Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne CA-4948 dodane do standardowej chemioterapii w leczeniu przerzutowego lub nieoperacyjnego raka trzustki

15 maja 2026 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Badanie kliniczne fazy I CA-4948 w skojarzeniu z gemcytabiną i nab-paklitakselem w przerzutowym lub nieoperacyjnym raku przewodowym trzustki

To badanie fazy I sprawdza bezpieczeństwo, działania niepożądane i najlepszą dawkę CA-4948 w połączeniu z gemcytabiną i nab-paklitakselem w leczeniu pacjentów z gruczolakorakiem przewodowym trzustki, który rozprzestrzenił się z miejsca, w którym się rozpoczął (miejsce pierwotne) do innych miejsc w ciała (przerzuty) lub nie można ich usunąć chirurgicznie (nieoperacyjne). CA-4948 należy do klasy leków zwanych inhibitorami kinazy. Działa poprzez blokowanie działania nieprawidłowego białka IRAK4, które sygnalizuje namnażanie się komórek nowotworowych. Może to pomóc powstrzymać wzrost komórek nowotworowych i może je zabić. Zwykłe postępowanie u pacjentów z gruczolakorakiem przewodowym trzustki polega na chemioterapii gemcytabiną i nab-paklitakselem. Chemioterapeutyki, takie jak gemcytabina i nab-paklitaksel, działają na różne sposoby, hamując wzrost komórek nowotworowych, zabijając je, powstrzymując ich podział lub rozprzestrzenianie się. Podawanie gemcytabiny i nab-paklitakselu z CA-4948 może zmniejszyć objawy i zabić więcej komórek nowotworowych.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Ocena toksyczności ograniczającej dawkę i określenie zalecanej dawki emawusertybu w fazie 2 (CA-4948) w skojarzeniu z chemioterapią u pacjentów z gruczolakorakiem przewodowym trzustki.

CELE DODATKOWE:

I. Obserwacja i rejestracja aktywności przeciwnowotworowej. II. Ocena bezpieczeństwa i tolerancji kombinacji CA-4948 i chemioterapii.

III. Określenie wstępnych sygnałów skuteczności, mierzonych wskaźnikiem obiektywnych odpowiedzi (ORR), odpowiedzią CA-4948, przeżyciem wolnym od progresji (PFS) i całkowitym przeżyciem (OS).

CELE EKSPLORACYJNE:

I. Ocena działania farmakodynamicznego CA-4948 w połączeniu z chemioterapią.

II. Ocena farmakokinetyki CA-4948 w skojarzeniu z chemioterapią. III. Zbadanie biomarkerów i zmian genomowych związanych z odpowiedzią na leczenie.

ZARYS: Jest to badanie z eskalacją dawki CA-4948, po którym następuje badanie z rozszerzeniem dawki.

Pacjenci otrzymują CA-4948 doustnie (PO), gemcytabinę dożylnie (IV) i nab-paklitaksel IV podczas badania. Pacjenci poddawani są rezonansowi magnetycznemu (MRI), tomografii komputerowej (CT), pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) i/lub prześwietleniu rentgenowskiemu przez cały okres badania. Pacjenci przechodzą również biopsję guza i pobieranie próbek krwi podczas badań przesiewowych i badań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

43

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92612
        • UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University
      • Shiloh, Illinois, Stany Zjednoczone, 62269
        • Memorial Hospital East
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Cancer Institute Developmental Therapeutics Clinic
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Stany Zjednoczone, 63376
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
      • Creve Coeur, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63129
        • Siteman Cancer Center-South County
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63136
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
    • New York
      • Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • West Chester, Ohio, Stany Zjednoczone, 45069
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53718
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą mieć potwierdzonego histologicznie lub cytologicznie gruczolakoraka trzustki z przerzutami lub nieoperacyjnego, w przypadku którego nie istnieją lub nie są już skuteczne standardowe środki lecznicze lub paliatywne
  • U pacjentów musi wystąpić progresja choroby w trakcie lub po terapii opartej na fluorouracylu (5-FU) gruczolakoraka przewodowego trzustki z przerzutami lub nieoperacyjnego (PDAC). W przypadku schematu opartego na gemcytabinie jako terapii uzupełniającej, gemcytabina i nab-paklitaksel (jeśli są stosowane) powinny być >12 miesięcy od włączenia do badania. Niedozwolone jest wcześniejsze stosowanie gemcytabiny/nab-paklitakselu w przypadku choroby przerzutowej lub nieoperacyjnej
  • Wiek >= 18 lat. Ponieważ obecnie nie są dostępne żadne dane dotyczące dawkowania ani działań niepożądanych dotyczących stosowania CA-4948 w skojarzeniu z gemcytabiną i nab-paklitakselem u pacjentów w wieku < 18 lat, z tego badania wykluczono dzieci
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 2 (Karnofsky >= 60%)
  • Bezwzględna liczba neutrofili >= 1000/ml
  • Płytki >= 100 000/ml
  • Bilirubina całkowita =< 1,5 x instytucjonalna górna granica normy (GGN)
  • Aminotransferaza asparaginianowa (AST) (transaminaza glutaminowo-szczawiooctowa w surowicy [SGOT])/aminotransferaza alaninowa (ALT) (transaminaza glutaminianowo-pirogronianowa w surowicy [SGPT]) =< 3 x górna granica normy w placówce
  • Kreatynina =< 1,5 x GGN w placówce LUB wskaźnik przesączania kłębuszkowego (GFR) >= 60 ml/min/1,73 m^2 (na podstawie obliczonego oszacowania współczynnika przesączania kłębuszkowego opracowanego przez organizację Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI))
  • Zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej (CPK) podczas badania przesiewowego < stopień 2 (fosfokinaza kreatynowa [CPK] =< 2,5 GGN)
  • Pacjenci przyjmujący statynę obniżającą poziom cholesterolu muszą przyjmować stabilną dawkę bez zmian dawki w ciągu 3 tygodni przed rozpoczęciem badania
  • Pacjenci zakażeni ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) poddawani skutecznej terapii przeciwretrowirusowej z niewykrywalnym mianem wirusa w ciągu 6 miesięcy kwalifikują się do tego badania, o ile ich terapia przeciwretrowirusowa nie stwarza możliwości interakcji lek-lek, jak ocenia lekarz prowadzący badacz
  • W przypadku pacjentów z objawami przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) miano wirusa HBV musi być niewykrywalne podczas leczenia supresyjnego, jeśli jest to wskazane
  • Pacjenci z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) w wywiadzie musieli być leczeni i wyleczeni. Pacjenci z zakażeniem HCV, którzy są obecnie w trakcie leczenia, kwalifikują się, jeśli mają niewykrywalne miano wirusa HCV
  • Pacjenci z leczonymi przerzutami do mózgu kwalifikują się, jeśli kontrolne obrazowanie mózgu po co najmniej 4 tygodniach od terapii ukierunkowanej na ośrodkowy układ nerwowy (OUN) nie wykaże oznak progresji
  • Do tego badania kwalifikują się pacjenci z wcześniejszym lub współistniejącym nowotworem złośliwym, których naturalna historia lub leczenie nie może potencjalnie wpływać na ocenę bezpieczeństwa lub skuteczności badanego schematu
  • Pacjenci ze stwierdzoną chorobą serca w wywiadzie lub obecnymi objawami lub w przeszłości leczeni środkami kardiotoksycznymi powinni zostać poddani klinicznej ocenie ryzyka czynności serca przy użyciu klasyfikacji funkcjonalnej New York Heart Association. Aby kwalifikować się do tego badania, pacjenci powinni być w klasie 2B lub wyższej
  • Pacjenci muszą mieć zmiany nadające się do biopsji badawczej dla osób zapisanych do kohorty ekspansji. Biopsję należy uznać za wykonalną i bezpieczną dla kryteriów oceny zmiany przed biopsją
  • Wpływ CA-4948, nab-paklitakselu i gemcytabiny na rozwijający się ludzki płód jest nieznany. Z tego powodu oraz ponieważ wiadomo, że gemcytabina ma działanie teratogenne, embriotoksyczne i fetotoksyczne u myszy i królików, kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji (hormonalna lub barierowa metoda kontroli urodzeń; abstynencja) przed włączeniem do badania , na czas udziału w badaniu i 6 miesięcy po zakończeniu podawania CA-4948, nab-paklitakselu i gemcytabiny. Jeśli kobieta zajdzie w ciążę lub podejrzewa, że ​​jest w ciąży podczas udziału w tym badaniu, powinna natychmiast poinformować o tym swojego lekarza prowadzącego. Mężczyźni leczeni lub włączeni do tego protokołu muszą również wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji przed badaniem, przez cały czas trwania badania i 3 miesiące po zakończeniu podawania CA-4948, nab-paklitakselu i gemcytabiny
  • Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody. Kwalifikują się również uczestnicy z upośledzoną zdolnością podejmowania decyzji, którzy mają dostępnego przedstawiciela ustawowego (LAR) i/lub członka rodziny

