Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nutrition for Precision Health, mogelijk gemaakt door ons allemaal

8 september 2026 bijgewerkt door: RTI International

Nutrition for Precision Health, mogelijk gemaakt door het All of Us Research Program

Het doel van deze onderzoeksstudie is om algoritmen te ontwikkelen die de menselijke reactie op voedsel kunnen voorspellen. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden zijn:

  • Welke invloed hebben wisselende voedingsmiddelen en eetpatronen op iemands biologische en fysiologische reacties?
  • Op welke manieren kunnen nieuwe voedingsevaluatiemaatregelen worden gebruikt om voedingsevaluaties te verbeteren en om beoordelingen met grotere precisie voor te schrijven aan mensen in toekomstig onderzoek?
  • Kunnen kunstmatige intelligentie en machine learning-technieken worden gecombineerd om voedingsmiddelen en eetpatronen voor te schrijven aan individuen voor het optimaliseren van hun gezondheid?

Er zijn 3 modules waaraan deelnemers kunnen deelnemen:

  • Module 1- De inname via de voeding van een deelnemer en de bijbehorende voedingsstatus, biologische en andere maatregelen zullen gedurende 10 dagen worden geobserveerd, evenals fysiologische reacties op een tolerantietest voor vloeibare gemengde maaltijden.
  • Module 2- Deelnemers ondergaan drie gecontroleerde dieetinterventies die elk 14 dagen duren en worden gescheiden door wash-out-perioden van ten minste 14 dagen. Fysiologische reacties na een dieetspecifieke maaltijdtest zullen worden gemeten.
  • Module 3- Deelnemers ondergaan dezelfde drie dieetinterventies gedurende dezelfde perioden van 14 dagen als Module 2 terwijl ze in residentie worden bestudeerd. Fysiologische reacties na een tolerantietest voor vloeibare gemengde maaltijden en een dieetspecifieke maaltijdtest zullen worden gemeten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De opzet van het NPH-onderzoek omvat drie modules: Module 1, een onderzoek naar de inname via de voeding van de deelnemers; Module 2, een gerandomiseerde cross-over studie met drie voedingsinterventies onder deelnemers in een thuissituatie; en Module 3, een soortgelijke proef als Module 2, behalve met deelnemers in residentie, allemaal beschreven in de volgende tekst. In het kort, Module 1 zal deelnemers gedurende 10 dagen observeren terwijl ze hun gebruikelijke dieet volgen. Modules 2 en 3 omvatten 3 dieetinterventies, elk toegediend gedurende 14 dagen, gevolgd door een wash-outperiode tussen elk dieet. De studie zal worden uitgevoerd op meerdere locaties die worden beheerd door 6 klinische centra in de Verenigde Staten.

Een interdisciplinair team van deskundigen op het gebied van klinisch voedingsonderzoek zal beoordelingsmethoden voor voeding, microbiële metagenomics en metatranscriptomics, gerichte en niet-gerichte metabolomics, computationele en datawetenschap evalueren om ons huidige begrip van voeding te vergroten, wat zal leiden tot gepersonaliseerde voedingsaanbevelingen. De resulterende algoritmen van kunstmatige intelligentie (AI) om individuele reacties op voedsel te voorspellen, zullen een basis vormen voor aangepaste voedingsbenaderingen om de gezondheid op korte en lange termijn te optimaliseren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

8000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • Werving
        • University of Alabama at Birmingham
        • Hoofdonderzoeker:
          • James Hill, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Barbara Gower, PhD
        • Contact:
          • Sarah Ehrlicher, PhD, RDN
          • Telefoonnummer: 205-934-0027
          • E-mail: nph@uab.edu
    • California
      • Davis, California, Verenigde Staten, 95616
        • Werving
        • University of California, Davis
        • Onderonderzoeker:
          • Francene Steinberg, PhD, RD
        • Onderonderzoeker:
          • Alexander Borowsky, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sean Adams, PhD
        • Contact:
      • Davis, California, Verenigde Staten, 95616
        • Werving
        • USDA Western Human Nutrition Research Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Brian Bennett, PhD
        • Contact:
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90024
        • Werving
        • University of California, Los Angeles
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zhaoping Li, MD
      • West Hollywood, California, Verenigde Staten, 90069
        • Werving
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Marc Goodman, PhD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • Werving
        • University of Chicago
        • Hoofdonderzoeker:
          • Linda Van Horn, Phd, RD, LDN
        • Onderonderzoeker:
          • Briseis Aschebrook-Kilfoy, PhD
        • Contact:
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Werving
        • Northwestern University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Linda Van Horn, Phd, RD, LDN
        • Onderonderzoeker:
          • Joyce Ho, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Marilyn Cornelis, PhD
        • Contact:
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60616
        • Werving
        • Illinois Institute of Technology
        • Hoofdonderzoeker:
          • Linda Van Horn, Phd, RD, LDN
        • Onderonderzoeker:
          • Britt Burton-Freeman, PhD
        • Contact:
          • Illinois Institute of Technology
          • Telefoonnummer: 312-567-5300
          • E-mail: nph-group@iit.edu
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
        • Werving
        • Pennington Biomedical Research Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eric Ravussin, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Leanne Redman, PhD
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • Werving
        • Louisiana State University Health Sciences Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eric Ravussin, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Leanne Redman, PhD
        • Contact:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Werving
        • Massachusetts General Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sai Das, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Hamed Khalili, MD, MPH
        • Contact:
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
        • Werving
        • Tufts University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sai Das, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Hamed Khalili, MD, MPH
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
        • Werving
        • University of North Carolina at Chapel Hill - Chapel Hill Clinic
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elizabeth Mayer-Davis, PhD, RD
        • Contact:
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 919-808-5686
      • Kannapolis, North Carolina, Verenigde Staten, 28081
        • Werving
        • University of North Carolina at Chapel Hill - Kannapolis
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elizabeth Mayer-Davis, PhD, RD
        • Contact:
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 704-928-1277

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Algemene opname -- Deelnemers van 18 jaar of ouder die het primaire toestemmingsproces van All of Us, het toestemmingsproces voor elektronische medische dossiers en het toestemmingsproces voor genetische teruggave van resultaten (elk antwoord) hebben voltooid, hebben ten minste één geschikt biospecimen van All of Us verstrekt voor DNA-sequencing, en de modules 1-3 (Basisprincipes, Algehele gezondheid en levensstijl) hebben voltooid; Spreek Engels of Spaans; In staat en bereid om te voldoen aan de studievereisten en toestemming om deel te nemen.
  • Module 1 - Moet bereid en in staat zijn om te voldoen aan het Module 1-protocol; Moet geïnformeerde toestemming geven voor module 1.
  • Module 2 - Moet module 1 hebben voltooid; Moet geïnformeerde toestemming geven voor module 2; Moet ermee instemmen om het protocol na te leven gedurende een periode van ongeveer 10 tot 12 weken en maximaal zes maanden. Dit omvat het consumeren van alleen het voedsel dat wordt verstrekt tijdens periodes van gecontroleerd voeren. Module 2 heeft drie gecontroleerde voerperioden die elk twee weken duren, met ten minste twee weken tussen de voerperioden, en maximaal 6 maanden voor voltooiing van de module.
  • Module 3 - Moet module 1 hebben voltooid; Moet geïnformeerde toestemming geven voor module 3; Moet ermee instemmen om het protocol na te leven gedurende een periode van ongeveer 10 tot 12 weken en maximaal 6 maanden. Dit omvat drie keer gedomicilieerd zijn, elk gedurende twee weken, en alleen het voedsel consumeren dat tijdens de gedomicilieerde periodes wordt verstrekt. Er zijn ten minste twee weken tussen gedomicilieerde perioden en maximaal 6 maanden voor het voltooien van de module.

Uitsluitingscriteria:

  • Module 1

    1. Elke wijziging in de status van de deelnemer vanaf het moment van inschrijving voor ons allemaal waardoor deze niet meer in aanmerking komt voor ons allemaal (bijv. opsluiting, niet langer woonachtig in de Verenigde Staten of terugtrekking uit dat onderzoek).
    2. Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven en deel te nemen aan procedures voor geïnformeerde toestemming
    3. Deelnemers die last hebben van allergische reacties op, of niet bereid zijn om, componenten van de vloeibare gemengde maaltijd te consumeren (bijv. Melkproducten, bessen)

    4. Belemmeringen voor het veilig inbrengen van perifere IV-canules:

      1. Contra-indicaties voor het inbrengen van een perifere IV-canule, zoals lokale huidinfectie, ontsteking, trauma of brandwonden als alle bovenste ledematen betrokken waren en er geen onaangetaste extremiteit beschikbaar is voor IV-plaatsing; of
      2. Een behoefte aan IV-toegang op lange termijn (bijv. ESRD); of
      3. lymfoedeem of diepe veneuze trombose (DVT) in het uiteinde van het infuus (in het geval dat een ander uiteinde niet beschikbaar is); of
      4. Coagulopathie waarvoor bloedverdunnende producten nodig zijn; of
      5. Arterioveneuze (AV) graft of fistel in het uiteinde van de IV (in het geval dat een ander uiteinde niet beschikbaar is)

    5. Zwangerschapsgerelateerde aandoeningen:

      1. Zwangerschapsduur die voltooiing van de module met 36 weken verhindert. Een zwangere deelnemer dient bezoek 1 af te ronden op zwangerschapsduur 34 weken, 0 dagen en module 1 af te ronden op week 36.
      2. Ernstige ochtendmisselijkheid die de consumptie van de gemengde maaltijdtolerantietest (MMTT) beperkt

    6. Bepaalde soorten ziektetoestanden:

      1. Dumpingsyndroom of het onvermogen om 400 ml vloeistof te consumeren
      2. Ernstige malabsorptie, zoals een voorgeschiedenis van het kortedarmsyndroom of behoefte aan parenterale of enterale voeding
      3. Minder dan 12 maanden na metabole of bariatrische chirurgie
      4. Geschiedenis van chronische pancreatitis (bijv. Cystic fibrosis) gecompliceerd door het onvermogen om 400 ml vloeistof te verdragen
      5. Bloedarmoede waarvoor chronische bloedtransfusies of ijzerinfusies nodig zijn
      6. Anemie gedefinieerd als point-of-care (POC) Hemoglobine <9,5 g/dl bij screening
    7. Ernstige ziekte en in hospice of palliatieve zorg voor terminale ziekte

    8. Problemen met slikken

      1. Zelfgerapporteerde moeite met het verdragen van vaste stoffen of vloeistoffen
      2. Aspiratierisico's die verandering in de dikte van vloeistof of dieetaanpassingen vereisen
    9. Actief antibioticagebruik bij een aanhoudende acute infectie
    10. Elke stoornis, onwil of onvermogen die niet onder andere uitsluitingscriteria valt en die naar de mening van de onderzoeker en/of het team de veiligheid van de deelnemer of anderen in gevaar brengt of de naleving van het protocol in de weg staat.

  • Module 2

    1. Elke wijziging in de status van de deelnemer vanaf het moment van inschrijving voor ons allemaal waardoor ze niet meer in aanmerking komen voor ons allemaal (bijv. opsluiting, niet langer woonachtig in de Verenigde Staten of terugtrekking uit dat onderzoek)
    2. Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven en deel te nemen aan procedures voor geïnformeerde toestemming
    3. Onvermogen of falen om alle kritieke elementen uit module 1 te voltooien (dieet, fysieke activiteit en slaapbeoordelingen, continue glucosemonitoring, MMTT)
    4. Deelnemers die al zijn ingeschreven in Module 3
    5. Deelnemers van wie het onwaarschijnlijk is dat ze zich aan het protocol kunnen houden, op basis van een gestructureerde beoordeling van de therapietrouw door een in het onderzoek geregistreerde diëtist of ander opgeleid personeel. Dit geldt ook voor deelnemers die allergische reacties hebben op, of onwil om, studievoeding in Module 2 te consumeren (bijv. Gluten, vlees, vis, zuivelproducten) die redelijkerwijs niet kunnen worden opgevangen door de metabolische keuken binnen toegestane criteria voor de testdiëten.
    6. Deelnemers die van plan zijn te verhuizen naar een gebied dat niet wordt bediend door NPH of reisplannen die het niet mogelijk maken om het Module 2-onderzoek gedurende een ononderbroken periode van ongeveer 10 tot 12 weken af ​​te ronden

    7. Zwangerschapsgerelateerde aandoeningen:

      1. Zwangerschapsduur die afronding van de module in week 36 uitsluit. Een zwangere deelnemer moet in staat zijn om met de eerste dieetinterventie te beginnen op zwangerschapsduur 26 weken, 0 dagen en de module te voltooien in week 36.
      2. Hoogrisicozwangerschap gedefinieerd als foetale anomalie, zwangerschapshypertensie (SBP >140 mmHg en DBP >90 mmHg), pre-eclampsie of zwangerschapsdiabetes mellitus
    8. Mogelijke stoornis in het gebruik van ethanol (alcohol), gedefinieerd door Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)-score van >15

    9. Geschiedenis van chirurgie voor de behandeling van obesitas en:

      1. Zelfgerapporteerd dumpingsyndroom; of
      2. Een speciaal dieet volgen dat is voorgeschreven door hun behandelaar

    10. Ongecontroleerde ziektetoestanden:

      1. Hypertensie >160/100 mmHg
      2. Exacerbatie van onderliggende gastro-intestinale aandoeningen, waaronder inflammatoire darmaandoeningen of andere malabsorptieve aandoeningen
      3. Gedecompenseerde cirrose
      4. Diabetes Mellitus met HbA1c >12% bij screening
      5. Nieuw gediagnosticeerde diabetes in de afgelopen drie maanden of gediagnosticeerde diabetes mellitus bij screening (HbA1c >6,5%)
    11. Deelnemers met een voorgeschiedenis van eindstadium nierziekte (ESRD) op hemodialyse
    12. Actieve infectieziekten (bijv. actieve tuberculose < 3 maanden vanaf het begin van de symptomen of positieve test, COVID < 1 maand vanaf het begin van de symptomen of positieve test)
    13. Maligniteit (bijv. kanker) die tijdens de onderzoeksperiode actief cytotoxische chemotherapie (oraal of infusies) onderging, behalve voor niet-melanome huidkankers
    14. Deelnemers die dieetbeperkingen nodig hebben vanwege een medische aandoening of een voorgeschreven dieet volgen voor onderliggende chronische ziekten
    15. Deelnemers met diabetes type 1 of type 2 die insuline gebruiken
    16. Deelnemers van ≥ 75 jaar met diabetes type 2 die voorgeschreven medicijnen gebruiken die hypoglykemie kunnen veroorzaken (bijv. sulfonylurea, gliniden), of op een voorgeschreven dieet
    17. Ziekenhuisopname voor een chronische ziekte (bijv. congestief hartfalen, beroerte) in de afgelopen drie maanden
    18. Vereiste transfusies/aferese tijdens de studieperiode
    19. Deelnemers met een huidige diagnose van, of die in de afgelopen 3 jaar zijn behandeld voor, boulimia of anorexia nervosa
    20. Deelnemers met ernstige psychiatrische stoornissen, waaronder ernstige depressie, schizofrenie of psychose, die in de afgelopen zes (6) maanden in het ziekenhuis zijn opgenomen of momenteel zijn ingeschreven in behandelingsprogramma's
    21. Anemie gedefinieerd als point-of-care (POC) Hemoglobine <9,5 g/dl bij screening
    22. Myocardinfarct, invasieve cardiale procedure, deelname aan cardiale of acute revalidatieprogramma's, voorbijgaande ischemische aanvallen of onstabiele aritmieën in de afgelopen 3 maanden
    23. Elke stoornis, onwil of onvermogen die niet wordt gedekt door andere uitsluitingscriteria en die naar de mening van de onderzoeker de veiligheid van de deelnemer of anderen in gevaar kan brengen, of waarvan wordt verwacht dat deze de naleving van het protocol in de weg staat.

  • Module 3

    1. Alle bovengenoemde uitsluitingscriteria voor module 2
    2. Deelnemers die al zijn ingeschreven in Module 2
    3. Elke stoornis, onwil of onvermogen die niet wordt gedekt door andere uitsluitingscriteria en die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van de deelnemer of anderen in gevaar kan brengen, of de naleving van het protocol in de weg kan staan
    4. Onvermogen om zich gedurende twee (2) opeenvolgende weken te onthouden van tabaks- of nicotinegebruik, vapen, alcohol, gebruik van illegale drugs of recreatief drugsgebruik terwijl u op de klinische afdeling woont. Nicotinekauwgom of -pleister zijn toegestaan.
    5. Elke aandoening die persoonlijke behandelingen of bezoeken tijdens de studieperiode vereist. Het domicilieprotocol voorziet hierin niet; tele-gezondheidsbezoeken met de reguliere arts van de deelnemer zijn echter toegestaan.
    6. Borstvoeding of andere zorgbehoeften voor baby's waaraan niet kan worden voldaan terwijl ze op de klinische afdeling wonen

    7. Depressie zoals beoordeeld door:

      1. Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-9) score ≥ 15; of
      2. Bevestigend antwoord op PHQ-9 suïcidaliteitsvraag: "Gedachten dat je beter dood zou zijn of jezelf op de een of andere manier pijn zou doen"
    8. Niet in staat om deel te nemen aan dagelijkse zelfzorgactiviteiten (bijv. baden, verplaatsen, toiletbezoek, eten geven, aankleden)
    9. Ongecontroleerde endocriene stoornissen (zoals de ziekte van Cushing, hypofysestoornissen, diabetes)
    10. Ongecontroleerde pijn die frequente of dagelijkse behandeling vereist, of aanpassing van medicatie waarvoor wekelijkse of tweewekelijkse bezoeken nodig zijn. Pijnstillers die naar behoefte worden gebruikt (PRN), zoals paracetamol of NSAID's, zijn niet uitgesloten.
    11. Chronische voorgeschreven medicijnen die logistieke en veiligheidsproblemen zouden opleveren voor deelname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Community-Dwelling Controlled-Feeding Arm (Module 2)
Deelnemers uit Module 1 krijgen drie gestandaardiseerde diëten (A, B en C) in één van zes volgordes. Dieetvolgordes worden op cohortniveau toegewezen op basis van een vooraf bepaald locatiespecifiek schema. Alle maaltijden worden verstrekt terwijl deelnemers in hun eigen woning blijven wonen. Elke dieetperiode duurt ongeveer 14 dagen, gescheiden door uitwasperiodes van minimaal 14 dagen. Deelnemers zijn geblindeerd voor de voedingswaarde van elk dieet. Gegevensverzameling omvat output van draagbare apparaten, fysieke en contextuele beoordelingen, en biologische monsters. Deze arm evalueert metabolische reacties op gecontroleerde diëten onder realistische, gemeenschapsgerichte omstandigheden.
Ander: Dieet A
Dit dieet bevat grote hoeveelheden fruit/groenten, volkoren granen en bonen, matige hoeveelheden zuivel, vlees/gevogelte/eieren, noten/zaden en olijfolie, en zeer lage hoeveelheden suikerhoudende dranken en desserts.
Ander: Dieet B
Dit dieet bevat grote hoeveelheden geraffineerde granen, vlees/gevogelte/ei, suikerhoudende dranken, snacks, desserts en bewerkte voedingsmiddelen. Het bevat een matige hoeveelheid zuivel en lage hoeveelheden fruit/groenten, volkoren granen en vis.
Ander: Dieet C
Dit dieet bevat matig-hoge hoeveelheden groenten, vlees/gevogelte/ei, noten/zaden, zuivel en vetten/oliën, lage hoeveelheden fruit en zeer lage hoeveelheden granen en suikers.
Experimenteel: Residentiële Gecontroleerde-Voedselarm (Module 3)
Een aparte groep deelnemers uit Module 1, die niet zijn ingeschreven in Module 2, krijgt dezelfde drie gestandaardiseerde diëten toegediend als in Module 2 terwijl ze verblijven in een volledig begeleide residentiële omgeving. Dieetsequenties worden op cohortniveau toegewezen op basis van een vooraf gedefinieerde, locatiespecifieke planning. Elke dieetperiode duurt ongeveer 14 dagen en wordt gescheiden door uitwasperiodes van minimaal 14 dagen. Inname, activiteit en slaap worden nauwlettend gevolgd. Deelnemers zullen ook dezelfde vloeibare maaltijdtest uitvoeren als in Module 1 (zie gedetailleerde beschrijving) na elk van de dieetperiodes. Een groot aantal metingen zal worden verzameld, waaronder gegevens van wearables, fysieke en contextuele metingen, en biospecimens. Innamebalansstudies worden in deze module uitgevoerd met behulp van dubbel gelabelde waterbeoordelingen en DXA voor lichaamssamenstelling. Module 3 is ontworpen om de reactie op verschillende diëten te isoleren van gedragsvariabiliteit die wordt waargenomen in gemeenschapsomgevingen.
Ander: Dieet A
Dit dieet bevat grote hoeveelheden fruit/groenten, volkoren granen en bonen, matige hoeveelheden zuivel, vlees/gevogelte/eieren, noten/zaden en olijfolie, en zeer lage hoeveelheden suikerhoudende dranken en desserts.
Ander: Dieet B
Dit dieet bevat grote hoeveelheden geraffineerde granen, vlees/gevogelte/ei, suikerhoudende dranken, snacks, desserts en bewerkte voedingsmiddelen. Het bevat een matige hoeveelheid zuivel en lage hoeveelheden fruit/groenten, volkoren granen en vis.
Ander: Dieet C
Dit dieet bevat matig-hoge hoeveelheden groenten, vlees/gevogelte/ei, noten/zaden, zuivel en vetten/oliën, lage hoeveelheden fruit en zeer lage hoeveelheden granen en suikers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glucose - Dieetspecifieke mixed meal tolerantietest (MMTT) Dieet A
Tijdsspanne: 4 uur
Oppervlak onder de curve (AUC) voor glucose gemeten tijdens het dieetspecifieke MMTT voor Dieet A.
4 uur
Insuline - Dieetspecifieke gemengde maaltijd tolerantietest (MMTT) Dieet A
Tijdsspanne: 4 uur
Onder de curve (AUC) voor insuline gemeten tijdens de dieetspecifieke MMTT voor Dieet A.
4 uur
Triglyceriden - Dieetspecifieke gemengde maaltijdtolerantietest (MMTT) Dieet A
Tijdsspanne: 4 uur
Area onder de curve (AUC) voor triglyceriden gemeten tijdens de dieetspecifieke MMTT voor Dieet A.
4 uur
GLP-1 - Dieetspecifieke gemengde maaltolerantietest (MMTT) Dieet A
Tijdsspanne: 4 uur
Area under the curve (AUC) voor Glucagon-Like Peptide-1 (GLP-1) gemeten tijdens de dieetspecifieke MMTT voor Dieet A.
4 uur
Glucose - Dieet Specifieke gemengde maaltijdtolerantietest (MMTT) Dieet B
Tijdsspanne: 4 uur
Oppervlak onder de curve (AUC) voor glucose gemeten tijdens de dieetspecifieke MMTT voor Dieet B.
4 uur
Insuline - Dieet Specifieke gemengde maaltijd tolerantietest (MMTT) Dieet B
Tijdsspanne: 4 uur
Oppervlak onder de curve (AUC) voor insuline gemeten tijdens het dieetspecifieke MMTT voor Dieet B.
4 uur
Triglyceriden - Dieetspecifieke gemengde maaltijdtolerantietest (MMTT) Dieet B
Tijdsspanne: 4 uur
Oppervlak onder de curve (AUC) voor triglyceriden gemeten tijdens de dieetspecifieke MMTT voor Dieet B.
4 uur
GLP-1 - Dieet Specifieke gemengde maaltijdtolerantietest (MMTT) Dieet B
Tijdsspanne: 4 uur
Oppervlak onder de curve (AUC) voor Glucagon-Like Peptide-1 (GLP-1) gemeten tijdens het dieetspecifieke MMTT voor Dieet B.
4 uur
Glucose - Dieet Specifieke gemengde maaltijdtolerantietest (MMTT) Dieet C
Tijdsspanne: 4 uur
Area under the curve (AUC) voor glucose gemeten tijdens de dieetspecifieke MMTT voor Dieet C.
4 uur
Insuline - Dieet Specifieke gemengde maaltijdtolerantietest (MMTT) Dieet C
Tijdsspanne: 4 uur
Oppervlak onder de curve (AUC) voor insuline gemeten tijdens de dieetspecifieke MMTT voor Dieet C.
4 uur
Triglyceriden - Dieet-specifieke gemengde maaltijd tolerantietest (MMTT) Dieet C
Tijdsspanne: 4 uur
Area onder de curve (AUC) voor triglyceriden gemeten tijdens de dieetspecifieke MMTT voor Dieet C.
4 uur
GLP-1 - Dieetspecifieke gemengde maaltijdtolerantietest (MMTT) Dieet C
Tijdsspanne: 4 uur
Oppervlak onder de curve (AUC) voor Glucagon-Like Peptide-1 (GLP-1) gemeten tijdens het dieetspecifieke MMTT voor Dieet C.
4 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van schattingen van energie-inname uit instrument (ASA24, mFR, AIM-2, ASA24-record, mFR+ASA24) vergeleken met bekende inname uit objectieve metingen.
Tijdsspanne: 14 dagen
De overeenkomst zal worden beoordeeld tussen de totale dagelijkse energie-inname in kilocalorieën gerapporteerd via elk voedingsbeoordelingsinstrument en de bekende inname van de inname-balansmethode met behulp van dubbel gemerkt water en verstrekte diëten.
14 dagen
Nauwkeurigheid van energie-inname schattingen van instrumenten (ASA24, mFR, AIM-2, ASA24-record, mFR+ASA24) vergeleken met gemeten inname van verstrekte diëten.
Tijdsspanne: 14 dagen
Overeenkomst tussen de energie gerapporteerd via elk voedingsbeoordelingsinstrument en de gemeten inname van de verstrekte diëten, in gram per dag.
14 dagen
Nauwkeurigheid van schattingen van koolhydraatinname via instrumenten (ASA24, mFR, AIM-2, ASA24-record, mFR+ASA24) vergeleken met gemeten inname uit aangeboden diëten.
Tijdsspanne: 14 dagen
Overeenkomst tussen koolhydraatinname gerapporteerd via voedingsbeoordelingsinstrument en gemeten inname van verstrekte diëten, in gram per dag.
14 dagen
Nauwkeurigheid van eiwitinname-schattingen uit instrumenten (ASA24, mFR, AIM-2, ASA24-record, mFR+ASA24) vergeleken met gemeten inname uit verstrekte diëten.
Tijdsspanne: 14 dagen
Overeenkomst tussen de eiwitinname gerapporteerd via elk voedingsbeoordelingsinstrument en de gemeten inname van de verstrekte diëten, in gram per dag.
14 dagen
Nauwkeurigheid van vetinname-schattingen uit hulpmiddelen (ASA24, mFR, AIM-2, ASA24-record, mFR+ASA24) vergeleken met gemeten inname uit verstrekte diëten.
Tijdsspanne: 14 dagen
Overeenkomst tussen vetinname gerapporteerd via elk voedingsbeoordelingsinstrument en gemeten inname van verstrekte diëten, in gram per dag.
14 dagen
Nauwkeurigheid van voedingsvezelinname schattingen uit tool (ASA24, mFR, AIM-2, ASA24 record, mFR+ASA24) vergeleken met gemeten inname uit verstrekte diëten.
Tijdsspanne: 14 dagen
Overeenkomst tussen de inname van voedingsvezels gerapporteerd via elk dieetbeoordelingsinstrument en de gemeten inname uit verstrekte diëten, in gram per dag.
14 dagen
Acceptatie-schalen voor ASA24 en Dieet A
Tijdsspanne: 14 dagen
Antwoorden op vragen over gebruiksgemak en voorkeur voor hulpmiddelen. De belangrijkste uitkomsten zijn "gebruiksgemak" en "bereidheid om opnieuw te gebruiken".
14 dagen
Acceptabiliteitsschaal voor ASA24 en Dieet B
Tijdsspanne: 14 dagen
Reacties op vragen over gebruiksgemak en voorkeur voor het hulpmiddel. De belangrijkste uitkomsten zullen "gebruiksgemak" en "bereidheid om opnieuw te gebruiken" zijn.
14 dagen
Acceptabiliteitsschalen voor ASA24 en Diet C
Tijdsspanne: 14 dagen
Reacties op vragen over gebruiksgemak en voorkeur voor hulpmiddelen. De belangrijkste uitkomsten zijn "gebruiksgemak" en "bereidheid om opnieuw te gebruiken."
14 dagen
Acceptabiliteitsschalen voor mFR en Dieet A
Tijdsspanne: 14 dagen
Reacties op vragen over gebruiksgemak en voorkeur voor hulpmiddelen. De belangrijkste uitkomsten zijn "gebruiksgemak" en "bereidheid om opnieuw te gebruiken".
14 dagen
Acceptabiliteitsschaal voor mFR en Dieet B
Tijdsspanne: 14 dagen
Responses op vragen over gebruiksgemak en voorkeur voor hulpmiddelen. De belangrijkste uitkomsten zijn "gebruiksgemak" en "bereidheid om opnieuw te gebruiken".
14 dagen
Acceptabiliteitsschalen voor mFR en Dieet C
Tijdsspanne: 14 dagen
Antwoorden op vragen over gebruiksgemak en voorkeur voor hulpmiddelen. Belangrijkste uitkomsten zijn "gebruiksgemak" en "bereidheid om opnieuw te gebruiken."
14 dagen
Acceptabiliteitsschalen voor AIM-2 en Dieet A
Tijdsspanne: 14 dagen
Reacties op vragen over gebruiksgemak en voorkeur voor hulpmiddel. De belangrijkste uitkomsten zijn "gebruiksgemak" en "bereidheid om opnieuw te gebruiken".
14 dagen
Acceptatie-schalen voor AIM-2 en Dieet B
Tijdsspanne: 14 dagen
Antwoorden op vragen over gebruiksgemak en voorkeur voor hulpmiddelen. De belangrijkste uitkomsten zullen "gebruiksgemak" en "bereidheid om opnieuw te gebruiken" zijn.
14 dagen
Acceptabiliteitsschalen voor AIM-2 en Dieet C
Tijdsspanne: 14 dagen
Reacties op vragen over gebruiksgemak en voorkeur voor hulpmiddelen. De belangrijkste uitkomsten zijn "gebruiksgemak" en "bereidheid om opnieuw te gebruiken".
14 dagen
Acceptabiliteitsschalen voor ASA24 Record en Dieet A
Tijdsspanne: 14 dagen
Reacties op vragen over gebruiksgemak en voorkeur voor hulpmiddelen. De belangrijkste uitkomsten zijn "gebruiksgemak" en "bereidheid om opnieuw te gebruiken".
14 dagen
Aanvaardbaarheidsschaal voor ASA24 Record en Dieet B
Tijdsspanne: 14 dagen
Reacties op vragen over gebruiksgemak en voorkeur voor hulpmiddelen. De belangrijkste uitkomsten zijn "gebruiksgemak" en "bereidheid om opnieuw te gebruiken".
14 dagen
Acceptabiliteitsschalen voor ASA24 Record en Dieet C
Tijdsspanne: 14 dagen
Antwoorden op vragen over gebruiksgemak en voorkeur voor gereedschap. Belangrijkste uitkomsten zullen "gebruiksgemak" en "bereidheid om opnieuw te gebruiken" zijn.
14 dagen
Acceptabiliteitsschalen voor mFR+ASA24 en Dieet A
Tijdsspanne: 14 dagen
Antwoorden op vragen over gebruiksgemak en voorkeur voor hulpmiddelen. De belangrijkste uitkomstmaten zijn "gebruiksgemak" en "bereidheid om opnieuw te gebruiken".
14 dagen
Acceptabiliteitsschalen voor mFR+ASA24 en Dieet B
Tijdsspanne: 14 dagen
Antwoorden op vragen over gebruiksgemak en voorkeur voor hulpmiddelen. De belangrijkste uitkomsten zullen "gebruiksgemak" en "bereidheid om opnieuw te gebruiken" zijn.
14 dagen
Acceptabiliteitsschalen voor mFR+ASA24 en Dieet C
Tijdsspanne: 14 dagen
Antwoorden op vragen over gebruiksgemak en voorkeur voor hulpmiddelen. De belangrijkste uitkomsten zullen "gebruiksgemak" en "bereidheid om opnieuw te gebruiken" zijn.
14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

RTI International

Medewerkers

Boston University
National Cancer Institute (NCI)
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Massachusetts General Hospital
Mayo Clinic
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of Pennsylvania
University of California, San Diego
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of California, Los Angeles
Northwestern University
University of Alabama at Birmingham
University of Chicago
Tufts University
Columbia University
Duke University
National Institutes of Health (NIH)
University of Southern California
University of California, Davis
Wake Forest University Health Sciences
Fred Hutchinson Cancer Center
Vanderbilt University Medical Center
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
University of North Carolina, Chapel Hill
USDA, Western Human Nutrition Research Center
Cedars-Sinai Medical Center
Pennington Biomedical Research Center
Virginia Commonwealth University
Indiana University
Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
University of Alabama, Tuscaloosa
University of Hawaii
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Cornell University
Purdue University
Verily Life Sciences LLC
National Institute of Drug Abuse
North Carolina State University
University of North Carolina, Charlotte
Illinois Institute of Technology
City University of New York, School of Public Health
North Carolina Central University
Stevens Institute of Technology
Public Health Informatics Computational and Operations Research
Children's Hospital of Richmond
United States Military Academy West Point

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marie G Gantz, PhD, RTI International

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

25 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

25 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00062970
  • UG1HD107692 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • U24HD107676 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • UG1HD107691 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • UG1HD107697 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • UG1HD107688 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • UG1HD107696 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • UG1HD107711 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • U54TR004279 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • U24CA268153 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • U24DK131617 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • U24CA268228 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • U24OD023121 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • OT2OD035404 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • AOD22022001 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Institutes of Health (NIH) Inter Agency Agreement)
  • OT2OD030043 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

IPD en gerelateerde datawoordenboeken zullen beschikbaar zijn in de All of Us Researcher Workbench.

IPD-tijdsbestek voor delen

Eén jaar na afronding van de studie

IPD-toegangscriteria voor delen

Volgens het beleid van de All of Us Research Workbench

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren