Ocena żołądka pacjentów pediatrycznych poddawanych zabiegom chirurgicznym

Kohorta 1 - ultradźwięki i acetaminofen

Kohorta 1 będzie obejmowała osoby, które mają obwodową linię dożylną umieszczoną w obszarze przedoperacyjnym w ramach rutynowej opieki. Ta kohorta ma średni wiek 7 lat i więcej. Procedury dla kohorty 1 będą obejmowały: (a) badanie USG żołądka antralnego CSA i objętości żołądka przy użyciu oceny jakościowej USG Perlas przez eksperta i początkującego operatora w celu określenia wiarygodności klasy między oceniającymi oraz powtórne pomiary przez każdego operatora w celu oceny wiarygodność oceniającego (Cel 1) oraz (b) seryjne USG jamy brzusznej w celu oceny żołądka i test absorpcji paracetamolu w celu określenia korelacji między USG żołądka a złotym standardem opróżniania żołądka (Cel 2). Test wchłaniania acetaminofenu wymaga podania pojedynczej dawki dojelitowej acetaminofenu na podstawie masy ciała z 6 uncjami wody i pobrania próbek krwi przez obwodową linię dożylną.

Test diagnostyczny: Podstawowe skany USG żołądka

Brzuch pacjenta zostanie zeskanowany za pomocą urządzenia ultrasonograficznego przez eksperta i początkującego skanera w celu podstawowej oceny antralnego CSA i objętości żołądka przy użyciu oceny jakościowej Perlas US.

Test diagnostyczny: Test wchłaniania acetaminofenu (AAT)

Przed rozpoczęciem AAT z cewnika dożylnego zostanie uzyskany wyjściowy poziom acetaminofenu w osoczu (250 mikrolitrów). Osobnik otrzyma następnie 12,5 mg/kg lub maksymalnie 650 mg pojedynczej porcji 32 mg/ml acetaminofenu, a następnie 6 uncji wody PO. Do 3 dodatkowych próbek krwi o małej objętości zostanie pobranych w celu określenia poziomu acetaminofenu.

Te dodatkowe próbki krwi (każda po 250 mikrolitrów) będą pobierane w celu pomiaru poziomu acetaminofenu w osoczu w następujących docelowych odstępach czasu po podaniu acetaminofenu. T1:10-20 min, T2:35-45 min, T3: 60 min. W czasie każdego losowania laboratorium USG żołądka zostanie ocenione przez eksperta w celu skorelowania USG żołądka z testem absorpcji acetaminofenu jako złotym standardem opróżniania żołądka.

Test diagnostyczny: Seryjne skany USG żołądka

Kohorta 1 będzie miała wiele skanów w ramach oceny opróżniania żołądka. Te sekwencyjne skany po ocenie linii bazowej zostaną wykonane zgodnie z harmonogramem testu absorpcji acetaminofenu (T1:10-20 min, T2:35-45 min, T3: 60 min) i będą wykonywane wyłącznie przez eksperta.

Kohorta 2 – tylko USG

Kohorta 2 będzie obejmowała osoby, u których umieszczenie obwodowej linii dożylnej nie jest częścią rutynowej opieki przedoperacyjnej. Średni wiek dla kohorty 2 to wiek poniżej 7 lat. Procedury dla Kohorty 2 będą obejmowały pomiar USG żołądka antralnego CSA i objętości żołądka przy użyciu oceny jakościowej US Perlas przez eksperta i początkującego operatora w celu określenia rzetelności klasy między oceniającymi oraz powtórzenia pomiarów przez każdego operatora w celu określenia rzetelności wewnątrz oceniającego (Cel 1). Ta kohorta została uwzględniona w celu zbadania wiarygodności pomiarów w różnych grupach wiekowych.

Test diagnostyczny: Podstawowe skany USG żołądka

Brzuch pacjenta zostanie zeskanowany za pomocą urządzenia ultrasonograficznego przez eksperta i początkującego skanera w celu podstawowej oceny antralnego CSA i objętości żołądka przy użyciu oceny jakościowej Perlas US.

Wiarygodność między oceniającymi

Mierzone za pomocą następujących ilościowych i jakościowych ocen ultrasonograficznych między nowicjuszem a doświadczonym operatorem USG żołądka:

• Jakościowe przy użyciu wcześniej opublikowanej amerykańskiej oceny jakościowej Perlasa
• Stopień 0 – brak uwidocznienia treści w pozycji leżącej i bocznej
• Stopień 1 – uwidocznienie treści tylko w pozycji bocznej (RLD).
• Stopień 2 – uwidocznienie treści w pozycji leżącej i RLD.
• Ocena ilościowa z wykorzystaniem pola przekroju poprzecznego, opublikowana przez Spencer AO i in.
• Pomiar CSA: średnicy podłużnej (D1) i średnicy przednio-tylnej (D2) zarówno w pozycji leżącej, jak i RLD. Następnie zostaną one użyte do obliczenia pola przekroju poprzecznego (CSA) = (π*D1*D2)/4.
• Ocena ilościowa z wykorzystaniem pola przekroju poprzecznego, opublikowana przez Spencer AO i in.
• Pomiar CSA: średnicy podłużnej (D1) i średnicy przednio-tylnej (D2) zarówno w pozycji leżącej, jak i RLD. Następnie zostaną one użyte do obliczenia pola przekroju poprzecznego (CSA)

Wiarygodność oceniającego

Mierzone za pomocą następujących ilościowych i jakościowych ocen ultrasonograficznych między nowicjuszem a doświadczonym operatorem USG żołądka:

• Jakościowe przy użyciu wcześniej opublikowanej amerykańskiej oceny jakościowej Perlasa
• Stopień 0 – brak uwidocznienia treści w pozycji leżącej i bocznej
• Stopień 1 – uwidocznienie treści tylko w pozycji bocznej (RLD).
• Stopień 2 – uwidocznienie treści w pozycji leżącej i RLD.
• Ocena ilościowa z wykorzystaniem pola przekroju poprzecznego, opublikowana przez Spencer AO i in.
• Pomiar CSA: średnicy podłużnej (D1) i średnicy przednio-tylnej (D2) zarówno w pozycji leżącej, jak i RLD. Następnie zostaną one użyte do obliczenia pola przekroju poprzecznego (CSA) = (π*D1*D2)/4.

Opróżnianie żołądka

Wynikiem będzie opróżnianie żołądka oceniane na podstawie zmiany CSA antralnego (mierzonego w cm2) w czasie po podaniu acetaminofenu, co będzie skorelowane z opróżnianiem żołądka w tym samym okresie czasu za pomocą parametru PK testu absorpcji acetaminofenu, AUC60 mcg*min/ ml. W związku z tym każdy pacjent będzie działał jako jego własna kontrola. Analiza korelacji zostanie zastosowana do zbadania wydajności pomiarów CSA w czasie przy użyciu ultrasonografii żołądka w celu określenia opróżniania żołądka w porównaniu z testem absorpcji acetaminofenu jako złotym standardem.

Wyniki po znieczuleniu

Czas postu skorelowano z wynikami po znieczuleniu, takimi jak pooperacyjne nudności/wymioty i dyskomfort, i wiadomo, że niektórzy pacjenci poszczą dłużej niż wymaga tego ich zespół kliniczny, co może powodować działania niepożądane. Zgłoszone czasy postu dla wszystkich pacjentów i ocena potwierdzająca za pomocą USG żołądka zostaną zbadane wraz z danymi pobranymi z dokumentacji medycznej dotyczącymi nudności/wymiotów pooperacyjnych, dyskomfortu pooperacyjnego, zadowolenia oraz tego, czy pacjent osiągnął oczekiwaną trajektorię pooperacyjną lub nie (np. przyjęcie nieplanowane).