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy przeszli chemioterapię lub radioterapię w ciągu 4 tygodni (6 tygodni w przypadku nitrozomocznika lub mitomycyny C) przed włączeniem do badania
  • Pacjenci, u których nie nastąpił powrót do zdrowia po klinicznie istotnych zdarzeniach niepożądanych spowodowanych wcześniejszą terapią przeciwnowotworową (tj. mają resztkową toksyczność > 1. stopnia), z wyjątkiem łysienia
  • Historia innego nowotworu złośliwego z wyjątkiem 1) nowotworów złośliwych, dla których całe leczenie zostało zakończone co najmniej 2 lata przed rejestracją i pacjent nie ma objawów choroby; 2) lub znane łagodne nowotwory złośliwe, które nie wymagają leczenia i prawdopodobnie nie zmienią przebiegu leczenia leczonej choroby
  • Historia allogenicznego przeszczepu narządu lub komórek macierzystych
  • Obecne stosowanie lub przewidywane zapotrzebowanie na alternatywne, holistyczne, naturopatyczne lub botaniczne preparaty stosowane w leczeniu raka
  • Pacjenci otrzymujący jakiekolwiek inne leki badane
  • Historia reakcji alergicznych przypisywanych związkom o składzie chemicznym lub biologicznym podobnym do CA-4948 lub innych środków stosowanych w badaniu
  • Pacjenci otrzymujący jakiekolwiek leki lub substancje, które są inhibitorami lub induktorami CYP3A4, nie kwalifikują się z powodu CA-4948 i nab-paklitakselu. Ponieważ listy tych agentów stale się zmieniają, ważne jest regularne sprawdzanie często aktualizowanej dokumentacji medycznej. W ramach procedury rejestracji/świadomej zgody pacjent zostanie poinformowany o ryzyku interakcji z innymi lekami oraz o tym, co należy zrobić, jeśli konieczne jest przepisanie nowych leków lub jeśli pacjent rozważa nowy lek dostępny bez recepty lub produkt ziołowy
  • Pacjenci z niekontrolowaną współistniejącą chorobą
  • Kobiety w ciąży są wykluczone z tego badania, ponieważ gemcytabina jest analogiem nukleozydu o potencjalnym działaniu teratogennym lub poronnym. Ponieważ istnieje nieznane, ale potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, wtórnych do leczenia matki gemcytabiną, należy przerwać karmienie piersią, jeśli matka jest leczona gemcytabiną. Te potencjalne zagrożenia mogą również dotyczyć innych środków stosowanych w tym badaniu
  • Przedłużona formuła korekcji Fridericii (QTcF) (> 470 u kobiet, > 450 u mężczyzn) na elektrokardiogramie przesiewowym (EKG)
  • Stan przewodu pokarmowego, który może zaburzać wchłanianie CA-4948 lub niemożność spożycia CA-4948

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie (CA-4948, gemcytabina, nab-paclitaxel)
Pacjenci otrzymują CA-4948 doustnie dwa razy dziennie w dniach 1-21 lub 1-28 każdego cyklu, gemcytabinę dożylnie przez 30-60 minut w dniach 1 i 8 lub 1, 8 i 15 każdego cyklu oraz nab-paklitaksel dożylnie przez 30-40 minut w dniach 1 i 8 lub 1, 8 i 15 każdego cyklu. Cykle powtarzają się co 21 lub 28 dni przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci przechodzą również tomografię komputerową, biopsje guzów i pobieranie próbek krwi w trakcie badania.
Lek: Nab-paklitaksel
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • ABI-007
  • Abraxane
  • Paklitaksel związany z albuminami
  • ABI 007
  • Paklitaksel nanocząsteczkowy stabilizowany albuminą
  • Nanocząsteczkowy paklitaksel związany z albuminą
  • Paklitaksel nanocząsteczkowy
  • Albumina paklitakselu
  • preparat nanocząsteczkowy stabilizowany albuminą paklitakselu
  • Paklitaksel związany z białkami
  • ABI007
  • Nanocząsteczki paklitakselu związane z albuminą
  • Naveruclif
Lek: Chlorowodorek gemcytabiny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Gemzar
  • dFdCyd
  • Chlorowodorek difluorodeoksycytydyny
  • Chlorowodorek gemcytabiny
  • LY-188011
  • LY188011
  • LY 188011
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Procedura: Tomografii komputerowej
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa
  • KOT
  • Skanowanie CAT
  • Tomografia komputerowa osiowa
  • Komputerowa tomografia osiowa
  • tomografia
  • Komputerowa tomografia osiowa (zabieg)
  • Tomografia komputerowa (CT).
  • Diagnostyczny skan CAT
  • Diagnostyczny typ usługi skanowania CAT
Biologiczny: Emavusertib
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • CA-4948
  • AU 4948
  • AU-4948
  • CA 4948
  • CA4948
  • Inhibitor kinazy 4 związany z receptorem interleukiny-1 CA-4948
  • Inhibitor IRAK4 CA-4948
Procedura: Procedura biopsji
Ulegać biopsji guza
Inne nazwy:
  • Bx
  • TYP_BIOPSY
  • Biopsja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik toksyczności ograniczającej dawkę
Ramy czasowe: Do 1 roku
Wykonano w celu określenia maksymalnej tolerowanej dawki kombinacji CA-4948 i szkieletu chemioterapii gemcytabina/nab-paklitaksel. Analiza danych z badania będzie miała charakter opisowy. Charakterystyka demograficzna i kliniczna próbki, toksyczność według ciężkości, a także utrata czasu obserwacji zostaną podsumowane za pomocą statystyk opisowych. Punkty końcowe dotyczące bezpieczeństwa zostaną wymienione dla każdego poziomu dawki.
Do 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do 1 roku
Tabele zdarzeń niepożądanych zostaną sporządzone według ciężkości i związku z badanym lekiem.
Do 1 roku
Ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Do 1 roku
Dla danych skuteczności w kohorcie ekspansji zostanie obliczony ORR i jego 95% przedział ufności.
Do 1 roku
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia w ramach badania do czasu progresji lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 1 roku
Zostanie omówione z wykorzystaniem metod granicznych iloczynu Kaplana-Meiera.
Od rozpoczęcia leczenia w ramach badania do czasu progresji lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 1 roku
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do 1 roku
Zostanie omówione z wykorzystaniem metod granicznych iloczynu Kaplana-Meiera.
Do 1 roku

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Działanie farmakodynamiczne CA-4948 w połączeniu z chemioterapią
Ramy czasowe: Do 1 roku
Wskaźniki farmakodynamiczne z biopsji uzyskanych z kohort ekspansji zostaną podsumowane przy użyciu statystyk opisowych (średnie, mediana i odchylenia standardowe) w każdym punkcie czasowym pomiaru, a zmiana zostanie porównana odpowiednio za pomocą sparowanego testu t lub testu sumy rang Wilcoxona.
Do 1 roku
Farmakokinetyka (PK) zarówno CA-4948, jak i nab-paklitakselu
Ramy czasowe: Cykl 1 dzień 1 (C1D1) (przed podaniem dawki, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 godzin [h]), C1D8 (przed podaniem dawki), C2D1 (przed podaniem dawki, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8h), C2D2: (24h po podaniu dawki C2D1), C2D8 (przed podaniem dawki), C3D1 (przed podaniem dawki), C3D17 (+/- 3 d)
Wykonane w celu potwierdzenia, czy dochodzi do klinicznie istotnej interakcji leków. Krzywe stężenie-czas w osoczu będą analizowane metodami niekompartmentalnymi przy użyciu procedur dostarczonych w pakiecie oprogramowania Phoenix WinNonlin Professional. Ekspozycja uzyskana metodami niekompartmentalnymi będzie również porównywana z wynikami toksyczności i skuteczności przy użyciu programów graficznych i statystycznych. Na podstawie tych wstępnych ustaleń można przeprowadzić formalną populacyjną analizę PK lub analizę zależności ekspozycja-odpowiedź.
Cykl 1 dzień 1 (C1D1) (przed podaniem dawki, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 godzin [h]), C1D8 (przed podaniem dawki), C2D1 (przed podaniem dawki, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8h), C2D2: (24h po podaniu dawki C2D1), C2D8 (przed podaniem dawki), C3D1 (przed podaniem dawki), C3D17 (+/- 3 d)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrick Grierson, Yale University Cancer Center LAO

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCI-2022-08984 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • UM1CA186689 (Grant/umowa NIH USA)
  • 10522 (Inny identyfikator: CTEP)
  • 202304010

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

„NCI zobowiązuje się do udostępniania danych zgodnie z polityką NIH. Aby uzyskać więcej informacji na temat udostępniania danych z badań klinicznych, skorzystaj z łącza do strony zasad udostępniania danych NIH”.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki w stadium III AJCC v8

Badania kliniczne na Nab-paklitaksel

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj