Eficacia de diferentes estrategias antitrombóticas en la incidencia de embolismo cerebral silente tras oclusión percutánea de orejuela auricular izquierda

ANTECEDENTES La intervención del apéndice auricular izquierdo se reconoce cada vez más como una estrategia alternativa para la profilaxis de la tromboembolia en la fibrilación auricular. Teóricamente, una oclusión completa del apéndice auricular izquierdo puede eliminar la posibilidad de embolia del apéndice. Sin embargo, existe un riesgo residual debido a la estasis sanguínea y la disfunción endotelial en el estado de fibrilación auricular. Esto puede plantear la cuestión de si debemos y cómo administrar a los pacientes después de la oclusión del apéndice una terapia antitrombótica a largo plazo.

Mientras tanto, los pacientes con FA tienen una alta incidencia de embolia cerebral silenciosa (SCE), que tiene un impacto similar al accidente cerebrovascular clínico en la función cognitiva. Presumimos que el SCE causado por microembolismo puede actuar como parte del riesgo residual después de la oclusión del apéndice, por lo tanto, aún no está claro un tratamiento antitrombótico óptimo para disminuir la incidencia de SCE.

OBJETIVO DE ESTE ESTUDIO El objetivo principal de esta investigación es comparar la eficacia de dos estrategias antitrombóticas diferentes después de la oclusión percutánea de LAA con un dispositivo Watchman en la prevención de SCE. El criterio principal de valoración es la incidencia de SCE detectado por resonancia magnética. Los criterios de valoración secundarios son más de dos nuevos SCE detectados por resonancia magnética, la función cognitiva y el criterio de valoración compuesto de mortalidad por todas las causas, eventos tromboembólicos clínicos y eventos hemorrágicos mayores.

DISEÑO Se trata de un diseño aleatorizado, prospectivo, multicéntrico. Nuestro objetivo es incluir 150 pacientes 45 días después de un LAAC exitoso con el dispositivo WATCHMAN. Los pacientes se aleatorizan de forma 1:1 en dos grupos: tratamiento antiplaquetario estándar y NOAC de media dosis. La duración del seguimiento de este estudio es de 12 meses. La estrategia de seguimiento de rutina de 1 año incluyó exploraciones DW-MRI realizadas aproximadamente 90 días, 180 días y 365 días después del procedimiento.