Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravitsemus tarkkaan terveyteen, meidän kaikkien tuottamana

tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: RTI International

Nutrition for Precision Health, kaikki meistä -tutkimusohjelmasta

Tämän tutkivan tutkimuksen tavoitteena on kehittää algoritmeja, jotka ennustavat ihmisen reaktiota elintarvikkeisiin. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

  • Miten vaihtelevat ruoat ja ruokailutottumukset vaikuttavat ihmisen biologisiin ja fysiologisiin reaktioihin?
  • Millä tavoin uusilla ruokavalion arviointitoimenpiteillä voidaan parantaa ruokavalion arviointeja ja määrätä arvioita ihmisille tulevaisuuden tutkimuksessa entistä tarkemmalla tarkkuudella?
  • Voidaanko tekoälyä ja koneoppimistekniikoita yhdistää yksilöiden ruokien ja ruokailutottumusten määräämiseksi heidän terveytensä optimoimiseksi?

On 3 moduulia, joihin osallistujat voivat osallistua:

  • Moduuli 1 - Osallistujan ravinnon saantia ja siihen liittyvää ravitsemustilaa, biologisia ja muita mittauksia tarkkaillaan 10 päivän aikana sekä mitataan fysiologisia vasteita nestemäisen seka-aterian sietotestissä.
  • Moduuli 2 - Osallistujat käyvät läpi kolme kontrolloitua ruokavalion interventiota, joista kukin on 14 päivän ajan ja jotka erotetaan toisistaan ​​vähintään 14 päivän pesujaksoilla. Fysiologiset vasteet ruokavaliokohtaisen ateriatestin jälkeen mitataan.
  • Moduuli 3 - Osallistujat käyvät läpi samat kolme ruokavaliointerventiota samojen 14 päivän aikana kuin moduuli 2, kun he opiskelevat residenssissä. Fysiologisia vasteita nestemäisen seka-ateriatoleranssitestin ja ruokavaliokohtaisen ateriatestin jälkeen mitataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

NPH-tutkimuksen suunnittelu sisältää kolme moduulia: Moduuli 1, tutkimus osallistujien ruokavaliosta; Moduuli 2, satunnaistettu crossover-tutkimus, jossa on kolme ruokavaliointerventiota yhteisössä asuvien osallistujien kesken; ja moduuli 3, samanlainen koe kuin moduuli 2, paitsi jos osallistujat asuvat, kaikki yksityiskohtaisesti seuraavassa tekstissä. Lyhyesti, moduuli 1 tarkkailee osallistujia 10 päivän ajan heidän tavanomaisen ruokavalionsa aikana. Moduulit 2 ja 3 sisältävät 3 ruokavaliointerventiota, joista kukin annetaan 14 päivän ajan, minkä jälkeen jokaisen ruokavalion välillä on poistumisjakso. Tutkimus suoritetaan useissa paikoissa, joita hallinnoi 6 kliinistä keskusta kaikkialla Yhdysvalloissa.

Kliinisen ravitsemustutkimuksen asiantuntijoista koostuva poikkitieteellinen ryhmä arvioi ruokavalion arviointimenetelmiä, mikrobien metagenomiikkaa ja metatranskriptiikkaa, kohdennettua ja kohdentamatonta metabolomiikkaa, laskennallista ja datatiedettä edistääkseen nykyistä ravitsemusymmärrystämme, joka antaa henkilökohtaisia ​​ravitsemussuosituksia. Tuloksena saadut tekoälyn (AI) algoritmit, jotka ennustavat yksilöllisiä vasteita ruokaan, tarjoavat perustan räätälöityjen ruokavalion lähestymistapojen luomiselle lyhyen ja pitkän aikavälin terveyden optimoimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

8000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Rekrytointi
        • University of Alabama at Birmingham
        • Päätutkija:
          • James Hill, PhD
        • Alatutkija:
          • Barbara Gower, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sarah Ehrlicher, PhD, RDN
          • Puhelinnumero: 205-934-0027
          • Sähköposti: nph@uab.edu
    • California
      • Davis, California, Yhdysvallat, 95616
        • Rekrytointi
        • University of California, Davis
        • Alatutkija:
          • Francene Steinberg, PhD, RD
        • Alatutkija:
          • Alexander Borowsky, MD
        • Päätutkija:
          • Sean Adams, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Davis, California, Yhdysvallat, 95616
        • Rekrytointi
        • USDA Western Human Nutrition Research Center
        • Päätutkija:
          • Brian Bennett, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
        • Rekrytointi
        • University of California, Los Angeles
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Zhaoping Li, MD
      • West Hollywood, California, Yhdysvallat, 90069
        • Rekrytointi
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Christina Lombardi, PhD
          • Puhelinnumero: 310-423-1001
          • Sähköposti: allofus@cshs.org
        • Alatutkija:
          • Marc Goodman, PhD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Rekrytointi
        • University of Chicago
        • Päätutkija:
          • Linda Van Horn, Phd, RD, LDN
        • Alatutkija:
          • Briseis Aschebrook-Kilfoy, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Northwestern University
        • Päätutkija:
          • Linda Van Horn, Phd, RD, LDN
        • Alatutkija:
          • Joyce Ho, PhD
        • Alatutkija:
          • Marilyn Cornelis, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60616
        • Rekrytointi
        • Illinois Institute of Technology
        • Päätutkija:
          • Linda Van Horn, Phd, RD, LDN
        • Alatutkija:
          • Britt Burton-Freeman, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Illinois Institute of Technology
          • Puhelinnumero: 312-567-5300
          • Sähköposti: nph-group@iit.edu
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
        • Rekrytointi
        • Pennington Biomedical Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eric Ravussin, PhD
        • Alatutkija:
          • Leanne Redman, PhD
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Rekrytointi
        • Louisiana State University Health Sciences Center
        • Päätutkija:
          • Eric Ravussin, PhD
        • Alatutkija:
          • Leanne Redman, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital
        • Päätutkija:
          • Sai Das, PhD
        • Alatutkija:
          • Hamed Khalili, MD, MPH
        • Ottaa yhteyttä:
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Rekrytointi
        • Tufts University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sai Das, PhD
        • Alatutkija:
          • Hamed Khalili, MD, MPH
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • Rekrytointi
        • University of North Carolina at Chapel Hill - Chapel Hill Clinic
        • Päätutkija:
          • Elizabeth Mayer-Davis, PhD, RD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 919-808-5686
      • Kannapolis, North Carolina, Yhdysvallat, 28081
        • Rekrytointi
        • University of North Carolina at Chapel Hill - Kannapolis
        • Päätutkija:
          • Elizabeth Mayer-Davis, PhD, RD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 704-928-1277

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yleinen osallistuminen – 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat osallistujat, jotka ovat suorittaneet ensisijaisen kaikkien meidän suostumusprosessin, sähköisen terveystietueen suostumusprosessin ja geneettisen tulosten palautuksen suostumusprosessin (mikä tahansa vastaus), ovat toimittaneet vähintään yhden meille sopivan bionäytteen. DNA-sekvensointia varten ja olet suorittanut kaikkien osallistujien toimittamien tietojen (PPI) moduulit 1-3 (Perusteet, yleinen terveys ja elämäntapa); Puhu englantia tai espanjaa; Pystyy ja haluaa noudattaa opiskeluvaatimuksia ja suostuu osallistumaan.
  • Moduuli 1 - Täytyy olla halukas ja kyettävä noudattamaan moduulin 1 protokollaa; On annettava tietoinen suostumus moduulia 1 varten.
  • Moduuli 2 - Moduuli 1 on suoritettu; On annettava tietoinen suostumus moduulia 2 varten; On suostuttava noudattamaan protokollaa noin 10–12 viikon ja enintään kuuden kuukauden ajan. Tämä sisältää vain niiden ruokien nauttimisen, jotka on annettu valvotun ruokinnan aikana. Moduulissa 2 on kolme kontrolloitua ruokintajaksoa, joista kukin kestää kaksi viikkoa, ja ruokintajaksojen välillä on vähintään kaksi viikkoa, ja moduulin suorittamiseen on enintään 6 kuukautta.
  • Moduuli 3 - Moduuli 1 on suoritettu; On annettava tietoinen suostumus moduulia 3 varten; On suostuttava noudattamaan protokollaa noin 10-12 viikon ja enintään 6 kuukauden ajan. Tähän sisältyy kotipaikka kolme kertaa kahden viikon ajan ja vain asuinaikana tarjottujen ruokien nauttiminen. Kotipaikkajaksojen välillä on vähintään kaksi viikkoa, ja moduulin suorittamiseen on enintään 6 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Moduuli 1

    1. Mikä tahansa muutos osallistujan asemaan All of Us -ilmoittautumishetkestä lähtien, mikä tekisi hänet kelpaamattomiksi kaikille meille (esim. hän on vangittuna, hän ei enää asu Yhdysvalloissa tai hän on poistunut tutkimuksesta).
    2. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus ja osallistua tietoisen suostumuksen menettelyihin
    3. Osallistujat, jotka kärsivät allergisista reaktioista tai jotka eivät ole halukkaita nauttimaan nestemäisen seka-aterian komponentteja (esim. maitotuotteita, marjoja)

    4. Esteet perifeerisen IV-kanyylin turvalliselle asettamiselle:

      1. Vasta-aiheet perifeeriselle IV-kanyylin asettamiselle, kuten paikallinen ihotulehdus, tulehdus, trauma tai palovammat, jos kaikki yläraajat ovat mukana eikä suonensisäistä sijoittelua varten ole käytettävissä vahingoittumatonta raajaa; tai
      2. Tarve pitkäaikaiseen IV-käyttöön (esim. ESRD); tai
      3. lymfaödeema tai syvä laskimotromboosi (DVT) suonensuonen ääripäässä (jos toinen raaja ei ole käytettävissä); tai
      4. Koagulopatia, joka vaatii verta ohentavia tuotteita; tai
      5. Valtimolaskimosiirre (AV) tai fisteli IV:n raajassa (jos toista raajaa ei ole saatavilla)

    5. Raskauteen liittyvät olosuhteet:

      1. Raskausaika, joka estää moduulin valmistumisen 36 viikon kuluttua. Raskaana olevan osallistujan tulee suorittaa käynti 1 raskausikään mennessä 34 viikkoa, 0 päivää ja moduuli 1 viikkoon 36 mennessä.
      2. Vaikeaa aamupahoinvointia rajoittavan seka-ateriatoleranssitestin (MMTT) kulutus

    6. Tietyntyyppiset sairaustilat:

      1. Dumping-oireyhtymä tai kyvyttömyys kuluttaa 400 ml nestettä
      2. Vaikea imeytymishäiriö, kuten lyhyt suolen oireyhtymä tai parenteraalisen tai enteraalisen ravinnon tarve
      3. Alle 12 kuukautta metabolisen tai bariatrisen leikkauksen jälkeen
      4. Aiempi krooninen haimatulehdus (esim. kystinen fibroosi), jota vaikeuttaa kyvyttömyys sietää 400 ml nestettä
      5. Kroonisia verensiirtoja tai rauta-infuusioita vaativa anemia
      6. Anemia määritellään hoitopisteeksi (POC) Hemoglobiini <9,5 g/dl seulonnassa
    7. Vakava sairaus ja saattohoidossa tai palliatiivisessa hoidossa terminaalisen sairauden vuoksi

    8. Nielemisongelmat

      1. Itse ilmoitettu vaikeus sietää kiinteitä aineita tai nesteitä
      2. Aspiraatioriskit, jotka edellyttävät nesteen paksuuden muutosta tai ruokavaliomuutoksia
    9. Aktiivisia antibiootteja käytetään jatkuvaan akuuttiin infektioon
    10. Mikä tahansa häiriö, haluttomuus tai kyvyttömyys, jota mikään muu poissulkemiskriteeri ei kata ja joka tutkijan ja/tai ryhmän mielestä vaarantaa osallistujan tai muiden turvallisuuden tai häiritsee protokollan noudattamista.

  • Moduuli 2

    1. Mikä tahansa muutos osallistujan asemaan All of Us -ilmoittautumishetkestä lähtien, mikä tekisi hänet kelpaamattomaksi meille kaikille (esim. hän on vangittuna, hän ei enää asu Yhdysvalloissa tai hän on poistettu tutkimuksesta)
    2. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus ja osallistua tietoisen suostumuksen menettelyihin
    3. Kyvyttömyys tai epäonnistuminen suorittaa kaikkia moduulin 1 kriittisiä elementtejä (ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden ja unen arvioinnit, jatkuva glukoosin seuranta, MMTT)
    4. Osallistujat, jotka ovat jo ilmoittautuneet moduuliin 3
    5. Osallistujat, jotka eivät todennäköisesti pysty noudattamaan protokollaa tutkimukseen rekisteröidyn ravitsemusterapeutin tai muun koulutetun henkilökunnan strukturoidun sitoutumisarvioinnin perusteella. Tämä sisältää osallistujat, joilla on tiedetty allergisia reaktioita tai haluttomuus kuluttaa moduulin 2 tutkimuselintarvikkeita (esim. gluteenia, lihaa, kalaa, maitotuotteita), joita aineenvaihduntakeittiö ei voi kohtuudella ottaa huomioon testiruokavalioiden sallituissa kriteereissä.
    6. Osallistujat, jotka suunnittelevat muuttavansa alueelle, jota NPH ei palvele, tai matkasuunnitelmat, jotka eivät salli moduulin 2 tutkimuksen suorittamista loppuun yhtäjaksoisena noin 10–12 viikon ajan

    7. Raskauteen liittyvät olosuhteet:

      1. Raskausikä, joka estää moduulin suorittamisen viikkoon 36 mennessä. Raskaana olevan osallistujan on kyettävä aloittamaan ensimmäinen ruokavaliointerventio raskausikään 26 viikkoa, 0 päivää mennessä ja suoritettava moduuli viikkoon 36 mennessä.
      2. Korkean riskin raskaus määritellään sikiön poikkeavuuksiksi, raskausajan kohonneeksi verenpaineeksi (SBP > 140 mmHg ja DBP > 90 mmHg), preeklampsiaksi tai raskausdiabetekseksi
    8. Mahdollinen etanolin (alkoholin) käytön häiriö, joka määritellään alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestin (AUDIT) pistemäärästä >15

    9. Lihavuuden hoitoon liittyvä leikkaushistoria ja:

      1. Itse ilmoittama polkumyyntioireyhtymä; tai
      2. Noudattamalla lääkärin määräämää erityisruokavaliota

    10. Hallitsemattomat sairaustilat:

      1. Verenpaine > 160/100 mmHg
      2. Taustalla olevan maha-suolikanavan sairauden paheneminen, mukaan lukien tulehduksellinen suolistosairaus tai muut imeytymishäiriöt
      3. Dekompensoitu kirroosi
      4. Diabetes mellitus, HbA1c >12 % seulonnassa
      5. Äskettäin diagnosoitu diabetes viimeisen kolmen kuukauden aikana tai diagnosoitu diabetes mellitus seulonnassa (HbA1c > 6,5 %)
    11. Osallistujat, joilla on ollut loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD) hemodialyysissä
    12. Aktiiviset tartuntataudit (esim. aktiivinen tuberkuloosi < 3 kuukautta oireiden alkamisesta tai positiivinen testi, COVID < 1 kuukausi oireiden alkamisesta tai positiivinen testi)
    13. Pahanlaatuinen syöpä (esim. syöpä), joka saa aktiivisesti sytotoksista kemoterapiaa (suun kautta tai infuusiona) lukuun ottamatta ei-melanoomaisia ​​ihosyöpiä tutkimusjakson aikana
    14. Osallistujat, jotka tarvitsevat ruokavaliorajoituksia sairauden vuoksi tai jotka noudattavat määrättyä ruokavaliota kroonisten perussairauksien vuoksi
    15. Osallistujat, joilla on tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes insuliinilla
    16. ≥ 75-vuotiaat osallistujat, joilla on tyypin 2 diabetes ja jotka käyttävät määrättyjä lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa hypoglykemiaa (esim. sulfonyyliureat, glinidit) tai määrätyllä ruokavaliolla
    17. Sairaalahoito kroonisen sairauden (esim. kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus) vuoksi viimeisen kolmen kuukauden aikana
    18. Vaatii verensiirtoja/afereesia opintojakson aikana
    19. Osallistujat, joilla on tällä hetkellä diagnosoitu bulimia tai anorexia nervosa tai jotka ovat saaneet hoitoa bulimiaan tai anoreksiaan viimeisen kolmen vuoden aikana
    20. Osallistujat, joilla on vakavia psykiatrisia häiriöitä, mukaan lukien vakava masennus, skitsofrenia tai psykoosi, jotka ovat olleet sairaalahoidossa viimeisen kuuden (6) kuukauden aikana tai jotka ovat tällä hetkellä mukana hoito-ohjelmissa
    21. Anemia määritellään hoitopisteeksi (POC) Hemoglobiini <9,5 g/dl seulonnassa
    22. Sydäninfarkti, invasiivinen sydänleikkaus, osallistuminen sydän- tai akuuttiin kuntoutusohjelmaan, ohimenevät iskeemiset kohtaukset tai epävakaat rytmihäiriöt viimeisen 3 kuukauden aikana
    23. Mikä tahansa häiriö, haluttomuus tai kyvyttömyys, jota mikään muu poissulkemiskriteeri ei kata ja joka tutkijan mielestä voisi vaarantaa osallistujan tai muiden turvallisuuden tai jonka odotetaan häiritsevän protokollan noudattamista.

  • Moduuli 3

    1. Kaikki edellä mainitut moduulin 2 poissulkemiskriteerit
    2. Osallistujat, jotka ovat jo ilmoittautuneet moduuliin 2
    3. Mikä tahansa häiriö, haluttomuus tai kyvyttömyys, jota mikään muu poissulkemiskriteeri ei kata ja joka tutkijan mielestä voisi vaarantaa osallistujan tai muiden turvallisuuden tai häiritä protokollan noudattamista
    4. Kyvyttömyys pidättäytyä tupakan tai nikotiinin käytöstä, höyrystä, alkoholista, laittomien huumeiden käytöstä tai huumeiden viihdekäytöstä kahden (2) peräkkäisen viikon ajan, kun hän asuu klinikalla. Nikotiinipurukumi tai laastari on sallittu.
    5. Mikä tahansa tila, joka vaatii henkilökohtaista hoitoa tai käyntejä tutkimusjakson aikana. Tämä ei sisälly kotipaikkapöytäkirjaan; kuitenkin etäterveyskäynnit osallistujien tavallisten lääkärien kanssa ovat sallittuja.
    6. Imetys tai muut imeväisten hoitotarpeet, joita ei voida täyttää kliinisen yksikön kotipaikan aikana

    7. Masennus arvioituna:

      1. Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) pistemäärä ≥ 15; tai
      2. Myönteinen vastaus PHQ-9 itsemurhakysymykseen: "Ajatukset, että sinun olisi parempi kuolla tai satuttaa itseäsi jollain tavalla"
    8. Ei pysty osallistumaan päivittäisiin itsehoitotoimintoihin (esim. kylpeminen, siirto, wc, ruokinta, pukeutuminen)
    9. Hallitsemattomat endokriiniset sairaudet (kuten Cushingin tauti, aivolisäkkeen häiriöt, diabetes)
    10. Hallitsematon kipu, joka vaatii toistuvaa tai päivittäistä hoitoa, tai lääkityksen säätämistä, joka vaatii viikoittaisia ​​tai kahden viikon käyntejä. Tarpeen mukaan käytettyjä kipulääkkeitä (PRN), kuten asetaminofeenia tai tulehduskipulääkkeitä, ei suljeta pois.
    11. Krooniset reseptilääkkeet, jotka aiheuttaisivat logistisia ja turvallisuusongelmia osallistumiselle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhteisöissä asuvien kontrolloidun ruokintaryhmä (Moduuli 2)
Moduulista 1 valitut osallistujat saavat kolme standardoitua ruokavaliota (A, B ja C) yhdessä kuudesta mahdollisesta järjestyksestä.
Ruokavalioiden järjestykset määritetään kohorttitason perusteella ennalta määritetyn paikkakohtaisen aikataulun mukaisesti.
Kaikki ateriat tarjotaan, kun osallistujat jatkavat asumista omissa kodeissaan.
Kukin ruokavaliokausi kestää noin 14 päivää, ja ne erotetaan toisistaan vähintään 14 päivän peseytymisjaksoilla.
Osallistujat eivät tiedä kunkin ruokavalion ravintosisältöä.
Datan keruu sisältää kannettavien laitteiden tuotoksia, fyysisiä ja kontekstuaalisia arviointeja sekä biologisia näytteitä.
Tämä haara arvioi metabolisia reaktioita kontrolloituihin ruokavalioihin todellisissa, yhteisössä asumiseen liittyvissä olosuhteissa.
Muut: Ruokavalio A
Tämä ruokavalio sisältää suuria määriä hedelmiä/vihanneksia, kokonaisjyviä ja papuja, kohtalaisia määriä maitotuotteita, lihaa/siipikarjaa/kananmunia, pähkinöitä/siemeniä ja oliiviöljyä, sekä hyvin pieniä määriä sokeroiduista juomista ja jälkiruokia.
Muut: Ruokavaliot B
Tämä ruokavalio sisältää suuria määriä jalostettuja viljoja, lihaa/kanaa/munia, sokerilla makeutettuja juomia, välipaloja, jälkiruokia ja prosessoituja elintarvikkeita. Siinä on kohtuullinen määrä maitotuotteita ja vähän hedelmiä/vihanneksia, kokonaisia viljoja ja kalaa.
Muut: Dieetti C
Tämä ruokavalio sisältää kohtalaisen suuret määrät vihanneksia, lihaa/kananlihaa/munia, pähkinöitä/siemeniä, maitotuotteita ja rasvoja/öljyjä, vähäisiä määriä hedelmiä sekä hyvin vähäisiä määriä viljoja ja sokereita.
Kokeellinen: Asuinpaikkavalvottu ruokintaryhmä (Moduuli 3)
Erillinen Module 1:stä valittu osallistujaryhmä, joka ei ole osallistujana Module 2:ssa, saa samat kolme standardoitua ruokavaliota, joita käytetään Module 2:ssa, asuessaan täysin valvotussa asumisympäristössä. Ruokavaliosekvenssit määritetään kohorttitason perusteella ennalta määritellyn paikkakohtaisen aikataulun mukaisesti. Jokainen ruokavaliojakso kestää noin 14 päivää ja niiden välillä on vähintään 14 päivän peseytymisjakso. Ruokavalion saanti, toiminta ja uni valvotaan tarkasti. Osallistujat suorittavat myös saman nestemäisen ateriatestin, joka annetaan Module 1:ssä (katso yksityiskohtainen kuvaus) jokaisen ruokavaliojakson jälkeen. Laaja mittaustieto kerätään, mukaan lukien data kannettavista laitteista, fyysisistä ja kontekstuaalisista mittauksista sekä bionäytteistä. Saantitaseen tutkimuksia suoritetaan tässä moduulissa käyttämällä kaksinkertaisesti merkityn veden arviointeja ja DXA:ta kehon koostumuksen määrittämiseksi. Module 3 on suunniteltu eristämään eri ruokavalioiden vaikutukset käyttäytymisen vaihtelusta, jota havaitaan yhteisöympäristöissä.
Muut: Ruokavalio A
Tämä ruokavalio sisältää suuria määriä hedelmiä/vihanneksia, kokonaisjyviä ja papuja, kohtalaisia määriä maitotuotteita, lihaa/siipikarjaa/kananmunia, pähkinöitä/siemeniä ja oliiviöljyä, sekä hyvin pieniä määriä sokeroiduista juomista ja jälkiruokia.
Muut: Ruokavaliot B
Tämä ruokavalio sisältää suuria määriä jalostettuja viljoja, lihaa/kanaa/munia, sokerilla makeutettuja juomia, välipaloja, jälkiruokia ja prosessoituja elintarvikkeita. Siinä on kohtuullinen määrä maitotuotteita ja vähän hedelmiä/vihanneksia, kokonaisia viljoja ja kalaa.
Muut: Dieetti C
Tämä ruokavalio sisältää kohtalaisen suuret määrät vihanneksia, lihaa/kananlihaa/munia, pähkinöitä/siemeniä, maitotuotteita ja rasvoja/öljyjä, vähäisiä määriä hedelmiä sekä hyvin vähäisiä määriä viljoja ja sokereita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoosi - Ruokavaliospesifinen sekoitettu aterian sietokoe (MMTT) Ruokavalio A
Aikaikkuna: 4 tuntia
Glukoosin pinta-ala käyrän alla (AUC) mitattuna ruokavalio A:n ruokavaliosidonnaisessa MMTT-testissä.
4 tuntia
Insuliini - ruokavaliospesifinen sekoitettu ateriatoleranssitesti (MMTT) Ruokavalio A
Aikaikkuna: 4 tuntia
Diet A:n MMTT:n aikana mitatun insuliinin käyrän alla oleva pinta-ala (AUC).
4 tuntia
Triglyseridit - Ruokavalio A -erityinen sekoitettu ateriatoleranssitesti (MMTT)
Aikaikkuna: 4 tuntia
Käyrän alapuolella oleva pinta-ala (AUC) triglyserideille, jotka mitattiin ruokavalio-kohtaisessa MMTT:ssä Ruokavalio A:lle.
4 tuntia
GLP-1 - Ruokavalio A -erityinen sekaruokakestävyystesti (MMTT)
Aikaikkuna: 4 tuntia
AUC (pinta-ala käyrän alla) glukagonin kaltaiselle peptidille 1 (GLP-1) mitattuna ruokavalio A:n spesifisessä MMTT:ssä.
4 tuntia
Glukoosi - Ruokavaliospesifinen sekaruokakestävyystesti (MMTT) Ruokavalio B
Aikaikkuna: 4 tuntia
Glukoosin käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) mitattuna ruokavalio B:n ruokavaliospesifisessä MMTT:ssä.
4 tuntia
Insuliini - Ruokavalioerityinen sekaruokakestävyystesti (MMTT) Ruokavalio B
Aikaikkuna: 4 tuntia
Alue käyrän alla (AUC) insuliinille, mitattu ruokavalio B:n mukaisessa ruokavaliospesifisessä MMTT:ssä.
4 tuntia
Triglyseridit - Ruokavaliospesifinen sekaruokakestävyystesti (MMTT) Ruokavalio B
Aikaikkuna: 4 tuntia
Dieettikohtaisen MMTT:n aikana mitattujen triglyseridien käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) Dieetille B.
4 tuntia
GLP-1 - Ruokavalukohtainen sekoitettu ateriatoleranssitesti (MMTT) Ruokavalio B
Aikaikkuna: 4 tuntia
Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) ruokavalioon B liittyvän seerumin glukagonin kaltaiselle peptidille 1 (GLP-1) mitattuna ruokavaliospesifisessä MMTT:ssä.
4 tuntia
Glukoosi - Ruokavalio C -spesifinen sekaruokakestävyystesti (MMTT)
Aikaikkuna: 4 tuntia
Glukoosin käyrän alapuolella oleva pinta-ala (AUC) dietin C:n erityiselle MMTT:lle mitattuna.
4 tuntia
Insuliini - ruokavalioon spesifinen sekaruokakestotesti (MMTT) Ruokavalio C
Aikaikkuna: 4 tuntia
Insuliinin käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) ruokavalioerityisessä MMTT:ssä ruokavaliolle C.
4 tuntia
Triglyseridit - Ruokavaliosidonnainen sekoitettu ateriatoleranssitesti (MMTT) Ruokavalio C
Aikaikkuna: 4 tuntia
Dieettikohtaisen MMTT:n aikana mitattujen triglyseridien käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) Diet C:lle.
4 tuntia
GLP-1 - Ruokavalio C:n mukainen sekaruoka-aineenvaihduntakoe (MMTT)
Aikaikkuna: 4 tuntia
Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) glukagonin kaltaiselle peptidille 1 (GLP-1), mitattuna ruokavalioerityisessä MMTT:ssä ruokavaliolle C.
4 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Energian saannin arvioiden tarkkuus työkaluista (ASA24, mFR, AIM-2, ASA24-tallenne, mFR+ASA24) verrattuna tunnettuun saantiin objektiivisista mittauksista.
Aikaikkuna: 14 päivää
Yhteensopivuutta arvioidaan kunkin ravitsemusarviointimenetelmän raportoiman päivittäisen kokonaisenergiansaannin kilokaloreina ja tunnetun saannin välillä, joka on saatu saanti-tasapainomenetelmällä käyttäen kaksinkertaisesti merkittyä vettä ja annettuja ruokavalioita.
14 päivää
Energiansaannin arvioiden tarkkuus työkaluista (ASA24, mFR, AIM-2, ASA24-merkintä, mFR+ASA24) verrattuna mitattuun saantiin tarjotuista ruokavalioista.
Aikaikkuna: 14 päivää
Sopivuus kunkin ruokavaliotutkimusmenetelmän kautta raportoidun energian ja tarjottujen ruokavalioiden mitatun saannin välillä, grammoina päivässä.
14 päivää
Hiilihydraattien saannin arvioiden tarkkuus työkalusta (ASA24, mFR, AIM-2, ASA24-tallenne, mFR+ASA24) verrattuna mitattuun saantiin tarjotuista ruokavalioista.
Aikaikkuna: 14 päivää
Sopimus hiilihydraattien saannista, joka ilmoitetaan ravitsemusarviointityökalun kautta ja mitataan annetuista ruokavaliosta, grammoina päivässä.
14 päivää
Proteiinin saannin arvioiden tarkkuus työkalulla (ASA24, mFR, AIM-2, ASA24-tallenne, mFR+ASA24) verrattuna mitattuun saantiin annetuista ruokavalioista.
Aikaikkuna: 14 päivää
Sopimus kunkin ravintoarviointityökalun kautta raportoidun proteiinin saannin ja tarjottujen ruokavalioiden mittaaman saannin välillä grammoina päivässä.
14 päivää
Rasvan saannin arvioiden tarkkuus työkalusta (ASA24, mFR, AIM-2, ASA24-tallenne, mFR+ASA24) verrattuna mitattuun saantiin tarjotuista ruokavaliosta.
Aikaikkuna: 14 päivää
Sopimus kunkin ravintoarviointityökalun kautta raportoidun rasvan saannin ja tarjottujen ruokavalioiden perusteella mitatun rasvan saannin välillä, grammoina päivässä.
14 päivää
Ravintokuitujen saannin arvioiden tarkkuus työkaluista (ASA24, mFR, AIM-2, ASA24-tallenne, mFR+ASA24) verrattuna mitattuun saantiin tarjotuista ruokavalioista.
Aikaikkuna: 14 päivää
Sopivuus ruokavalioiden kuidun saannista kussakin ruokavalion arviointityökalussa raportoidun ja tarjottujen ruokavalioiden mitatun saannin välillä, grammoina päivässä.
14 päivää
Hyväksyttävyysasteikot ASA24:lle ja Diet A:lle
Aikaikkuna: 14 päivää
Vastaukset kysymyksiin helppokäyttöisyydestä ja työvälineiden mieltymyksistä. Tärkeimmät tulokset ovat "helppokäyttöisyys" ja "halukkuus käyttää uudelleen."
14 päivää
Hyväksyttävyysasteikot ASA24:lle ja Diet B:lle
Aikaikkuna: 14 päivää
Vastaukset kysymyksiin helppokäyttöisyydestä ja työkalun suosimisesta. Päätulokset ovat "helppokäyttöisyys" ja "halukkuus käyttää uudelleen."
14 päivää
Hyväksyttävyysasteikot ASA24:lle ja Diet C:lle
Aikaikkuna: 14 päivää
Vastaukset kysymyksiin helppokäyttöisyydestä ja työvälineen suosiosta. Päätuloksina ovat "helppokäyttöisyys" ja "halukkuus käyttää uudelleen".
14 päivää
Hyväksyttävyysasteikot mFR:lle ja Ruokavalio A:lle
Aikaikkuna: 14 päivää
Vastaukset kysymyksiin käytön helppoudesta ja työkalun suosimisesta. Päätuloksina ovat "käytön helppous" ja "halukkuus käyttää uudelleen".
14 päivää
Hyväksyttävyysasteikot mFR:lle ja ruokavalio B:lle
Aikaikkuna: 14 päivää
Vastaukset kysymyksiin helppokäyttöisyydestä ja työkalun suosiosta. Pääasialliset tulokset ovat "helppokäyttöisyys" ja "halu käyttää uudelleen".
14 päivää
Hyväksyttävyysasteikot mFR:lle ja Dieetti C:lle
Aikaikkuna: 14 päivää
Vastaukset kysymyksiin helppokäyttöisyydestä ja työvälineen suosiosta. Päätuloksina ovat "helppokäyttöisyys" ja "halukkuus käyttää uudelleen".
14 päivää
Hyväksyttävyysasteikot AIM-2:lle ja Dieetti A:lle
Aikaikkuna: 14 päivää
Vastauksiin kysymyksiin helppokäyttöisyydestä ja työkalun suosiosta. Päätuloksina ovat "helppokäyttöisyys" ja "halukkuus käyttää uudelleen".
14 päivää
Hyväksyttävyysasteikot AIM-2:lle ja Dieetti B:lle
Aikaikkuna: 14 päivää
Vastaukset kysymyksiin helppokäyttöisyydestä ja työkalun suosiosta. Päätuloksina ovat "helppokäyttöisyys" ja "halukkuus käyttää uudelleen".
14 päivää
Hyväksyttävyysasteikot AIM-2:lle ja Diet C:lle
Aikaikkuna: 14 päivää
Vastaukset kysymyksiin käytön helppoudesta ja työkalun suosimisesta. Päätuloksina ovat "käytön helppous" ja "halukkuus käyttää uudelleen".
14 päivää
Hyväksyttävyysasteikot ASA24-tietueelle ja ruokavalio A:lle
Aikaikkuna: 14 päivää
Vastaukset kysymyksiin helppokäyttöisyydestä ja työkalujen mieltymyksistä. Päätuloksina ovat "helppokäyttöisyys" ja "halukkuus käyttää uudelleen."
14 päivää
Hyväksyttävyysasteikot ASA24-tallenteelle ja Dieetti B:lle
Aikaikkuna: 14 päivää
Vastaukset kysymyksiin helppokäyttöisyydestä ja työkalun suosimisesta. Tärkeimmät tulokset ovat "helppokäyttöisyys" ja "halukkuus käyttää uudelleen."
14 päivää
Hyväksyttävyysasteikot ASA24-tallenteelle ja ruokavaliolle C
Aikaikkuna: 14 päivää
Vastaukset kysymyksiin käytön helppoudesta ja työkalun mieltymyksestä. Pääasialliset tulokset ovat "käytön helppous" ja "halukkuus käyttää uudelleen."
14 päivää
Hyväksyttävyysasteikot mFR+ASA24:lle ja Dieetille A
Aikaikkuna: 14 päivää
Vastaukset kysymyksiin helppokäyttöisyydestä ja työkaluvaihtoehtojen mieltymyksistä. Päätuloksina tulevat olemaan "helppokäyttöisyys" ja "halu käyttää uudelleen".
14 päivää
Hyväksyttävyysasteikot mFR+ASA24:lle ja Dieetti B:lle
Aikaikkuna: 14 päivää
Vastaukset kysymyksiin käytön helppoudesta ja työkalun suosimisesta. Päätuloksina ovat "käytön helppous" ja "halukkuus käyttää uudelleen."
14 päivää
Hyväksyttävyysasteikot mFR+ASA24:lle ja Diet C:lle
Aikaikkuna: 14 päivää
Vastaukset kysymyksiin käytön helppoudesta ja työkalun mieltymyksestä. Päätuloksina ovat "käytön helppous" ja "halu käyttää uudelleen".
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RTI International

Yhteistyökumppanit

Boston University
National Cancer Institute (NCI)
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Massachusetts General Hospital
Mayo Clinic
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of Pennsylvania
University of California, San Diego
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of California, Los Angeles
Northwestern University
University of Alabama at Birmingham
University of Chicago
Tufts University
Columbia University
Duke University
National Institutes of Health (NIH)
University of Southern California
University of California, Davis
Wake Forest University Health Sciences
Fred Hutchinson Cancer Center
Vanderbilt University Medical Center
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
University of North Carolina, Chapel Hill
USDA, Western Human Nutrition Research Center
Cedars-Sinai Medical Center
Pennington Biomedical Research Center
Virginia Commonwealth University
Indiana University
Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
University of Alabama, Tuscaloosa
University of Hawaii
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Cornell University
Purdue University
Verily Life Sciences LLC
National Institute of Drug Abuse
North Carolina State University
University of North Carolina, Charlotte
Illinois Institute of Technology
City University of New York, School of Public Health
North Carolina Central University
Stevens Institute of Technology
Public Health Informatics Computational and Operations Research
Children's Hospital of Richmond
United States Military Academy West Point

Tutkijat

  • Päätutkija: Marie G Gantz, PhD, RTI International

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 25. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 25. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00062970
  • UG1HD107692 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U24HD107676 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD107691 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD107697 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD107688 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD107696 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD107711 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U54TR004279 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U24CA268153 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U24DK131617 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U24CA268228 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U24OD023121 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • OT2OD035404 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • AOD22022001 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Institutes of Health (NIH) Inter Agency Agreement)
  • OT2OD030043 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD ja siihen liittyvät datasanakirjat ovat saatavilla All of Us Researcher Workbenchissä.

IPD-jaon aikakehys

Vuosi opintojen päättymisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

All of Us Research Workbenchin käytäntöjen mukaisesti

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa