Klinische studie van CA-4948 toegevoegd aan standaardchemotherapie voor de behandeling van gemetastaseerde of inoperabele alvleesklierkanker
8 september 2026 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)
Een klinische fase I-studie van CA-4948 in combinatie met gemcitabine en Nab-Paclitaxel bij gemetastaseerd of inoperabel ductaal pancreascarcinoom
Deze fase I-studie test de veiligheid, bijwerkingen en beste dosis van CA-4948 in combinatie met gemcitabine en nab-paclitaxel bij de behandeling van patiënten met ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier dat zich heeft verspreid van waar het voor het eerst begon (primaire plaats) naar andere plaatsen in de lichaam (gemetastaseerd) of kan niet operatief worden verwijderd (inoperabel).
CA-4948 zit in een klasse medicijnen die kinaseremmers worden genoemd.
Het werkt door de werking te blokkeren van een abnormaal IRAK4-eiwit dat kankercellen signaleert om zich te vermenigvuldigen.
Dit kan helpen voorkomen dat kankercellen groeien en kan ze doden.
De gebruikelijke aanpak voor patiënten met ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier is behandeling met chemotherapiegeneesmiddelen gemcitabine en nab-paclitaxel.
Geneesmiddelen voor chemotherapie, zoals gemcitabine en nab-paclitaxel, werken op verschillende manieren om de groei van tumorcellen te stoppen, hetzij door de cellen te doden, hetzij door te voorkomen dat ze zich delen, hetzij door te voorkomen dat ze zich verspreiden.
Het geven van gemcitabine en nab-paclitaxel met CA-4948 kan de symptomen verminderen en meer tumorcellen doden.
Studie Overzicht
Toestand
Geschorst
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
HOOFDDOEL:
I. Het beoordelen van dosisbeperkende toxiciteiten en het bepalen van de aanbevolen fase 2-dosis van emavusertib (CA-4948) in combinatie met chemotherapie bij patiënten met ductaal adenocarcinoom van de pancreas.
SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:
I. Om antitumoractiviteit te observeren en vast te leggen. II. Om de veiligheid en verdraagbaarheid van de combinatie van CA-4948 en chemotherapie te evalueren.
III. Voor het bepalen van voorlopige signalen van werkzaamheid, zoals gemeten aan de hand van objectief responspercentage (ORR), CA-4948-respons, progressievrije overleving (PFS) en totale overleving (OS).
VERKENNENDE DOELSTELLINGEN:
I. Om het farmacodynamische effect van CA-4948 in combinatie met chemotherapie te evalueren.
II. Om de farmacokinetiek van CA-4948 in combinatie met chemotherapie te evalueren. III. Onderzoek naar biomarkers en genomische veranderingen geassocieerd met behandelingsrespons.
OVERZICHT: Dit is een dosisescalatieonderzoek van CA-4948 gevolgd door een dosisexpansieonderzoek.
Patiënten krijgen tijdens de studie CA-4948 oraal (PO), gemcitabine intraveneus (IV) en nab-paclitaxel IV. Patiënten ondergaan gedurende de hele proef magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), een computertomografie (CT)-scan, een positronemissietomografie (PET)-scan en/of een röntgenfoto. Patiënten ondergaan ook een tumorbiopsie en bloedmonsterafname tijdens screening en onderzoek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
43
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Irvine, California, Verenigde Staten, 92612
- UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- UCHealth University of Colorado Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University
-
Shiloh, Illinois, Verenigde Staten, 62269
- Memorial Hospital East
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Cancer Institute Developmental Therapeutics Clinic
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, Verenigde Staten, 63376
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Creve Coeur, Missouri, Verenigde Staten, 63141
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63129
- Siteman Cancer Center-South County
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63136
- Siteman Cancer Center at Christian Hospital
-
-
New York
-
Mineola, New York, Verenigde Staten, 11501
- NYU Langone Hospital - Long Island
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
- University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
West Chester, Ohio, Verenigde Staten, 45069
- University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
- UPMC Hillman Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53718
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten moeten een histologisch of cytologisch bevestigd adenocarcinoom van de pancreas hebben dat gemetastaseerd of inoperabel is en waarvoor standaard curatieve of palliatieve maatregelen niet bestaan of niet langer effectief zijn
- Patiënten moeten ziekteprogressie hebben gehad tijdens of na op fluorouracil (5-FU) gebaseerde therapie voor gemetastaseerd of inoperabel ductaal adenocarcinoom van de pancreas (PDAC). Als een op gemcitabine gebaseerd regime als adjuvante therapie wordt gegeven, moeten gemcitabine en nab-paclitaxel (indien gebruikt) meer dan 12 maanden na inschrijving in het onderzoek zijn. Voorafgaand gebruik van gemcitabine/nab-paclitaxel voor gemetastaseerde of inoperabele ziekte is niet toegestaan
- Leeftijd >= 18 jaar. Omdat er momenteel geen gegevens over dosering of bijwerkingen beschikbaar zijn over het gebruik van CA-4948 in combinatie met gemcitabine en nab-paclitaxel bij patiënten < 18 jaar, zijn kinderen uitgesloten van deze studie.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus =< 2 (Karnofsky >= 60%)
- Absoluut aantal neutrofielen >= 1.000/mcl
- Bloedplaatjes >= 100.000/mL
- Totaal bilirubine =< 1,5 x institutionele bovengrens van normaal (ULN)
- Aspartaataminotransferase (AST) (serumglutamaatoxaalazijnzuurtransaminase [SGOT])/alanineaminotransferase (ALT) (serumglutamaatpyruvaattransaminase [SGPT]) =< 3 x institutionele ULN
- Creatinine =< 1,5 x institutionele ULN OF glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) >= 60 ml/min/1,73 m^2 (gebaseerd op de berekende Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) schatting van de glomerulaire filtratiesnelheid)
- Verhoging van creatinefosfokinase (CPK) bij de screening < graad 2 (creatinefosfokinase [CPK] =< 2,5 ULN)
- Patiënten die een cholesterolverlagende statine gebruiken, moeten een stabiele dosis krijgen zonder dosisveranderingen binnen 3 weken voorafgaand aan de start van de studie
- Met humaan immunodeficiëntievirus (hiv) geïnfecteerde patiënten die effectieve antiretrovirale therapie ondergaan met een niet-detecteerbare virale lading binnen 6 maanden, komen in aanmerking voor deze studie zolang hun antiretrovirale therapie niet het potentieel heeft voor interacties tussen geneesmiddelen, zoals beoordeeld door de behandelende arts. onderzoeker
- Voor patiënten met tekenen van een chronische infectie met het hepatitis B-virus (HBV), moet de HBV-virale belasting ondetecteerbaar zijn bij onderdrukkende therapie, indien geïndiceerd
- Patiënten met een voorgeschiedenis van infectie met het hepatitis C-virus (HCV) moeten zijn behandeld en genezen. Patiënten met een HCV-infectie die momenteel worden behandeld, komen in aanmerking als ze een niet-detecteerbare HCV-virale lading hebben
- Patiënten met behandelde hersenmetastasen komen in aanmerking als follow-up beeldvorming van de hersenen na ten minste 4 weken na op het centrale zenuwstelsel (CZS) gerichte therapie geen bewijs van progressie vertoont
- Patiënten met een eerdere of gelijktijdige maligniteit van wie de natuurlijke geschiedenis of behandeling niet de potentie heeft om de veiligheids- of werkzaamheidsbeoordeling van het onderzoeksregime te verstoren, komen in aanmerking voor deze studie
- Patiënten met een bekende voorgeschiedenis of huidige symptomen van hartziekte, of een voorgeschiedenis van behandeling met cardiotoxische middelen, moeten een klinische risicobeoordeling van de hartfunctie ondergaan met behulp van de functionele classificatie van de New York Heart Association. Om in aanmerking te komen voor deze studie, moeten patiënten klasse 2B of beter zijn
- Patiënten moeten laesies hebben die vatbaar zijn voor onderzoeksbiopsie voor degenen die zich inschrijven voor het expansiecohort. De biopsie moet haalbaar en veilig worden geacht voor de beoordelingscriteria voor laesies voorafgaand aan de biopsie
- De effecten van CA-4948, nab-paclitaxel en gemcitabine op de zich ontwikkelende menselijke foetus zijn onbekend. Om deze reden en omdat bekend is dat gemcitabine teratogeen, embryotoxisch en foetotoxisch is bij muizen en konijnen, moeten vrouwen in de vruchtbare leeftijd en mannen instemmen met het gebruik van adequate anticonceptie (hormonale of barrièremethode voor anticonceptie; onthouding) voorafgaand aan deelname aan het onderzoek. , voor de duur van deelname aan het onderzoek en 6 maanden na voltooiing van de toediening van CA-4948, nab-paclitaxel en gemcitabine. Als een vrouw zwanger wordt of vermoedt dat ze zwanger is terwijl zij of haar partner aan dit onderzoek deelneemt, dient zij haar behandelend arts hiervan onmiddellijk op de hoogte te stellen. Mannen die volgens dit protocol worden behandeld of ingeschreven, moeten ook instemmen met het gebruik van adequate anticonceptie voorafgaand aan het onderzoek, voor de duur van deelname aan het onderzoek en 3 maanden na voltooiing van de toediening van CA-4948, nab-paclitaxel en gemcitabine.
- Het vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen. Deelnemers met verminderde besluitvormingscapaciteit die een wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger (LAR) en/of familielid beschikbaar hebben, komen ook in aanmerking
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die chemotherapie of radiotherapie hebben gehad binnen 4 weken (6 weken voor nitrosourea of mitomycine C) voorafgaand aan deelname aan de studie
- Patiënten die niet zijn hersteld van klinisch significante bijwerkingen als gevolg van eerdere antikankertherapie (d.w.z. resttoxiciteit > graad 1 hebben), met uitzondering van alopecia
- Geschiedenis van andere maligniteiten met uitzondering van 1) maligniteiten waarvoor alle behandelingen ten minste 2 jaar voor registratie zijn voltooid en de patiënt geen tekenen van ziekte heeft; 2) of bekende indolente maligniteiten waarvoor geen behandeling nodig is en die waarschijnlijk het verloop van de behandeling van de onder behandeling zijnde ziekte niet zullen veranderen
- Geschiedenis van allogene orgaan- of stamceltransplantatie
- Huidig gebruik of verwachte behoefte aan alternatieve, holistische, natuurgeneeskundige of botanische formuleringen die worden gebruikt voor de behandeling van kanker
- Patiënten die andere onderzoeksagentia krijgen
- Geschiedenis van allergische reacties toegeschreven aan verbindingen met een vergelijkbare chemische of biologische samenstelling als CA-4948 of andere middelen die in het onderzoek zijn gebruikt
- Patiënten die medicijnen of stoffen krijgen die remmers of inductoren van CYP3A4 zijn, komen niet in aanmerking vanwege CA-4948 en nab-paclitaxel. Omdat de lijsten van deze middelen voortdurend veranderen, is het belangrijk om regelmatig een regelmatig bijgewerkte medische referentie te raadplegen. Als onderdeel van de procedures voor inschrijving/geïnformeerde toestemming zal de patiënt worden voorgelicht over het risico van interacties met andere middelen, en wat te doen als nieuwe medicijnen moeten worden voorgeschreven of als de patiënt een nieuw zelfzorggeneesmiddel overweegt of kruidenproduct
- Patiënten met ongecontroleerde bijkomende ziekte
- Zwangere vrouwen zijn uitgesloten van dit onderzoek omdat gemcitabine een nucleoside-analoog is met mogelijk teratogene of abortieve effecten. Omdat er een onbekend maar potentieel risico bestaat op bijwerkingen bij zuigelingen die secundair zijn aan de behandeling van de moeder met gemcitabine, moet de borstvoeding worden gestaakt als de moeder wordt behandeld met gemcitabine. Deze potentiële risico's kunnen ook van toepassing zijn op andere middelen die in dit onderzoek worden gebruikt
- Langdurige correctieformule van Fridericia (QTcF) (> 470 bij vrouwen, > 450 bij mannen) op screening-elektrocardiogram (ECG)
- Gastro-intestinale aandoening die de absorptie van CA-4948 of het onvermogen om CA-4948 in te nemen kan belemmeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandeling (CA-4948, gemcitabine, nab-paclitaxel)
Patiënten krijgen CA-4948 PO BID op dagen 1-21 of 1-28 van elke cyclus, gemcitabine intraveneus gedurende 30-60 minuten op dagen 1 en 8 of 1, 8 en 15 van elke cyclus, en nab-paclitaxel intraveneus gedurende 30-40 minuten op dagen 1 en 8 of 1, 8 en 15 van elke cyclus.
Cycli worden elke 21 of 28 dagen herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
Patiënten ondergaan ook CT-scans, tumorbiopten en bloedmonsterafnames gedurende het hele onderzoek.
|
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
Bloedafname ondergaan
Andere namen:
Onderga een CT-scan
Andere namen:
Gegeven PO
Andere namen:
Onderga tumorbiopsieën
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dosisbeperkend toxiciteitspercentage
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Gedaan om de maximaal getolereerde dosis te bepalen voor de combinatie van CA-4948 en chemotherapie backbone gemcitabine/nab-paclitaxel.
De data-analyse van het onderzoek zal beschrijvend van aard zijn.
Demografische en klinische kenmerken van het monster, toxiciteit per ernst, evenals verlies voor follow-up zullen worden samengevat met behulp van beschrijvende statistieken.
Voor elk dosisniveau worden veiligheidseindpunten vermeld.
|
Tot 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Tabellen van bijwerkingen zullen worden geproduceerd op basis van ernst en relatie met het onderzoeksgeneesmiddel.
|
Tot 1 jaar
|
|
Algehele responspercentage (ORR)
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Voor werkzaamheidsgegevens in het expansiecohort worden ORR en het 95%-betrouwbaarheidsinterval berekend.
|
Tot 1 jaar
|
|
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de studiebehandeling tot het moment van progressie of overlijden, wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 1 jaar
|
Wordt beschreven aan de hand van Kaplan-Meier-productlimietmethoden.
|
Vanaf het begin van de studiebehandeling tot het moment van progressie of overlijden, wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 1 jaar
|
|
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Wordt beschreven aan de hand van Kaplan-Meier-productlimietmethoden.
|
Tot 1 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Farmacodynamische werking van CA-4948 in combinatie met chemotherapie
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Farmacodynamische indices van biopsieën verkregen uit expansiecohorten zullen worden samengevat met behulp van beschrijvende statistieken (gemiddelden, mediaan en standaarddeviaties) op elk tijdstip van meting en de verandering zal worden vergeleken door middel van een gepaarde t-test of Wilcoxon-rank-sum-test, naargelang het geval.
|
Tot 1 jaar
|
|
Farmacokinetiek (PK) van zowel CA-4948 als nab-paclitaxel
Tijdsspanne: Cyclus 1 dag 1 (C1D1) (pre-dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 uur [h]), C1D8 (pre-dosis), C2D1 (pre-dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8h), C2D2: (24h na C2D1 dosis), C2D8 (pre-dosis), C3D1 (pre-dosis), C3D17 (+/- 3 d)
|
Gedaan om te bevestigen of er een klinisch relevante geneesmiddel-geneesmiddelinteractie optreedt.
Plasmaconcentratie-tijdcurven zullen worden geanalyseerd met niet-compartimentele methoden met behulp van routines uit de Phoenix WinNonlin Professional softwarepakket.
Blootstelling verkregen door niet-compartimentele methoden zal ook worden vergeleken met toxiciteits- en effectiviteitsuitkomsten met behulp van grafische en statistische programma's.
Een formele populatie PK of blootstelling-responsanalyse kan worden uitgevoerd op basis van deze initiële bevindingen.
|
Cyclus 1 dag 1 (C1D1) (pre-dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 uur [h]), C1D8 (pre-dosis), C2D1 (pre-dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8h), C2D2: (24h na C2D1 dosis), C2D8 (pre-dosis), C3D1 (pre-dosis), C3D17 (+/- 3 d)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patrick Grierson, Yale University Cancer Center LAO
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 juni 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 april 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 april 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Endocriene systeemziekten
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Endocriene klierneoplasmata
- Alvleesklier Ziekten
- Pancreasneoplasmata
- Aminozuren, peptiden en eiwitten
- Eiwitten
- Organische chemicaliën
- Heterocyclische verbindingen, 1-ring
- Heterocyclische verbindingen
- Onderzoekstechnieken
- Klinische laboratoriumtechnieken
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Chirurgische procedures, operatief
- Cytologische technieken
- Cytodiagnose
- Koolwaterstoffen
- Cycloparaffins
- Koolwaterstoffen, alicyclisch
- Koolwaterstoffen, cyclisch
- Terpenen
- Taxoids
- Cyclodecanes
- Diterpenen
- Deoxycytidine
- Cytidine
- Pyrimidine -nucleosiden
- Pyrimidines
- Gezondheidszorg economie en organisaties
- Diagnostische technieken, chirurgisch
- Albumins
- Paclitaxel
- Economie
- Albumine-gebonden paclitaxel
- Gemcitabine
- Biopsie
- Exemplaarbehandeling
- 130-nm albumine-gebonden Paclitaxel
- CA-4948
- Belastingen
Andere studie-ID-nummers
- NCI-2022-08984 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- UM1CA186689 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 10522 (Andere identificatie: CTEP)
- 202304010
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
"NCI zet zich in voor het delen van gegevens in overeenstemming met het NIH-beleid.
Ga naar de link naar de NIH-beleidspagina voor het delen van gegevens voor meer informatie over hoe gegevens van klinische onderzoeken worden gedeeld."
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .