Wirksamkeit verschiedener antithrombotischer Strategien auf die Inzidenz stiller zerebraler Embolien nach perkutanem Verschluss des linken Vorhofohrs

HINTERGRUND Die Intervention am linken Vorhofohr wird zunehmend als alternative Strategie zur Thromboembolie-Prophylaxe bei Vorhofflimmern anerkannt. Theoretisch kann ein vollständiger Verschluss des linken Herzohrs die Möglichkeit einer Embolie aus dem Herzohr ausschließen. Es besteht jedoch ein Restrisiko aufgrund von Blutstauung und endothelialer Dysfunktion im Zustand des Vorhofflimmerns. Dies kann die Frage aufwerfen, ob und wie den Patienten nach einem Verschluss des Anhängsels eine langfristige antithrombotische Therapie verabreicht werden sollte.

Inzwischen haben Patienten mit Vorhofflimmern eine hohe Inzidenz von stiller zerebraler Embolie (SCE), die ähnliche Auswirkungen auf die kognitive Funktion hat wie ein klinischer Schlaganfall. Wir stellten die Hypothese auf, dass das durch Mikroembolie verursachte SCE als Teil des Restrisikos nach Verschluss des Anhängsels wirken kann, sodass eine optimale antithrombotische Behandlung zur Verringerung der Inzidenz von SCE unklar bleibt.

ZIEL DIESER STUDIE Das primäre Ziel dieser Untersuchung ist der Vergleich der Wirksamkeit von zwei verschiedenen antithrombotischen Strategien nach perkutaner LAA-Okklusion mit einem Watchman-Gerät zur Prävention von SCE. Der primäre Endpunkt ist die Inzidenz von SCE, die durch MRT erkannt wird. Die sekundären Endpunkte sind mehr als zwei neue SCE, die durch MRT entdeckt wurden, Kognitionsfunktion und kombinierter Endpunkt aus Gesamtmortalität, klinischen thromboembolischen Ereignissen und schweren Blutungsereignissen.

DESIGN Dies ist ein randomisiertes, prospektives, multizentrisches Design. Unser Ziel ist es, 150 Patienten 45 Tage nach erfolgreicher LAAC mit dem WATCHMAN-Gerät einzuschließen. Die Patienten werden 1:1 in zwei Arme randomisiert: Standardtherapie mit Thrombozytenaggregationshemmern und Halbdosis-NOAK. Die Nachbeobachtungsdauer dieser Studie beträgt 12 Monate. Die 1-jährige routinemäßige Nachsorgestrategie umfasste DW-MRT-Scans, die ungefähr 90 Tage, 180 Tage und 365 Tage nach dem Eingriff durchgeführt wurden.