Einfluss des Darmmikrobioms auf die Stoffwechsel- und Darmfunktion im ersten Jahr nach einer Rückenmarksverletzung
10. Dezember 2025 aktualisiert von: Jereme Wilroy, University of Alabama at Birmingham
Die Ermittler rekrutieren 50 Teilnehmer mit akuter Rückenmarksverletzung (innerhalb von 72 Stunden nach der Verletzung). Nüchternblutentnahme und Darmfunktionsuntersuchung werden 4 Mal durchgeführt: zu Studienbeginn [zum Zeitpunkt der ersten Stuhlprobe innerhalb von 72 Stunden nach der Verletzung] und 1, 6, und 12 Monate nach SCI.
Der Stuhl wird 4 Mal für die Analyse des Darmmikrobioms gesammelt
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Stuhl- und Nüchternblutentnahme erfolgt im Krankenhaus (während des stationären Aufenthalts) und bei den Teilnehmern zu Hause. Während des Krankenhausaufenthalts wird der Stuhl vom Forschungsteam am Krankenbett gesammelt und zur Probenaufbewahrung in ein Para-Pak®-Fläschchen gegeben. Blut wird auch vom Forschungsteam gesammelt.
Für die Probenentnahme zu Hause reist eine Forschungsschwester zu den Teilnehmern nach Hause, um Blutentnahmen durchzuführen, und kehrt zur Verarbeitung/Analyse/Lagerung zum Forschungslabor zurück.
Die Pflegekraft kann die Stuhlprobe auch gleichzeitig mit der Blutentnahme entnehmen, falls verfügbar. Andernfalls erhalten die Teilnehmer und ihre Betreuer ein frankiertes/beschriftetes FedEx-Paket mit einem Stuhlsammelset (Para-pak®-Fläschchen). Vor dem Stuhlgang werden die Teilnehmer und Betreuer gebeten, den Analbereich mit den Desinfektionstüchern zu reinigen; ca. 5-10 ml Stuhl werden mit dem beigefügten Spatel in der Para-pak®-Durchstechflasche in die Para-pak®-Durchstechflasche überführt. Für Teilnehmer, die ihr Darmmanagementprogramm in ihren Betten durchführen, wird ein zusätzliches steriles Saugkissen zur Verfügung gestellt, das als Barriere zwischen dem Bett und dem Teilnehmer verwendet wird, um eine Kontamination zu begrenzen. Das FedEx-Paket mit der Stuhlprobe wird an das Labor der Ermittler geschickt
Für jeden Teilnehmer werden die Ermittler 1) Ernährung (über 24-Stunden-Ernährungsrückrufe), 2) körperliche Aktivitätsgewohnheiten (über die Umfrage zu Rehabilitationstherapien, die in den gemeinsamen Datenelementen [CDEs] von SCI enthalten ist, 3) Fragebogen zur körperlichen Aktivität in der Freizeit aufzeichnen; 4) Depression und Angst (über Patient Health Questionnaire-9 [PHQ9] bzw. die General Anxiety Disorder-7-Skala (GAD7); 5)verschriebene Medikamente, einschließlich Antibiotika (über die RedCap- und Twilio-Plattform); 6) Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln und Bestandteilen der Darmroutine, einschließlich Probiotika und Abführmitteln (über Selbstauskunft); und 7) alle anderen Komorbiditäten über GI-Dysfunktion hinaus
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
35
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jereme Wilroy, PhD
- Telefonnummer: (205) 934-0355
- E-Mail: jdwilroy@uab.edu
Studienorte
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
- Rekrutierung
- The University of Alabama at Birmingahm
-
Kontakt:
- Jereme Wilroy, PhD
- Telefonnummer: (205) 934-0355
- E-Mail: jdwilroy@uab.edu
-
Hauptermittler:
- Jereme Wilroy, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die in den letzten 72 Stunden eine akute Rückenmarksverletzung hatten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-65 Jahre
- Diagnose einer traumatischen SCI auf zervikaler oder thorakaler Ebene (C5-T6)
- Klassifikation von A, B (motorisch vollständig, unvollständig).
