingenomen
|
Basislijn
|
|
Medicatielijst - Zelfrapportage
Tijdsspanne: Basislijn
|
Zelfrapportage van voorgeschreven medicijnen die worden ingenomen
|
Basislijn
|
|
Medicatielijst - Beoordeling van het medisch dossier
Tijdsspanne: Maand 1
|
Medisch dossieroverzicht van voorgeschreven medicijnen die worden ingenomen
|
Maand 1
|
|
Medicatielijst - Zelfrapportage
Tijdsspanne: Maand 1
|
Zelfrapportage van voorgeschreven medicijnen die worden ingenomen
|
Maand 1
|
|
Medicatielijst - Beoordeling van het medisch dossier
Tijdsspanne: Maand 6
|
Medisch dossieroverzicht van voorgeschreven medicijnen die worden ingenomen
|
Maand 6
|
|
Medicatielijst - Zelfrapportage
Tijdsspanne: Maand 6
|
Zelfrapportage van voorgeschreven medicijnen die worden ingenomen
|
Maand 6
|
|
Medicatielijst - Beoordeling van het medisch dossier
Tijdsspanne: Maand 12
|
Medisch dossieroverzicht van voorgeschreven medicijnen die worden ingenomen
|
Maand 12
|
|
Medicatielijst - Zelfrapportage
Tijdsspanne: Maand 12
|
Zelfrapportage van voorgeschreven medicijnen die worden ingenomen
|
Maand 12
|
|
Gebruik van supplementen - Beoordeling van medische dossiers
Tijdsspanne: Basislijn
|
Medisch dossieroverzicht van supplementen die worden ingenomen
|
Basislijn
|
|
Supplementgebruik - zelfrapportage
Tijdsspanne: Basislijn
|
Zelfrapportage van supplementen die worden ingenomen
|
Basislijn
|
|
Gebruik van supplementen - Beoordeling van medische dossiers
Tijdsspanne: Maand 1
|
Medisch dossieroverzicht van supplementen die worden ingenomen
|
Maand 1
|
|
Supplementgebruik - zelfrapportage
Tijdsspanne: Maand 1
|
Zelfrapportage van supplementen die worden ingenomen
|
Maand 1
|
|
Gebruik van supplementen - Beoordeling van medische dossiers
Tijdsspanne: Maand 6
|
Medisch dossieroverzicht van supplementen die worden ingenomen
|
Maand 6
|
|
Supplementgebruik - zelfrapportage
Tijdsspanne: Maand 6
|
Zelfrapportage van supplementen die worden ingenomen
|
Maand 6
|
|
Gebruik van supplementen - Beoordeling van medische dossiers
Tijdsspanne: Maand 12
|
Medisch dossieroverzicht van supplementen die worden ingenomen
|
Maand 12
|
|
Supplementgebruik - zelfrapportage
Tijdsspanne: Maand 12
|
Zelfrapportage van supplementen die worden ingenomen
|
Maand 12
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vul PHQ9-vragenlijsten in om het depressieniveau te bepalen
|
Basislijn
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Maand 1
|
Vul PHQ9-vragenlijsten in om het depressieniveau te bepalen
|
Maand 1
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Maand 6
|
Vul PHQ9-vragenlijsten in om het depressieniveau te bepalen
|
Maand 6
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Maand 12
|
Vul PHQ9-vragenlijsten in om het depressieniveau te bepalen
|
Maand 12
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vul de GAD7-vragenlijst in om het angstniveau te bepalen
|
Basislijn
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Maand 1
|
Vul de GAD7-vragenlijst in om het angstniveau te bepalen
|
Maand 1
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Maand 6
|
Vul de GAD7-vragenlijst in om het angstniveau te bepalen
|
Maand 6
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Maand 12
|
Vul de GAD7-vragenlijst in om het angstniveau te bepalen
|
Maand 12
|
|
Comorbiditeiten
Tijdsspanne: Basislijn
|
Evalueer de medische geschiedenis (CDE's) voor andere comorbiditeiten dan GI-disfunctie
|
Basislijn
|
|
Comorbiditeiten
Tijdsspanne: Maand 1
|
Evalueer de medische geschiedenis (CDE's) voor andere comorbiditeiten dan GI-disfunctie
|
Maand 1
|
|
Comorbiditeiten
Tijdsspanne: Maand 6
|
Evalueer de medische geschiedenis (CDE's) voor andere comorbiditeiten dan GI-disfunctie
|
Maand 6
|
|
Comorbiditeiten
Tijdsspanne: Maand 12
|
Evalueer de medische geschiedenis (CDE's) voor andere comorbiditeiten dan GI-disfunctie
|
Maand 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jereme Wilroy, PhD, University of Alabama at Birmingham
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 oktober 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
28 februari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
17 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-300010011
- 90SIMS0020 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .