- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05701657
우리 모두가 제공하는 정밀 건강을 위한 영양
All of Us 연구 프로그램이 제공하는 정밀 건강을 위한 영양
이 조사 연구의 목표는 음식에 대한 인간의 반응을 예측하는 알고리즘을 개발하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 다양한 음식과 식습관이 생물학적 및 생리학적 반응에 어떤 영향을 줍니까?
- 어떤 방식으로 새로운 식이 평가 측정을 사용하여 식이 평가를 개선하고 향후 연구에서 사람들에게 평가를 더 정확하게 처방할 수 있습니까?
- 인공 지능과 기계 학습 기술을 결합하여 건강을 최적화하기 위해 개인에게 음식과 식습관을 처방할 수 있습니까?
참가자가 참여할 수 있는 3개의 모듈이 있습니다.
- 모듈 1- 참가자의 식이 섭취 및 수반되는 영양 상태, 생물학적 및 기타 측정이 10일 동안 관찰될 뿐만 아니라 액체 혼합 식사 내성 테스트에 대한 생리적 반응이 측정됩니다.
- 모듈 2- 참가자는 각각 14일 동안 제공되고 최소 14일의 휴약 기간으로 구분되는 세 가지 통제된 식이 개입을 받게 됩니다. 식이 특정 식사 검사 후 생리학적 반응이 측정됩니다.
- 모듈 3- 참가자는 거주지에서 공부하는 동안 모듈 2와 동일한 14일 동안 동일한 3가지 식이 요법을 받게 됩니다. 유동식 혼합식 내성 검사 및 식이 특정 식사 검사 후 생리학적 반응을 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
NPH 연구 설계에는 세 가지 모듈이 포함됩니다. 모듈 1, 참가자의 식이 섭취 연구; 모듈 2, 지역사회 거주 환경의 참가자들 사이에서 3가지 식이 중재를 사용한 무작위 교차 시험; 및 모듈 3, 거주 중인 참가자를 제외하고 모듈 2와 유사한 시도, 모두 다음 텍스트에 자세히 설명되어 있습니다. 간단히 말해서, 모듈 1은 평소 식단을 섭취하면서 10일 동안 참가자를 관찰합니다. 모듈 2와 3에는 3가지 식이 개입이 포함되며, 각각 14일 동안 시행되고 각 식이 사이에 휴약 기간이 있습니다. 이 연구는 미국 전역의 6개 임상 센터에서 관리하는 여러 사이트에서 수행됩니다.
임상 영양 연구 전문가로 구성된 학제간 팀은 식이 평가 방법, 미생물 metagenomics 및 metatranscriptomics, 표적 및 비표적 대사체학, 전산 및 데이터 과학을 평가하여 개인화된 영양 권장 사항을 알려줄 영양에 대한 현재 이해를 발전시킬 것입니다. 결과적으로 음식에 대한 개인의 반응을 예측하는 인공 지능(AI) 알고리즘은 장단기 건강을 최적화하기 위한 맞춤형 식이 접근법을 만드는 기반을 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Carolyn P Huitema, MS
- 전화번호: 833-947-2583
- 이메일: info@nutritionforprecisionhealth.org
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- 모병
- University of Alabama at Birmingham
-
수석 연구원:
- James Hill, PhD
-
부수사관:
- Barbara Gower, PhD
-
연락하다:
- Sarah Ehrlicher, PhD, RDN
- 전화번호: 205-934-0027
- 이메일: nph@uab.edu
-
-
California
-
Davis, California, 미국, 95616
- 모병
- University of California, Davis
-
부수사관:
- Francene Steinberg, PhD, RD
-
부수사관:
- Alexander Borowsky, MD
-
수석 연구원:
- Sean Adams, PhD
-
연락하다:
- Ellen Bonnel
- 전화번호: 530-723-2568
- 이메일: nph-whnrc@ucdavis.edu
-
Davis, California, 미국, 95616
- 모병
- USDA Western Human Nutrition Research Center
-
수석 연구원:
- Brian Bennett, PhD
-
연락하다:
- Ellen Bonnel
- 전화번호: 530-723-2568
- 이메일: nph@ucdavis.edu
-
Los Angeles, California, 미국, 90024
- 모병
- University of California, Los Angeles
-
연락하다:
- Jeraldine Guzman
- 전화번호: 310-206-8292
- 이메일: jbguzman@mednet.ucla.edu
-
수석 연구원:
- Zhaoping Li, MD
-
West Hollywood, California, 미국, 90069
- 모병
- Cedars Sinai Medical Center
-
연락하다:
- Christina Lombardi, PhD
- 전화번호: 310-423-1001
- 이메일: allofus@cshs.org
-
부수사관:
- Marc Goodman, PhD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- 모병
- University Of Chicago
-
수석 연구원:
- Linda Van Horn, Phd, RD, LDN
-
부수사관:
- Briseis Aschebrook-Kilfoy, PhD
-
연락하다:
- Kendall Bahl
- 전화번호: 773-795-3484
- 이메일: nph@bsd.uchicago.edu
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- 모병
- Northwestern University
-
수석 연구원:
- Linda Van Horn, Phd, RD, LDN
-
부수사관:
- Joyce Ho, PhD
-
부수사관:
- Marilyn Cornelis, PhD
-
연락하다:
- Northwestern Medicine
- 전화번호: 312-695-6077
- 이메일: joinallofus@northwestern.edu
-
Chicago, Illinois, 미국, 60616
- 모병
- Illinois Institute of Technology
-
수석 연구원:
- Linda Van Horn, Phd, RD, LDN
-
부수사관:
- Britt Burton-Freeman, PhD
-
연락하다:
- Illinois Institute of Technology
- 전화번호: 312-567-5300
- 이메일: nph-group@iit.edu
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- 모병
- Pennington Biomedical Research Center
-
연락하다:
- Melissa Harris, MPA
- 전화번호: 225-763-3091
- 이메일: melissa.harris@pbrc.edu
-
수석 연구원:
- Eric Ravussin, PhD
-
부수사관:
- Leanne Redman, PhD
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- 모병
- Louisiana State University Health Sciences Center
-
수석 연구원:
- Eric Ravussin, PhD
-
부수사관:
- Leanne Redman, PhD
-
연락하다:
- Connie Romaine, NP, RN
- 전화번호: 504-568-5111
- 이메일: NPHStudy@lsuhsc.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 모병
- Massachusetts General Hospital
-
수석 연구원:
- Sai Das, PhD
-
부수사관:
- Hamed Khalili, MD, MPH
-
연락하다:
- Jenny Gurung
- 전화번호: 617-768-8300
- 이메일: mghnphstudy@mgb.org
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- 모병
- Tufts University
-
연락하다:
- Paul Fuss
- 전화번호: 617-556-3381
- 이메일: paul.fuss@tufts.edu
-
수석 연구원:
- Sai Das, PhD
-
부수사관:
- Hamed Khalili, MD, MPH
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
- 모병
- University of North Carolina at Chapel Hill - Chapel Hill Clinic
-
수석 연구원:
- Elizabeth Mayer-Davis, PhD, RD
-
연락하다:
- Joan Thomas, MS, RD
- 전화번호: 800-561-0315
- 이메일: allofus_unc@unc.edu
-
연락하다:
- 전화번호: 919-808-5686
-
Kannapolis, North Carolina, 미국, 28081
- 모병
- University of North Carolina at Chapel Hill - Kannapolis
-
수석 연구원:
- Elizabeth Mayer-Davis, PhD, RD
-
연락하다:
- Julie Stegall, MSW
- 전화번호: 800-561-0315
- 이메일: allofus_unc@unc.edu
-
연락하다:
- 전화번호: 704-928-1277
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 전반적인 포함 -- 기본 All of Us 동의 프로세스, 전자 건강 기록 동의 프로세스 및 유전적 결과 반환 동의 프로세스(답변)를 완료한 18세 이상의 참가자는 적합한 All of Us 생체 표본을 하나 이상 제공했습니다. DNA 시퀀싱을 위해 All of Us 참가자 제공 정보(PPI) 모듈 1-3(기본, 전반적인 건강 및 라이프스타일)을 완료했습니다. 영어 또는 스페인어로 말하십시오. 연구 요구 사항을 준수할 수 있고 의향이 있으며 참여에 동의합니다.
- 모듈 1 -- 모듈 1 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있어야 합니다. 모듈 1에 대한 사전 동의를 제공해야 합니다.
- 모듈 2 -- 모듈 1을 완료해야 합니다. 모듈 2에 대한 사전 동의를 제공해야 합니다. 약 10~12주 및 최대 6개월 동안 프로토콜 준수에 동의해야 합니다. 여기에는 통제된 수유 기간 동안 제공된 음식만 섭취하는 것이 포함됩니다. 모듈 2에는 각각 2주 동안 지속되는 3개의 통제된 수유 기간이 있으며, 수유 기간 사이에는 최소 2주가 소요되며 모듈을 완료하는 데 최대 6개월이 허용됩니다.
- 모듈 3 -- 모듈 1을 완료해야 합니다. 모듈 3에 대한 사전 동의를 제공해야 합니다. 약 10~12주 및 최대 6개월 동안 프로토콜 준수에 동의해야 합니다. 여기에는 각각 2주 동안 세 번 정주하고 정주 기간 동안 제공되는 음식만 섭취하는 것이 포함됩니다. 거주 기간 사이에는 최소 2주가 있으며 모듈을 완료하는 데 최대 6개월이 허용됩니다.
제외 기준:
모듈 1
- All of Us 등록 시점부터 All of Us에 참여할 자격이 없게 만드는 참가자의 상태 변경(예: 투옥, 더 이상 미국에 거주하지 않거나 해당 연구에서 철회).
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 정보에 입각한 동의 절차에 참여할 수 없음
- 액체 혼합 식사의 구성 요소(예: 유제품, 베리류)에 알레르기 반응이 있거나 소비를 꺼리는 참가자
말초 IV 캐뉼라의 안전한 삽입에 대한 장벽:
- 모든 상지가 침범되었고 IV 배치에 사용할 수 있는 영향을 받지 않은 말단이 없는 경우 국소 피부 감염, 염증, 외상 또는 화상과 같은 말초 IV 캐뉼라 삽입에 대한 금기; 또는
- 장기 IV 액세스(예: ESRD)의 필요성 또는
- IV 말단의 림프부종 또는 심부 정맥 혈전증(DVT)(다른 말단을 사용할 수 없는 경우); 또는
- 혈액 희석제를 필요로 하는 응고병증; 또는
- IV 말단의 동정맥(AV) 이식 또는 누공(다른 말단을 사용할 수 없는 경우)
임신 관련 상태:
- 36주까지 모듈 완료를 방해하는 재태 연령. 임신한 참가자는 재태 연령 34주 0일까지 방문 1을 완료하고 36주까지 모듈 1을 완료해야 합니다.
- 혼합 식사 내성 검사(MMTT) 소비를 제한하는 심한 입덧
특정 유형의 질병 상태:
- 덤핑 증후군 또는 400mL의 액체 섭취 불능
- 단장 증후군 병력 또는 비경구 또는 경장 영양의 필요성과 같은 심각한 흡수 장애
- 대사 후 12개월 미만 또는 비만 수술
- 400mL의 체액을 견딜 수 없어 합병증이 발생한 만성 췌장염(예: 낭포성 섬유증)의 병력
- 만성 수혈 또는 철분 주입이 필요한 빈혈
- 스크리닝 시 현장 진료(POC) 헤모글로빈 <9.5g/dL로 정의되는 빈혈
- 심각한 질병 및 말기 질병에 대한 호스피스 또는 완화 치료
삼키는 문제
- 고체 또는 액체를 견디지 못하는 자가 보고된 어려움
- 액체의 농도 변화 또는 식이 조절이 필요한 흡인 위험
- 진행중인 급성 감염에 대한 활성 항생제 사용
- 조사자 및/또는 팀의 의견에 따라 참가자 또는 다른 사람의 안전을 위협하거나 프로토콜 준수를 방해할 수 있는 다른 배제 기준에 포함되지 않는 모든 장애, 의지 없음 또는 무능력.
모듈 2
- All of Us 등록 시점부터 All of Us에 참여할 자격이 없게 만드는 참가자의 상태 변경(예: 감금, 더 이상 미국에 거주하지 않거나 해당 연구에서 철회)
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 정보에 입각한 동의 절차에 참여할 수 없음
- 모듈 1의 모든 중요 요소(식이, 신체 활동 및 수면 평가, 지속적인 포도당 모니터링, MMTT)를 완료하지 못하거나 완료하지 못함
- 이미 모듈 3에 등록한 참가자
- 연구 등록 영양사 또는 기타 교육을 받은 직원의 구조화된 준수 평가를 기반으로 프로토콜을 준수할 가능성이 없는 참가자. 여기에는 모듈 2의 연구 식품(예: 글루텐, 육류, 생선, 유제품)에 대해 알려진 알레르기 반응이 있거나 소비를 꺼리는 참가자가 포함되며, 테스트 다이어트에 대한 허용 기준 내에서 신진 대사 주방에서 합리적으로 수용할 수 없습니다.
- NPH가 제공하지 않는 지역으로 이주할 계획이거나 약 10~12주의 연속 기간 동안 모듈 2 연구 완료를 허용하지 않는 여행 계획을 가진 참가자
임신 관련 상태:
- 36주까지 모듈 완료를 방해하는 재태 연령. 임신 참가자는 재태 연령 26주 0일까지 첫 번째 식이 중재를 시작하고 36주까지 모듈을 완료할 수 있어야 합니다.
- 태아 기형, 임신성 고혈압(SBP >140mmHg 및 DBP >90mmHg), 전자간증 또는 임신성 당뇨병으로 정의되는 고위험 임신
- 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT) 점수 >15로 정의된 가능한 에탄올(알코올) 사용 장애
비만 치료를 위한 수술 이력 및:
- 자가보고 덤핑 증후군; 또는
- 개업의가 처방한 특별 식단에 따라
제어되지 않는 질병 상태:
- 고혈압 >160/100mmHg
- 염증성 장 질환 또는 기타 흡수 장애 장애를 포함한 기저 위장 질환의 악화
- 보상되지 않은 간경변
- 스크리닝 시 HbA1c >12%인 진성 당뇨병
- 지난 3개월 이내에 새로 진단된 당뇨병 또는 스크리닝 시 진단된 당뇨병(HbA1c >6.5%)
- 혈액 투석을 받는 말기 신장 질환(ESRD) 병력이 있는 참가자
- 활동성 전염병(예: 증상 발현 또는 양성 검사로부터 3개월 미만의 활동성 결핵, 증상 발현 또는 양성 검사로부터 1개월 미만의 COVID)
- 연구 기간 동안 비흑색종 피부암을 제외한 세포독성 화학요법(경구 또는 주입) 치료를 적극적으로 받고 있는 악성 종양(예: 암)
- 건강 상태로 인해식이 제한이 필요하거나 기저 만성 질환으로 인해식이 요법을받는 참가자
- 인슐린을 사용하는 제1형 또는 제2형 당뇨병이 있는 참가자
- 저혈당증을 유발할 수 있는 처방약(예: sulfonylureas, glinides) 또는 처방된 식단
- 지난 3개월 이내에 만성 질환(예: 울혈성 심부전, 뇌졸중)으로 입원한 경우
- 연구 기간 동안 수혈/성분채집술이 필요한 경우
- 최근 3년 이내에 신경성 폭식증 또는 신경성 식욕부진증 진단을 받았거나 치료를 받은 참가자
- 주요우울증, 정신분열증, 정신병 등 주요 정신과적 장애가 있는 자로서 최근 6개월 이내 입원했거나 현재 치료 프로그램에 등록되어 있는 자
- 스크리닝 시 현장 진료(POC) 헤모글로빈 <9.5g/dL로 정의되는 빈혈
- 지난 3개월 이내에 심근경색, 침습적 심장 시술, 심장 또는 급성 재활 프로그램 참여, 일시적인 허혈성 발작 또는 불안정한 부정맥
- 다른 배제 기준에 포함되지 않는 모든 장애, 의욕 없음 또는 무능력으로, 조사관의 의견으로는 참가자 또는 다른 사람의 안전을 위험에 빠뜨릴 수 있거나 프로토콜 준수를 방해할 것으로 예상됩니다.
모듈 3
- 모듈 2에 대해 위에서 언급한 모든 제외 기준
- 이미 모듈 2에 등록한 참가자
- 다른 배제 기준에 포함되지 않는 모든 장애, 의욕 없음 또는 무능력으로, 조사관의 의견으로는 참가자 또는 다른 사람의 안전을 위협할 수 있거나 프로토콜 준수를 방해할 수 있습니다.
- 임상 단위에 거주하는 동안 연속 2주 동안 담배 또는 니코틴 사용, 베이핑, 알코올, 불법 약물 사용 또는 기분전환용 약물 사용을 금할 수 없음. 니코틴 껌이나 패치는 허용됩니다.
- 연구 기간 동안 대면 치료 또는 방문이 필요한 모든 상태. 이것은 거주 프로토콜에 의해 수용되지 않습니다. 그러나 참가자 정규 의사와의 원격 건강 방문은 허용됩니다.
- 임상 단위에 거주하는 동안 수용할 수 없는 수유 또는 기타 유아 관리 요구
다음으로 평가되는 우울증:
- 환자 건강 설문지(PHQ-9) 점수 ≥ 15; 또는
- PHQ-9 자살 가능성 질문에 대한 긍정 답변: "죽는 것이 낫거나 어떤 식으로든 자해하는 것이 낫다는 생각"
- 일상적인 자기 관리 활동(예: 목욕, 이동, 배변, 수유, 옷 입기)에 참여할 수 없음
- 조절되지 않는 내분비 장애(예: 쿠싱병, 뇌하수체 장애, 당뇨병)
- 자주 또는 매일 치료가 필요한 제어되지 않는 통증, 또는 매주 또는 격주 방문이 필요한 약물 조정. 아세트아미노펜 또는 NSAID와 같이 필요에 따라 사용되는 진통제(PRN)는 제외되지 않습니다.
- 참여 시 물류 및 안전 문제를 야기하는 만성 처방약
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 커뮤니티 거주 통제 급식 군 (모듈 2)
모듈 1에서 선발된 참가자들은 6가지 순서 중 하나로 세 가지 표준화된 식단(A, B, C)을 제공받습니다.
식단 순서는 사전 정의된 사이트별 일정에 따라 코호트 수준에서 할당됩니다.
참가자들은 자택에 거주하면서 모든 식사를 제공받습니다.
각 식단 기간은 약 14일 동안 지속되며, 최소 14일의 세척 기간으로 구분됩니다.
참가자들은 각 식단의 영양 성분에 대해 모르는 상태로 진행됩니다.
데이터 수집에는 웨어러블 장치 출력, 신체 및 상황 평가, 생체 시료가 포함됩니다.
이 그룹은 실제 생활 환경에서 통제된 식단에 대한 대사 반응을 평가합니다.
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이 식단에는 과일/야채, 통곡물, 콩류가 풍부하며, 유제품, 고기/가금류/달걀, 견과류/씨앗, 올리브 오일이 적당량 포함되어 있고, 당이 첨가된 음료와 디저트는 매우 적은 양으로 포함되어 있습니다.
이 식단은 정제된 곡물, 고기/가금류/달걀, 당이 첨가된 음료, 간식, 디저트 및 가공식품의 함량이 높습니다.
유제품은 적당량 함유되어 있으며 과일/채소, 통곡물 및 생선의 함량은 낮습니다.
이 식단은 중간-높은 양의 채소, 육류/가금류/달걀, 견과류/씨앗, 유제품 및 지방/오일을 포함하며, 낮은 양의 과일, 그리고 매우 낮은 양의 곡물과 설탕을 포함합니다.
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실험적: 거주 통제급식군 (모듈 3)
모듈 1에서 선발되었으나 모듈 2에 등록되지 않은 별도의 참가자 그룹은 완전히 감독되는 거주 환경에 머무르면서 모듈 2에서 시행된 동일한 세 가지 표준화된 식이 요법을 받게 됩니다.
식이 순서는 미리 정의된 연구 현장별 일정에 따라 코호트 수준에서 할당됩니다.
각 식이 기간은 약 14일 동안 지속되며, 최소 14일의 워시아웃 기간으로 구분됩니다.
섭취량, 활동 및 수면은 면밀히 모니터링됩니다.
참가자들은 각 식이 기간 후에 모듈 1에서 시행된 동일한 액체 식사 검사(상세 설명 참조)를 완료할 것입니다.
웨어러블 장치, 신체 및 상황적 측정, 생체 시료 등 다양한 측정 데이터가 수집됩니다.
이 모듈에서는 이중 표지수 평가와 체성분 분석을 위한 DXA를 사용하여 섭취 균형 연구가 수행됩니다.
모듈 3은 지역 사회 환경에서 관찰된 행동 변동성과 다른 식이에 대한 반응을 분리하도록 설계되었습니다.
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이 식단에는 과일/야채, 통곡물, 콩류가 풍부하며, 유제품, 고기/가금류/달걀, 견과류/씨앗, 올리브 오일이 적당량 포함되어 있고, 당이 첨가된 음료와 디저트는 매우 적은 양으로 포함되어 있습니다.
이 식단은 정제된 곡물, 고기/가금류/달걀, 당이 첨가된 음료, 간식, 디저트 및 가공식품의 함량이 높습니다.
유제품은 적당량 함유되어 있으며 과일/채소, 통곡물 및 생선의 함량은 낮습니다.
이 식단은 중간-높은 양의 채소, 육류/가금류/달걀, 견과류/씨앗, 유제품 및 지방/오일을 포함하며, 낮은 양의 과일, 그리고 매우 낮은 양의 곡물과 설탕을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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글루코스 - 식이 특이성 혼합 식사 내성 검사 (MMTT) 식이 A
기간: 4시간
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식이 A에 대한 식이 특이적 MMTT 동안 측정된 포도당의 곡선하면적(AUC).
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4시간
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인슐린 - 식이 특이적 혼합식 부하 검사 (MMTT) 식이 A
기간: 4시간
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식이 A에 대한 식이 특이적 MMTT 중 측정된 인슐린의 곡선하면적(AUC).
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4시간
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트리글리세라이드 - 식이 특이성 혼합식 내성 검사 (MMTT) 식이 A
기간: 4시간
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Diet A에 대한 식이 특이적 MMTT 동안 측정된 중성지방의 곡선하면적(AUC).
|
4시간
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GLP-1 - 식이 특이적 혼합 식사 내성 검사 (MMTT) 식이 A
기간: 4시간
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식이 A에 대한 식이 특이적 MMTT 동안 측정된 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1)의 곡선 아래 면적(AUC).
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4시간
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글루코스 - 식이 특이적 혼합 식사 내성 검사 (MMTT) 식이 B
기간: 4시간
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다이어트 B에 대한 식이 특이적 MMTT 동안 측정된 포도당의 곡선하면적(AUC).
|
4시간
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인슐린 - 식이 특이성 혼합 식사 내성 검사 (MMTT) 식이 B
기간: 4시간
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식이 B에 대한 식이별 MMTT 동안 측정된 인슐린의 곡선하면적(AUC).
|
4시간
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트리글리세라이드 - 식이 특이적 혼합 식사 내성 검사(MMTT) 식이 B
기간: 4시간
|
식이 B에 대한 식이별 MMTT 동안 측정된 트리글리세라이드의 곡선하면적(AUC).
|
4시간
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|
GLP-1 - 식이 특이적 혼합 식사 내성 검사 (MMTT) 식이 B
기간: 4시간
|
식이 B에 대한 식이 특이적 MMTT 동안 측정된 글루카곤 유사 펩타이드-1 (GLP-1)의 곡선하 면적 (AUC).
|
4시간
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포도당 - 식이 특이적 혼합 식사 내성 검사 (MMTT) 식이 C
기간: 4시간
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식단 C에 특화된 MMTT 동안 측정된 혈당의 곡선하면적(AUC)
|
4시간
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인슐린 - 식이 특이적 혼합 식사 내성 검사 (MMTT) 식이 C
기간: 4시간
|
식이 C에 대한 식이별 MMTT 동안 측정한 인슐린의 곡선하면적(AUC).
|
4시간
|
|
트리글리세라이드 - 식이 특이적 혼합 식사 내성 검사 (MMTT) 식이 C
기간: 4시간
|
식이 C에 대한 식이 특이적 MMTT 동안 측정된 트리글리세라이드의 곡선하면적(AUC).
|
4시간
|
|
GLP-1 - 식이 특이적 혼합 식사 내성 검사 (MMTT) 식이 C
기간: 4시간
|
식이 C에 대한 식이 특이적 MMTT 동안 측정된 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1)의 곡선하 면적(AUC).
|
4시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
객관적 측정법으로부터의 알려진 섭취량과 비교한 도구(ASA24, mFR, AIM-2, ASA24 기록, mFR+ASA24)의 에너지 섭취량 추정 정확도.
기간: 14일
|
각 식이 평가 도구를 통해 보고된 총 일일 에너지 섭취량(킬로칼로리)과 이중 표지 물질 및 제공된 식단을 사용한 섭취-균형 방법으로부터의 알려진 섭취량 간의 일치도가 평가됩니다.
|
14일
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제공된 식단의 측정 섭취량과 비교한 도구(ASA24, mFR, AIM-2, ASA24 기록, mFR+ASA24)의 에너지 섭취량 추정 정확도.
기간: 14일
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각 식이 평가 도구를 통해 보고된 에너지와 제공된 식단에서 측정된 섭취량 간의 일치도(그램/일)
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14일
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제공된 식단에서 측정된 섭취량과 비교한 도구(ASA24, mFR, AIM-2, ASA24 기록, mFR+ASA24)의 탄수화물 섭취량 추정 정확도.
기간: 14일
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식이 평가 도구를 통해 보고된 탄수화물 섭취량과 제공된 식단에서 측정된 섭취량 간의 일치도, 단위는 일일 그램입니다.
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14일
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제공된 식단의 측정 섭취량과 비교한 도구(ASA24, mFR, AIM-2, ASA24 기록, mFR+ASA24)의 단백질 섭취량 추정 정확도.
기간: 14일
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각 식이 평가 도구를 통해 보고된 단백질 섭취량과 제공된 식단에서 측정된 섭취량 간의 일치도(하루 그램 단위).
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14일
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제공된 식단으로 측정된 섭취량과 비교한 도구(ASA24, mFR, AIM-2, ASA24 기록, mFR+ASA24)의 지방 섭취 추정 정확도.
기간: 14일
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각 식이 평가 도구를 통해 보고된 지방 섭취량과 제공된 식단에서 측정된 섭취량 간의 일치도(일일 그램 단위).
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14일
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제공된 식단에서 측정된 섭취량과 비교한 도구(ASA24, mFR, AIM-2, ASA24 기록, mFR+ASA24)의 식이섬유 섭취량 추정 정확도.
기간: 14일
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각 식이 평가 도구를 통해 보고된 식이섬유 섭취량과 제공된 식단에서 측정된 섭취량 간의 일치도(그램/일)
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14일
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ASA24 및 Diet A에 대한 수용성 척도
기간: 14일
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사용 편의성 및 도구 선호도에 대한 질문에 대한 응답.
주요 결과는 "사용 편의성"과 "재사용 의지"가 될 것입니다.
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14일
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ASA24 및 Diet B에 대한 수용성 척도
기간: 14일
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사용 편의성과 도구 선호도에 대한 질문 응답.
주요 결과는 "사용 편의성"과 "재사용 의지"가 될 것입니다.
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14일
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ASA24과 Diet C에 대한 수용성 척도
기간: 14일
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사용 편의성 및 도구 선호도에 관한 질문에 대한 응답.
주요 결과는 "사용 편의성"과 "재사용 의지"가 될 것입니다.
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14일
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mFR 및 식이요법 A에 대한 수용성 척도
기간: 14일
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사용 편의성 및 도구 선호도에 관한 질문에 대한 응답.
주요 결과는 "사용 편의성" 및 "재사용 의향"이 될 것입니다.
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14일
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mFR 및 Diet B에 대한 수용성 척도
기간: 14일
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사용 편의성 및 도구 선호도에 대한 질문 응답.
주요 결과는 "사용 편의성"과 "재사용 의향"이 될 것입니다.
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14일
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mFR 및 식이 C에 대한 수용성 척도
기간: 14일
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사용 편의성 및 도구 선호도에 대한 질문 응답.
주요 결과는 "사용 편의성" 및 "재사용 의향"이 될 것입니다.
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14일
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AIM-2와 식이 A에 대한 수용성 척도
기간: 14일
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사용 편의성 및 도구 선호도에 대한 질문 응답.
주요 결과는 "사용 편의성" 및 "재사용 의사"가 될 것입니다.
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14일
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AIM-2 및 다이어트 B에 대한 수용성 척도
기간: 14일
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사용 편의성 및 도구 선호도에 관한 질문에 대한 응답.
주요 결과는 "사용 편의성"과 "재사용 의사"가 될 것입니다.
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14일
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AIM-2 및 Diet C에 대한 수용도 척도
기간: 14일
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사용 편의성 및 도구 선호도에 대한 질문 응답.
주요 결과는 "사용 편의성"과 "재사용 의사"가 될 것입니다.
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14일
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ASA24 기록 및 식단 A에 대한 수용성 척도
기간: 14일
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사용 편의성 및 도구 선호도에 관한 질문에 대한 응답.
주요 결과는 "사용 편의성" 및 "재사용 의향"이 될 것입니다.
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14일
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ASA24 기록 및 다이어트 B에 대한 수용성 척도
기간: 14일
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사용 편의성 및 도구 선호도에 관한 질문에 대한 응답.
주요 결과는 "사용 편의성"과 "재사용 의향"입니다.
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14일
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ASA24 기록 및 식단 C에 대한 수용성 척도
기간: 14일
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사용 편의성 및 도구 선호도에 대한 질문 응답.
주요 결과는 "사용 편의성" 및 "재사용 의향"이 될 것입니다.
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14일
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mFR+ASA24 및 Diet A에 대한 수용성 척도
기간: 14일
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사용 편의성과 도구 선호도에 관한 질문에 대한 응답.
주요 결과는 "사용 편의성"과 "재사용 의향"입니다.
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14일
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mFR+ASA24 및 Diet B에 대한 수용성 척도
기간: 14일
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사용 편의성 및 도구 선호도에 관한 질문에 대한 응답입니다.
주요 결과는 "사용 편의성"과 "재사용 의사"가 될 것입니다.
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14일
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mFR+ASA24 및 Diet C에 대한 수용성 척도
기간: 14일
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사용 편의성 및 도구 선호도에 관한 질문에 대한 응답.
주요 결과는 "사용 편의성" 및 "재사용 의향"이 될 것입니다.
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14일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Marie G Gantz, PhD, RTI International
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro00062970
- UG1HD107692 (미국 NIH 보조금/계약)
- U24HD107676 (미국 NIH 보조금/계약)
- UG1HD107691 (미국 NIH 보조금/계약)
- UG1HD107697 (미국 NIH 보조금/계약)
- UG1HD107688 (미국 NIH 보조금/계약)
- UG1HD107696 (미국 NIH 보조금/계약)
- UG1HD107711 (미국 NIH 보조금/계약)
- U54TR004279 (미국 NIH 보조금/계약)
- U24CA268153 (미국 NIH 보조금/계약)
- U24DK131617 (미국 NIH 보조금/계약)
- U24CA268228 (미국 NIH 보조금/계약)
- U24OD023121 (미국 NIH 보조금/계약)
- OT2OD035404 (미국 NIH 보조금/계약)
- AOD22022001 (기타 보조금/기금 번호: National Institutes of Health (NIH) Inter Agency Agreement)
- OT2OD030043 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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