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die vor der Zustimmung schwanger sind
- andere neurologische Beeinträchtigung als SCI
- selbstberichtete Vorgeschichte von Morbus Crohn oder Divertikulitis
- Reizdarmsyndrom
- Magenblockade/Obstruktion oder Schluckstörung
- vorherige GI-Operation
- intrathekale Pumpe
- gleichzeitige Anwendung funktioneller Elektrostimulation zur Darmkontrolle (z. B. Verstopfung).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Rückenmarksverletzung
Patienten, die in den letzten 72 Stunden eine akute Rückenmarksverletzung hatten
|
Beobachten Sie die Veränderungen in der mikrobiellen Gemeinschaft, wie z. B. Bakterien, im Darm innerhalb des ersten Jahres der Rückenmarksverletzung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Neurologische Beeinträchtigung – Verletzungsgrad nach ISNCSCI
Zeitfenster: Grundlinie
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Verletzungsgrad, bestimmt durch die Untersuchung der International Standards for Neurological Classification of Spinal Cord Injury (ISNCSCI).
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Grundlinie
|
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Neurologische Beeinträchtigung - Verletzungsgrad durch AIS
Zeitfenster: Grundlinie
|
Verletzungsgrad bestimmt durch die American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS).
Einstufung.
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Grundlinie
|
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Neurologische Beeinträchtigung – Vollständigkeit der Verletzung durch ISNCSCI
Zeitfenster: Grundlinie
|
Vollständigkeit der Verletzung, bestimmt durch die Untersuchung der International Standards for Neurological Classification of Spinal Cord Injury (ISNCSCI).
|
Grundlinie
|
|
Neurologische Beeinträchtigung - Vollständigkeit der Verletzung durch AIS
Zeitfenster: Grundlinie
|
Vollständigkeit der Verletzung bestimmt durch die American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS).
Einstufung.
|
Grundlinie
|
|
Neurologische Beeinträchtigung – Verletzungsgrad nach ISNCSCI
Zeitfenster: Monat 6
|
Verletzungsgrad, bestimmt durch die Untersuchung der International Standards for Neurological Classification of Spinal Cord Injury (ISNCSCI).
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Monat 6
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|
Neurologische Beeinträchtigung - Verletzungsgrad durch AIS
Zeitfenster: Monat 6
|
Verletzungsgrad bestimmt durch die American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS).
Einstufung.
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Monat 6
|
|
Neurologische Beeinträchtigung – Vollständigkeit der Verletzung durch ISNCSCI
Zeitfenster: Monat 6
|
Vollständigkeit der Verletzung, bestimmt durch die Untersuchung der International Standards for Neurological Classification of Spinal Cord Injury (ISNCSCI).
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Monat 6
|
|
Neurologische Beeinträchtigung - Vollständigkeit der Verletzung durch AIS
Zeitfenster: Monat 6
|
Vollständigkeit der Verletzung bestimmt durch die American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS).
Einstufung.
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Monat 6
|
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Neurologische Beeinträchtigung – Verletzungsgrad nach ISNCSCI
Zeitfenster: Monat 12
|
Verletzungsgrad, bestimmt durch die Untersuchung der International Standards for Neurological Classification of Spinal Cord Injury (ISNCSCI).
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Monat 12
|
|
Neurologische Beeinträchtigung - Verletzungsgrad durch AIS
Zeitfenster: Monat 12
|
Verletzungsgrad bestimmt durch die American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS).
Einstufung.
|
Monat 12
|
|
Neurologische Beeinträchtigung – Vollständigkeit der Verletzung durch ISNCSCI
Zeitfenster: Monat 12
|
Vollständigkeit der Verletzung, bestimmt durch die Untersuchung der International Standards for Neurological Classification of Spinal Cord Injury (ISNCSCI).
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Monat 12
|
|
Neurologische Beeinträchtigung - Vollständigkeit der Verletzung durch AIS
Zeitfenster: Monat 12
|
Vollständigkeit der Verletzung bestimmt durch die American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS).
Einstufung.
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Monat 12
|
|
Zusammensetzung des Mikrobioms – Bakterielle 16S-rRNA-Sequenzierung
Zeitfenster: Grundlinie
|
Es wird eine bakterielle 16S-rRNA-Sequenzierung durchgeführt
|
Grundlinie
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Zusammensetzung des Mikrobioms – Bakterielle 16S-rRNA-Sequenzierung
Zeitfenster: Monat 1
|
Es wird eine bakterielle 16S-rRNA-Sequenzierung durchgeführt
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Monat 1
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Zusammensetzung des Mikrobioms – Bakterielle 16S-rRNA-Sequenzierung
Zeitfenster: Monat 6
|
Es wird eine bakterielle 16S-rRNA-Sequenzierung durchgeführt
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Monat 6
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Zusammensetzung des Mikrobioms – Bakterielle 16S-rRNA-Sequenzierung
Zeitfenster: Monat 12
|
Es wird eine bakterielle 16S-rRNA-Sequenzierung durchgeführt
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Monat 12
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Zusammensetzung des Mikrobioms - Metagenomik
Zeitfenster: Grundlinie
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Eine Untergruppe von 16S-rRNA-Generhebungen, die Unterschiede in Taxa und Alpha- und Beta-Diversität zeigen, wird für die Nachverfolgung mittels Shotgun-Metagenomik ausgewählt.
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Grundlinie
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Zusammensetzung des Mikrobioms - Metagenomik
Zeitfenster: Monat 1
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Eine Untergruppe von 16S-rRNA-Generhebungen, die Unterschiede in Taxa und Alpha- und Beta-Diversität zeigen, wird für die Nachverfolgung mittels Shotgun-Metagenomik ausgewählt.
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Monat 1
|
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Zusammensetzung des Mikrobioms - Metagenomik
Zeitfenster: Monat 6
|
Eine Untergruppe von 16S-rRNA-Generhebungen, die Unterschiede in Taxa und Alpha- und Beta-Diversität zeigen, wird für die Nachverfolgung mittels Shotgun-Metagenomik ausgewählt.
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Monat 6
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Zusammensetzung des Mikrobioms - Metagenomik
Zeitfenster: Monat 12
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Eine Untergruppe von 16S-rRNA-Generhebungen, die Unterschiede in Taxa und Alpha- und Beta-Diversität zeigen, wird für die Nachverfolgung mittels Shotgun-Metagenomik ausgewählt.
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Monat 12
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Aus dem Darm stammende Metaboliten
Zeitfenster: Grundlinie
|
Blut wird gesammelt und Serumextrakt-Metaboliten werden isoliert
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Grundlinie
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Aus dem Darm stammende Metaboliten
Zeitfenster: Monat 1
|
Blut wird gesammelt und Serumextrakt-Metaboliten werden isoliert
|
Monat 1
|
|
Aus dem Darm stammende Metaboliten
Zeitfenster: Monat 6
|
Blut wird gesammelt und Serumextrakt-Metaboliten werden isoliert
|
Monat 6
|
|
Aus dem Darm stammende Metaboliten
Zeitfenster: Monat 12
|
Blut wird gesammelt und Serumextrakt-Metaboliten werden isoliert
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Monat 12
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|
Analyse von Stoffwechselmarkern zur Bestimmung der Stoffwechselfunktion
Zeitfenster: Grundlinie
|
Blut wird gesammelt und Serum-Assays für metabolische Marker werden durchgeführt
|
Grundlinie
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Analyse von Stoffwechselmarkern zur Bestimmung der Stoffwechselfunktion
Zeitfenster: Monat 1
|
Blut wird gesammelt und Serum-Assays für metabolische Marker werden durchgeführt
|
Monat 1
|
|
Analyse von Stoffwechselmarkern zur Bestimmung der Stoffwechselfunktion
Zeitfenster: Monat 6
|
Blut wird gesammelt und Serum-Assays für metabolische Marker werden durchgeführt
|
Monat 6
|
|
Analyse von Stoffwechselmarkern zur Bestimmung der Stoffwechselfunktion
Zeitfenster: Monat 12
|
Blut wird gesammelt und Serum-Assays für metabolische Marker werden durchgeführt
|
Monat 12
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Analyse von Entzündungsmarkern zur Bestimmung des Entzündungszustands
Zeitfenster: Grundlinie
|
Blut wird gesammelt und Serum-Assays für Entzündungsmarker werden durchgeführt
|
Grundlinie
|
|
Analyse von Entzündungsmarkern zur Bestimmung des Entzündungszustands
Zeitfenster: Monat 1
|
Blut wird gesammelt und Serum-Assays für Entzündungsmarker werden durchgeführt
|
Monat 1
|
|
Analyse von Entzündungsmarkern zur Bestimmung des Entzündungszustands
Zeitfenster: Monat 6
|
Blut wird gesammelt und Serum-Assays für Entzündungsmarker werden durchgeführt
|
Monat 6
|
|
Analyse von Entzündungsmarkern zur Bestimmung des Entzündungszustands
Zeitfenster: Monat 12
|
Blut wird gesammelt und Serum-Assays für Entzündungsmarker werden durchgeführt
|
Monat 12
|
|
Darmfunktion – International Bowel Function Basic and Extended Data Set Assessment
Zeitfenster: Grundlinie
|
Zur Beurteilung von darmbezogenen Symptomen wird die Bewertung von International Bowel Function Basic und Extended Data Set verwendet.
|
Grundlinie
|
|
Darmfunktion - Bristol Stool Scale
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Bewertung der Bristol Stool Scale wird verwendet, um darmbezogene Symptome zu bewerten.
|
Grundlinie
|
|
Darmfunktion – International Bowel Function Basic and Extended Data Set Assessment
Zeitfenster: Monat 1
|
Zur Beurteilung von darmbezogenen Symptomen wird die Bewertung von International Bowel Function Basic und Extended Data Set verwendet.
|
Monat 1
|
|
Darmfunktion - Bristol Stool Scale
Zeitfenster: Monat 1
|
Die Bewertung der Bristol Stool Scale wird verwendet, um darmbezogene Symptome zu bewerten.
|
Monat 1
|
|
Darmfunktion – International Bowel Function Basic and Extended Data Set Assessment
Zeitfenster: Monat 6
|
Zur Beurteilung von darmbezogenen Symptomen wird die Bewertung von International Bowel Function Basic und Extended Data Set verwendet.
|
Monat 6
|
|
Darmfunktion - Bristol Stool Scale
Zeitfenster: Monat 6
|
Die Bewertung der Bristol Stool Scale wird verwendet, um darmbezogene Symptome zu bewerten.
|
Monat 6
|
|
Darmfunktion – International Bowel Function Basic and Extended Data Set Assessment
Zeitfenster: Monat 12
|
Zur Beurteilung von darmbezogenen Symptomen wird die Bewertung von International Bowel Function Basic und Extended Data Set verwendet.
|
Monat 12
|
|
Darmfunktion - Bristol Stool Scale
Zeitfenster: Monat 12
|
Die Bewertung der Bristol Stool Scale wird verwendet, um darmbezogene Symptome zu bewerten.
|
Monat 12
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Diät
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der Teilnehmer zeichnet 24-Stunden-Ernährungsrückrufe auf
|
Grundlinie
|
|
Diät
Zeitfenster: Monat 1
|
Der Teilnehmer zeichnet 24-Stunden-Ernährungsrückrufe auf
|
Monat 1
|
|
Diät
Zeitfenster: Monat 6
|
Der Teilnehmer zeichnet 24-Stunden-Ernährungsrückrufe auf
|
Monat 6
|
|
Diät
Zeitfenster: Monat 12
|
Der Teilnehmer zeichnet 24-Stunden-Ernährungsrückrufe auf
|
Monat 12
|
|
Körperliche Aktivität - PARA-SCI
Zeitfenster: Grundlinie
|
Füllen Sie den PARA-SCI-Fragebogen aus, um das körperliche Aktivitätsniveau zu bestimmen
|
Grundlinie
|
|
Körperliche Aktivität - CDEs
Zeitfenster: Grundlinie
|
Vollständige Umfrage zu Rehabilitationstherapien (CDEs), um das körperliche Aktivitätsniveau zu bestimmen
|
Grundlinie
|
|
Körperliche Aktivität - PARA-SCI
Zeitfenster: Monat 1
|
Füllen Sie den PARA-SCI-Fragebogen aus, um das körperliche Aktivitätsniveau zu bestimmen
|
Monat 1
|
|
Körperliche Aktivität - CDEs
Zeitfenster: Monat 1
|
Vollständige Umfrage zu Rehabilitationstherapien (CDEs), um das körperliche Aktivitätsniveau zu bestimmen
|
Monat 1
|
|
Körperliche Aktivität - PARA-SCI
Zeitfenster: Monat 6
|
Füllen Sie den PARA-SCI-Fragebogen aus, um das körperliche Aktivitätsniveau zu bestimmen
|
Monat 6
|
|
Körperliche Aktivität - CDEs
Zeitfenster: Monat 6
|
Vollständige Umfrage zu Rehabilitationstherapien (CDEs), um das körperliche Aktivitätsniveau zu bestimmen
|
Monat 6
|
|
Körperliche Aktivität - PARA-SCI
Zeitfenster: Monat 12
|
Füllen Sie den PARA-SCI-Fragebogen aus, um das körperliche Aktivitätsniveau zu bestimmen
|
Monat 12
|
|
Körperliche Aktivität - CDEs
Zeitfenster: Monat 12
|
Vollständige Umfrage zu Rehabilitationstherapien (CDEs), um das körperliche Aktivitätsniveau zu bestimmen
|
Monat 12
|
|
Medikationsliste - Überprüfung der Krankenakte
Zeitfenster: Grundlinie
|
Überprüfung der Krankenakte der verschriebenen Medikamente, die eingenommen werden
|
Grundlinie
|
|
Medikamentenliste - Selbstauskunft
Zeitfenster: Grundlinie
|
Selbstauskunft über die Einnahme verschriebener Medikamente
|
Grundlinie
|
|
Medikationsliste - Überprüfung der Krankenakte
Zeitfenster: Monat 1
|
Überprüfung der Krankenakte der verschriebenen Medikamente, die eingenommen werden
|
Monat 1
|
|
Medikamentenliste - Selbstauskunft
Zeitfenster: Monat 1
|
Selbstauskunft über die Einnahme verschriebener Medikamente
|
Monat 1
|
|
Medikationsliste - Überprüfung der Krankenakte
Zeitfenster: Monat 6
|
Überprüfung der Krankenakte der verschriebenen Medikamente, die eingenommen werden
|
Monat 6
|
|
Medikamentenliste - Selbstauskunft
Zeitfenster: Monat 6
|
Selbstauskunft über die Einnahme verschriebener Medikamente
|
Monat 6
|
|
Medikationsliste - Überprüfung der Krankenakte
Zeitfenster: Monat 12
|
Überprüfung der Krankenakte der verschriebenen Medikamente, die eingenommen werden
|
Monat 12
|
|
Medikamentenliste - Selbstauskunft
Zeitfenster: Monat 12
|
Selbstauskunft über die Einnahme verschriebener Medikamente
|
Monat 12
|
|
Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln - Überprüfung der Krankenakte
Zeitfenster: Grundlinie
|
Überprüfung der Krankenakte der eingenommenen Nahrungsergänzungsmittel
|
Grundlinie
|
|
Supplement-Nutzung – Selbstauskunft
Zeitfenster: Grundlinie
|
Selbstauskunft über die Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln
|
Grundlinie
|
|
Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln - Überprüfung der Krankenakte
Zeitfenster: Monat 1
|
Überprüfung der Krankenakte der eingenommenen Nahrungsergänzungsmittel
|
Monat 1
|
|
Supplement-Nutzung – Selbstauskunft
Zeitfenster: Monat 1
|
Selbstauskunft über die Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln
|
Monat 1
|
|
Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln - Überprüfung der Krankenakte
Zeitfenster: Monat 6
|
Überprüfung der Krankenakte der eingenommenen Nahrungsergänzungsmittel
|
Monat 6
|
|
Supplement-Nutzung – Selbstauskunft
Zeitfenster: Monat 6
|
Selbstauskunft über die Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln
|
Monat 6
|
|
Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln - Überprüfung der Krankenakte
Zeitfenster: Monat 12
|
Überprüfung der Krankenakte der eingenommenen Nahrungsergänzungsmittel
|
Monat 12
|
|
Supplement-Nutzung – Selbstauskunft
Zeitfenster: Monat 12
|
Selbstauskunft über die Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln
|
Monat 12
|
|
Depression
Zeitfenster: Grundlinie
|
Füllen Sie die PHQ9-Fragebögen aus, um das Depressionsniveau zu bestimmen
|
Grundlinie
|
|
Depression
Zeitfenster: Monat 1
|
Füllen Sie die PHQ9-Fragebögen aus, um das Depressionsniveau zu bestimmen
|
Monat 1
|
|
Depression
Zeitfenster: Monat 6
|
Füllen Sie die PHQ9-Fragebögen aus, um das Depressionsniveau zu bestimmen
|
Monat 6
|
|
Depression
Zeitfenster: Monat 12
|
Füllen Sie die PHQ9-Fragebögen aus, um das Depressionsniveau zu bestimmen
|
Monat 12
|
|
Angst
Zeitfenster: Grundlinie
|
Füllen Sie den GAD7-Fragebogen aus, um das Angstniveau zu bestimmen
|
Grundlinie
|
|
Angst
Zeitfenster: Monat 1
|
Füllen Sie den GAD7-Fragebogen aus, um das Angstniveau zu bestimmen
|
Monat 1
|
|
Angst
Zeitfenster: Monat 6
|
Füllen Sie den GAD7-Fragebogen aus, um das Angstniveau zu bestimmen
|
Monat 6
|
|
Angst
Zeitfenster: Monat 12
|
Füllen Sie den GAD7-Fragebogen aus, um das Angstniveau zu bestimmen
|
Monat 12
|
|
Komorbiditäten
Zeitfenster: Grundlinie
|
Bewerten Sie die Anamnese (CDEs) für andere Komorbiditäten, die über eine GI-Dysfunktion hinausgehen
|
Grundlinie
|
|
Komorbiditäten
Zeitfenster: Monat 1
|
Bewerten Sie die Anamnese (CDEs) für andere Komorbiditäten, die über eine GI-Dysfunktion hinausgehen
|
Monat 1
|
|
Komorbiditäten
Zeitfenster: Monat 6
|
Bewerten Sie die Anamnese (CDEs) für andere Komorbiditäten, die über eine GI-Dysfunktion hinausgehen
|
Monat 6
|
|
Komorbiditäten
Zeitfenster: Monat 12
|
Bewerten Sie die Anamnese (CDEs) für andere Komorbiditäten, die über eine GI-Dysfunktion hinausgehen
|
Monat 12
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jereme Wilroy, PhD, University of Alabama at Birmingham
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
28. Februar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
17. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-300010011
- 90SIMS0020 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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