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Nutrition pour une santé de précision, propulsée par nous tous

8 septembre 2026 mis à jour par: RTI International

Nutrition for Precision Health, propulsé par le programme de recherche All of Us

Le but de cette étude expérimentale est de développer des algorithmes qui prédisent la réponse humaine aux aliments. La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante :

  • Quel est l'impact de la diversité des aliments et des habitudes alimentaires sur les réponses biologiques et physiologiques d'une personne ?
  • De quelles manières de nouvelles mesures d'évaluation alimentaire peuvent-elles être utilisées pour améliorer les évaluations alimentaires et prescrire des évaluations aux personnes dans les recherches futures avec une précision accrue ?
  • L'intelligence artificielle et les techniques d'apprentissage automatique peuvent-elles être combinées pour prescrire des aliments et des habitudes alimentaires aux individus afin d'optimiser leur santé ?

Il y a 3 modules auxquels les participants peuvent participer :

  • Module 1 - L'apport alimentaire d'un participant et l'état nutritionnel qui l'accompagne, les mesures biologiques et autres seront observés pendant 10 jours, ainsi que les réponses physiologiques à un test de tolérance aux repas mixtes liquides seront mesurés.
  • Module 2 - Les participants subiront trois interventions diététiques contrôlées fournies pendant 14 jours chacune et séparées par des périodes de sevrage d'au moins 14 jours. Les réponses physiologiques suite à un test de repas spécifique au régime alimentaire seront mesurées.
  • Module 3 - Les participants subiront les trois mêmes interventions diététiques au cours des mêmes périodes de 14 jours que le module 2 tout en étant étudiés en résidence. Les réponses physiologiques à la suite d'un test de tolérance à un repas mixte liquide et d'un test de repas spécifique à un régime seront mesurées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La conception de l'étude NPH comprend trois modules : Module 1, une étude de l'apport alimentaire des participants ; Module 2, un essai croisé randomisé avec trois interventions diététiques parmi les participants dans un cadre d'habitation communautaire ; et le module 3, un essai similaire au module 2 sauf avec des participants en résidence, tous détaillés dans le texte suivant. En bref, le module 1 observera les participants pendant 10 jours tout en consommant leur alimentation habituelle. Les modules 2 et 3 comprendront 3 interventions alimentaires, chacune administrée pendant 14 jours, suivie d'une période de sevrage entre chaque régime. L'étude sera menée sur plusieurs sites gérés par 6 centres cliniques à travers les États-Unis.

Une équipe interdisciplinaire d'experts en recherche clinique en nutrition évaluera les méthodes d'évaluation alimentaire, la métagénomique microbienne et la métatranscriptomique, la métabolomique ciblée et non ciblée, la science informatique et des données pour faire progresser notre compréhension actuelle de la nutrition, ce qui éclairera les recommandations nutritionnelles personnalisées. Les algorithmes d'intelligence artificielle (IA) qui en résultent pour prédire les réponses individuelles aux aliments fourniront une base pour créer des approches diététiques personnalisées afin d'optimiser la santé à court et à long terme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

8000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • Recrutement
        • University of Alabama at Birmingham
        • Chercheur principal:
          • James Hill, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Barbara Gower, PhD
        • Contact:
          • Sarah Ehrlicher, PhD, RDN
          • Numéro de téléphone: 205-934-0027
          • E-mail: nph@uab.edu
    • California
      • Davis, California, États-Unis, 95616
        • Recrutement
        • University of California, Davis
        • Sous-enquêteur:
          • Francene Steinberg, PhD, RD
        • Sous-enquêteur:
          • Alexander Borowsky, MD
        • Chercheur principal:
          • Sean Adams, PhD
        • Contact:
      • Davis, California, États-Unis, 95616
        • Recrutement
        • USDA Western Human Nutrition Research Center
        • Chercheur principal:
          • Brian Bennett, PhD
        • Contact:
          • Ellen Bonnel
          • Numéro de téléphone: 530-723-2568
          • E-mail: nph@ucdavis.edu
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90024
        • Recrutement
        • University of California, Los Angeles
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Zhaoping Li, MD
      • West Hollywood, California, États-Unis, 90069
        • Recrutement
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Contact:
          • Christina Lombardi, PhD
          • Numéro de téléphone: 310-423-1001
          • E-mail: allofus@cshs.org
        • Sous-enquêteur:
          • Marc Goodman, PhD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • Recrutement
        • University of Chicago
        • Chercheur principal:
          • Linda Van Horn, Phd, RD, LDN
        • Sous-enquêteur:
          • Briseis Aschebrook-Kilfoy, PhD
        • Contact:
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Recrutement
        • Northwestern University
        • Chercheur principal:
          • Linda Van Horn, Phd, RD, LDN
        • Sous-enquêteur:
          • Joyce Ho, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Marilyn Cornelis, PhD
        • Contact:
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60616
        • Recrutement
        • Illinois Institute of Technology
        • Chercheur principal:
          • Linda Van Horn, Phd, RD, LDN
        • Sous-enquêteur:
          • Britt Burton-Freeman, PhD
        • Contact:
          • Illinois Institute of Technology
          • Numéro de téléphone: 312-567-5300
          • E-mail: nph-group@iit.edu
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
        • Recrutement
        • Pennington Biomedical Research Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Eric Ravussin, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Leanne Redman, PhD
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
        • Recrutement
        • Louisiana State University Health Sciences Center
        • Chercheur principal:
          • Eric Ravussin, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Leanne Redman, PhD
        • Contact:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Recrutement
        • Massachusetts General Hospital
        • Chercheur principal:
          • Sai Das, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Hamed Khalili, MD, MPH
        • Contact:
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
        • Recrutement
        • Tufts University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sai Das, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Hamed Khalili, MD, MPH
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27514
        • Recrutement
        • University of North Carolina at Chapel Hill - Chapel Hill Clinic
        • Chercheur principal:
          • Elizabeth Mayer-Davis, PhD, RD
        • Contact:
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 919-808-5686
      • Kannapolis, North Carolina, États-Unis, 28081
        • Recrutement
        • University of North Carolina at Chapel Hill - Kannapolis
        • Chercheur principal:
          • Elizabeth Mayer-Davis, PhD, RD
        • Contact:
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 704-928-1277

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Inclusion globale -- Les participants âgés de 18 ans ou plus qui ont terminé le processus de consentement principal de Nous tous, le processus de consentement du dossier de santé électronique et le processus de consentement de retour des résultats génétiques (toute réponse), ont fourni au moins un échantillon biologique de Nous tous adapté pour le séquençage de l'ADN, et avoir terminé les modules 1 à 3 des informations fournies par les participants à tous (PPI) (bases, santé globale et mode de vie) ; Parlez anglais ou espagnol; Capable et désireux de se conformer aux exigences de l'étude et de consentir à participer.
  • Module 1 - Doit être disposé et capable de se conformer au protocole du module 1 ; Doit fournir un consentement éclairé pour le module 1.
  • Module 2 -- Doit avoir terminé le module 1 ; Doit fournir un consentement éclairé pour le module 2 ; Doit accepter de se conformer au protocole sur une période d'environ 10 à 12 semaines et jusqu'à six mois. Cela inclut de ne consommer que les aliments fournis pendant les périodes d'alimentation contrôlée. Le module 2 comporte trois périodes d'alimentation contrôlées d'une durée de deux semaines chacune avec au moins deux semaines entre les périodes d'alimentation et jusqu'à 6 mois autorisés pour l'achèvement du module.
  • Module 3 -- Doit avoir terminé le module 1 ; Doit fournir un consentement éclairé pour le module 3 ; Doit accepter de se conformer au protocole sur une période d'environ 10 à 12 semaines et jusqu'à 6 mois. Cela comprend être domicilié trois fois, pendant deux semaines chacune, et ne consommer que les aliments fournis pendant les périodes domiciliées. Il y a au moins deux semaines entre les périodes domiciliées et jusqu'à 6 mois autorisés pour l'achèvement du module.

Critère d'exclusion:

  • Module 1

    1. Tout changement du statut du participant à partir du moment de l'inscription à Nous tous qui le rendrait inéligible à Nous tous (par exemple, être incarcéré, ne plus vivre aux États-Unis ou se retirer de cette étude).
    2. Incapacité à fournir un consentement éclairé et à s'engager dans des procédures de consentement éclairé
    3. Les participants qui souffrent de réactions allergiques ou qui ne veulent pas consommer tout composant du repas mixte liquide (par exemple, produits laitiers, baies)

    4. Obstacles à l'insertion sûre de la canule IV périphérique :

      1. Contre-indications à l'insertion d'une canule IV périphérique telles qu'une infection cutanée locale, une inflammation, un traumatisme ou des brûlures si tous les membres supérieurs ont été impliqués et qu'il n'y a pas d'extrémité non affectée disponible pour la mise en place IV ; ou
      2. Un besoin d'accès IV à long terme (par exemple, ESRD); ou
      3. lymphœdème ou thrombose veineuse profonde (TVP) à l'extrémité de l'IV (dans le cas où une autre extrémité n'est pas disponible); ou
      4. Coagulopathie nécessitant des anticoagulants ; ou
      5. Greffe artério-veineuse (AV) ou fistule à l'extrémité du IV (dans le cas où une autre extrémité n'est pas disponible)

    5. Conditions liées à la grossesse :

      1. Âge gestationnel excluant l'achèvement du module de 36 semaines. Une participante enceinte doit terminer la visite 1 à l'âge gestationnel de 34 semaines, 0 jour et terminer le module 1 à la semaine 36.
      2. Nausées matinales sévères limitant la consommation du test de tolérance aux repas mixtes (MMTT)

    6. Certains types d'états pathologiques :

      1. Syndrome de dumping ou incapacité à consommer 400 ml de liquide
      2. Malabsorption sévère telle qu'antécédents de syndrome de l'intestin court ou besoin de nutrition parentérale ou entérale
      3. Moins de 12 mois après une chirurgie métabolique ou bariatrique
      4. Antécédents de pancréatite chronique (par exemple, fibrose kystique) compliquée par une incapacité à tolérer 400 mL de liquide
      5. Anémie nécessitant des transfusions sanguines chroniques ou des perfusions de fer
      6. Anémie définie comme point de service (POC) Hémoglobine <9,5 g/dL au moment du dépistage
    7. Maladie grave et en soins palliatifs ou palliatifs pour maladie en phase terminale

    8. Problèmes de déglutition

      1. Difficulté autodéclarée à tolérer les solides ou les liquides
      2. Risques d'aspiration nécessitant un changement d'épaisseur de liquide ou des modifications alimentaires
    9. Utilisation d'antibiotiques actifs pour une infection aiguë en cours
    10. Tout trouble, refus ou incapacité non couvert par d'autres critères d'exclusion qui, de l'avis de l'investigateur et/ou de l'équipe, compromet la sécurité du participant ou d'autrui ou interférerait avec le respect du protocole.

  • Module 2

    1. Tout changement dans le statut du participant à partir du moment de l'inscription à All of Us qui le rendrait inéligible à All of Us (par exemple, être incarcéré, ne plus vivre aux États-Unis ou se retirer de cette étude)
    2. Incapacité à fournir un consentement éclairé et à s'engager dans des procédures de consentement éclairé
    3. Incapacité ou échec à compléter tous les éléments critiques du module 1 (évaluations de l'alimentation, de l'activité physique et du sommeil, surveillance continue de la glycémie, MMTT)
    4. Participants déjà inscrits au module 3
    5. Les participants qui sont peu susceptibles d'être en mesure d'adhérer au protocole, sur la base d'une évaluation structurée de l'adhésion par un diététicien agréé de l'étude ou un autre personnel qualifié. Cela inclut les participants qui ont des réactions allergiques connues ou une réticence à consommer les aliments de l'étude dans le module 2 (par exemple, le gluten, la viande, le poisson, les produits laitiers) qui ne peuvent pas être raisonnablement pris en charge par la cuisine métabolique dans les critères autorisés pour les régimes d'essai.
    6. Les participants qui envisagent de déménager dans une zone non desservie par NPH ou des projets de voyage qui ne permettent pas de terminer l'étude du module 2 sur une période continue d'environ 10 à 12 semaines

    7. Conditions liées à la grossesse :

      1. Âge gestationnel excluant l'achèvement du module à la semaine 36. Une participante enceinte doit être en mesure de commencer la première intervention diététique à l'âge gestationnel de 26 semaines, 0 jour et de terminer le module à la semaine 36.
      2. Grossesse à haut risque définie comme une anomalie fœtale, une hypertension gestationnelle (PAS> 140 mmHg et PAD> 90 mmHg), une pré-éclampsie ou un diabète sucré gestationnel
    8. Possible trouble lié à la consommation d'éthanol (alcool) défini par un score au test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT) > 15

    9. Antécédents de chirurgie pour le traitement de l'obésité et :

      1. Syndrome de dumping autodéclaré ; ou
      2. Suivre un régime alimentaire particulier prescrit par leur praticien

    10. États pathologiques non contrôlés :

      1. Hypertension >160/100mmHg
      2. Exacerbation d'une maladie gastro-intestinale sous-jacente, y compris une maladie intestinale inflammatoire ou d'autres troubles de malabsorption
      3. Cirrhose décompensée
      4. Diabète sucré avec HbA1c> 12% au dépistage
      5. Diabète nouvellement diagnostiqué au cours des trois derniers mois ou diabète sucré diagnostiqué lors du dépistage (HbA1c > 6,5 %)
    11. Participants ayant des antécédents d'insuffisance rénale terminale (IRT) sous hémodialyse
    12. Maladies infectieuses actives (par exemple, tuberculose active < 3 mois après l'apparition des symptômes ou test positif, COVID < 1 mois après l'apparition des symptômes ou test positif)
    13. Malignité (par exemple, cancer) recevant activement un traitement de chimiothérapie cytotoxique (orale ou par perfusion), à l'exception des cancers de la peau autres que le mélanome pendant la période d'étude
    14. Participants qui ont besoin de restrictions alimentaires en raison d'une condition médicale ou qui suivent un régime prescrit pour des maladies chroniques sous-jacentes
    15. Participants atteints de diabète de type 1 ou de type 2 sous insuline
    16. Participants âgés de ≥ 75 ans atteints de diabète de type 2 prenant des médicaments prescrits pouvant provoquer une hypoglycémie (par ex. sulfonylurées, glinides), ou suivant un régime prescrit
    17. Hospitalisation pour une maladie chronique (par exemple, insuffisance cardiaque congestive, accident vasculaire cérébral) au cours des trois derniers mois
    18. Nécessitant des transfusions / aphérèse pendant la période d'étude
    19. Participants ayant reçu un diagnostic actuel de boulimie ou d'anorexie mentale ou ayant reçu un traitement pour cette maladie au cours des 3 dernières années
    20. Participants souffrant de troubles psychiatriques majeurs, y compris dépression majeure, schizophrénie ou psychose, qui ont été hospitalisés au cours des six (6) derniers mois ou qui sont actuellement inscrits à des programmes de traitement
    21. Anémie définie comme point de service (POC) Hémoglobine <9,5 g/dL au moment du dépistage
    22. Infarctus du myocarde, procédure cardiaque invasive, participation à un programme de réadaptation cardiaque ou aiguë, accidents ischémiques transitoires ou arythmies instables au cours des 3 derniers mois
    23. Tout trouble, refus ou incapacité non couvert par d'autres critères d'exclusion qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait compromettre la sécurité du participant ou d'autres personnes, ou devrait interférer avec le respect du protocole.

  • Module 3

    1. Tous les critères d'exclusion mentionnés ci-dessus pour le module 2
    2. Participants déjà inscrits au module 2
    3. Tout trouble, refus ou incapacité non couverts par d'autres critères d'exclusion qui, de l'avis de l'investigateur, pourraient compromettre la sécurité du participant ou d'autres, ou interférer avec le respect du protocole
    4. Incapacité de s'abstenir de consommer du tabac ou de la nicotine, de vapoter, d'alcool, de consommer des drogues illicites ou de consommer des drogues récréatives pendant deux (2) semaines consécutives alors qu'il est domicilié dans l'unité clinique. La gomme ou le patch à la nicotine sont autorisés.
    5. Toute condition nécessitant des traitements ou des visites en personne pendant la période d'étude. Cela ne sera pas pris en compte par le protocole de domiciliation ; cependant, les visites de télésanté avec le médecin régulier des participants sont autorisées.
    6. Allaitement ou autres besoins en matière de soins aux nourrissons qui ne peuvent être satisfaits pendant le domicile dans l'unité clinique

    7. Dépression évaluée par :

      1. Score du questionnaire de santé du patient (PHQ-9) ≥ 15 ; ou
      2. Réponse affirmative à la question PHQ-9 sur la suicidalité : "Pensées qu'il vaudrait mieux que tu sois mort ou que tu te blesses d'une manière ou d'une autre"
    8. Incapable de participer aux activités quotidiennes de soins personnels (par exemple, se laver, se transférer, aller aux toilettes, se nourrir, s'habiller)
    9. Troubles endocriniens non contrôlés (tels que la maladie de Cushing, les troubles hypophysaires, le diabète)
    10. Douleur incontrôlée nécessitant un traitement fréquent ou quotidien, ou ajustement de la médication nécessitant des visites hebdomadaires ou bihebdomadaires. Les analgésiques utilisés au besoin (PRN), comme l'acétaminophène ou les AINS, ne sont pas exclus.
    11. Médicaments chroniques sur ordonnance qui poseraient des problèmes de logistique et de sécurité pour la participation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d’alimentation contrôlée en milieu communautaire (Module 2)
Les participants sélectionnés à partir du Module 1 recevront trois régimes standardisés (A, B et C) selon l'une des six séquences.
Les séquences de régimes sont attribuées au niveau de la cohorte selon un calendrier prédéfini spécifique au site.
Tous les repas sont fournis alors que les participants continuent de vivre dans leur propre domicile.
Chaque période de régime dure environ 14 jours, séparée par des périodes de sevrage d'au moins 14 jours.
Les participants ignorent la composition nutritionnelle de chaque régime.
La collecte des données comprend les données des dispositifs portables, les évaluations physiques et contextuelles, ainsi que les échantillons biologiques.
Ce bras évalue les réponses métaboliques à des régimes contrôlés dans des conditions réelles, en milieu communautaire.
Autre: Régime A
Ce régime contient de grandes quantités de fruits/légumes, de céréales complètes et de légumineuses, des quantités modérées de produits laitiers, de viande/volaille/œufs, de noix/graines et d'huile d'olive, et de très faibles quantités de boissons sucrées et de desserts.
Autre: Régime B
Ce régime contient de grandes quantités de céréales raffinées, de viande/volaille/œufs, de boissons sucrées, de collations, de desserts et d'aliments transformés. Il contient une quantité modérée de produits laitiers et de faibles quantités de fruits/légumes, de céréales complètes et de poisson.
Autre: Régime C
Ce régime contient des quantités modérées à élevées de légumes, de viande/volaille/œufs, de noix/graines, de produits laitiers et de matières grasses/huiles, de faibles quantités de fruits et de très faibles quantités de céréales et de sucres.
Expérimental: Bras d'alimentation contrôlée résidentielle (Module 3)
Un groupe distinct de participants tirés du Module 1, qui ne sont pas inscrits au Module 2, recevra les trois mêmes régimes standardisés administrés dans le Module 2 tout en résidant dans un cadre résidentiel entièrement supervisé. Les séquences de régime sont attribuées au niveau de la cohorte selon un calendrier pré-défini spécifique au site. Chaque période de régime durera environ 14 jours et sera séparée par des périodes de washout d'au moins 14 jours. L'apport, l'activité et le sommeil seront étroitement surveillés. Les participants effectueront également le même test de repas liquide administré dans le Module 1 (voir la description détaillée) après chacune des périodes de régime. Une multitude de mesures seront collectées, y compris des données provenant de wearables, des mesures physiques et contextuelles, et des biospecimens. Les études de bilan d'apport sont réalisées dans ce module en utilisant les évaluations à l'eau doublement marquée et la DXA pour la composition corporelle. Le Module 3 est conçu pour isoler la réponse à différents régimes de la variabilité comportementale observée en milieu communautaire.
Autre: Régime A
Ce régime contient de grandes quantités de fruits/légumes, de céréales complètes et de légumineuses, des quantités modérées de produits laitiers, de viande/volaille/œufs, de noix/graines et d'huile d'olive, et de très faibles quantités de boissons sucrées et de desserts.
Autre: Régime B
Ce régime contient de grandes quantités de céréales raffinées, de viande/volaille/œufs, de boissons sucrées, de collations, de desserts et d'aliments transformés. Il contient une quantité modérée de produits laitiers et de faibles quantités de fruits/légumes, de céréales complètes et de poisson.
Autre: Régime C
Ce régime contient des quantités modérées à élevées de légumes, de viande/volaille/œufs, de noix/graines, de produits laitiers et de matières grasses/huiles, de faibles quantités de fruits et de très faibles quantités de céréales et de sucres.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glucose - Test de tolérance au repas mixte (MMTT) spécifique au régime alimentaire A
Délai: 4 heures
Aire sous la courbe (ASC) du glucose mesurée pendant l'OGTT spécifique au régime pour le Régime A.
4 heures
Insuline - Test de tolérance au repas mixte (TTM) spécifique au régime alimentaire A
Délai: 4 heures
Aire sous la courbe (ASC) pour l'insuline mesurée pendant le test de tolérance mixte spécifique au régime pour le Régime A.
4 heures
Triglycérides - Test de tolérance au repas mixte spécifique au régime (MMTT) Régime A
Délai: 4 heures
Aire sous la courbe (ASC) pour les triglycérides mesurés pendant l'OGTT spécifique au régime pour le Régime A.
4 heures
GLP-1 - Test de tolérance au repas mixte (MMTT) spécifique au régime - Régime A
Délai: 4 heures
Aire sous la courbe (ASC) pour le Glucagon-Like Peptide-1 (GLP-1) mesurée pendant le MMTT spécifique au régime pour le Régime A.
4 heures
Glucose - Test de tolérance au repas mixte (MMTT) spécifique au régime Régime B
Délai: 4 heures
Aire sous la courbe (ASC) pour le glucose mesuré pendant le test de tolérance au repas mixte spécifique au régime pour le régime B.
4 heures
Insuline - Test de tolérance au repas mixte (TTM) avec régime spécifique Régime B
Délai: 4 heures
Aire sous la courbe (ASC) pour l'insuline mesurée pendant le MMTT spécifique au régime pour le régime B.
4 heures
Triglycérides - Test de tolérance au repas mixte (TTM) spécifique au régime Régime B
Délai: 4 heures
Aire sous la courbe (ASC) pour les triglycérides mesurés pendant l'épreuve de tolérance au repas mixte spécifique au régime pour le régime B.
4 heures
GLP-1 - Test de tolérance au repas mixte (MMTT) spécifique au régime alimentaire B
Délai: 4 heures
Aire sous la courbe (ASC) du peptide-1 de type glucagon (GLP-1) mesurée pendant le test de tolérance au repas mixte spécifique au régime pour le régime B.
4 heures
Glucose - Test de tolérance au repas mixte spécifique au régime (MMTT) Régime C
Délai: 4 heures
Aire sous la courbe (ASC) pour le glucose mesuré pendant le MMTT spécifique au régime pour le Régime C.
4 heures
Insuline - Test de tolérance au repas mixte (MMTT) spécifique au régime alimentaire C
Délai: 4 heures
Aire sous la courbe (ASC) pour l'insuline mesurée pendant le test de tolérance au mélange de macronutriments spécifique au régime pour le Régime C.
4 heures
Triglycérides - Test de tolérance au repas mixte (TTMM) spécifique au régime Régime C
Délai: 4 heures
Aire sous la courbe (AUC) pour les triglycérides mesurée pendant le test de tolérance au mélange de macronutriments spécifique au régime pour le Régime C.
4 heures
GLP-1 - Test de tolérance au repas mixte (MMTT) spécifique au régime alimentaire C
Délai: 4 heures
Aire sous la courbe (ASC) pour le peptide-1 de type glucagon (GLP-1) mesurée lors du MMTT spécifique au régime pour le Régime C.
4 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision des estimations de l'apport énergétique provenant de l'outil (ASA24, mFR, AIM-2, enregistrement ASA24, mFR+ASA24) comparée à l'apport connu à partir de mesures objectives.
Délai: 14 jours
L'accord sera évalué entre l'apport énergétique quotidien total en kilocalories rapporté via chaque outil d'évaluation diététique et l'apport connu de la méthode d'équilibre des apports utilisant l'eau doublement marquée et les régimes fournis.
14 jours
Précision des estimations d'apport énergétique provenant de l'outil (ASA24, mFR, AIM-2, enregistrement ASA24, mFR+ASA24) comparée à l'apport mesuré à partir des régimes fournis.
Délai: 14 jours
Accord entre l'énergie déclarée via chaque outil d'évaluation diététique et l'apport mesuré à partir des régimes fournis, en grammes par jour.
14 jours
Précision des estimations de l'apport en glucides à partir de l'outil (ASA24, mFR, AIM-2, enregistrement ASA24, mFR+ASA24) par rapport à l'apport mesuré à partir des régimes fournis.
Délai: 14 jours
Concordance entre l'apport en glucides rapporté via l'outil d'évaluation diététique et l'apport mesuré à partir des régimes fournis, en grammes par jour.
14 jours
Précision des estimations d'apport en protéines à partir de l'outil (ASA24, mFR, AIM-2, enregistrement ASA24, mFR+ASA24) par rapport à l'apport mesuré à partir des régimes alimentaires fournis.
Délai: 14 jours
Concordance entre l'apport en protéines rapporté via chaque outil d'évaluation diététique et l'apport mesuré à partir des régimes fournis, en grammes par jour.
14 jours
Précision des estimations de l'apport en matières grasses à partir de l'outil (ASA24, mFR, AIM-2, enregistrement ASA24, mFR+ASA24) par rapport à l'apport mesuré à partir des régimes fournis.
Délai: 14 jours
Concordance entre l'apport en matières grasses rapporté via chaque outil d'évaluation diététique et l'apport mesuré à partir des régimes alimentaires fournis, en grammes par jour.
14 jours
Précision des estimations d'apport en fibres alimentaires provenant des outils (ASA24, mFR, AIM-2, enregistrement ASA24, mFR+ASA24) par rapport à l'apport mesuré à partir des régimes fournis.
Délai: 14 jours
Accord entre l'apport en fibres alimentaires déclaré via chaque outil d'évaluation diététique et l'apport mesuré à partir des régimes fournis, en grammes par jour.
14 jours
Échelles d'acceptabilité pour ASA24 et Régime A
Délai: 14 jours
Réponses aux questions sur la facilité d'utilisation et la préférence d'outil. Les principaux résultats seront la « facilité d'utilisation » et la « volonté de réutiliser ».
14 jours
Échelles d'acceptabilité pour ASA24 et Diet B
Délai: 14 jours
Réponses aux questions sur la facilité d'utilisation et la préférence d'outil. Les principaux critères d'évaluation seront la « facilité d'utilisation » et la « volonté de réutilisation ».
14 jours
Échelles d'acceptabilité pour ASA24 et Diet C
Délai: 14 jours
Réponses aux questions sur la facilité d'utilisation et la préférence d'outil. Les principaux critères d'évaluation seront la « facilité d'utilisation » et « l'envie de réutiliser ».
14 jours
Échelles d'acceptabilité pour mFR et Régime A
Délai: 14 jours
Réponses aux questions sur la facilité d'utilisation et la préférence d'outil. Les principaux résultats seront la "facilité d'utilisation" et la "volonté de réutilisation".
14 jours
Échelles d'acceptabilité pour mFR et Régime B
Délai: 14 jours
Réponses aux questions sur la facilité d'utilisation et la préférence d'outil. Les principaux résultats seront la "facilité d'utilisation" et la "volonté de réutilisation".
14 jours
Échelles d'acceptabilité pour mFR et Régime C
Délai: 14 jours
Réponses aux questions sur la facilité d'utilisation et la préférence d'outil. Les principaux résultats seront la « facilité d'utilisation » et « la volonté de réutiliser ».
14 jours
Échelles d'acceptabilité pour AIM-2 et le Régime A
Délai: 14 jours
Réponses aux questions sur la facilité d'utilisation et la préférence d'outil. Les principaux critères de jugement seront la « facilité d'utilisation » et « l'intention de réutiliser ».
14 jours
Échelles d'acceptabilité pour AIM-2 et Régime B
Délai: 14 jours
Réponses aux questions sur la facilité d'utilisation et la préférence d'outil. Les principaux résultats seront la « facilité d'utilisation » et la « volonté de réutilisation ».
14 jours
Échelles d'acceptabilité pour AIM-2 et Diet C
Délai: 14 jours
Réponses aux questions sur la facilité d'utilisation et la préférence pour l'outil. Les principaux résultats seront la "facilité d'utilisation" et la "volonté de réutiliser".
14 jours
Échelles d'acceptabilité pour ASA24 Record et Diet A
Délai: 14 jours
Réponses aux questions sur la facilité d'utilisation et la préférence d'outil. Les principaux résultats seront la "facilité d'utilisation" et la "volonté d'utiliser à nouveau."
14 jours
Échelles d'acceptabilité pour ASA24 Record et Diet B
Délai: 14 jours
Réponses aux questions sur la facilité d'utilisation et la préférence d'outil. Les principaux résultats seront la « facilité d'utilisation » et la « volonté de réutiliser ».
14 jours
Échelles d'acceptabilité pour ASA24 Record et Diet C
Délai: 14 jours
Réponses aux questions sur la facilité d'utilisation et la préférence d'outil. Les principaux résultats seront "facilité d'utilisation" et "volonté d'utiliser à nouveau."
14 jours
Échelles d'acceptabilité pour mFR+ASA24 et Régime A
Délai: 14 jours
Réponses aux questions sur la facilité d'utilisation et la préférence d'outil. Les principaux résultats seront la "facilité d'utilisation" et la "volonté d'utiliser à nouveau".
14 jours
Échelles d'acceptabilité pour mFR+ASA24 et Régime B
Délai: 14 jours
Réponses aux questions sur la facilité d'utilisation et la préférence d'outil. Les principaux critères d'évaluation seront la « facilité d'utilisation » et la « volonté de réutiliser ».
14 jours
Échelles d'acceptabilité pour mFR+ASA24 et Régime C
Délai: 14 jours
Réponses aux questions sur la facilité d'utilisation et la préférence d'outil. Les principaux résultats seront la "facilité d'utilisation" et la "volonté de réutiliser."
14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

RTI International

Collaborateurs

Boston University
National Cancer Institute (NCI)
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Massachusetts General Hospital
Mayo Clinic
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of Pennsylvania
University of California, San Diego
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of California, Los Angeles
Northwestern University
University of Alabama at Birmingham
University of Chicago
Tufts University
Columbia University
Duke University
National Institutes of Health (NIH)
University of Southern California
University of California, Davis
Wake Forest University Health Sciences
Fred Hutchinson Cancer Center
Vanderbilt University Medical Center
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
University of North Carolina, Chapel Hill
USDA, Western Human Nutrition Research Center
Cedars-Sinai Medical Center
Pennington Biomedical Research Center
Virginia Commonwealth University
Indiana University
Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
University of Alabama, Tuscaloosa
University of Hawaii
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Cornell University
Purdue University
Verily Life Sciences LLC
National Institute of Drug Abuse
North Carolina State University
University of North Carolina, Charlotte
Illinois Institute of Technology
City University of New York, School of Public Health
North Carolina Central University
Stevens Institute of Technology
Public Health Informatics Computational and Operations Research
Children's Hospital of Richmond
United States Military Academy West Point

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marie G Gantz, PhD, RTI International

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

25 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2023

Première publication (Réel)

27 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00062970
  • UG1HD107692 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • U24HD107676 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • UG1HD107691 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • UG1HD107697 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • UG1HD107688 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • UG1HD107696 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • UG1HD107711 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • U54TR004279 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • U24CA268153 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • U24DK131617 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • U24CA268228 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • U24OD023121 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • OT2OD035404 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • AOD22022001 (Autre subvention/numéro de financement: National Institutes of Health (NIH) Inter Agency Agreement)
  • OT2OD030043 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L’IPD et les dictionnaires de données associés seront disponibles dans All of Us Researcher Workbench.

Délai de partage IPD

Un an après la fin des études

Critères d'accès au partage IPD

Conformément aux politiques de All of Us Research Workbench

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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