Wpływ mikrobiomu jelitowego na funkcje metaboliczne i jelitowe w pierwszym roku po urazie rdzenia kręgowego
10 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Jereme Wilroy, University of Alabama at Birmingham
Badacze zrekrutują 50 uczestników z ostrym SCI (w ciągu 72 godzin od urazu). Pobranie krwi na czczo i badanie funkcji jelit zostaną przeprowadzone 4 razy: na początku [czas pierwszej próbki kału, w ciągu 72 godzin od urazu] i 1, 6, i 12 miesięcy po SCI.
Kał zostanie pobrany do analizy mikrobiomu jelitowego 4 razy
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pobieranie kału i krwi na czczo będzie odbywać się w szpitalu (podczas pobytu pacjenta w szpitalu) oraz w domach uczestników. Podczas pobytu w szpitalu zespół badawczy zbiera kał przy łóżku i umieszcza go w fiolce Para-pak® w celu konserwacji próbki. Krew będzie również pobierana przez zespół badawczy.
W celu pobrania próbek w domu pielęgniarka badawcza pojedzie do domu uczestników, aby pobrać krew i wrócić do laboratorium badawczego w celu przetworzenia/analizy/przechowania.
Pielęgniarka może również pobrać próbkę kału w tym samym czasie co pobranie krwi, jeśli jest to możliwe. W przeciwnym razie uczestnicy i ich opiekunowie otrzymają przedpłaconą/oznaczoną paczkę FedEx zawierającą zestaw do pobierania kału (fiolka Para-pak®). Przed wypróżnieniem uczestnicy i opiekunowie zostaną poproszeni o oczyszczenie okolicy odbytu za pomocą chusteczek dezynfekujących; około 5-10 ml kału zostanie przeniesione do fiolki Para-pak® za pomocą dołączonej szpatułki w fiolce Para-pak®. Uczestnikom, którzy przeprowadzają program leczenia jelit w swoich łóżkach, zostanie zapewniona dodatkowa sterylna wkładka chłonna, która posłuży jako bariera między łóżkiem a uczestnikiem w celu ograniczenia zanieczyszczenia. Paczka FedEx zawierająca próbkę kału zostanie wysłana do laboratorium śledczego
Dla każdego uczestnika badacze będą rejestrować 1) dietę (poprzez 24-godzinne przypomnienia o diecie), 2) nawyki związane z aktywnością fizyczną (poprzez ankietę dotyczącą terapii rehabilitacyjnych uwzględnioną we wspólnych elementach danych SCI [CDE], 3) kwestionariusz aktywności fizycznej w czasie wolnym; 4) depresja i lęk (odpowiednio za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 [PHQ9] i Skali Ogólnego Zaburzenia Lękowego-7 (GAD7); 5)leki na receptę, w tym antybiotyki (za pośrednictwem platformy RedCap i Twilio); 6) stosowanie suplementów i składników rutynowych czynności jelit, w tym probiotyków i środków przeczyszczających (poprzez samoopis); oraz 7) wszelkie inne choroby współistniejące poza dysfunkcją przewodu pokarmowego
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
35
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jereme Wilroy, PhD
- Numer telefonu: (205) 934-0355
- E-mail: jdwilroy@uab.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- Rekrutacyjny
- The University of Alabama at Birmingahm
-
Kontakt:
- Jereme Wilroy, PhD
- Numer telefonu: (205) 934-0355
- E-mail: jdwilroy@uab.edu
-
Główny śledczy:
- Jereme Wilroy, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy przeszli ostry uraz rdzenia kręgowego w ciągu ostatnich 72 godzin.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-65 lat
- diagnostyka urazowego SCI na poziomie szyjnym lub piersiowym (C5-T6)
- klasyfikacja A, B (silnik kompletny, niekompletny).
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety, które są w ciąży przed wyrażeniem zgody
- upośledzenie neurologiczne inne niż SCI
- samodzielnie zgłaszana historia choroby Leśniowskiego-Crohna lub zapalenia uchyłków
- zespół jelita drażliwego
- niedrożność/niedrożność żołądka lub zaburzenia połykania
- wcześniejsza operacja przewodu pokarmowego
- pompa dooponowa
- jednoczesne stosowanie funkcjonalnej stymulacji elektrycznej w leczeniu jelit (np. zaparcia).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uraz rdzenia kręgowego
Pacjenci, którzy przeszli ostry uraz rdzenia kręgowego w ciągu ostatnich 72 godzin
|
Obserwuj zmiany w społeczności drobnoustrojów, takich jak bakterie, w jelitach w ciągu pierwszego roku od uszkodzenia rdzenia kręgowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Upośledzenie neurologiczne — poziom obrażeń według ISNCSCI
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stopień urazu określony na podstawie egzaminu z Międzynarodowych Standardów Klasyfikacji Neurologicznej Uszkodzeń Rdzenia Kręgowego (ISNCSCI)
|
Linia bazowa
|
|
Upośledzenie neurologiczne - Poziom obrażeń według AIS
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Poziom urazu określony przez American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS).
Klasyfikacja.
|
Linia bazowa
|
|
Upośledzenie neurologiczne - kompletność urazu wg ISNCSCI
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kompletność urazu określona na podstawie egzaminu International Standards for Neurological Classification of Spinal Cord Injury (ISNCSCI)
|
Linia bazowa
|
|
Upośledzenie neurologiczne - kompletność urazu wg AIS
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kompletność urazu określona przez American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS).
Klasyfikacja.
|
Linia bazowa
|
|
Upośledzenie neurologiczne — poziom obrażeń według ISNCSCI
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Stopień urazu określony na podstawie egzaminu z Międzynarodowych Standardów Klasyfikacji Neurologicznej Uszkodzeń Rdzenia Kręgowego (ISNCSCI)
|
Miesiąc 6
|
|
Upośledzenie neurologiczne - Poziom obrażeń według AIS
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Poziom urazu określony przez American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS).
Klasyfikacja.
|
Miesiąc 6
|
|
Upośledzenie neurologiczne - kompletność urazu wg ISNCSCI
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Kompletność urazu określona na podstawie egzaminu International Standards for Neurological Classification of Spinal Cord Injury (ISNCSCI)
|
Miesiąc 6
|
|
Upośledzenie neurologiczne - kompletność urazu wg AIS
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Kompletność urazu określona przez American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS).
Klasyfikacja.
|
Miesiąc 6
|
|
Upośledzenie neurologiczne — poziom obrażeń według ISNCSCI
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Stopień urazu określony na podstawie egzaminu z Międzynarodowych Standardów Klasyfikacji Neurologicznej Uszkodzeń Rdzenia Kręgowego (ISNCSCI)
|
Miesiąc 12
|
|
Upośledzenie neurologiczne - Poziom obrażeń według AIS
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Poziom urazu określony przez American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS).
Klasyfikacja.
|
Miesiąc 12
|
|
Upośledzenie neurologiczne - kompletność urazu wg ISNCSCI
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Kompletność urazu określona na podstawie egzaminu International Standards for Neurological Classification of Spinal Cord Injury (ISNCSCI)
|
Miesiąc 12
|
|
Upośledzenie neurologiczne - kompletność urazu wg AIS
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Kompletność urazu określona przez American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS).
Klasyfikacja.
|
Miesiąc 12
|
|
Skład mikrobiomu - sekwencjonowanie bakteryjnego 16S rRNA
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Przeprowadzone zostanie sekwencjonowanie bakteryjnego rRNA 16S
|
Linia bazowa
|
|
Skład mikrobiomu - sekwencjonowanie bakteryjnego 16S rRNA
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Przeprowadzone zostanie sekwencjonowanie bakteryjnego rRNA 16S
|
Miesiąc 1
|
|
Skład mikrobiomu - sekwencjonowanie bakteryjnego 16S rRNA
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Przeprowadzone zostanie sekwencjonowanie bakteryjnego rRNA 16S
|
Miesiąc 6
|
|
Skład mikrobiomu - sekwencjonowanie bakteryjnego 16S rRNA
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Przeprowadzone zostanie sekwencjonowanie bakteryjnego rRNA 16S
|
Miesiąc 12
|
|
Skład mikrobiomu - Metagenomika
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Podzbiór badań genów 16S rRNA, które pokazują różnice w taksonach oraz różnorodności alfa i beta, jest wybierany do obserwacji za pomocą metagenomiki strzelby.
|
Linia bazowa
|
|
Skład mikrobiomu - Metagenomika
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Podzbiór badań genów 16S rRNA, które pokazują różnice w taksonach oraz różnorodności alfa i beta, jest wybierany do obserwacji za pomocą metagenomiki strzelby.
|
Miesiąc 1
|
|
Skład mikrobiomu - Metagenomika
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Podzbiór badań genów 16S rRNA, które pokazują różnice w taksonach oraz różnorodności alfa i beta, jest wybierany do obserwacji za pomocą metagenomiki strzelby.
|
Miesiąc 6
|
|
Skład mikrobiomu - Metagenomika
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Podzbiór badań genów 16S rRNA, które pokazują różnice w taksonach oraz różnorodności alfa i beta, jest wybierany do obserwacji za pomocą metagenomiki strzelby.
|
Miesiąc 12
|
|
Metabolity pochodzące z jelit
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zostanie pobrana krew i wyizolowane zostaną metabolity ekstraktu surowicy
|
Linia bazowa
|
|
Metabolity pochodzące z jelit
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Zostanie pobrana krew i wyizolowane zostaną metabolity ekstraktu surowicy
|
Miesiąc 1
|
|
Metabolity pochodzące z jelit
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Zostanie pobrana krew i wyizolowane zostaną metabolity ekstraktu surowicy
|
Miesiąc 6
|
|
Metabolity pochodzące z jelit
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Zostanie pobrana krew i wyizolowane zostaną metabolity ekstraktu surowicy
|
Miesiąc 12
|
|
Analiza markerów metabolicznych w celu określenia funkcji metabolicznej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zostanie pobrana krew i przeprowadzone zostaną badania surowicy pod kątem markerów metabolicznych
|
Linia bazowa
|
|
Analiza markerów metabolicznych w celu określenia funkcji metabolicznej
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Zostanie pobrana krew i przeprowadzone zostaną badania surowicy pod kątem markerów metabolicznych
|
Miesiąc 1
|
|
Analiza markerów metabolicznych w celu określenia funkcji metabolicznej
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Zostanie pobrana krew i przeprowadzone zostaną badania surowicy pod kątem markerów metabolicznych
|
Miesiąc 6
|
|
Analiza markerów metabolicznych w celu określenia funkcji metabolicznej
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Zostanie pobrana krew i przeprowadzone zostaną badania surowicy pod kątem markerów metabolicznych
|
Miesiąc 12
|
|
Analiza markerów stanu zapalnego w celu określenia stanu zapalnego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zostanie pobrana krew i przeprowadzone zostaną badania surowicy pod kątem markerów stanu zapalnego
|
Linia bazowa
|
|
Analiza markerów stanu zapalnego w celu określenia stanu zapalnego
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Zostanie pobrana krew i przeprowadzone zostaną badania surowicy pod kątem markerów stanu zapalnego
|
Miesiąc 1
|
|
Analiza markerów stanu zapalnego w celu określenia stanu zapalnego
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Zostanie pobrana krew i przeprowadzone zostaną badania surowicy pod kątem markerów stanu zapalnego
|
Miesiąc 6
|
|
Analiza markerów stanu zapalnego w celu określenia stanu zapalnego
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Zostanie pobrana krew i przeprowadzone zostaną badania surowicy pod kątem markerów stanu zapalnego
|
Miesiąc 12
|
|
Czynność jelit — Międzynarodowa ocena podstawowego i rozszerzonego zestawu danych czynności jelit
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Do oceny objawów związanych z jelitami zostanie wykorzystana ocena międzynarodowego podstawowego i rozszerzonego zestawu danych dotyczących czynności jelit.
|
Linia bazowa
|
|
Czynność jelit — skala stolca Bristol
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena Bristol Stool Scale zostanie wykorzystana do oceny objawów związanych z jelitami.
|
Linia bazowa
|
|
Czynność jelit — Międzynarodowa ocena podstawowego i rozszerzonego zestawu danych czynności jelit
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Do oceny objawów związanych z jelitami zostanie wykorzystana ocena międzynarodowego podstawowego i rozszerzonego zestawu danych dotyczących czynności jelit.
|
Miesiąc 1
|
|
Czynność jelit — skala stolca Bristol
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Ocena Bristol Stool Scale zostanie wykorzystana do oceny objawów związanych z jelitami.
|
Miesiąc 1
|
|
Czynność jelit — Międzynarodowa ocena podstawowego i rozszerzonego zestawu danych czynności jelit
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Do oceny objawów związanych z jelitami zostanie wykorzystana ocena międzynarodowego podstawowego i rozszerzonego zestawu danych dotyczących czynności jelit.
|
Miesiąc 6
|
|
Czynność jelit — skala stolca Bristol
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Ocena Bristol Stool Scale zostanie wykorzystana do oceny objawów związanych z jelitami.
|
Miesiąc 6
|
|
Czynność jelit — Międzynarodowa ocena podstawowego i rozszerzonego zestawu danych czynności jelit
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Do oceny objawów związanych z jelitami zostanie wykorzystana ocena międzynarodowego podstawowego i rozszerzonego zestawu danych dotyczących czynności jelit.
|
Miesiąc 12
|
|
Czynność jelit — skala stolca Bristol
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Ocena Bristol Stool Scale zostanie wykorzystana do oceny objawów związanych z jelitami.
|
Miesiąc 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dieta
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uczestnik rejestruje 24-godzinne wspomnienia dietetyczne
|
Linia bazowa
|
|
Dieta
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Uczestnik rejestruje 24-godzinne wspomnienia dietetyczne
|
Miesiąc 1
|
|
Dieta
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Uczestnik rejestruje 24-godzinne wspomnienia dietetyczne
|
Miesiąc 6
|
|
Dieta
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Uczestnik rejestruje 24-godzinne wspomnienia dietetyczne
|
Miesiąc 12
|
|
Aktywność fizyczna - PARA-SCI
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wypełnij kwestionariusz PARA-SCI, aby określić poziom aktywności fizycznej
|
Linia bazowa
|
|
Aktywność fizyczna - CDE
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wypełnij ankietę dotyczącą terapii rehabilitacyjnych (CDE) w celu określenia poziomu aktywności fizycznej
|
Linia bazowa
|
|
Aktywność fizyczna - PARA-SCI
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Wypełnij kwestionariusz PARA-SCI, aby określić poziom aktywności fizycznej
|
Miesiąc 1
|
|
Aktywność fizyczna - CDE
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Wypełnij ankietę dotyczącą terapii rehabilitacyjnych (CDE) w celu określenia poziomu aktywności fizycznej
|
Miesiąc 1
|
|
Aktywność fizyczna - PARA-SCI
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Wypełnij kwestionariusz PARA-SCI, aby określić poziom aktywności fizycznej
|
Miesiąc 6
|
|
Aktywność fizyczna - CDE
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Wypełnij ankietę dotyczącą terapii rehabilitacyjnych (CDE) w celu określenia poziomu aktywności fizycznej
|
Miesiąc 6
|
|
Aktywność fizyczna - PARA-SCI
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Wypełnij kwestionariusz PARA-SCI, aby określić poziom aktywności fizycznej
|
Miesiąc 12
|
|
Aktywność fizyczna - CDE
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Wypełnij ankietę dotyczącą terapii rehabilitacyjnych (CDE) w celu określenia poziomu aktywności fizycznej
|
Miesiąc 12
|
|
Lista leków — przegląd dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Przegląd dokumentacji medycznej przyjmowanych przepisanych leków
|
Linia bazowa
|
|
Lista leków — samoopis
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Samodzielne zgłaszanie przyjmowanych przepisanych leków
|
Linia bazowa
|
|
Lista leków — przegląd dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Przegląd dokumentacji medycznej przyjmowanych przepisanych leków
