Желудочная оценка педиатрических пациентов, перенесших операцию

Когорта 1 - УЗИ и ацетаминофен

В когорту 1 войдут субъекты, у которых в предоперационной зоне установлен периферический внутривенный катетер в соответствии с обычным уходом. Средний возраст этой когорты 7 лет и старше. Процедуры для когорты 1 будут включать: (a) УЗИ желудка, измерение антрального отдела поперечного сечения и объема желудка с использованием качественной оценки Perlas US экспертом и начинающим оператором для определения надежности класса между экспертами и повторными измерениями каждым оператором для оценки внутриэкспертная надежность (Цель 1) и (b) серийные УЗИ брюшной полости для оценки состояния желудка и тест на абсорбцию ацетаминофена для определения корреляции между УЗИ желудка и золотым стандартом опорожнения желудка (Цель 2). Тест на абсорбцию ацетаминофена требует введения разовой энтеральной дозы ацетаминофена, рассчитанной по весу, с 6 унциями воды и забора образцов крови через периферический внутривенный катетер.

Диагностический тест: Ультразвуковое сканирование желудка

Брюшная полость пациента будет сканироваться с помощью ультразвукового устройства опытным сканером и сканером-новичком для базовой оценки антрального ППС и объема желудка с использованием качественной оценки Perlas US.

Диагностический тест: Тест на абсорбцию ацетаминофена (AAT)

Перед началом ААТ исходный уровень ацетаминофена в плазме (250 мкл) будет получен с помощью внутривенного катетера. Затем субъекту дадут 12,5 мг/кг или максимум 650 мг ацетаминофена в разовой дозе 32 мг/мл, а затем 6 унций воды перорально. Будет взято до 3 дополнительных проб крови небольшого объема для определения уровня ацетаминофена.

Эти дополнительные образцы крови (по 250 мкл каждый) будут получены для измерения уровней ацетаминофена в плазме через следующие целевые интервалы после введения ацетаминофена. Т1: 10-20 минут, Т2: 35-45 минут, Т3: 60 минут. Во время каждой лабораторной пробы ультразвуковое исследование желудка будет оцениваться экспертным сканером, чтобы соотнести ультразвуковое исследование желудка с тестом на абсорбцию ацетаминофена в качестве золотого стандарта опорожнения желудка.

Диагностический тест: Серийное УЗИ желудка

Когорта 1 будет иметь несколько сканирований как часть оценки опорожнения желудка. Эти последовательные сканирования после базовой оценки будут выполняться в соответствии с временной шкалой теста на абсорбцию ацетаминофена (T1: 10–20 минут, T2: 35–45 минут, T3: 60 минут) и будут выполняться только экспертом. сканер.

Когорта 2 - только УЗИ

Когорта 2 будет включать субъектов, для которых установка периферического внутривенного катетера не является частью рутинной предоперационной помощи. Средний возраст для когорты 2 - возраст менее 7 лет. Процедуры для когорты 2 будут включать в себя измерение антрального отдела поперечного сечения желудка и объема желудка с помощью ультразвукового исследования Perlas с помощью качественной оценки экспертом и начинающим оператором для определения межэкспертной надежности и повторных измерений каждым оператором для внутриэкспертной надежности. (Цель 1). Эта когорта включена для проверки надежности измерений по возрастным группам.

Диагностический тест: Ультразвуковое сканирование желудка

Брюшная полость пациента будет сканироваться с помощью ультразвукового устройства опытным сканером и сканером-новичком для базовой оценки антрального ППС и объема желудка с использованием качественной оценки Perlas US.

Межрейтинговая надежность

Измерено с использованием следующих количественных и качественных ультразвуковых оценок между новичком и опытным оператором УЗИ желудка:

• Качественный с использованием ранее опубликованной оценки качества Perlas в США.
• 0 степень – в положении лежа на спине и на боку содержимое не визуализируется.
• 1 степень - содержимое визуализируется только в положении лежа на боку (RLD)
• 2 степень – содержимое визуализируется в положении лежа на спине и в положении RLD.
• Количественная оценка с использованием площади поперечного сечения, опубликованная Spencer AO et al.
• Измерение CSA: продольный диаметр (D1) и передне-задний диаметр (D2) как в положении лежа на спине, так и в положении RLD. Затем они будут использованы для расчета площади поперечного сечения (CSA) = (π*D1*D2)/4.
• Количественная оценка с использованием площади поперечного сечения, опубликованная Spencer AO et al.
• Измерение CSA: продольный диаметр (D1) и передне-задний диаметр (D2) как в положении лежа на спине, так и в положении RLD. Затем они будут использоваться для расчета площади поперечного сечения (CSA).

Внутрирейтинговая надежность

Измерено с использованием следующих количественных и качественных ультразвуковых оценок между новичком и опытным оператором УЗИ желудка:

• Качественный с использованием ранее опубликованной оценки качества Perlas в США.
• 0 степень – в положении лежа на спине и на боку содержимое не визуализируется.
• 1 степень - содержимое визуализируется только в положении лежа на боку (RLD)
• 2 степень – содержимое визуализируется в положении лежа на спине и в положении RLD.
• Количественная оценка с использованием площади поперечного сечения, опубликованная Spencer AO et al.
• Измерение CSA: продольный диаметр (D1) и передне-задний диаметр (D2) как в положении лежа на спине, так и в положении RLD. Затем они будут использованы для расчета площади поперечного сечения (CSA) = (π*D1*D2)/4.

Опорожнение желудка

Результатом будет опорожнение желудка, оцениваемое по изменению антрального ППС (измеряемого в см2) с течением времени после введения ацетаминофена, и это будет коррелировать с опорожнением желудка за тот же период времени с помощью ФК-параметра теста на абсорбцию ацетаминофена, AUC60 мкг*мин/ мл. Таким образом, каждый пациент будет действовать как собственный контроль. Корреляционный анализ будет применяться для изучения производительности измерений CSA с течением времени с использованием УЗИ желудка для определения опорожнения желудка по сравнению с тестом на абсорбцию ацетаминофена в качестве золотого стандарта.

Посленаркозные результаты

Время голодания коррелировало с исходами после анестезии, такими как послеоперационная тошнота/рвота и дискомфорт, и известно, что некоторые пациенты голодают дольше, чем требуется их клинической бригаде, что может привести к неблагоприятным последствиям. Сообщаемое время голодания для всех пациентов и подтверждающая оценка с помощью УЗИ желудка будут изучены вместе с данными, извлеченными из медицинской карты, о послеоперационной тошноте/рвоте, послеоперационном дискомфорте, удовлетворенности, а также о том, соответствует ли пациент ожидаемой послеоперационной траектории или нет (напр. незапланированный прием).