Valutazione gastrica di pazienti pediatrici sottoposti a chirurgia

Coorte 1 - ecografia e paracetamolo

La coorte 1 includerà soggetti che hanno una linea endovenosa periferica posizionata nell'area preoperatoria per cure di routine. Questa coorte ha un'età media di 7 anni e oltre. Le procedure per la coorte 1 includeranno: (a) misurazione US gastrica del CSA antrale e del volume gastrico utilizzando la valutazione di classificazione qualitativa Perlas US da parte di un esperto e di un operatore alle prime armi per determinare l'affidabilità della classe inter-valutatore e ripetere le misurazioni da parte di ciascun operatore per valutare l'affidabilità intra-rater (Obiettivo 1) e (b) ecografie addominali seriali per la valutazione gastrica e il test di assorbimento del paracetamolo per determinare la correlazione tra l'ecografia gastrica e un gold standard per lo svuotamento gastrico (Obiettivo 2). Il test di assorbimento del paracetamolo richiede la somministrazione di una singola dose enterale di paracetamolo in base al peso con 6 once di acqua e il prelievo di campioni di sangue attraverso una linea endovenosa periferica.

Test diagnostico: Scansioni basali di ecografia gastrica

L'addome del paziente verrà scansionato utilizzando il dispositivo ad ultrasuoni da uno scanner esperto e uno scanner per principianti per la valutazione di base del CSA antrale e del volume gastrico utilizzando la valutazione di classificazione qualitativa Perlas US.

Test diagnostico: Test di assorbimento dell'acetaminofene (AAT)

Prima di iniziare l'AAT, dal catetere endovenoso verrà ottenuto un livello basale di paracetamolo plasmatico (250 microlitri). Al soggetto verranno quindi somministrati 12,5 mg/kg o un massimo di 650 mg di un singolo lotto di 32 mg/mL di paracetamolo seguito da 6 once di acqua PO. Verranno prelevati fino a 3 campioni di sangue aggiuntivi di piccolo volume per i livelli di paracetamolo.

Questi ulteriori campioni di sangue (250 microlitri ciascuno) saranno ottenuti per misurare i livelli plasmatici di paracetamolo ai seguenti intervalli obiettivo dopo la somministrazione di paracetamolo. T1: 10-20 minuti, T2: 35-45 minuti, T3: 60 minuti. Al momento di ogni prelievo di laboratorio, l'ecografia gastrica sarà valutata dallo scanner esperto per correlare l'ecografia gastrica con il test di assorbimento del paracetamolo come gold standard dello svuotamento gastrico.

Test diagnostico: Scansioni seriali ad ultrasuoni gastrici

La coorte 1 avrà più scansioni come parte della valutazione dello svuotamento gastrico. Queste scansioni sequenziali dopo la valutazione di base verranno eseguite in linea con la sequenza temporale del test di assorbimento dell'acetaminofene (T1: 10-20 minuti, T2: 35-45 minuti, T3: 60 minuti) e saranno eseguite solo da uno scanner esperto.

Coorte 2 - solo ecografia

La coorte 2 includerà soggetti per i quali il posizionamento di una linea endovenosa periferica non fa parte delle cure preoperatorie di routine. L'età media per la coorte 2 è di età inferiore a 7 anni. Le procedure per la coorte 2 includeranno una misurazione ecografica gastrica del CSA antrale e del volume gastrico utilizzando la valutazione di classificazione qualitativa Perlas US da parte di un esperto e di un operatore inesperto per determinare l'affidabilità della classe inter-valutatore e misurazioni ripetute da ciascun operatore per l'affidabilità intra-valutatore (Obiettivo 1). Questa coorte è inclusa per esaminare l'affidabilità delle misurazioni tra i gruppi di età.

Test diagnostico: Scansioni basali di ecografia gastrica

L'addome del paziente verrà scansionato utilizzando il dispositivo ad ultrasuoni da uno scanner esperto e uno scanner per principianti per la valutazione di base del CSA antrale e del volume gastrico utilizzando la valutazione di classificazione qualitativa Perlas US.

Affidabilità tra valutatori

Misurato utilizzando le seguenti valutazioni ecografiche quantitative e qualitative tra un operatore di ecografia gastrica alle prime armi e uno esperto:

• Qualitativo utilizzando la valutazione della classificazione qualitativa statunitense di Perlas pubblicata in precedenza
• Grado 0- nessun contenuto visualizzato in posizione supina e laterale
• Grado 1- contenuti visualizzati solo in posizione di decubito laterale (RLD).
• Contenuti di grado 2 visualizzati in posizione supina e RLD.
• Valutazione quantitativa utilizzando l'area della sezione trasversale pubblicata da Spencer AO et al.
• Misurazione del CSA: diametro longitudinale (D1) e diametro antero-posteriore (D2) sia in posizione supina che RLD. Quindi questi verranno utilizzati per calcolare l'area della sezione trasversale (CSA) = (π*D1*D2)/4.
• Valutazione quantitativa utilizzando l'area della sezione trasversale pubblicata da Spencer AO et al.
• Misurazione del CSA: diametro longitudinale (D1) e diametro antero-posteriore (D2) sia in posizione supina che RLD. Quindi questi verranno utilizzati per calcolare l'area della sezione trasversale (CSA)

Affidabilità intra-rater

Misurato utilizzando le seguenti valutazioni ecografiche quantitative e qualitative tra un operatore di ecografia gastrica alle prime armi e uno esperto:

• Qualitativo utilizzando la valutazione della classificazione qualitativa statunitense di Perlas pubblicata in precedenza
• Grado 0- nessun contenuto visualizzato in posizione supina e laterale
• Grado 1- contenuti visualizzati solo in posizione di decubito laterale (RLD).
• Contenuti di grado 2 visualizzati in posizione supina e RLD.
• Valutazione quantitativa utilizzando l'area della sezione trasversale pubblicata da Spencer AO et al.
• Misurazione del CSA: diametro longitudinale (D1) e diametro antero-posteriore (D2) sia in posizione supina che RLD. Quindi questi verranno utilizzati per calcolare l'area della sezione trasversale (CSA) = (π*D1*D2)/4.

Svuotamento gastrico

L'esito sarà lo svuotamento gastrico valutato dalla variazione del CSA antrale (misurato in cm2) nel tempo dopo la somministrazione di paracetamolo, e questo sarà correlato allo svuotamento gastrico nello stesso periodo di tempo dal parametro PK del test di assorbimento del paracetamolo, AUC60 mcg*min/ ml. In quanto tale, ogni paziente agirà come proprio controllo. Verrà applicata l'analisi di correlazione per esaminare le prestazioni delle misurazioni CSA straordinarie utilizzando l'ecografia gastrica per determinare lo svuotamento gastrico rispetto al test di assorbimento del paracetamolo come gold standard.

Esiti post-anestesia

I tempi di digiuno sono stati correlati agli esiti post-anestetici come nausea/vomito post-operatorio e disagio, ed è noto che alcuni pazienti digiunano più a lungo di quanto richiesto dal loro team clinico, il che può provocare effetti avversi. Verranno esaminati i tempi di digiuno riportati per tutti i pazienti e la valutazione di conferma mediante ecografia gastrica insieme ai dati estratti dalla cartella clinica su nausea/vomito postoperatorio, disagio postoperatorio, soddisfazione e se il paziente ha raggiunto la traiettoria postoperatoria prevista o se non (es. ricovero non programmato).