Efficacia di diverse strategie antitrombotiche sull'incidenza di embolia cerebrale silente dopo occlusione percutanea dell'appendice atriale sinistra

CONTESTO L'intervento dell'appendice atriale sinistra è sempre più riconosciuto come una strategia alternativa per la profilassi del tromboembolismo nella FA. Teoricamente, un'occlusione completa dell'appendice atriale sinistra può eliminare la possibilità di embolia dall'appendice. Tuttavia, esiste un rischio residuo dovuto alla stasi del sangue e alla disfunzione endoteliale nello stato di fibrillazione atriale. Ciò può sollevare la questione se dovremmo e come somministrare ai pazienti dopo l'occlusione dell'appendice una terapia antitrombotica a lungo termine.

Nel frattempo, i pazienti con FA hanno un'alta incidenza di embolia cerebrale silente (SCE), che ha un impatto simile con l'ictus clinico sulla funzione cognitiva. Abbiamo ipotizzato che la SCE causata da microembolia possa agire come parte del rischio residuo dopo l'occlusione dell'appendice, pertanto, un trattamento antitrombotico ottimale per ridurre l'incidenza di SCE rimane poco chiaro.

SCOPO DI QUESTO STUDIO L'obiettivo primario di questa indagine è confrontare l'efficacia di due diverse strategie antitrombotiche dopo l'occlusione percutanea dell'atrio sinistro con un dispositivo Watchman sulla prevenzione dell'SCE. L'endpoint primario è l'incidenza di SCE rilevata dalla risonanza magnetica. Gli endpoint secondari sono più di due nuovi SCE rilevati dalla risonanza magnetica, la funzione cognitiva e l'endpoint composito di mortalità per tutte le cause, eventi tromboembolici clinici ed eventi di sanguinamento maggiore.

DISEGNO Si tratta di un disegno randomizzato, prospettico, multicentrico. Miriamo a includere 150 pazienti 45 giorni dopo il successo del LAAC con il dispositivo WATCHMAN. I pazienti sono randomizzati in modo 1:1 in due bracci: terapia antipiastrinica standard e NAO a mezza dose. La durata del follow-up di questo studio è di 12 mesi. La strategia di follow-up di routine di 1 anno includeva scansioni DW-MRI eseguite circa 90 giorni, 180 giorni e 365 giorni dopo la procedura.