|
Miesiąc 1
|
|
Lista leków — samoopis
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Samodzielne zgłaszanie przyjmowanych przepisanych leków
|
Miesiąc 1
|
|
Lista leków — przegląd dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Przegląd dokumentacji medycznej przyjmowanych przepisanych leków
|
Miesiąc 6
|
|
Lista leków — samoopis
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Samodzielne zgłaszanie przyjmowanych przepisanych leków
|
Miesiąc 6
|
|
Lista leków — przegląd dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Przegląd dokumentacji medycznej przyjmowanych przepisanych leków
|
Miesiąc 12
|
|
Lista leków — samoopis
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Samodzielne zgłaszanie przyjmowanych przepisanych leków
|
Miesiąc 12
|
|
Stosowanie suplementów — przegląd dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Przegląd dokumentacji medycznej przyjmowanych suplementów
|
Linia bazowa
|
|
Zużycie suplementu - samoopis
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Samoopis przyjmowanych suplementów
|
Linia bazowa
|
|
Stosowanie suplementów — przegląd dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Przegląd dokumentacji medycznej przyjmowanych suplementów
|
Miesiąc 1
|
|
Zużycie suplementu - samoopis
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Samoopis przyjmowanych suplementów
|
Miesiąc 1
|
|
Stosowanie suplementów — przegląd dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Przegląd dokumentacji medycznej przyjmowanych suplementów
|
Miesiąc 6
|
|
Zużycie suplementu - samoopis
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Samoopis przyjmowanych suplementów
|
Miesiąc 6
|
|
Stosowanie suplementów — przegląd dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Przegląd dokumentacji medycznej przyjmowanych suplementów
|
Miesiąc 12
|
|
Zużycie suplementu - samoopis
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Samoopis przyjmowanych suplementów
|
Miesiąc 12
|
|
Depresja
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wypełnij kwestionariusze PHQ9, aby określić poziom depresji
|
Linia bazowa
|
|
Depresja
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Wypełnij kwestionariusze PHQ9, aby określić poziom depresji
|
Miesiąc 1
|
|
Depresja
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Wypełnij kwestionariusze PHQ9, aby określić poziom depresji
|
Miesiąc 6
|
|
Depresja
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Wypełnij kwestionariusze PHQ9, aby określić poziom depresji
|
Miesiąc 12
|
|
Lęk
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wypełnij kwestionariusz GAD7, aby określić poziom lęku
|
Linia bazowa
|
|
Lęk
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Wypełnij kwestionariusz GAD7, aby określić poziom lęku
|
Miesiąc 1
|
|
Lęk
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Wypełnij kwestionariusz GAD7, aby określić poziom lęku
|
Miesiąc 6
|
|
Lęk
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Wypełnij kwestionariusz GAD7, aby określić poziom lęku
|
Miesiąc 12
|
|
Choroby współistniejące
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceń historię medyczną (CDE) pod kątem innych chorób współistniejących poza dysfunkcją przewodu pokarmowego
|
Linia bazowa
|
|
Choroby współistniejące
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Oceń historię medyczną (CDE) pod kątem innych chorób współistniejących poza dysfunkcją przewodu pokarmowego
|
Miesiąc 1
|
|
Choroby współistniejące
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Oceń historię medyczną (CDE) pod kątem innych chorób współistniejących poza dysfunkcją przewodu pokarmowego
|
Miesiąc 6
|
|
Choroby współistniejące
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Oceń historię medyczną (CDE) pod kątem innych chorób współistniejących poza dysfunkcją przewodu pokarmowego
|
Miesiąc 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jereme Wilroy, PhD, University of Alabama at Birmingham
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 lutego 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
17 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-300010011
- 90SIMS0020 (Inny numer grantu/finansowania: National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .