Evaluación gástrica de pacientes pediátricos sometidos a cirugía

Cohorte 1 - ultrasonido y acetaminofén

La cohorte 1 incluirá sujetos que tengan una línea intravenosa periférica colocada en el área preoperatoria por atención de rutina. Esta cohorte tiene una edad promedio de 7 años o más. Los procedimientos para la cohorte 1 incluirán: (a) medición ecográfica gástrica del CSA antral y del volumen gástrico utilizando la evaluación de clasificación cualitativa Perlas US por parte de un experto y un operador novato para determinar la confiabilidad de la clase entre evaluadores y repetir las mediciones por parte de cada operador para evaluar la confiabilidad intraevaluador (Objetivo 1) y (b) ecografías abdominales en serie para la evaluación gástrica y la prueba de absorción de paracetamol para determinar la correlación entre la ecografía gástrica y un estándar de oro para el vaciamiento gástrico (Objetivo 2). La prueba de absorción de paracetamol requiere la administración de una sola dosis enteral de paracetamol basada en el peso con 6 onzas de agua y la extracción de muestras de sangre a través de una vía intravenosa periférica.

Prueba de diagnóstico: Exploraciones de referencia de ultrasonido gástrico

El abdomen del paciente será escaneado utilizando el dispositivo de ultrasonido por un escáner experto y un escáner novato para la evaluación de referencia del CSA antral y el volumen gástrico utilizando la evaluación de clasificación cualitativa Perlas US.

Prueba de diagnóstico: Prueba de absorción de paracetamol (AAT)

Antes de iniciar la AAT, se obtendrá un nivel de paracetamol en plasma de referencia (250 microlitros) del catéter intravenoso. Luego, al sujeto se le administrarán 12,5 mg/kg o un máximo de 650 mg de un lote único de 32 mg/mL de acetaminofén seguido de 6 oz de agua PO. Se extraerán hasta 3 muestras de sangre de pequeño volumen adicionales para determinar los niveles de paracetamol.

Estas muestras de sangre adicionales (250 microlitros cada una) se obtendrán para medir los niveles plasmáticos de paracetamol en los siguientes intervalos objetivo después de la administración de paracetamol. T1: 10 a 20 minutos, T2: 35 a 45 minutos, T3: 60 minutos. En el momento de cada extracción de laboratorio, el escáner experto evaluará la ecografía gástrica para correlacionar la ecografía gástrica con la prueba de absorción de paracetamol como estándar de oro del vaciado gástrico.

Prueba de diagnóstico: Exploraciones en serie de ultrasonido gástrico

La cohorte 1 tendrá múltiples exploraciones como parte de la evaluación del vaciado gástrico. Estos escaneos secuenciales después de la evaluación inicial se realizarán de acuerdo con el cronograma de la prueba de absorción de paracetamol (T1: 10-20 min, T2: 35-45 min, T3: 60 min) y serán realizados únicamente por un escáner experto.

Cohorte 2 - ultrasonido solamente

La cohorte 2 incluirá sujetos para quienes la colocación de una vía intravenosa periférica no forma parte de la atención preoperatoria de rutina. La edad promedio de la cohorte 2 es menor de 7 años. Los procedimientos para la Cohorte 2 incluirán una medición ecográfica gástrica del CSA antral y el volumen gástrico utilizando la evaluación de clasificación cualitativa Perlas US por parte de un experto y un operador novato para determinar la confiabilidad de la clase entre evaluadores y repetir las mediciones por parte de cada operador para la confiabilidad intraevaluador. (Objetivo 1). Esta cohorte se incluye para examinar la confiabilidad de las mediciones entre los grupos de edad.

Prueba de diagnóstico: Exploraciones de referencia de ultrasonido gástrico

El abdomen del paciente será escaneado utilizando el dispositivo de ultrasonido por un escáner experto y un escáner novato para la evaluación de referencia del CSA antral y el volumen gástrico utilizando la evaluación de clasificación cualitativa Perlas US.

Fiabilidad entre

Medido utilizando las siguientes evaluaciones de ultrasonido cuantitativas y cualitativas entre un operador de ultrasonido gástrico novato y un experto:

• Cualitativo utilizando la evaluación de calificación cualitativa de EE. UU. de Perlas publicada anteriormente
• Grado 0: no se visualiza contenido en posición supina y lateral
• Grado 1: contenido visualizado solo en decúbito lateral (RLD)
• Grado 2- contenidos visualizados en decúbito supino y RLD.
• Evaluación cuantitativa utilizando el área de la sección transversal según lo publicado por Spencer AO et al.
• Medición de la CSA: diámetro longitudinal (D1), y el diámetro antero-posterior (D2) tanto en decúbito supino como en RLD. Luego, estos se utilizarán para calcular el área de la sección transversal (CSA) = (π*D1*D2)/4.
• Evaluación cuantitativa utilizando el área de la sección transversal según lo publicado por Spencer AO et al.
• Medición de la CSA: diámetro longitudinal (D1), y el diámetro antero-posterior (D2) tanto en decúbito supino como en RLD. Luego, estos se utilizarán para calcular el área de la sección transversal (CSA)

Fiabilidad intraevaluador

Medido utilizando las siguientes evaluaciones de ultrasonido cuantitativas y cualitativas entre un operador de ultrasonido gástrico novato y un experto:

• Cualitativo utilizando la evaluación de calificación cualitativa de EE. UU. de Perlas publicada anteriormente
• Grado 0: no se visualiza contenido en posición supina y lateral
• Grado 1: contenido visualizado solo en decúbito lateral (RLD)
• Grado 2- contenidos visualizados en decúbito supino y RLD.
• Evaluación cuantitativa utilizando el área de la sección transversal según lo publicado por Spencer AO et al.
• Medición de la CSA: diámetro longitudinal (D1), y el diámetro antero-posterior (D2) tanto en decúbito supino como en RLD. Luego, estos se utilizarán para calcular el área de la sección transversal (CSA) = (π*D1*D2)/4.

Vaciado Gástrico

El resultado será el vaciamiento gástrico evaluado por el cambio en el CSA antral (medido en cm2) a lo largo del tiempo después de la administración de paracetamol, y esto se correlacionará con el vaciado gástrico durante el mismo período de tiempo mediante el parámetro PK de la prueba de absorción de paracetamol, AUC60 mcg*min/ ml. Como tal, cada paciente actuará como su propio control. Se aplicará un análisis de correlación para examinar el rendimiento de las mediciones de CSA con el tiempo utilizando ultrasonido gástrico para determinar el vaciado gástrico en comparación con la prueba de absorción de paracetamol como estándar de oro.

Resultados posanestésicos

Los tiempos de ayuno se han correlacionado con los resultados posanestésicos, como náuseas/vómitos y malestar posoperatorios, y se sabe que algunos pacientes ayunan más de lo requerido por su equipo clínico, lo que puede provocar efectos adversos. Los tiempos de ayuno informados para todos los pacientes y la evaluación confirmatoria mediante US gástrico se examinarán junto con los datos extraídos del registro médico sobre náuseas/vómitos posoperatorios, molestias posoperatorias, satisfacción y si el paciente cumplió con su trayectoria posoperatoria esperada o no (ej. admisión no planificada).