Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CA-4948:n kliininen tutkimus, joka on lisätty normaaliin kemoterapiaan metastasoituneen tai leikkauskelvottoman haimasyövän hoitoon

tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Vaiheen I kliininen tutkimus CA-4948:sta yhdessä gemsitabiinin ja nab-paklitakselin kanssa metastasoituneessa tai leikkauttamattomassa haimasyövässä

Tässä vaiheen I tutkimuksessa testataan CA-4948:n turvallisuutta, sivuvaikutuksia ja parasta annosta yhdessä gemsitabiinin ja nab-paklitakselin kanssa hoidettaessa potilaita, joilla on haiman duktaalinen adenokarsinooma, joka on levinnyt alkupaikastaan ​​(ensisijainen kohta) muihin paikkoihin elimistöön (metastaattinen) tai sitä ei voida poistaa leikkauksella (ei leikattavissa). CA-4948 kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan kinaasi-inhibiittoreiksi. Se toimii estämällä epänormaalin IRAK4-proteiinin toiminnan, joka signaali antaa syöpäsolujen lisääntymisen. Tämä voi auttaa estämään syöpäsolujen kasvua ja voi tappaa ne. Tavanomainen lähestymistapa potilaille, joilla on haiman duktaalinen adenokarsinooma, on hoito kemoterapialääkkeillä gemsitabiinilla ja nab-paklitakselilla. Kemoterapialääkkeet, kuten gemsitabiini ja nab-paklitakseli, toimivat eri tavoin estämään kasvainsolujen kasvua joko tappamalla soluja, estämällä niiden jakautumisen tai estämällä niiden leviämisen. Gemsitabiinin ja nab-paklitakselin antaminen CA-4948:n kanssa voi vähentää oireita ja tappaa enemmän kasvainsoluja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Arvioida annosta rajoittavia toksisuuksia ja määrittää suositeltu faasin 2 annos emavusertibia (CA-4948) yhdistettynä kemoterapiaan potilailla, joilla on haimatiehyen adenokarsinooma.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Tarkkaile ja tallentaa kasvainten vastaista aktiivisuutta. II. CA-4948:n ja kemoterapian yhdistelmän turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi.

III. Tehoa koskevien alustavien signaalien määrittäminen, mitattuna objektiivisella vastenopeudella (ORR), CA-4948-vasteella, etenemisvapaalla eloonjäämisellä (PFS) ja kokonaiseloonjäämisellä (OS).

TUTKIMUSTAVOITTEET:

I. Arvioida CA-4948:n farmakodynaaminen vaikutus yhdistelmänä kemoterapian kanssa.

II. CA-4948:n farmakokinetiikkaa yhdistelmänä kemoterapian kanssa. III. Tutkia hoitovasteeseen liittyviä biomarkkereita ja genomimuutoksia.

YHTEENVETO: Tämä on CA-4948:n annoksen eskalaatiotutkimus, jota seuraa annoksen laajennustutkimus.

Potilaat saavat tutkimuksessa CA-4948:aa suun kautta (PO), gemsitabiinia suonensisäisesti (IV) ja nab-paklitakselia IV. Potilaille tehdään magneettikuvaus (MRI), tietokonetomografia (CT), positroniemissiotomografia (PET) ja/tai röntgenkuvaus koko tutkimuksen ajan. Potilaille tehdään myös kasvainbiopsia ja verinäyte seulonnan ja tutkimuksen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

43

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92612
        • UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University
      • Shiloh, Illinois, Yhdysvallat, 62269
        • Memorial Hospital East
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Cancer Institute Developmental Therapeutics Clinic
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63376
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
      • Creve Coeur, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63129
        • Siteman Cancer Center-South County
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63136
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
    • New York
      • Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • West Chester, Ohio, Yhdysvallat, 45069
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • UPMC Hillman Cancer Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53718
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilailla on oltava histologisesti tai sytologisesti vahvistettu haiman adenokarsinooma, joka on metastaattinen tai ei ole leikattavissa ja johon ei ole olemassa tavanomaisia ​​parantavia tai lievittäviä toimenpiteitä tai jotka eivät ole enää tehokkaita
  • Potilailla on täytynyt olla sairauden eteneminen fluorourasiili (5-FU) -pohjaisen hoidon aikana tai sen jälkeen metastaattisen tai leikkaamattoman haiman duktaalisen adenokarsinooman (PDAC) hoitoon. Jos gemsitabiiniin perustuva hoito-ohjelma on annettu adjuvanttihoitona, gemsitabiinin ja nab-paklitakselin (jos niitä käytetään) tulee olla yli 12 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisesta. Gemsitabiinin/nab-paklitakselin aikaisempi käyttö metastaattisen tai ei-leikkauskelpoisen taudin hoitoon ei ole sallittua
  • Ikä >= 18 vuotta. Koska CA-4948:n käytöstä yhdessä gemsitabiinin ja nab-paklitakselin kanssa alle 18-vuotiailla potilailla ei ole tällä hetkellä saatavilla tietoja annostuksista tai haittavaikutuksista, lapset on suljettu pois tästä tutkimuksesta.
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​= < 2 (Karnofsky >= 60 %)
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä >= 1000/mcl
  • Verihiutaleet >= 100 000/mcl
  • Kokonaisbilirubiini = < 1,5 x normaalin yläraja (ULN)
  • Aspartaattiaminotransferaasi (AST) (seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi [SGOT]) / alaniiniaminotransferaasi (ALT) (seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi [SGPT]) = < 3 x laitoksen ULN
  • Kreatiniini = < 1,5 x laitoksen ULN TAI glomerulussuodatusnopeus (GFR) >= 60 ml/min/1,73 m^2 (perustuu laskettuun kroonisen munuaistaudin epidemiologisen yhteistyön (CKD-EPI) glomerulussuodatusnopeuden arvioon)
  • Kreatiinifosfokinaasin (CPK) nousu seulonnassa < asteen 2 (kreatiinifosfokinaasi [CPK] = < 2,5 ULN)
  • Kolesterolia alentavaa statiinia saavien potilaiden on saatava vakaa annos ilman annoksen muutoksia 3 viikon aikana ennen tutkimuksen aloittamista
  • Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) infektoituneet potilaat, jotka saavat tehokasta antiretroviraalista hoitoa ja viruskuormitusta ei havaita 6 kuukauden sisällä, ovat kelvollisia tähän tutkimukseen niin kauan kuin heidän antiretroviraalisella hoidolla ei ole mahdollisia lääkkeiden yhteisvaikutuksia hoidon arvioiden mukaan. tutkija
  • Jos potilaalla on merkkejä kroonisesta hepatiitti B -virusinfektiosta (HBV), HBV-viruskuormaa ei voida havaita estävällä hoidolla, jos se on aiheellista
  • Potilaiden, joilla on ollut hepatiitti C -virus (HCV) -infektio, on oltava hoidettu ja parantunut. Tällä hetkellä hoidossa olevat HCV-infektiota sairastavat potilaat ovat kelvollisia, jos heillä on havaitsematon HCV-viruskuorma
  • Potilaat, joilla on hoidettuja aivoetäpesäkkeitä, ovat kelvollisia, jos aivokuvantaminen vähintään 4 viikon kuluttua keskushermostoon kohdistetusta hoidosta ei osoita merkkejä etenemisestä
  • Tähän tutkimukseen voivat osallistua potilaat, joilla on aiempi tai samanaikainen pahanlaatuinen kasvain ja joiden luonnollinen historia tai hoito ei voi vaikuttaa tutkimusohjelman turvallisuuden tai tehon arviointiin.
  • Potilaille, joilla on sydänsairauden aiempia tai tämänhetkisiä oireita tai jotka ovat saaneet hoitoa kardiotoksisilla aineilla, on tehtävä kliininen sydämen toiminnan riskiarviointi käyttämällä New York Heart Associationin toiminnallista luokittelua. Tähän tutkimukseen osallistuvien potilaiden tulee olla luokkaa 2B tai parempi
  • Potilailla on oltava leesioita, joista voidaan ottaa biopsia laajennuskohorttiin ilmoittautuville. Biopsia on katsottava mahdolliseksi ja turvalliseksi biopsiaa edeltävien leesioiden arviointikriteereille
  • CA-4948:n, nab-paklitakselin ja gemsitabiinin vaikutuksia kehittyvään ihmissikiöön ei tunneta. Tästä syystä ja koska gemsitabiinin tiedetään olevan teratogeeninen, sikiötoksinen ja sikiötoksinen hiirillä ja kaniineilla, hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä (hormonaalinen tai estemenetelmä syntyvyyden ehkäisyssä; raittius) ennen tutkimukseen tuloa. , tutkimukseen osallistumisen ajaksi ja 6 kuukautta CA-4948:n, nab-paklitakselin ja gemsitabiinin annon jälkeen. Jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana, kun hän tai hänen kumppaninsa osallistuu tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava siitä välittömästi hoitavalle lääkärille. Miesten, joita hoidetaan tai otetaan mukaan tähän protokollaan, on myös suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä ennen tutkimusta, tutkimukseen osallistumisen ajan ja 3 kuukautta CA-4948:n, nab-paklitakselin ja gemsitabiinin annon jälkeen.
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja. Osallistujat, joiden päätöksentekokyky on heikentynyt ja joilla on laillisesti valtuutettu edustaja (LAR) ja/tai perheenjäsen saatavilla, ovat myös tukikelpoisia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa tai sädehoitoa 4 viikon sisällä (6 viikkoa nitrosoureoilla tai mitomysiini C:llä) ennen tutkimukseen osallistumista
  • Potilaat, jotka eivät ole toipuneet kliinisesti merkittävistä haittavaikutuksista, jotka johtuvat aiemmasta syöpähoidosta (eli joilla on jäännöstoksisuus > aste 1), lukuun ottamatta hiustenlähtöä
  • Aiemmin muita pahanlaatuisia kasvaimia lukuun ottamatta 1) pahanlaatuisia kasvaimia, joiden hoito on saatu päätökseen vähintään 2 vuotta ennen rekisteröintiä ja potilaalla ei ole merkkejä sairaudesta; 2) tai tunnetut laittomat pahanlaatuiset kasvaimet, jotka eivät vaadi hoitoa eivätkä todennäköisesti muuta hoidettavan sairauden hoidon kulkua
  • Historiallinen allogeeninen elin- tai kantasolusiirto
  • Nykyinen käyttö tai odotettu tarve vaihtoehtoisille, kokonaisvaltaisille, naturopaattisille tai kasvitieteellisille formulaatioille, joita käytetään syövän hoitoon
  • Potilaat, jotka saavat muita tutkimusaineita
  • Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin CA-4948 tai muut tutkimuksessa käytetyt aineet
  • Potilaat, jotka saavat lääkkeitä tai aineita, jotka ovat CYP3A4:n estäjiä tai indusoijia, eivät ole tukikelpoisia CA-4948:n ja nab-paklitakselin vuoksi. Koska näiden aineiden luettelot muuttuvat jatkuvasti, on tärkeää tarkistaa säännöllisesti päivitetyt lääketieteelliset referenssit. Osana ilmoittautumis-/tietoisen suostumuksen toimenpiteitä potilasta neuvotaan yhteisvaikutusten riskeistä muiden aineiden kanssa ja siitä, mitä tehdä, jos uusia lääkkeitä on määrättävä tai potilas harkitsee uuden itsehoitolääkkeen hankkimista tai kasviperäinen tuote
  • Potilaat, joilla on hallitsematon väliaikainen sairaus
  • Raskaana olevat naiset suljetaan pois tästä tutkimuksesta, koska gemsitabiini on nukleosidianalogi, jolla voi olla teratogeenisia tai aborttivaikutuksia. Koska äidin gemsitabiinihoidon seurauksena on tuntematon mutta mahdollinen haittatapahtumien riski imettäville imeväisille, imetys on lopetettava, jos äitiä hoidetaan gemsitabiinilla. Nämä mahdolliset riskit voivat koskea myös muita tässä tutkimuksessa käytettyjä aineita
  • Pidentynyt Friderician korjauskaava (QTcF) (> 470 naisilla, > 450 miehillä) seulontasähkökardiogrammissa (EKG)
  • Ruoansulatuskanavan sairaus, joka voi heikentää CA-4948:n imeytymistä tai kyvyttömyyttä niellä CA-4948:aa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito (CA-4948, gemcitabiini, nab-paklitakseli)
Potilaat saavat CA-4948:a suun kautta (PO) kahdesti päivässä (BID) kunkin syklin päivinä 1-21 tai 1-28, gemtsitabiinia laskimonsisäisesti (IV) 30-60 minuutin aikana kunkin syklin päivinä 1 ja 8 tai 1, 8 ja 15, sekä nab-paklitakselia laskimonsisäisesti (IV) 30-40 minuutin aikana kunkin syklin päivinä 1 ja 8 tai 1, 8 ja 15. Sykleitä toistetaan 21 tai 28 päivän välein, mikäli tauti ei etene eikä esiinny sietämätöntä myrkyllisyyttä. Potilaat myös suorittavat tietokonetomografian (CT), kasvainbiopsioita ja verinäytteiden keruuta koko kokeen ajan.
Koska IV
Muut nimet:
  • ABI-007
  • Abraxane
  • Albumiiniin sitoutunut paklitakseli
  • ABI 007
  • Albumiinistabiloitu nanohiukkaspaklitakseli
  • Nanohiukkasalbumiiniin sitoutunut paklitakseli
  • Nanohiukkanen paklitakseli
  • Paklitakselialbumiini
  • paklitakselialbumiinilla stabiloitu nanopartikkeliformulaatio
  • Proteiiniin sitoutunut paklitakseli
  • ABI007
  • Paclitaxel Proteiiniin sidottu
  • Paklitakselin nanopartikkelialbumiiniin sidottu
  • Naveruclif
Koska IV
Muut nimet:
  • Gemzar
  • dFdCyd
  • Difluorideoksisytidiinihydrokloridi
  • Gemsitabiini HCI
  • LY-188011
  • LY188011
  • LY 188011
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
  • Näytteenotto
Suorita CT-skannaus
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Aksiaalinen tietokonetomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely)
  • Tietokonetomografia (CT).
  • Diagnostinen CAT -skannaus
  • Diagnostinen kissan skannauspalvelutyyppi
Annettu PO
Muut nimet:
  • CA-4948
  • AU 4948
  • AU-4948
  • CA 4948
  • CA4948
  • Interleukiini-1-reseptoriin liittyvä kinaasi 4 -inhibiittori CA-4948
  • IRAK4-estäjä CA-4948
Läpikäy kasvaimen biopsiat
Muut nimet:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Annosta rajoittava myrkyllisyysaste
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Tehty CA-4948:n ja gemsitabiini/nab-paklitakselin kemoterapian rungon yhdistelmän suurimman siedetyn annoksen määrittämiseksi. Tutkimuksen data-analyysi on luonteeltaan kuvaava. Näytteen demografiset ja kliiniset ominaisuudet, myrkyllisyys vakavuuden mukaan sekä seurannan menetys tehdään yhteenveto käyttämällä kuvaavia tilastoja. Turvallisuuspäätepisteet luetellaan kullekin annostasolle.
Jopa 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Haittavaikutusten taulukot tuotetaan vakavuuden ja suhteessa tutkimuslääkkeeseen.
Jopa 1 vuosi
Yleinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Laajennuskohortin tehokkuustiedoille lasketaan ORR ja sen 95 %:n luottamusväli.
Jopa 1 vuosi
Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: Tutkimushoidon alusta etenemiseen tai kuolemaan, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioitiin 1 vuoteen asti
Kuvataan Kaplan-Meier-tuoterajamenetelmillä.
Tutkimushoidon alusta etenemiseen tai kuolemaan, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioitiin 1 vuoteen asti
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Kuvataan Kaplan-Meier-tuoterajamenetelmillä.
Jopa 1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CA-4948:n farmakodynaaminen vaikutus yhdessä kemoterapian kanssa
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Laajennuskohorteista saatujen biopsioiden farmakodynaamiset indeksit tehdään yhteenveto käyttämällä kuvaavia tilastoja (keskiarvot, mediaanit ja standardipoikkeamat) kullakin mittaushetkellä ja muutosta verrataan parillisen t-testin tai Wilcoxonin rank-sum testin avulla.
Jopa 1 vuosi
Molempien CA-4948:n ja nab-paklitakselin farmakokinetiikka (PK)
Aikaikkuna: Jakso 1 päivä 1 (C1D1) (ennen annosta, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8 tuntia [h]), C1D8 (ennen annosta), C2D1 (ennen annosta, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8h), C2D2: (24h C2D1-annoksen jälkeen), C2D8 (ennen annosta), C3D1 (ennen annosta), C3D17 (+/- 3 vrk)
Tehty vahvistaakseen, esiintyykö kliinisesti merkittävä lääke-lääke -vuorovaikutus. Plasmakonsentraatio-aikakäyrät analysoidaan ei-kompartimentaalisilla menetelmillä käyttäen Phoenix WinNonlin Professional -ohjelmistopaketin tarjoamia rutiineja. Ei-kompartimentaalisilla menetelmillä saatua altistumista verrataan myös myrkyllisyys- ja tehokkuustuloksiin graafisten ja tilastollisten ohjelmien avulla. Muodollinen populaatio-PK- tai altistus-vasteanalyysi voidaan suorittaa näiden alustavien havaintojen perusteella.
Jakso 1 päivä 1 (C1D1) (ennen annosta, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8 tuntia [h]), C1D8 (ennen annosta), C2D1 (ennen annosta, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8h), C2D2: (24h C2D1-annoksen jälkeen), C2D8 (ennen annosta), C3D1 (ennen annosta), C3D17 (+/- 3 vrk)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Patrick Grierson, Yale University Cancer Center LAO

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

"NCI on sitoutunut jakamaan tietoja NIH:n politiikan mukaisesti. Saat lisätietoja kliinisten tutkimusten tietojen jakamisesta linkistä NIH:n tietojen jakamiskäytäntösivulle."

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa