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Nutrición para la salud de precisión, impulsada por All of Us

8 de septiembre de 2026 actualizado por: RTI International

Nutrición para la salud de precisión, impulsada por el programa de investigación All of Us

El objetivo de este estudio de investigación es desarrollar algoritmos que predigan la respuesta humana a los alimentos. Las preguntas principales que pretende responder son:

  • ¿Cómo afectan las respuestas biológicas y fisiológicas la variación de los alimentos y los patrones de alimentación?
  • ¿De qué manera se pueden utilizar nuevas medidas de evaluación dietética para mejorar las evaluaciones dietéticas y prescribir evaluaciones a las personas en futuras investigaciones con mayor precisión?
  • ¿Se pueden combinar las técnicas de inteligencia artificial y aprendizaje automático para recetar alimentos y patrones de alimentación a las personas para optimizar su salud?

Hay 3 Módulos en los que los participantes pueden participar:

  • Módulo 1: la ingesta dietética de un participante y el estado nutricional que lo acompaña, las medidas biológicas y de otro tipo se observarán durante 10 días, así como también se medirán las respuestas fisiológicas a una prueba de tolerancia a comidas mixtas líquidas.
  • Módulo 2: los participantes se someterán a tres intervenciones dietéticas controladas proporcionadas durante 14 días cada una y separadas por períodos de lavado de al menos 14 días. Se medirán las respuestas fisiológicas después de una prueba de comida específica de la dieta.
  • Módulo 3: los participantes se someterán a las mismas tres intervenciones dietéticas durante los mismos períodos de 14 días que el Módulo 2 mientras estudian en la residencia. Se medirán las respuestas fisiológicas después de una prueba de tolerancia a una comida mixta líquida y una prueba de comida específica de la dieta.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El diseño del estudio de NPH incluye tres módulos: Módulo 1, un estudio de la ingesta dietética de los participantes; Módulo 2, un ensayo cruzado aleatorizado con tres intervenciones dietéticas entre participantes en un entorno de vivienda comunitaria; y el Módulo 3, una prueba similar al Módulo 2 excepto con participantes en residencia, todo detallado en el siguiente texto. Brevemente, el Módulo 1 observará a los participantes durante 10 días mientras consumen su dieta habitual. Los módulos 2 y 3 incluirán 3 intervenciones dietéticas, cada una administrada durante 14 días, seguida de un período de lavado entre cada dieta. El estudio se llevará a cabo en múltiples sitios administrados por 6 centros clínicos en los Estados Unidos.

Un equipo interdisciplinario de expertos en investigación de nutrición clínica evaluará los métodos de evaluación dietética, la metagenómica microbiana y la metatranscriptómica, la metabolómica dirigida y no dirigida, la ciencia computacional y de datos para avanzar en nuestra comprensión actual de la nutrición que informará recomendaciones nutricionales personalizadas. Los algoritmos de inteligencia artificial (IA) resultantes para predecir las respuestas individuales a los alimentos proporcionarán una base para crear enfoques dietéticos personalizados para optimizar la salud a corto y largo plazo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

8000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Reclutamiento
        • University of Alabama at Birmingham
        • Investigador principal:
          • James Hill, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Barbara Gower, PhD
        • Contacto:
          • Sarah Ehrlicher, PhD, RDN
          • Número de teléfono: 205-934-0027
          • Correo electrónico: nph@uab.edu
    • California
      • Davis, California, Estados Unidos, 95616
        • Reclutamiento
        • University of California, Davis
        • Sub-Investigador:
          • Francene Steinberg, PhD, RD
        • Sub-Investigador:
          • Alexander Borowsky, MD
        • Investigador principal:
          • Sean Adams, PhD
        • Contacto:
      • Davis, California, Estados Unidos, 95616
        • Reclutamiento
        • USDA Western Human Nutrition Research Center
        • Investigador principal:
          • Brian Bennett, PhD
        • Contacto:
          • Ellen Bonnel
          • Número de teléfono: 530-723-2568
          • Correo electrónico: nph@ucdavis.edu
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
        • Reclutamiento
        • University of California, Los Angeles
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Zhaoping Li, MD
      • West Hollywood, California, Estados Unidos, 90069
        • Reclutamiento
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Contacto:
          • Christina Lombardi, PhD
          • Número de teléfono: 310-423-1001
          • Correo electrónico: allofus@cshs.org
        • Sub-Investigador:
          • Marc Goodman, PhD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Reclutamiento
        • University of Chicago
        • Investigador principal:
          • Linda Van Horn, Phd, RD, LDN
        • Sub-Investigador:
          • Briseis Aschebrook-Kilfoy, PhD
        • Contacto:
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Reclutamiento
        • Northwestern University
        • Investigador principal:
          • Linda Van Horn, Phd, RD, LDN
        • Sub-Investigador:
          • Joyce Ho, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Marilyn Cornelis, PhD
        • Contacto:
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60616
        • Reclutamiento
        • Illinois Institute of Technology
        • Investigador principal:
          • Linda Van Horn, Phd, RD, LDN
        • Sub-Investigador:
          • Britt Burton-Freeman, PhD
        • Contacto:
          • Illinois Institute of Technology
          • Número de teléfono: 312-567-5300
          • Correo electrónico: nph-group@iit.edu
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
        • Reclutamiento
        • Pennington Biomedical Research Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Eric Ravussin, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Leanne Redman, PhD
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Reclutamiento
        • Louisiana State University Health Sciences Center
        • Investigador principal:
          • Eric Ravussin, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Leanne Redman, PhD
        • Contacto:
          • Robert Tyler, MPH
          • Número de teléfono: 504-568-5111
          • Correo electrónico: NPHStudy@lsuhsc.edu
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Reclutamiento
        • Massachusetts General Hospital
        • Investigador principal:
          • Sai Das, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Hamed Khalili, MD, MPH
        • Contacto:
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Reclutamiento
        • Tufts University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sai Das, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Hamed Khalili, MD, MPH
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
        • Reclutamiento
        • University of North Carolina at Chapel Hill - Chapel Hill Clinic
        • Investigador principal:
          • Elizabeth Mayer-Davis, PhD, RD
        • Contacto:
          • Joan Thomas, MS, RD
          • Número de teléfono: 800-561-0315
          • Correo electrónico: allofus_unc@unc.edu
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 919-808-5686
      • Kannapolis, North Carolina, Estados Unidos, 28081
        • Reclutamiento
        • University of North Carolina at Chapel Hill - Kannapolis
        • Investigador principal:
          • Elizabeth Mayer-Davis, PhD, RD
        • Contacto:
          • Julie Stegall, MSW
          • Número de teléfono: 800-561-0315
          • Correo electrónico: allofus_unc@unc.edu
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 704-928-1277

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Inclusión general: los participantes de 18 años de edad o más que hayan completado el proceso de consentimiento primario de All of Us, el proceso de consentimiento de registros médicos electrónicos y el proceso de consentimiento genético de devolución de resultados (cualquier respuesta), hayan proporcionado al menos una muestra biológica adecuada de All of Us. para la secuenciación del ADN, y haber completado los Módulos 1-3 de Información proporcionada por el participante (PPI) de All of Us (Conceptos básicos, Salud general y Estilo de vida); hablar inglés o español; Capaz y dispuesto a cumplir con los requisitos del estudio y consentimiento para participar.
  • Módulo 1: debe estar dispuesto y ser capaz de cumplir con el protocolo del Módulo 1; Debe proporcionar su consentimiento informado para el Módulo 1.
  • Módulo 2: debe haber completado el Módulo 1; Debe proporcionar su consentimiento informado para el Módulo 2; Debe aceptar cumplir con el protocolo durante un período de aproximadamente 10 a 12 semanas y hasta seis meses. Esto incluye consumir solo los alimentos proporcionados durante los períodos de alimentación controlada. El Módulo 2 tiene tres períodos de alimentación controlados, cada uno de los cuales dura dos semanas, con al menos dos semanas entre períodos de alimentación, y se permiten hasta 6 meses para completar el Módulo.
  • Módulo 3 -- Debe haber completado el Módulo 1; Debe proporcionar su consentimiento informado para el Módulo 3; Debe aceptar cumplir con el protocolo durante un período de aproximadamente 10 a 12 semanas y hasta 6 meses. Esto incluye estar domiciliado tres veces, por dos semanas cada una, y consumir únicamente los alimentos proporcionados durante los períodos domiciliados. Hay al menos dos semanas entre los períodos domiciliados y hasta 6 meses permitidos para completar el Módulo.

Criterio de exclusión:

  • Módulo 1

    1. Cualquier cambio en el estado del participante desde el momento de la inscripción en All of Us que lo haría inelegible para All of Us (por ejemplo, estar encarcelado, ya no vivir en los Estados Unidos o retirarse de ese estudio).
    2. Incapacidad para proporcionar consentimiento informado y participar en procedimientos de consentimiento informado
    3. Participantes que sufran reacciones alérgicas o no estén dispuestos a consumir cualquier componente de la comida líquida mixta (p. ej., productos lácteos, bayas)

    4. Barreras para la inserción segura de la cánula IV periférica:

      1. Contraindicaciones para la inserción de cánulas intravenosas periféricas, como infección local de la piel, inflamación, traumatismo o quemaduras si todas las extremidades superiores estuvieron involucradas y no hay una extremidad no afectada disponible para la colocación intravenosa; o
      2. Una necesidad de acceso intravenoso a largo plazo (p. ej., ESRD); o
      3. linfedema o trombosis venosa profunda (TVP) en la extremidad de la IV (en el caso de que no se disponga de otra extremidad); o
      4. Coagulopatía que requiere productos anticoagulantes; o
      5. Injerto arteriovenoso (AV) o fístula en la extremidad de la IV (en el caso de que no se disponga de otra extremidad)

    5. Condiciones relacionadas con el embarazo:

      1. Edad gestacional que impide completar el Módulo a las 36 semanas. Una participante embarazada debe completar la visita 1 para la edad gestacional de 34 semanas, 0 días y completar el Módulo 1 para la semana 36.
      2. Náuseas matutinas graves que limitan el consumo de la prueba de tolerancia a comidas mixtas (MMTT)

    6. Ciertos tipos de estados de enfermedad:

      1. Síndrome de dumping o incapacidad para consumir 400 ml de líquido
      2. Malabsorción grave, como antecedentes de síndrome de intestino corto o necesidad de nutrición parenteral o enteral
      3. Menos de 12 meses después de una cirugía bariátrica o metabólica
      4. Antecedentes de pancreatitis crónica (p. ej., fibrosis quística) complicada por incapacidad para tolerar 400 ml de líquido
      5. Anemia que requiere transfusiones de sangre crónicas o infusiones de hierro.
      6. Anemia definida como punto de atención (POC) Hemoglobina <9,5 g/dL en la selección
    7. Enfermedad grave y en hospicio o cuidados paliativos por enfermedad terminal

    8. Problemas para tragar

      1. Dificultad autoinformada para tolerar sólidos o líquidos
      2. Riesgos de aspiración que requieren cambio en el espesor del líquido o modificaciones dietéticas
    9. Uso de antibióticos activos para una infección aguda en curso
    10. Cualquier trastorno, falta de voluntad o incapacidad no cubierta por ningún otro criterio de exclusión que, en opinión del investigador o del equipo, ponga en peligro la seguridad del participante o de los demás o interfiera con el cumplimiento del protocolo.

  • Módulo 2

    1. Cualquier cambio en el estado del participante desde el momento de la inscripción en All of Us que lo haría inelegible para All of Us (por ejemplo, estar encarcelado, ya no vivir en los Estados Unidos o retirarse de ese estudio)
    2. Incapacidad para proporcionar consentimiento informado y participar en procedimientos de consentimiento informado
    3. Incapacidad o falla para completar todos los elementos críticos del Módulo 1 (evaluaciones dietéticas, de actividad física y del sueño, monitoreo continuo de glucosa, MMTT)
    4. Participantes que ya están inscritos en el Módulo 3
    5. Participantes que probablemente no puedan adherirse al protocolo, según una evaluación de cumplimiento estructurada realizada por un dietista registrado en el estudio u otro personal capacitado. Esto incluye a los participantes que tienen reacciones alérgicas conocidas o falta de voluntad para consumir los alimentos del estudio en el Módulo 2 (p. ej., gluten, carne, pescado, productos lácteos) que la cocina metabólica no puede acomodar razonablemente dentro de los criterios permitidos para las dietas de prueba.
    6. Participantes que planean mudarse a un área no atendida por NPH o planes de viaje que no permiten completar el estudio del Módulo 2 durante un período continuo de aproximadamente 10 a 12 semanas

    7. Condiciones relacionadas con el embarazo:

      1. Edad gestacional que impide completar el Módulo en la semana 36. Una participante embarazada debe poder comenzar la primera intervención dietética a la edad gestacional de 26 semanas, 0 días y completar el Módulo a la semana 36.
      2. Embarazo de alto riesgo definido como anomalía fetal, hipertensión gestacional (PAS >140 mmHg y PAD >90 mmHg), preeclampsia o diabetes mellitus gestacional
    8. Posible trastorno por consumo de etanol (alcohol) definido por una puntuación de >15 en la prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT)

    9. Historia de la cirugía para el tratamiento de la obesidad y:

      1. Síndrome de dumping autoinformado; o
      2. Seguir una dieta especial prescrita por su médico

    10. Estados de enfermedad no controlados:

      1. Hipertensión >160/100mmHg
      2. Exacerbación de la enfermedad gastrointestinal subyacente, incluida la enfermedad inflamatoria intestinal u otros trastornos de malabsorción
      3. cirrosis descompensada
      4. Diabetes Mellitus con HbA1c >12% en la selección
      5. Diabetes recién diagnosticada en los últimos tres meses o diabetes mellitus diagnosticada en el cribado (HbA1c >6,5 %)
    11. Participantes con antecedentes de enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) en hemodiálisis
    12. Enfermedades infecciosas activas (p. ej., tuberculosis activa < 3 meses desde el inicio de los síntomas o prueba positiva, COVID < 1 mes desde el inicio de los síntomas o prueba positiva)
    13. Neoplasia maligna (p. ej., cáncer) que recibe activamente quimioterapia citotóxica (oral o en infusiones), excepto para cánceres de piel no melanoma durante el período de estudio
    14. Participantes que requieren restricciones dietéticas debido a una condición médica o que siguen una dieta prescrita por enfermedades crónicas subyacentes
    15. Participantes con diabetes tipo 1 o tipo 2 con insulina
    16. Participantes de ≥ 75 años con diabetes tipo 2 que toman medicamentos recetados que pueden causar hipoglucemia (p. sulfonilureas, glinidas), o con una dieta prescrita
    17. Hospitalización por una enfermedad crónica (p. ej., insuficiencia cardíaca congestiva, accidente cerebrovascular) en los últimos tres meses
    18. Requerir transfusiones/aféresis durante el período de estudio
    19. Participantes con un diagnóstico actual de bulimia o anorexia nerviosa o que hayan recibido tratamiento para esta en los últimos 3 años
    20. Participantes con trastornos psiquiátricos mayores, que incluyen depresión mayor, esquizofrenia o psicosis, que hayan sido hospitalizados en los últimos seis (6) meses o que actualmente estén inscritos en programas de tratamiento
    21. Anemia definida como punto de atención (POC) Hemoglobina <9,5 g/dL en la selección
    22. Infarto de miocardio, procedimiento cardíaco invasivo, participación en un programa de rehabilitación cardíaca o aguda, ataques isquémicos transitorios o arritmias inestables en los últimos 3 meses
    23. Cualquier trastorno, falta de voluntad o incapacidad no cubierta por ningún otro criterio de exclusión que, en opinión del investigador, pueda poner en peligro la seguridad del participante o de los demás, o que pueda interferir con el cumplimiento del protocolo.

  • Módulo 3

    1. Todos los criterios de exclusión mencionados anteriormente para el Módulo 2
    2. Participantes que ya están inscritos en el Módulo 2
    3. Cualquier trastorno, falta de voluntad o incapacidad no cubierta por ningún otro criterio de exclusión que, en opinión del investigador, pueda poner en peligro la seguridad del participante o de los demás, o interferiría con el cumplimiento del protocolo.
    4. Incapacidad para abstenerse del uso de tabaco o nicotina, vapeo, alcohol, uso de drogas ilícitas o uso de drogas recreativas durante dos (2) semanas consecutivas mientras esté domiciliado en la unidad clínica. Se permiten chicles o parches de nicotina.
    5. Cualquier condición que requiera tratamientos o visitas en persona durante el período de estudio. Esto no será acomodado por el protocolo de domiciliación; sin embargo, se permiten visitas de telesalud con el médico habitual de los participantes.
    6. Lactancia u otras necesidades de cuidado infantil que no se pueden acomodar mientras está domiciliado en la unidad clínica

    7. Depresión evaluada por:

      1. Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) puntuación ≥ 15; o
      2. Respuesta afirmativa a la pregunta de suicidalidad PHQ-9: "Pensamientos de que estarías mejor muerto o de lastimarte de alguna manera"
    8. Incapaz de participar en actividades diarias de cuidado personal (p. ej., bañarse, trasladarse, ir al baño, alimentarse, vestirse)
    9. Trastornos endocrinos no controlados (como la enfermedad de Cushing, trastornos de la hipófisis, diabetes)
    10. Dolor no controlado que requiere tratamiento frecuente o diario, o ajuste de medicación que requiere visitas semanales o quincenales. No se excluyen los medicamentos para el dolor que se usan según sea necesario (PRN), como el paracetamol o los AINE.
    11. Medicamentos recetados crónicos que plantearían problemas logísticos y de seguridad para la participación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de Alimentación Controlada en Domicilio (Módulo 2)
Los participantes seleccionados del Módulo 1 recibirán tres dietas estandarizadas (A, B y C) en una de las seis secuencias. Las secuencias dietéticas se asignan a nivel de cohorte según un calendario predefinido específico del sitio. Se proporcionan todas las comidas mientras los participantes continúan viviendo en sus propios hogares. Cada período de dieta dura aproximadamente 14 días, separados por períodos de lavado de al menos 14 días. Los participantes están enmascarados al contenido nutricional de cada dieta. La recopilación de datos incluye resultados de dispositivos portátiles, evaluaciones físicas y contextuales, y biospecímenes. Este brazo evalúa las respuestas metabólicas a dietas controladas en condiciones reales de vida en comunidad.
Otro: Dieta A
Esta dieta tiene altas cantidades de frutas/verduras, cereales integrales y legumbres, cantidades moderadas de lácteos, carne/aves/huevos, frutos secos/semillas y aceite de oliva, y cantidades muy bajas de bebidas azucaradas y postres.
Otro: Dieta B
Esta dieta tiene altas cantidades de cereales refinados, carne/aves/huevos, bebidas azucaradas, aperitivos, postres y alimentos procesados. Tiene una cantidad moderada de lácteos y bajas cantidades de frutas/verduras, cereales integrales y pescado.
Otro: Dieta C
Esta dieta tiene cantidades moderadas-altas de verduras, carne/aves/huevos, frutos secos/semillas, lácteos y grasas/aceites, bajas cantidades de frutas y cantidades muy bajas de cereales y azúcares.
Experimental: Brazo de Alimentación Controlada Residencial (Módulo 3)
Un grupo separado de participantes seleccionados del Módulo 1, que no están inscritos en el Módulo 2, recibirá las mismas tres dietas estandarizadas administradas en el Módulo 2 mientras residen en un entorno residencial completamente supervisado. Las secuencias de dietas se asignan a nivel de cohorte según un calendario predefinido específico del sitio. Cada período de dieta durará aproximadamente 14 días y estará separado por períodos de lavado de al menos 14 días. La ingesta, la actividad y el sueño se supervisarán estrechamente. Los participantes también completarán la misma prueba de comida líquida administrada en el Módulo 1 (ver descripción detallada) después de cada uno de los períodos de dieta. Se recopilará una gran cantidad de mediciones, incluidos datos de dispositivos portátiles, medidas físicas y contextuales, y biopecímenes. Los estudios de equilibrio de ingesta se realizan en este módulo utilizando las evaluaciones de agua doblemente marcada y DXA para la composición corporal. El Módulo 3 está diseñado para aislar la respuesta a diferentes dietas de la variabilidad conductual observada en entornos comunitarios.
Otro: Dieta A
Esta dieta tiene altas cantidades de frutas/verduras, cereales integrales y legumbres, cantidades moderadas de lácteos, carne/aves/huevos, frutos secos/semillas y aceite de oliva, y cantidades muy bajas de bebidas azucaradas y postres.
Otro: Dieta B
Esta dieta tiene altas cantidades de cereales refinados, carne/aves/huevos, bebidas azucaradas, aperitivos, postres y alimentos procesados. Tiene una cantidad moderada de lácteos y bajas cantidades de frutas/verduras, cereales integrales y pescado.
Otro: Dieta C
Esta dieta tiene cantidades moderadas-altas de verduras, carne/aves/huevos, frutos secos/semillas, lácteos y grasas/aceites, bajas cantidades de frutas y cantidades muy bajas de cereales y azúcares.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Glucosa - Prueba de tolerancia a la comida mixta (MMTT) específica de la dieta Dieta A
Periodo de tiempo: 4 horas
Área bajo la curva (ABC) para la glucosa medida durante la prueba de tolerancia a la comida mixta específica de la dieta para la Dieta A.
4 horas
Insulina - Prueba de tolerancia a comida mixta específica de dieta (MMTT) Dieta A
Periodo de tiempo: 4 horas
Área bajo la curva (ABC) para la insulina medida durante la PTMM específica de la dieta para la Dieta A.
4 horas
Triglicéridos - Prueba de tolerancia a la comida mixta (MMTT) específica de la Dieta A
Periodo de tiempo: 4 horas
Área bajo la curva (AUC) de triglicéridos medida durante la PTMM específica de la dieta para la Dieta A.
4 horas
GLP-1 - Prueba de tolerancia a la comida mixta (MMTT) específica de la dieta Dieta A
Periodo de tiempo: 4 horas
Área bajo la curva (AUC) para el péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1) medido durante la prueba de tolerancia a la comida mixta específica de la dieta para la Dieta A.
4 horas
Glucosa - Prueba de tolerancia a la comida mixta específica de la dieta (MMTT) Dieta B
Periodo de tiempo: 4 horas
Área bajo la curva (AUC) para glucosa medida durante el MMTT específico de la dieta para Dieta B.
4 horas
Insulina - Prueba de tolerancia a comida mixta específica de la dieta (MMTT) Dieta B
Periodo de tiempo: 4 horas
Área bajo la curva (AUC) de insulina medida durante la PTMM específica de la dieta para la Dieta B.
4 horas
Triglicéridos - Prueba de tolerancia a la comida mixta específica de la dieta (MMTT) Dieta B
Periodo de tiempo: 4 horas
Área bajo la curva (ABC) para los triglicéridos medidos durante la PTMM específica de la dieta para la Dieta B.
4 horas
GLP-1 - Prueba de tolerancia a la comida mixta (MMTT) específica de la dieta Dieta B
Periodo de tiempo: 4 horas
Área bajo la curva (AUC) para el péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1) medido durante la prueba de tolerancia a la mezcla de nutrientes específica de la dieta (MMTT) para la Dieta B.
4 horas
Glucosa - Prueba de tolerancia a comida mixta específica de dieta (MMTT) Dieta C
Periodo de tiempo: 4 horas
Área bajo la curva (ABC) para la glucosa medida durante la PTMM específica de la dieta para la Dieta C.
4 horas
Insulina - Prueba de tolerancia a comida mixta específica de la dieta (MMTT) Dieta C
Periodo de tiempo: 4 horas
Área bajo la curva (ABC) para la insulina medida durante la PTMM específica de la dieta para la Dieta C.
4 horas
Triglicéridos - Prueba de tolerancia a la comida mixta específica de la dieta (MMTT) Dieta C
Periodo de tiempo: 4 horas
Área bajo la curva (ABC) para triglicéridos medida durante la PTMM específica de la dieta para la Dieta C.
4 horas
GLP-1 - Prueba de tolerancia a comida mixta (MMTT) específica de la dieta Dieta C
Periodo de tiempo: 4 horas
Área bajo la curva (AUC) del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1) medida durante la prueba de tolerancia a la comida mixta específica de la dieta para la Dieta C.
4 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión de las estimaciones de ingesta energética de la herramienta (ASA24, mFR, AIM-2, registro ASA24, mFR+ASA24) en comparación con la ingesta conocida a partir de medidas objetivas.
Periodo de tiempo: 14 días
Se evaluará la concordancia entre la ingesta diaria total de energía en kilocalorías notificada mediante cada herramienta de evaluación dietética y la ingesta conocida mediante el método de equilibrio de ingesta utilizando agua doblemente marcada y dietas proporcionadas.
14 días
Precisión de las estimaciones de ingesta energética de las herramientas (ASA24, mFR, AIM-2, registro ASA24, mFR+ASA24) en comparación con la ingesta medida de las dietas proporcionadas.
Periodo de tiempo: 14 días
Acuerdo entre la energía reportada mediante cada herramienta de evaluación dietética y la ingesta medida de las dietas proporcionadas, en gramos por día.
14 días
Precisión de las estimaciones de la ingesta de carbohidratos mediante las herramientas (ASA24, mFR, AIM-2, registro ASA24, mFR+ASA24) en comparación con la ingesta medida de las dietas proporcionadas.
Periodo de tiempo: 14 días
Concordancia entre la ingesta de carbohidratos reportada mediante la herramienta de evaluación dietética y la ingesta medida a partir de las dietas proporcionadas, en gramos por día.
14 días
Precisión de las estimaciones de ingesta proteica de la herramienta (ASA24, mFR, AIM-2, registro ASA24, mFR+ASA24) en comparación con la ingesta medida de las dietas proporcionadas.
Periodo de tiempo: 14 días
Acuerdo entre la ingesta de proteínas informada mediante cada herramienta de evaluación dietética y la ingesta medida a partir de las dietas proporcionadas, en gramos por día.
14 días
Precisión de las estimaciones de ingesta de grasa de la herramienta (ASA24, mFR, AIM-2, registro ASA24, mFR+ASA24) en comparación con la ingesta medida de las dietas proporcionadas.
Periodo de tiempo: 14 días
Concordancia entre la ingesta de grasa reportada mediante cada herramienta de evaluación dietética y la ingesta medida a partir de las dietas proporcionadas, en gramos por día.
14 días
Exactitud de las estimaciones de ingesta de fibra dietética obtenidas mediante herramientas (ASA24, mFR, AIM-2, registro ASA24, mFR+ASA24) en comparación con la ingesta medida a partir de dietas proporcionadas.
Periodo de tiempo: 14 días
Acuerdo entre la ingesta de fibra dietética reportada mediante cada herramienta de evaluación dietética y la ingesta medida de las dietas proporcionadas, en gramos por día.
14 días
Escalas de aceptabilidad para ASA24 y Dieta A
Periodo de tiempo: 14 días
Respuestas a preguntas sobre la facilidad de uso y la preferencia de herramientas. Los resultados principales serán "facilidad de uso" y "disposición a volver a usar."
14 días
Escalas de aceptabilidad para ASA24 y Dieta B
Periodo de tiempo: 14 días
Respuestas a preguntas sobre facilidad de uso y preferencia de herramientas. Los resultados principales serán "facilidad de uso" y "disposición a volver a usar".
14 días
Escalas de aceptabilidad para ASA24 y Diet C
Periodo de tiempo: 14 días
Respuestas a preguntas sobre facilidad de uso y preferencia de herramientas. Los resultados principales serán "facilidad de uso" y "disposición a usar de nuevo."
14 días
Escalas de aceptabilidad para mFR y Dieta A
Periodo de tiempo: 14 días
Respuestas a preguntas sobre facilidad de uso y preferencia de herramienta. Los resultados principales serán "facilidad de uso" y "disposición a usar de nuevo."
14 días
Escalas de aceptabilidad para mFR y Dieta B
Periodo de tiempo: 14 días
Respuestas a preguntas sobre facilidad de uso y preferencia de herramientas. Los resultados principales serán "facilidad de uso" y "disposición a usar nuevamente".
14 días
Escalas de aceptabilidad para mFR y Dieta C
Periodo de tiempo: 14 días
Respuestas a las preguntas sobre la facilidad de uso y la preferencia de herramientas. Los resultados principales serán "facilidad de uso" y "disposición a usar de nuevo".
14 días
Escalas de aceptabilidad para AIM-2 y Dieta A
Periodo de tiempo: 14 días
Respuestas a preguntas sobre facilidad de uso y preferencia de herramientas. Los resultados principales serán "facilidad de uso" y "disposición a usar de nuevo."
14 días
Escalas de aceptabilidad para AIM-2 y Dieta B
Periodo de tiempo: 14 días
Respuestas a preguntas sobre facilidad de uso y preferencia de herramientas. Los resultados principales serán "facilidad de uso" y "disposición a usar de nuevo".
14 días
Escalas de aceptabilidad para AIM-2 y Dieta C
Periodo de tiempo: 14 días
Respuestas a preguntas sobre facilidad de uso y preferencia de herramientas. Los resultados principales serán "facilidad de uso" y "disposición a usar de nuevo".
14 días
Escalas de aceptabilidad para ASA24 Record y Diet A
Periodo de tiempo: 14 días
Respuestas a preguntas sobre facilidad de uso y preferencia de herramientas. Los resultados principales serán "facilidad de uso" y "disposición a usar nuevamente".
14 días
Escalas de aceptabilidad para ASA24 Record y Diet B
Periodo de tiempo: 14 días
Respuestas a preguntas sobre facilidad de uso y preferencia de herramientas. Los resultados principales serán "facilidad de uso" y "disposición a utilizar de nuevo."
14 días
Escalas de aceptabilidad para ASA24 Record y Diet C
Periodo de tiempo: 14 días
Respuestas a preguntas sobre facilidad de uso y preferencia de herramienta. Los resultados principales serán "facilidad de uso" y "disposición a volver a utilizar".
14 días
Escalas de aceptabilidad para mFR+ASA24 y Dieta A
Periodo de tiempo: 14 días
Respuestas a preguntas sobre facilidad de uso y preferencia de herramienta. Los resultados principales serán "facilidad de uso" y "disposición a volver a usar".
14 días
Escalas de aceptabilidad para mFR+ASA24 y Dieta B
Periodo de tiempo: 14 días
Respuestas a preguntas sobre facilidad de uso y preferencia de herramienta.
Los resultados principales serán "facilidad de uso" y "disposición a volver a utilizar".
14 días
Escalas de aceptabilidad para mFR+ASA24 y Diet C
Periodo de tiempo: 14 días
Respuestas a preguntas sobre facilidad de uso y preferencia de herramientas. Los resultados principales serán "facilidad de uso" y "disposición a usar de nuevo."
14 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

RTI International

Colaboradores

Boston University
National Cancer Institute (NCI)
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Massachusetts General Hospital
Mayo Clinic
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of Pennsylvania
University of California, San Diego
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of California, Los Angeles
Northwestern University
University of Alabama at Birmingham
University of Chicago
Tufts University
Columbia University
Duke University
National Institutes of Health (NIH)
University of Southern California
University of California, Davis
Wake Forest University Health Sciences
Fred Hutchinson Cancer Center
Vanderbilt University Medical Center
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
University of North Carolina, Chapel Hill
USDA, Western Human Nutrition Research Center
Cedars-Sinai Medical Center
Pennington Biomedical Research Center
Virginia Commonwealth University
Indiana University
Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
University of Alabama, Tuscaloosa
University of Hawaii
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Cornell University
Purdue University
Verily Life Sciences LLC
National Institute of Drug Abuse
North Carolina State University
University of North Carolina, Charlotte
Illinois Institute of Technology
City University of New York, School of Public Health
North Carolina Central University
Stevens Institute of Technology
Public Health Informatics Computational and Operations Research
Children's Hospital of Richmond
United States Military Academy West Point

Investigadores

  • Investigador principal: Marie G Gantz, PhD, RTI International

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de abril de 2023

Finalización primaria (Estimado)

25 de febrero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

25 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00062970
  • UG1HD107692 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • U24HD107676 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • UG1HD107691 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • UG1HD107697 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • UG1HD107688 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • UG1HD107696 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • UG1HD107711 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • U54TR004279 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • U24CA268153 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • U24DK131617 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • U24CA268228 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • U24OD023121 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • OT2OD035404 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • AOD22022001 (Otro número de subvención/financiamiento: National Institutes of Health (NIH) Inter Agency Agreement)
  • OT2OD030043 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

IPD y los diccionarios de datos relacionados estarán disponibles en All of Us Researcher Workbench.

Marco de tiempo para compartir IPD

Un año después de finalizar el estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

Según las políticas de All of Us Research Workbench

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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