Werkzaamheid van verschillende antitrombotische strategieën op de incidentie van stille hersenembolie na percutane occlusie van het linker atriumaanhangsel

ACHTERGROND Interventie aan het hartoor van het linker atrium wordt steeds meer erkend als een alternatieve strategie voor profylaxe van trombo-embolie bij AF. Theoretisch kan een volledige occlusie van het linker hartoor de mogelijkheid van een embolie van het hartoor uitsluiten. Er bestaat echter een restrisico als gevolg van bloedstasis en endotheliale disfunctie in de toestand van atriumfibrilleren. Dit kan een vraag doen rijzen over de vraag of en hoe de patiënten langdurige antitrombotische therapie moeten geven na occlusie van het aanhangsel.

Ondertussen hebben patiënten met AF een hoge incidentie van stille hersenembolie (SCE), die een vergelijkbare impact heeft op de cognitiefunctie als een klinische beroerte. Onze hypothese was dat de SCE veroorzaakt door micro-embolie kan fungeren als onderdeel van het resterende risico na occlusie van het aanhangsel, dus een optimale antitrombotische behandeling om de incidentie van SCE te verminderen, blijft onduidelijk.

DOEL VAN DEZE STUDIE Het primaire doel van dit onderzoek is het vergelijken van de werkzaamheid van twee verschillende antitrombotische strategieën na percutane LAA-occlusie met een Watchman-apparaat op de preventie van SCE. Het primaire eindpunt is de incidentie van SCE gedetecteerd door MRI. De secundaire eindpunten zijn meer dan twee nieuwe SCE gedetecteerd door MRI, cognitiefunctie en samengesteld eindpunt van mortaliteit door alle oorzaken, klinische trombo-embolische voorvallen en ernstige bloedingen.

DESIGN Dit is een gerandomiseerd, prospectief, multicenter design. We streven ernaar om 45 dagen na succesvolle LAAC met WATCHMAN-apparaat 150 patiënten op te nemen. Patiënten worden 1:1 gerandomiseerd in twee armen: standaard plaatjesaggregatieremmers en halve dosis NOAC. De follow-upduur van deze studie is 12 maanden. De routinematige follow-upstrategie van 1 jaar omvatte DW-MRI-scans die ongeveer 90 dagen, 180 dagen en 365 dagen na de procedure werden uitgevoerd.