経皮的左心房付属器閉塞後のサイレント脳塞栓症の発生率に対するさまざまな抗血栓戦略の有効性

背景 左心耳介入は、心房細動における血栓塞栓症予防の代替戦略としてますます認識されています。 理論的には、左心耳を完全に閉塞することで、心耳からの塞栓症の可能性をなくすことができます。 ただし、心房細動状態では、うっ血や内皮機能障害によるリスクが残ります。 これは、付属器閉塞の長期抗血栓療法の後に患者に与えるべきかどうか、またどのように与えるべきかという問題を提起する可能性があります。

一方、心房細動の患者は無症候性脳塞栓症 (SCE) の発生率が高く、認知機能に対する臨床的脳卒中と同様の影響があります。 微小塞栓症によって引き起こされる SCE は、付属器閉塞後の残存リスクの一部として作用する可能性があると仮定したため、SCE の発生率を低下させるための最適な抗血栓治療は不明のままです。

この研究の目的 この調査の主な目的は、SCE の予防に対する Watchman デバイスを使用した経皮的 LAA 閉塞後の 2 つの異なる抗血栓戦略の有効性を比較することです。 主要評価項目は、MRI によって検出される SCE の発生率です。 副次的評価項目は、MRI によって検出された 2 つ以上の新しい SCE、認知機能、および全死因死亡率、臨床的血栓塞栓イベント、主要な出血イベントの複合エンドポイントです。

デザイン これは無作為化された前向き多施設デザインです。 WATCHMAN デバイスで LAAC が成功してから 45 日後に 150 人の患者を含めることを目指しています。 患者は、標準抗血小板療法と半用量 NOAC の 2 つのアームに 1:1 で無作為に割り付けられます。 この研究のフォローアップ期間は12か月です。 1 年間の定期的なフォローアップ戦略には、手術後約 90 日、180 日、および 365 日の DW-MRI スキャンが含まれていました。