Maagbeoordeling van pediatrische patiënten die een operatie ondergaan

Cohort 1 - echografie en paracetamol

Cohort 1 omvat proefpersonen bij wie per routinematige zorg een perifere intraveneuze lijn in het preoperatieve gebied is geplaatst. Dit cohort is gemiddeld 7 jaar en ouder. Procedures voor cohort 1 omvatten: (a) gastrische US-meting van de antrale CSA en het maagvolume met behulp van de Perlas US kwalitatieve beoordeling door een expert en een beginnende operator om de interbeoordelaarsklassebetrouwbaarheid te bepalen en herhaalde metingen door elke operator om te beoordelen de intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid (doel 1), en (b) seriële abdominale echografieën voor maagbeoordeling en de paracetamolabsorptietest om de correlatie tussen gastrische US en een gouden standaard voor maaglediging te bepalen (doel 2). De paracetamolabsorptietest vereist het toedienen van een enkele op gewicht gebaseerde enterale dosis paracetamol met 6 oz water en het afnemen van bloedmonsters via een perifere intraveneuze lijn.

Diagnostische toets: Maag Echografie Baseline Scans

De buik van de patiënt wordt gescand met behulp van het ultrasone apparaat door een deskundige scanner en een beginnende scanner voor basislijnbeoordeling van de antrale CSA en het maagvolume met behulp van Perlas US kwalitatieve beoordeling.

Diagnostische toets: Acetaminophen Absorptie Test (AAT)

Voorafgaand aan het starten van de AAT, zal een basislijn plasma acetaminophen-niveau (250 microliter) worden verkregen uit de intraveneuze katheter. De proefpersoon krijgt dan 12,5 mg / kg of maximaal 650 mg van een enkele batch 32 mg / ml paracetamol, gevolgd door 6 oz water PO. Er worden maximaal 3 extra bloedmonsters met een klein volume afgenomen voor paracetamolwaarden.

Deze aanvullende bloedmonsters (elk 250 microliter) zullen worden verkregen om paracetamol-plasmaspiegels te meten op de volgende doelintervallen na toediening van paracetamol. T1: 10-20 minuten, T2: 35-45 minuten, T3: 60 minuten. Op het moment van elke laboratoriumafname zal echografie van de maag worden beoordeeld door de deskundige scanner om echografie van de maag te correleren met de paracetamolabsorptietest als een gouden standaard voor maaglediging.

Diagnostische toets: Maag echografie seriële scans

Cohort 1 zal meerdere scans ondergaan als onderdeel van het beoordelen van de maagontlediging. Deze sequentiële scans na de basislijnbeoordeling worden uitgevoerd in overeenstemming met de tijdlijn van de paracetamolabsorptietest (T1:10-20 min., T2:35-45 min., T3: 60 min.) en worden alleen uitgevoerd door een deskundige scanner.

Cohort 2 - alleen echografie

Cohort 2 omvat proefpersonen bij wie plaatsing van een perifere intraveneuze lijn geen deel uitmaakt van de routinematige preoperatieve zorg. De gemiddelde leeftijd voor cohort 2 is jonger dan 7 jaar. Procedures voor cohort 2 omvatten een gastrische US-meting van de antrale CSA en het maagvolume met behulp van Perlas US kwalitatieve beoordeling door een expert en een beginnende operator om de interbeoordelaarsklassebetrouwbaarheid te bepalen en herhaalde metingen door elke operator voor de intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid (Doel 1). Dit cohort is opgenomen om de betrouwbaarheid van metingen over leeftijdsgroepen te onderzoeken.

Diagnostische toets: Maag Echografie Baseline Scans

De buik van de patiënt wordt gescand met behulp van het ultrasone apparaat door een deskundige scanner en een beginnende scanner voor basislijnbeoordeling van de antrale CSA en het maagvolume met behulp van Perlas US kwalitatieve beoordeling.

Interbeoordelaarsbetrouwbaarheid

Gemeten met behulp van de volgende kwantitatieve en kwalitatieve echografie-evaluaties tussen een beginnende en een ervaren maag-echo-operator:

• Kwalitatief met behulp van de eerder gepubliceerde kwalitatieve beoordeling van Perlas in de VS
• Graad 0 - geen inhoud zichtbaar in liggende en laterale positie
• Graad 1 - inhoud alleen gevisualiseerd in de laterale decubituspositie (RLD).
• Graad 2- inhoud gevisualiseerd in rugligging en RLD.
• Kwantitatieve beoordeling met behulp van het dwarsdoorsnedegebied zoals gepubliceerd door Spencer AO et al.
• Meting van de CSA: longitudinale diameter (D1) en de antero-posterieure diameter (D2) zowel in rugligging als in RLD. Vervolgens worden deze gebruikt om de dwarsdoorsnede (CSA) = (π*D1*D2)/4 te berekenen.
• Kwantitatieve beoordeling met behulp van het dwarsdoorsnedegebied zoals gepubliceerd door Spencer AO et al.
• Meting van de CSA: longitudinale diameter (D1) en de antero-posterieure diameter (D2) zowel in rugligging als in RLD. Vervolgens worden deze gebruikt om de dwarsdoorsnede (CSA) te berekenen

Intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid

Gemeten met behulp van de volgende kwantitatieve en kwalitatieve echografie-evaluaties tussen een beginnende en een ervaren maag-echo-operator:

• Kwalitatief met behulp van de eerder gepubliceerde kwalitatieve beoordeling van Perlas in de VS
• Graad 0 - geen inhoud zichtbaar in liggende en laterale positie
• Graad 1 - inhoud alleen gevisualiseerd in de laterale decubituspositie (RLD).
• Graad 2- inhoud gevisualiseerd in rugligging en RLD.
• Kwantitatieve beoordeling met behulp van het dwarsdoorsnedegebied zoals gepubliceerd door Spencer AO et al.
• Meting van de CSA: longitudinale diameter (D1) en de antero-posterieure diameter (D2) zowel in rugligging als in RLD. Vervolgens worden deze gebruikt om de dwarsdoorsnede (CSA) = (π*D1*D2)/4 te berekenen.

Maaglediging

Het resultaat is maagontlediging beoordeeld door de verandering in antrale CSA (gemeten in cm2) in de loop van de tijd na toediening van paracetamol, en dit zal worden gecorreleerd aan maagontlediging gedurende dezelfde tijdsperiode door de paracetamolabsorptietest PK-parameter, AUC60 mcg*min/ ml. Als zodanig fungeert elke patiënt als zijn eigen controle. Correlatieanalyse zal worden toegepast om de prestaties van CSA-metingen overuren te onderzoeken met behulp van maag-echografie om de maagontlediging te bepalen in vergelijking met de paracetamolabsorptietest als de gouden standaard.

Post-anesthetische resultaten

Vastentijden zijn in verband gebracht met postanesthetische uitkomsten, zoals postoperatieve misselijkheid/braken en ongemak, en het is bekend dat sommige patiënten langer vasten dan vereist door hun klinisch team, wat kan leiden tot bijwerkingen. Gerapporteerde vastentijden voor alle patiënten en bevestigende beoordeling door gastric US zullen worden onderzocht, samen met gegevens uit het medisch dossier over postoperatieve misselijkheid/braken, postoperatief ongemak, tevredenheid en of de patiënt het verwachte postoperatieve traject voldeed of niet (bijv. ongeplande opname).