Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výživa pro precizní zdraví, podporovaná všemi z nás

1. června 2026 aktualizováno: RTI International

Výživa pro precizní zdraví, podporovaná výzkumným programem Všichni

Cílem této výzkumné studie je vyvinout algoritmy, které předpovídají lidskou reakci na potraviny. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

  • Jak různé potraviny a stravovací návyky ovlivňují biologické a fyziologické reakce?
  • Jakými způsoby mohou být nová opatření pro hodnocení stravy použita ke zlepšení hodnocení stravy a k předepisování hodnocení lidem v budoucím výzkumu se zvýšenou přesností?
  • Lze kombinovat techniky umělé inteligence a strojového učení za účelem předepisování potravin a stravovacích návyků jednotlivcům za účelem optimalizace jejich zdraví?

Účastníci se mohou zúčastnit 3 modulů:

  • Modul 1 – Po dobu 10 dnů bude sledován dietní příjem účastníka a doprovodný nutriční stav, biologická a další opatření, stejně jako budou měřeny fyziologické reakce na test tolerance tekutých směsných jídel.
  • Modul 2 – Účastníci podstoupí tři kontrolované dietní intervence poskytované po dobu 14 dnů a oddělené vymývacími obdobími v délce alespoň 14 dnů. Budou měřeny fyziologické reakce po testu jídla specifického pro dietu.
  • Modul 3 – Účastníci podstoupí stejné tři dietní intervence během stejných 14denních období jako Modul 2 při studiu v rezidenci. Budou měřeny fyziologické odezvy po testu tolerance tekutého smíšeného jídla a testu na jídlo specifické pro dietu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Návrh studie NPH zahrnuje tři moduly: Modul 1, studie dietárního příjmu účastníků; Modul 2, randomizovaná zkřížená studie se třemi dietními intervencemi mezi účastníky v komunitním prostředí; a Modul 3, podobný pokus jako Modul 2 s výjimkou účastníků v rezidenci, vše podrobně popsáno v následujícím textu. Stručně řečeno, Modul 1 bude sledovat účastníky po dobu 10 dnů při konzumaci jejich obvyklé stravy. Moduly 2 a 3 budou zahrnovat 3 dietní intervence, z nichž každá bude podávána po dobu 14 dnů, po nichž bude mezi každou dietou následovat vymývací období. Studie bude provedena na více místech spravovaných 6 klinickými centry po celých Spojených státech.

Interdisciplinární tým expertů na klinický výzkum výživy bude hodnotit metody hodnocení stravy, mikrobiální metagenomiku a metatranskriptomiku, cílenou a necílenou metabolomiku, výpočetní a datovou vědu, aby posouval naše současné chápání výživy, což bude poskytovat personalizovaná výživová doporučení. Výsledné algoritmy umělé inteligence (AI) k předpovídání individuálních reakcí na jídlo poskytnou základ pro vytvoření přizpůsobených dietních přístupů pro optimalizaci krátkodobého i dlouhodobého zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

8000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • Nábor
        • University of Alabama at Birmingham
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James Hill, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Barbara Gower, PhD
        • Kontakt:
          • Sarah Ehrlicher, PhD, RDN
          • Telefonní číslo: 205-934-0027
          • E-mail: nph@uab.edu
    • California
      • Davis, California, Spojené státy, 95616
        • Nábor
        • University of California, Davis
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Francene Steinberg, PhD, RD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alexander Borowsky, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sean Adams, PhD
        • Kontakt:
      • Davis, California, Spojené státy, 95616
        • Nábor
        • USDA Western Human Nutrition Research Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brian Bennett, PhD
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90024
        • Nábor
        • University of California, Los Angeles
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zhaoping Li, MD
      • West Hollywood, California, Spojené státy, 90069
        • Nábor
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Kontakt:
          • Christina Lombardi, PhD
          • Telefonní číslo: 310-423-1001
          • E-mail: allofus@cshs.org
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Marc Goodman, PhD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • Nábor
        • University of Chicago
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Linda Van Horn, Phd, RD, LDN
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Briseis Aschebrook-Kilfoy, PhD
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Nábor
        • Northwestern University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Linda Van Horn, Phd, RD, LDN
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Joyce Ho, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Marilyn Cornelis, PhD
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60616
        • Nábor
        • Illinois Institute of Technology
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Linda Van Horn, Phd, RD, LDN
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Britt Burton-Freeman, PhD
        • Kontakt:
          • Illinois Institute of Technology
          • Telefonní číslo: 312-567-5300
          • E-mail: nph-group@iit.edu
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • Nábor
        • Pennington Biomedical Research Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eric Ravussin, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Leanne Redman, PhD
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Nábor
        • Louisiana State University Health Sciences Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eric Ravussin, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Leanne Redman, PhD
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Nábor
        • Massachusetts General Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sai Das, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Hamed Khalili, MD, MPH
        • Kontakt:
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • Nábor
        • Tufts University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sai Das, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Hamed Khalili, MD, MPH
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
        • Nábor
        • University of North Carolina at Chapel Hill - Chapel Hill Clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elizabeth Mayer-Davis, PhD, RD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 919-808-5686
      • Kannapolis, North Carolina, Spojené státy, 28081
        • Nábor
        • University of North Carolina at Chapel Hill - Kannapolis
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elizabeth Mayer-Davis, PhD, RD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 704-928-1277

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Celkové zahrnutí – Účastníci ve věku 18 let nebo starší, kteří dokončili primární proces souhlasu všech z nás, proces souhlasu s elektronickým zdravotním záznamem a proces souhlasu s genetickým vrácením výsledků (jakákoli odpověď), poskytli alespoň jeden vhodný biovzorek pro všechny z nás pro sekvenování DNA a absolvujete moduly 1-3 (základy, celkové zdraví a životní styl) poskytnuté všemi účastníky (PPI); Mluvte anglicky nebo španělsky; Schopný a ochotný splnit studijní požadavky a souhlasit s účastí.
  • Modul 1 -- Musí být ochoten a schopen dodržovat protokol Modulu 1; Pro modul 1 je nutné poskytnout informovaný souhlas.
  • Modul 2 -- musí mít dokončený modul 1; Musí poskytnout informovaný souhlas pro Modul 2; Musí souhlasit s dodržováním protokolu po dobu přibližně 10 až 12 týdnů a až šesti měsíců. To zahrnuje konzumaci pouze potravin poskytovaných během období kontrolovaného krmení. Modul 2 má tři řízená období krmení, z nichž každé trvá dva týdny s alespoň dvěma týdny mezi obdobími krmení a až 6 měsíců povolených pro dokončení modulu.
  • Modul 3 – musí mít dokončený modul 1; Musí poskytnout informovaný souhlas pro Modul 3; Musí souhlasit s dodržováním protokolu po dobu přibližně 10 až 12 týdnů a až 6 měsíců. To zahrnuje pobyt třikrát, každý na dva týdny, a konzumaci pouze potravin poskytovaných během období pobytu. Mezi domicilovanými obdobími jsou alespoň dva týdny a na dokončení modulu je povoleno až 6 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Modul 1

    1. Jakákoli změna statusu účastníka od okamžiku registrace Všichni z nás, která by způsobila, že nebude způsobilý pro nás všechny (např. bude uvězněn, již nežije ve Spojených státech nebo se z této studie stáhne).
    2. Neschopnost poskytnout informovaný souhlas a zapojit se do postupů informovaného souhlasu
    3. Účastníci, kteří trpí alergickými reakcemi na jakoukoli složku tekutého míchaného jídla nebo ji nechtějí konzumovat (např. mléčné výrobky, bobule)

    4. Bariéry bezpečného zavedení periferní IV kanyly:

      1. Kontraindikace k zavedení periferní IV kanyly, jako je lokální kožní infekce, zánět, trauma nebo popáleniny, pokud byly postiženy všechny horní končetiny a není k dispozici žádná nepostižená končetina pro zavedení IV; nebo
      2. Potřeba dlouhodobého IV přístupu (např. ESRD); nebo
      3. lymfedém nebo hluboká žilní trombóza (DVT) na končetině IV (v případě, že jiná končetina není dostupná); nebo
      4. Koagulopatie vyžadující přípravky na ředění krve; nebo
      5. Arteriovenózní (AV) štěp nebo píštěl na končetině IV (v případě, že není k dispozici jiná končetina)

    5. Stavy související s těhotenstvím:

      1. Gestační věk vylučující dokončení modulu o 36 týdnů. Těhotná účastnice by měla dokončit návštěvu 1 do gestačního věku 34 týdnů, 0 dnů a dokončit modul 1 do 36. týdne.
      2. Těžká ranní nevolnost omezující konzumaci testu tolerance smíšeného jídla (MMTT).

    6. Některé typy chorobných stavů:

      1. Dumpingový syndrom nebo neschopnost spotřebovat 400 ml tekutiny
      2. Těžká malabsorpce, jako je anamnéza syndromu krátkého střeva nebo potřeba parenterální nebo enterální výživy
      3. Méně než 12 měsíců po metabolické nebo bariatrické operaci
      4. Anamnéza chronické pankreatitidy (např. cystická fibróza) komplikovaná neschopností tolerovat 400 ml tekutiny
      5. Anémie vyžadující chronické krevní transfuze nebo infuze železa
      6. Anémie definovaná jako bod péče (POC) hemoglobin <9,5 g/dl při screeningu
    7. Závažná onemocnění a v hospicové nebo paliativní péči pro terminální onemocnění

    8. Problémy s polykáním

      1. Samostatně hlášené potíže s tolerováním pevných látek nebo kapalin
      2. Aspirační rizika, která vyžadují změnu hustoty tekutiny nebo úpravu stravy
    9. Aktivní antibiotika se používají při probíhající akutní infekci
    10. Jakákoli porucha, neochota nebo neschopnost, na kterou se nevztahují žádná jiná vylučovací kritéria, která podle názoru vyšetřovatele a/nebo týmu ohrožuje bezpečnost účastníka nebo jiných osob nebo by narušovala dodržování protokolu.

  • Modul 2

    1. Jakákoli změna statusu účastníka od okamžiku registrace Všichni z nás, která by způsobila, že nebude způsobilý pro nás všechny (např. bude uvězněn, již nežije ve Spojených státech nebo se z této studie stáhne)
    2. Neschopnost poskytnout informovaný souhlas a zapojit se do postupů informovaného souhlasu
    3. Neschopnost nebo selhání dokončit všechny kritické prvky z Modulu 1 (dieta, fyzická aktivita a hodnocení spánku, kontinuální monitorování glukózy, MMTT)
    4. Účastníci, kteří jsou již zaregistrováni v modulu 3
    5. Účastníci, u kterých je nepravděpodobné, že budou schopni dodržovat protokol, na základě strukturovaného posouzení dodržování dietologem registrovaným ve studii nebo jiným vyškoleným personálem. To zahrnuje účastníky, kteří mají známé alergické reakce nebo neochotu konzumovat studované potraviny v Modulu 2 (např. lepek, maso, ryby, mléčné výrobky), které metabolická kuchyně nemůže rozumně pojmout v rámci povolených kritérií pro testovací diety.
    6. Účastníci, kteří plánují přestěhovat se do oblasti, která není obsluhována NPH, nebo mají cestovní plány, které neumožňují dokončení studie Modulu 2 po nepřetržité období přibližně 10 až 12 týdnů

    7. Stavy související s těhotenstvím:

      1. Gestační věk vylučující dokončení modulu do 36. týdne. Těhotná účastnice musí být schopna zahájit první dietní intervenci do gestačního věku 26 týdnů, 0 dnů a dokončit modul do 36. týdne.
      2. Vysoce rizikové těhotenství definované jako fetální anomálie, gestační hypertenze (SBP >140 mmHg a DBP >90 mmHg), preeklampsie nebo gestační diabetes mellitus
    8. Možná porucha užívání etanolu (alkoholu) definovaná skóre testu na identifikaci poruch užívání alkoholu (AUDIT) >15

    9. Historie operace pro léčbu obezity a:

      1. Self-reported dumping syndrom; nebo
      2. Dodržování speciální diety předepsané lékařem

    10. Nekontrolované chorobné stavy:

      1. Hypertenze > 160/100 mmHg
      2. Exacerbace základního gastrointestinálního onemocnění, včetně zánětlivého onemocnění střev nebo jiných malabsorpčních poruch
      3. Dekompenzovaná cirhóza
      4. Diabetes Mellitus s HbA1c >12 % při screeningu
      5. nově diagnostikovaný diabetes během posledních tří měsíců nebo diagnostikovaný diabetes mellitus při screeningu (HbA1c >6,5 %)
    11. Účastníci s anamnézou terminálního onemocnění ledvin (ESRD) na hemodialýze
    12. Aktivní infekční onemocnění (např. aktivní tuberkulóza < 3 měsíce od nástupu příznaků nebo pozitivního testu, COVID < 1 měsíc od nástupu příznaků nebo pozitivního testu)
    13. Malignita (např. rakovina) aktivně léčená cytotoxickou chemoterapií (perorální nebo infuze) s výjimkou nemelanomových rakovin kůže během období studie
    14. Účastníci, kteří vyžadují dietní omezení kvůli zdravotnímu stavu nebo jsou na předepsané dietě pro základní chronická onemocnění
    15. Účastníci s diabetem typu 1 nebo typu 2 na inzulínu
    16. Účastníci ve věku ≥ 75 let s diabetem 2. typu užívající předepsané léky, které mohou způsobit hypoglykémii (např. sulfonylmočoviny, glinidy) nebo na předepsané dietě
    17. Hospitalizace pro chronické onemocnění (např. městnavé srdeční selhání, mrtvice) během posledních tří měsíců
    18. Vyžadování transfuzí/aferéz během studijního období
    19. Účastníci se současnou diagnózou bulimie nebo mentální anorexie nebo kteří byli v posledních 3 letech léčeni
    20. Účastníci s vážnými psychiatrickými poruchami, včetně těžké deprese, schizofrenie nebo psychózy, kteří byli hospitalizováni v posledních šesti (6) měsících nebo jsou aktuálně zařazeni do léčebných programů
    21. Anémie definovaná jako bod péče (POC) hemoglobin <9,5 g/dl při screeningu
    22. Infarkt myokardu, invazivní srdeční výkon, účast na kardiologických nebo akutních rehabilitačních programech, přechodné ischemické ataky nebo nestabilní arytmie během posledních 3 měsíců
    23. Jakákoli porucha, neochota nebo neschopnost, na kterou se nevztahují žádná jiná vylučovací kritéria, která by podle názoru vyšetřovatele mohla ohrozit bezpečnost účastníka nebo jiných osob nebo by mohla narušit dodržování protokolu.

  • Modul 3

    1. Všechna výše uvedená kritéria vyloučení pro Modul 2
    2. Účastníci, kteří jsou již zaregistrováni v modulu 2
    3. Jakákoli porucha, neochota nebo neschopnost, na kterou se nevztahují žádná jiná vylučovací kritéria, která by podle názoru vyšetřovatele mohla ohrozit bezpečnost účastníka nebo jiných osob nebo by narušovala dodržování protokolu
    4. Neschopnost zdržet se užívání tabáku nebo nikotinu, vapingu, alkoholu, užívání nelegálních drog nebo rekreačního užívání drog po dobu dvou (2) po sobě jdoucích týdnů v době pobytu na klinické jednotce. Nikotinová žvýkačka nebo náplast jsou povoleny.
    5. Jakýkoli stav vyžadující osobní ošetření nebo návštěvy během období studie. Toto nebude vyhovovat domicilačnímu protokolu; jsou však povoleny tele-zdravotní návštěvy s běžným lékařem účastníků.
    6. Kojení nebo jiné potřeby péče o kojence, které nelze uspokojit během pobytu na klinické jednotce

    7. Deprese podle hodnocení:

      1. skóre dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9) ≥ 15; nebo
      2. Kladná odpověď na otázku o sebevraždě PHQ-9: „Myšlenky, že by bylo lepší, kdybys byl mrtvej, nebo že by si si nějak ublížil“
    8. Nedokážete se zapojit do každodenních činností sebeobsluhy (např. koupání, přenášení, toaleta, krmení, oblékání)
    9. Nekontrolované endokrinní poruchy (jako je Cushingova choroba, poruchy hypofýzy, diabetes)
    10. Nekontrolovaná bolest vyžadující častou nebo denní léčbu nebo úprava léků vyžadující týdenní nebo dvoutýdenní návštěvy. Nejsou vyloučeny léky proti bolesti používané podle potřeby (PRN), jako je acetaminofen nebo NSAID.
    11. Chronické léky na předpis, které by představovaly logistické a bezpečnostní problémy pro účast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Komunitní ambulantní kontrolovaná výživová skupina (Modul 2)
Účastníci vybraní z Modulu 1 obdrží tři standardizované diety (A, B a C) v jednom ze šesti možných pořadí. Pořadí diet je přiřazeno na úrovni kohorty podle předem stanoveného harmonogramu specifického pro dané místo. Všechna jídla jsou poskytována, zatímco účastníci nadále žijí ve svých vlastních domovech. Každé dietní období trvá přibližně 14 dní a je odděleno vyplachovacími fázemi trvajícími minimálně 14 dní. Účastníci jsou zaslepeni ohledně nutričního obsahu každé diety. Sběr dat zahrnuje výstupy z nositelných zařízení, fyzická a kontextová hodnocení a biologické vzorky. Tato větev vyhodnocuje metabolické reakce na kontrolované diety za reálných podmínek života v komunitě.
Jiný: Dieta A
Tato dieta obsahuje velké množství ovoce/zeleniny, celozrnných obilovin a luštěnin, střední množství mléčných výrobků, masa/drůbeže/vajec, ořechů/semen a olivového oleje a velmi nízké množství slazených nápojů a dezertů.
Jiný: Diet B
Tato dieta obsahuje vysoké množství rafinovaných obilovin, masa/drůbeže/vajec, slazených nápojů, svačin, dezertů a průmyslově zpracovaných potravin. Obsahuje střední množství mléčných výrobků a nízké množství ovoce/zeleniny, celozrnných obilovin a ryb.
Jiný: Dieta C
Tato strava obsahuje středně vysoké množství zeleniny, masa/drůbeže/vajec, ořechů/semen, mléčných výrobků a tuků/olejů, nízké množství ovoce a velmi nízké množství obilovin a cukrů.
Experimentální: Obytné rameno s kontrolovanou výživou (Modul 3)
Samostatná skupina účastníků vybraných z Modulu 1, kteří nejsou zařazeni do Modulu 2, obdrží stejné tři standardizované diety podávané v Modulu 2, zatímco budou pobývat v plně dohledovaném rezidenčním zařízení. Sekvence diet jsou přiřazovány na úrovni kohorty podle předem definovaného harmonogramu specifického pro dané místo. Každé dietní období bude trvat přibližně 14 dní a bude odděleno vyplachovacími obdobími trvajícími nejméně 14 dní. Příjem potravy, aktivita a spánek budou pečlivě sledovány. Účastníci také absolvují stejný test tekutého jídla provedený v Modulu 1 (viz podrobný popis) po každém z dietních období. Bude shromážděno množství měření, včetně dat z nositelných zařízení, fyzických a kontextových měření a biologických vzorků. V tomto modulu jsou prováděny studie rovnováhy příjmu pomocí hodnocení dvojnásobně značené vody a DXA pro složení těla. Modul 3 je navržen tak, aby izoloval reakci na různé diety od behaviorální variability pozorované v komunitních prostředích.
Jiný: Dieta A
Tato dieta obsahuje velké množství ovoce/zeleniny, celozrnných obilovin a luštěnin, střední množství mléčných výrobků, masa/drůbeže/vajec, ořechů/semen a olivového oleje a velmi nízké množství slazených nápojů a dezertů.
Jiný: Diet B
Tato dieta obsahuje vysoké množství rafinovaných obilovin, masa/drůbeže/vajec, slazených nápojů, svačin, dezertů a průmyslově zpracovaných potravin. Obsahuje střední množství mléčných výrobků a nízké množství ovoce/zeleniny, celozrnných obilovin a ryb.
Jiný: Dieta C
Tato strava obsahuje středně vysoké množství zeleniny, masa/drůbeže/vajec, ořechů/semen, mléčných výrobků a tuků/olejů, nízké množství ovoce a velmi nízké množství obilovin a cukrů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glukóza - Dietní specifický smíšený jídelný test (MMTT) Dieta A
Časové okno: 4 hodiny
Plocha pod křivkou (AUC) pro glukózu měřená během dietně specifického MMTT pro Dietu A.
4 hodiny
Inzulin - Dietně specifický test tolerance smíšeného jídla (MMTT) Dieta A
Časové okno: 4 hodiny
Plocha pod křivkou (AUC) pro inzulin měřená během dietně specifického MMTT pro Dietu A.
4 hodiny
Triglyceridy – dietně specifický smíšený jídelní toleranční test (MMTT) Dieta A
Časové okno: 4 hodiny
Plocha pod křivkou (AUC) pro triglyceridy měřená během dietně specifického MMTT pro dietu A.
4 hodiny
GLP-1 - Diet Specific smíšený jídelný toleranční test (MMTT) Dieta A
Časové okno: 4 hodiny
Plocha pod křivkou (AUC) pro glukagonu podobný peptid-1 (GLP-1) měřená během dietně specifického MMTT pro dietu A.
4 hodiny
Glukóza - Dieteticky specifický smíšený jídelní toleranční test (MMTT) Dieta B
Časové okno: 4 hodiny
Plocha pod křivkou (AUC) pro glukózu měřenou během diety specifického MMTT pro Dietu B.
4 hodiny
Inzulín - Dieta Specifický smíšený jídelný toleranční test (MMTT) Dieta B
Časové okno: 4 hodiny
Plocha pod křivkou (AUC) pro inzulín měřený během dietně specifického MMTT pro Dietu B.
4 hodiny
Triglyceridy - Test tolerance na smíšené jídlo specifický pro dietu (MMTT) Dieta B
Časové okno: 4 hodiny
Plocha pod křivkou (AUC) pro triglyceridy měřená během dietně specifického MMTT pro dietu B.
4 hodiny
GLP-1 - Diet Specific smíšený test tolerance jídla (MMTT) Dieta B
Časové okno: 4 hodiny
Plocha pod křivkou (AUC) pro glukagonu podobný peptid-1 (GLP-1) měřená během dietou specifického MMTT pro Dietu B.
4 hodiny
Glukóza - specifický pro dietu smíšený jídlo toleranční test (MMTT) Dieta C
Časové okno: 4 hodiny
Plocha pod křivkou (AUC) pro glukózu měřená během dietně specifického MMTT pro dietu C.
4 hodiny
Inzulín - Dietně specifický smíšený jídelní toleranční test (MMTT) Dieta C
Časové okno: 4 hodiny
Plocha pod křivkou (AUC) pro inzulin měřená během specifického MMTT pro Dietu C.
4 hodiny
Triglyceridy - Diet Specific test tolerance smíšeného jídla (MMTT) Dieta C
Časové okno: 4 hodiny
Plocha pod křivkou (AUC) pro triglyceridy měřené během dietně specifického MMTT pro Dietu C.
4 hodiny
GLP-1 - Dieteticky specifický smíšený jídelní toleranční test (MMTT) Dieta C
Časové okno: 4 hodiny
Plocha pod křivkou (AUC) pro Glukagonu podobný peptid-1 (GLP-1) měřená během dietně specifického MMTT pro Dietu C.
4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost odhadů příjmu energie z nástroje (ASA24, mFR, AIM-2, záznam ASA24, mFR+ASA24) ve srovnání se známým příjmem z objektivních měření.
Časové okno: 14 dní
Shoda bude hodnocena mezi celkovým denním příjmem energie v kilokaloriích hlášeným každým nástrojem pro hodnocení stravy a známým příjmem z metody příjem-bilance s použitím dvojitě značené vody a poskytovaných diet.
14 dní
Přesnost odhadů příjmu energie z nástroje (ASA24, mFR, AIM-2, záznam ASA24, mFR+ASA24) ve srovnání s měřeným příjmem z poskytovaných diet.
Časové okno: 14 dní
Dohoda mezi energií hlášenou prostřednictvím každého nástroje pro hodnocení stravy a změřeným příjmem z poskytovaných diet, v gramech za den.
14 dní
Přesnost odhadů příjmu sacharidů z nástrojů (ASA24, mFR, AIM-2, záznam ASA24, mFR+ASA24) ve srovnání s naměřeným příjmem z poskytovaných diet.
Časové okno: 14 dní
Souhlas mezi příjmem sacharidů hlášeným prostřednictvím nástroje pro hodnocení stravy a změřeným příjmem z poskytnutých diet, v gramech za den.
14 dní
Přesnost odhadů příjmu bílkovin z nástroje (ASA24, mFR, AIM-2, záznam ASA24, mFR+ASA24) ve srovnání s naměřeným příjmem ze zajištěných diet.
Časové okno: 14 dní
Shoda mezi příjmem bílkovin hlášeným každým nástrojem pro hodnocení stravy a naměřeným příjmem z poskytnutých diet, v gramech za den.
14 dní
Přesnost odhadů příjmu tuků pomocí nástroje (ASA24, mFR, AIM-2, záznam ASA24, mFR+ASA24) ve srovnání s naměřeným příjmem z poskytovaných diet.
Časové okno: 14 dní
Dohoda mezi hlášeným příjmem tuků pomocí každého nástroje pro hodnocení stravy a naměřeným příjmem z poskytnutých diet, v gramech za den.
14 dní
Přesnost odhadů příjmu vlákniny z nástrojů (ASA24, mFR, AIM-2, záznam ASA24, mFR+ASA24) ve srovnání s naměřeným příjmem z poskytovaných diet.
Časové okno: 14 dní
Shoda mezi příjmem vlákniny hlášeným každým nástrojem pro hodnocení stravy a naměřeným příjmem z poskytnutých diet, v gramech za den.
14 dní
Škály přijatelnosti pro ASA24 a Diet A
Časové okno: 14 dní
Odpovědi na otázky týkající se snadnosti použití a preferencí nástrojů. Hlavními výsledky budou "snadnost použití" a "ochota použít znovu".
14 dní
Akceptační škály pro ASA24 a Diet B
Časové okno: 14 dní
Odpovědi na otázky týkající se snadnosti použití a preference nástrojů. Hlavními výsledky budou "snadnost použití" a "ochota použít znovu".
14 dní
Škály přijatelnosti pro ASA24 a Diet C
Časové okno: 14 dní
Odpovědi na otázky týkající se snadnosti používání a preferencí nástrojů. Hlavními výsledky budou "snadnost používání" a "ochota znovu použít."
14 dní
Acceptability scales for mFR and Diet A
Časové okno: 14 dní
Odpovědi na otázky týkající se snadnosti použití a preference nástroje. Hlavními výsledky budou "snadnost použití" a "ochota znovu použít".
14 dní
Akceptační škály pro mFR a Dietu B
Časové okno: 14 dní
Odpovědi na otázky týkající se snadnosti použití a preference nástrojů. Hlavními výsledky budou „snadnost použití“ a „ochota znovu použít“.
14 dní
Škály přijatelnosti pro mFR a Diet C
Časové okno: 14 dní
Odpovědi na otázky týkající se snadnosti použití a preferencí nástrojů. Hlavními výsledky budou "snadnost použití" a "ochota znovu použít".
14 dní
Akceptační škály pro AIM-2 a Dietu A
Časové okno: 14 dní
Odpovědi na otázky týkající se snadnosti použití a preference nástrojů. Hlavními výsledky budou „snadnost použití“ a „ochota znovu použít“.
14 dní
Akceptační škály pro AIM-2 a Dietu B
Časové okno: 14 dní
Odpovědi na otázky týkající se snadnosti používání a preferencí nástrojů. Hlavními výsledky budou "snadnost používání" a "ochota znovu použít".
14 dní
Akceptovatelnostní škály pro AIM-2 a Diet C
Časové okno: 14 dní
Odpovědi na otázky týkající se snadnosti použití a preference nástrojů. Hlavními výsledky budou "snadnost použití" a "ochota použít znovu".
14 dní
Měřítka přijatelnosti pro ASA24 Record a Diet A
Časové okno: 14 dní
Odpovědi na otázky týkající se snadnosti použití a preference nástroje. Hlavními výsledky budou "snadnost použití" a "ochota použít znovu".
14 dní
Měřítka přijatelnosti pro ASA24 Record a Diet B
Časové okno: 14 dní
Odpovědi na otázky týkající se snadnosti použití a preference nástrojů. Hlavními výsledky budou "snadnost použití" a "ochota použít znovu".
14 dní
Akceptační škály pro ASA24 Záznam a Dieta C
Časové okno: 14 dní
Odpovědi na otázky týkající se snadnosti použití a preference nástroje. Hlavními výsledky budou "snadnost použití" a "ochota použít znovu".
14 dní
Akceptační škály pro mFR+ASA24 a Dietu A
Časové okno: 14 dní
Odpovědi na otázky týkající se snadnosti použití a preference nástroje. Hlavními výsledky budou "snadnost použití" a "ochota použít znovu".
14 dní
Akceptační škály pro mFR+ASA24 a Diet B
Časové okno: 14 dní
Odpovědi na otázky týkající se snadnosti použití a preference nástrojů. Hlavními výsledky budou "snadnost použití" a "ochota použít znovu".
14 dní
Akceptovatelnostní škály pro mFR+ASA24 a Diet C
Časové okno: 14 dní
Odpovědi na otázky týkající se snadnosti použití a preference nástrojů. Hlavními výsledky budou "snadnost použití" a "ochota použít znovu".
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RTI International

Spolupracovníci

Boston University
National Cancer Institute (NCI)
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Massachusetts General Hospital
Mayo Clinic
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of Pennsylvania
University of California, San Diego
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of California, Los Angeles
Northwestern University
University of Alabama at Birmingham
University of Chicago
Tufts University
Columbia University
Duke University
National Institutes of Health (NIH)
University of Southern California
University of California, Davis
Wake Forest University Health Sciences
Fred Hutchinson Cancer Center
Vanderbilt University Medical Center
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
University of North Carolina, Chapel Hill
USDA, Western Human Nutrition Research Center
Cedars-Sinai Medical Center
Pennington Biomedical Research Center
Virginia Commonwealth University
Indiana University
Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
University of Alabama, Tuscaloosa
University of Hawaii
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Cornell University
Purdue University
Verily Life Sciences LLC
National Institute of Drug Abuse
North Carolina State University
University of North Carolina, Charlotte
Illinois Institute of Technology
City University of New York, School of Public Health
North Carolina Central University
Stevens Institute of Technology
Public Health Informatics Computational and Operations Research
Children's Hospital of Richmond
United States Military Academy West Point

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marie G Gantz, PhD, RTI International

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00062970
  • UG1HD107692 (Grant/smlouva NIH USA)
  • U24HD107676 (Grant/smlouva NIH USA)
  • UG1HD107691 (Grant/smlouva NIH USA)
  • UG1HD107697 (Grant/smlouva NIH USA)
  • UG1HD107688 (Grant/smlouva NIH USA)
  • UG1HD107696 (Grant/smlouva NIH USA)
  • UG1HD107711 (Grant/smlouva NIH USA)
  • U54TR004279 (Grant/smlouva NIH USA)
  • U24CA268153 (Grant/smlouva NIH USA)
  • U24DK131617 (Grant/smlouva NIH USA)
  • U24CA268228 (Grant/smlouva NIH USA)
  • U24OD023121 (Grant/smlouva NIH USA)
  • OT2OD035404 (Grant/smlouva NIH USA)
  • AOD22022001 (Jiné číslo grantu/financování: National Institutes of Health (NIH) Inter Agency Agreement)
  • OT2OD030043 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD a související datové slovníky budou dostupné v All of Us Researcher Workbench.

Časový rámec sdílení IPD

Jeden rok po ukončení studia

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Podle zásad organizace All of Us Research Workbench

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dieta A

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit