プレシジョン ヘルスのための栄養、私たち全員の力で
2026年9月8日 更新者：RTI International
All of Us 研究プログラムを活用したプレシジョン ヘルスのための栄養
この調査研究の目標は、食品に対する人間の反応を予測するアルゴリズムを開発することです。 それが答えることを目的とする主な質問は次のとおりです。
- さまざまな食べ物や食事パターンは、人の生物学的および生理学的反応にどのように影響しますか?
- 食事の評価を改善し、将来の研究で精度を高めて人々に評価を処方するために、新しい食事の評価方法をどのように使用できますか?
- 人工知能と機械学習技術を組み合わせて、個人の健康を最適化するために食品や食事パターンを処方することはできますか?
参加者が参加できる 3 つのモジュールがあります。
- モジュール 1 - 参加者の食事摂取量とそれに伴う栄養状態、生物学的およびその他の測定値が 10 日間にわたって観察され、液体混合食事耐性試験に対する生理学的反応が測定されます。
- モジュール2-参加者は、それぞれ14日間提供され、少なくとも14日間のウォッシュアウト期間で区切られた3つの制御された食事介入を受けます。 食事別の食事テスト後の生理反応が測定されます。
- モジュール 3 - 参加者は、居住地で研究されている間、モジュール 2 と同じ 14 日間、同じ 3 つの食事介入を受けます。 液体混合食事耐性試験および食事特異的食事試験後の生理学的反応が測定されます。
調査の概要
詳細な説明
NPH 研究デザインには 3 つのモジュールが含まれています。モジュール 1、参加者の食事摂取量の研究。モジュール 2、コミュニティに住む環境の参加者の間で 3 つの食事介入によるランダム化されたクロス オーバー試験。モジュール 3 は、参加者が住居にいることを除いてモジュール 2 と同様の試験であり、すべて以下のテキストに詳述されています。 簡単に言うと、モジュール 1 では、通常の食事を摂りながら、参加者を 10 日間観察します。 モジュール 2 と 3 には 3 つの食事介入が含まれ、それぞれ 14 日間投与され、その後、各食事の間にウォッシュアウト期間が続きます。 この試験は、全米の 6 つの臨床センターが管理する複数の施設で実施されます。
臨床栄養研究の専門家の学際的なチームは、食事評価方法、微生物のメタゲノミクスとメタトランスクリプトミクス、ターゲットと非ターゲットのメタボロミクス、計算科学とデータ科学を評価して、栄養に関する現在の理解を深め、パーソナライズされた栄養の推奨事項を伝えます。 食物に対する個々の反応を予測する人工知能 (AI) アルゴリズムは、短期的および長期的な健康を最適化するためのカスタマイズされた食事アプローチを作成するための基盤を提供します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
8000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Carolyn P Huitema, MS
- 電話番号：833-947-2583
- メール：info@nutritionforprecisionhealth.org
研究場所
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- 募集
- University of Alabama at Birmingham
-
主任研究者：
- James Hill, PhD
-
副調査官：
- Barbara Gower, PhD
-
コンタクト：
- Sarah Ehrlicher, PhD, RDN
- 電話番号：205-934-0027
- メール：nph@uab.edu
-
-
California
-
Davis、California、アメリカ、95616
- 募集
- University of California, Davis
-
副調査官：
- Francene Steinberg, PhD, RD
-
副調査官：
- Alexander Borowsky, MD
-
主任研究者：
- Sean Adams, PhD
-
コンタクト：
- Ellen Bonnel
- 電話番号：530-723-2568
- メール：nph-whnrc@ucdavis.edu
-
Davis、California、アメリカ、95616
- 募集
- USDA Western Human Nutrition Research Center
-
主任研究者：
- Brian Bennett, PhD
-
コンタクト：
- Ellen Bonnel
- 電話番号：530-723-2568
- メール：nph@ucdavis.edu
-
Los Angeles、California、アメリカ、90024
- 募集
- University of California, Los Angeles
-
コンタクト：
- Jeraldine Guzman
- 電話番号：310-206-8292
- メール：jbguzman@mednet.ucla.edu
-
主任研究者：
- Zhaoping Li, MD
-
West Hollywood、California、アメリカ、90069
- 募集
- Cedars Sinai Medical Center
-
コンタクト：
- Christina Lombardi, PhD
- 電話番号：310-423-1001
- メール：allofus@cshs.org
-
副調査官：
- Marc Goodman, PhD
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- 募集
- University of Chicago
-
主任研究者：
- Linda Van Horn, Phd, RD, LDN
-
副調査官：
- Briseis Aschebrook-Kilfoy, PhD
-
コンタクト：
- Kendall Bahl
- 電話番号：773-795-3484
- メール：nph@bsd.uchicago.edu
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- 募集
- Northwestern University
-
主任研究者：
- Linda Van Horn, Phd, RD, LDN
-
副調査官：
- Joyce Ho, PhD
-
副調査官：
- Marilyn Cornelis, PhD
-
コンタクト：
- Northwestern Medicine
- 電話番号：312-695-6077
- メール：joinallofus@northwestern.edu
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60616
- 募集
- Illinois Institute of Technology
-
主任研究者：
- Linda Van Horn, Phd, RD, LDN
-
副調査官：
- Britt Burton-Freeman, PhD
-
コンタクト：
- Illinois Institute of Technology
- 電話番号：312-567-5300
- メール：nph-group@iit.edu
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
- 募集
- Pennington Biomedical Research Center
-
コンタクト：
- Melissa Harris, MPA
- 電話番号：225-763-3091
- メール：melissa.harris@pbrc.edu
-
主任研究者：
- Eric Ravussin, PhD
-
副調査官：
- Leanne Redman, PhD
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
- 募集
- Louisiana State University Health Sciences Center
-
主任研究者：
- Eric Ravussin, PhD
-
副調査官：
- Leanne Redman, PhD
-
コンタクト：
- Robert Tyler, MPH
- 電話番号：504-568-5111
- メール：NPHStudy@lsuhsc.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- 募集
- Massachusetts General Hospital
-
主任研究者：
- Sai Das, PhD
-
副調査官：
- Hamed Khalili, MD, MPH
-
コンタクト：
- Jenny Gurung
- 電話番号：617-768-8300
- メール：mghnphstudy@mgb.org
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- 募集
- Tufts University
-
コンタクト：
- Paul Fuss
- 電話番号：617-556-3381
- メール：paul.fuss@tufts.edu
-
主任研究者：
- Sai Das, PhD
-
副調査官：
- Hamed Khalili, MD, MPH
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
- 募集
- University of North Carolina at Chapel Hill - Chapel Hill Clinic
-
主任研究者：
- Elizabeth Mayer-Davis, PhD, RD
-
コンタクト：
- Joan Thomas, MS, RD
- 電話番号：800-561-0315
- メール：allofus_unc@unc.edu
-
コンタクト：
- 電話番号：919-808-5686
-
Kannapolis、North Carolina、アメリカ、28081
- 募集
- University of North Carolina at Chapel Hill - Kannapolis
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主任研究者：
- Elizabeth Mayer-Davis, PhD, RD
-
コンタクト：
- Julie Stegall, MSW
- 電話番号：800-561-0315
- メール：allofus_unc@unc.edu
-
コンタクト：
- 電話番号：704-928-1277
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 全体的な包含 -- 主要な All of Us 同意プロセス、電子健康記録同意プロセス、および遺伝的結果の返却同意プロセス (任意の回答) を完了した 18 歳以上の参加者は、少なくとも 1 つの All of Us 生体試料を適切に提供しています。 DNA 配列決定のために、参加者全員が提供する情報 (PPI) モジュール 1 ～ 3 (基本、全体的な健康、およびライフスタイル) を完了している。英語またはスペイン語を話します。 -研究要件を順守する能力と意欲があり、参加に同意する。
- モジュール 1 -- モジュール 1 プロトコルに準拠する意思と能力が必要です。モジュール 1 についてインフォームド コンセントを提供する必要があります。
- モジュール 2 -- モジュール 1 を完了している必要があります。モジュール 2 についてインフォームド コンセントを提供する必要があります。 -約10〜12週間、最大6か月の期間にわたってプロトコルを遵守することに同意する必要があります。 これには、管理された給餌期間中に提供された食品のみを消費することも含まれます。 モジュール 2 には、それぞれ 2 週間続く 3 つの制御された給餌期間があり、給餌期間の間に少なくとも 2 週間があり、モジュールの完了までに最大 6 か月が許可されます。
- モジュール 3 -- モジュール 1 を完了している必要があります。モジュール 3 についてインフォームド コンセントを提供する必要があります。 -約10〜12週間、最大6か月の期間にわたってプロトコルを遵守することに同意する必要があります。 これには、それぞれ 2 週間、3 回定住し、定住期間中に提供された食品のみを消費することが含まれます。 居住期間の間隔は少なくとも 2 週間あり、モジュールの修了には最大 6 か月の猶予があります。
除外基準:
モジュール 1
- All of Us への登録時からの参加者のステータスの変更により、参加者が All of Us の対象外となる (例えば、収監されている、米国に居住していない、またはその研究から撤退したなど)。
- インフォームド コンセントを提供し、インフォームド コンセントの手順に従事することができない
- -アレルギー反応を起こしている参加者、または液体混合食事の成分（乳製品、ベリーなど）を消費したくない参加者
末梢 IV カニューラの安全な挿入に対する障壁:
- -すべての上肢が関与しており、IV 配置に使用できる影響を受けていない四肢がない場合、局所皮膚感染、炎症、外傷または火傷などの末梢 IV カニューレ挿入の禁忌。また
- 長期の IV アクセスの必要性 (例: ESRD);また
- IVの末端におけるリンパ浮腫または深部静脈血栓症（DVT）（別の末端が利用できない場合）;また
- 血液希釈製品を必要とする凝固障害;また
- IV 末端の動静脈 (AV) グラフトまたは瘻孔 (別の末端が利用できない場合)
妊娠関連の状態:
- -36週までにモジュールを完了することを妨げる妊娠期間。 妊娠中の参加者は、在胎週数 34 週 0 日までに訪問 1 を完了し、36 週までにモジュール 1 を完了する必要があります。
- 混合食事耐性試験（MMTT）の消費を制限する重度のつわり
特定のタイプの疾患状態:
- ダンピング症候群または400mLの液体を摂取できない
- 短腸症候群の病歴または非経口または経腸栄養の必要性などの重度の吸収不良
- -代謝または肥満手術後12か月未満
- -400 mLの液体に耐えられないことを合併した慢性膵炎（例、嚢胞性線維症）の病歴
- 慢性的な輸血または鉄の注入を必要とする貧血
- ポイントオブケア（POC）として定義される貧血 スクリーニング時のヘモグロビン <9.5 g/dL
- 深刻な病気で、終末期の病気のためにホスピスまたは緩和ケアを受けている
嚥下の問題
- 自己申告による固体または液体への耐性の難しさ
- 液体の濃さの変更または食事の変更を必要とする誤嚥のリスク
- 進行中の急性感染症に対する有効な抗生物質の使用
- 治験責任医師および/またはチームの意見では、参加者または他の人の安全を危険にさらしたり、プロトコルへの順守を妨げたりする他の除外基準でカバーされていない障害、不本意、または不能。
モジュール 2
- 私たち全員の登録時からの参加者のステータスの変更により、参加者が私たち全員の資格を失うことになります（たとえば、投獄されている、米国に住んでいない、またはその研究から撤退したなど）
- インフォームド コンセントを提供し、インフォームド コンセントの手順に従事することができない
- モジュール 1 のすべての重要な要素を完了できない、または完了できない (食事、身体活動、睡眠の評価、継続的なブドウ糖のモニタリング、MMTT)
- モジュール 3 にすでに登録されている参加者
- -研究登録栄養士または他の訓練を受けたスタッフによる構造化された順守評価に基づいて、プロトコルを順守できる可能性が低い参加者。 これには、モジュール 2 の研究食品 (例: グルテン、肉、魚、乳製品) に対するアレルギー反応を知っている参加者、または消費したくない参加者が含まれますが、テスト ダイエットの許容基準内でメタボリック キッチンによって合理的に対応することはできません。
- -NPHがサービスを提供していない地域への移転を計画している参加者、または約10〜12週間の連続した期間にわたるモジュール2研究の完了を許可しない旅行計画
妊娠関連の状態:
- -36週までにモジュールを完了することを妨げる妊娠期間。 妊娠中の参加者は、妊娠 26 週 0 日までに最初の食事介入を開始し、36 週までにモジュールを完了することができなければなりません。
- 胎児異常、妊娠高血圧症（SBP > 140 mmHg および DBP > 90 mmHg）、子癇前症、または妊娠糖尿病として定義される高リスク妊娠
- -Alcohol Use Disorders Identification Test（AUDIT）スコア> 15で定義されたエタノール（アルコール）使用障害の可能性
-肥満の治療のための手術歴と：
- 自己申告によるダンピング症候群;また
- 開業医によって処方された特別な食事に従う
コントロールされていない病状:
- 高血圧 >160/100mmHg
- 炎症性腸疾患または他の吸収不良障害を含む、基礎となる胃腸疾患の悪化
- 非代償性肝硬変
- スクリーニング時にHbA1cが12%を超える糖尿病
- -過去3か月以内に新たに糖尿病と診断された、またはスクリーニングで糖尿病と診断された（HbA1c> 6.5％）
- -血液透析中の末期腎疾患（ESRD）の病歴を持つ参加者
- -活動性の感染症（例：活動性結核の発症から3か月未満または検査陽性、COVIDの発症から1か月未満または検査の陽性）
- -悪性腫瘍（例：がん）が積極的に細胞毒性化学療法（経口または注入）を受けている 研究期間中の非黒色腫皮膚がんを除く治療
- 病状による食事制限が必要な参加者、または基礎となる慢性疾患のために処方された食事をしている参加者
- -インスリンで1型または2型糖尿病の参加者
- 低血糖を引き起こす可能性のある処方薬を服用している2型糖尿病の75歳以上の参加者（例： スルホニル尿素、グリニド)、または処方食
- 過去3か月以内の慢性疾患（うっ血性心不全、脳卒中など）による入院
- 研究期間中の輸血/アフェレーシスの必要性
- -過去3年以内に過食症または神経性食欲不振症の現在の診断を受けている、または治療を受けている参加者
- -過去6か月以内に入院したか、現在治療プログラムに登録されている、大うつ病、統合失調症、または精神病を含む主要な精神障害のある参加者
- ポイントオブケア（POC）として定義される貧血 スクリーニング時のヘモグロビン <9.5 g/dL
- -心筋梗塞、侵襲的な心臓手術、心臓または急性リハビリテーションプログラムへの参加、一過性脳虚血発作、または過去3か月以内の不安定な不整脈
- -治験責任医師の意見では、参加者または他の人の安全を危険にさらす可能性がある、またはプロトコルへの遵守を妨げると予想される、他の除外基準によってカバーされない障害、不本意、または不能。
モジュール 3
- モジュール 2 の上記のすべての除外基準
- モジュール 2 にすでに登録されている参加者
- -調査官の意見では、参加者または他の人の安全を危険にさらす可能性がある、またはプロトコルへの遵守を妨げる可能性がある、他の除外基準でカバーされない障害、不本意、または不能
- 臨床ユニットに居住している間、タバコまたはニコチンの使用、vaping、アルコール、違法薬物の使用、またはレクリエーショナルドラッグの使用を 2 週間連続して控えることができない。 ニコチンガムまたはニコチンパッチは許可されています。
- -研究期間中の対面治療または訪問を必要とする状態。 これは定住プロトコルでは対応されません。ただし、参加者の通常の医師との遠隔診療は許可されています。
- 臨床ユニットに居住している間は対応できない授乳またはその他の乳児ケアのニーズ
以下によって評価されるうつ病：
- -患者健康アンケート（PHQ-9）スコア≥15;また
- PHQ-9 自殺傾向の質問に対する肯定的な回答: 「死んだ方がいい、または何らかの方法で自分を傷つけたほうがよいと考える」
- 日常のセルフケア（入浴、移動、排泄、食事、着替えなど）ができない
- コントロールされていない内分泌障害（クッシング病、下垂体障害、糖尿病など）
- 頻繁または毎日の治療を必要とする制御不能な痛み、または毎週または隔週の通院を必要とする投薬の調整。 アセトアミノフェンや NSAID など、必要に応じて使用される鎮痛剤 (PRN) は除外されません。
- 参加にロジスティクスと安全性の問題をもたらす慢性処方薬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：地域在住管理給食群（モジュール2）
モジュール1から選出された参加者は、6つの順序のうちの1つで、3種類の標準化された食事（A、B、C）を受け取ります。
食事の順序は、事前に定義された施設固有のスケジュールに基づいて、コホートレベルで割り当てられます。
参加者は自宅で生活しながら、すべての食事を提供されます。
各食事期間は約14日間続き、少なくとも14日間のウォッシュアウト期間で区切られます。
参加者は各食事の栄養成分について盲検化されています。
データ収集には、ウェアラブルデバイスの出力、身体的および状況的評価、生体試料が含まれます。
このアームは、実世界のコミュニティ居住条件下での制御された食事に対する代謝反応を評価します。
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この食事は、果物・野菜、全粒穀物、豆類を多く含み、乳製品、肉・鶏肉・卵、ナッツ・種、オリーブオイルを適度に含み、砂糖入り飲料やデザートは非常に少ない量です。
この食事には、精製穀物、肉・鶏肉・卵、砂糖入り飲料、スナック、デザート、加工食品が多く含まれています。
乳製品は中程度の量であり、果物・野菜、全粒穀物、魚は少量です。
この食事は、野菜、肉・鶏肉・卵、ナッツ・種子、乳製品、脂肪・油を中程度から高程度に含み、果物は少量、穀物と砂糖は非常に少量です。
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実験的：居住管理給食部門（モジュール3）
モジュール1から選抜され、モジュール2に登録されていない別グループの参加者は、完全に監視された居住施設に滞在しながら、モジュール2で実施されたのと同じ3種類の標準化された食事を受けます。
食事の順序は、事前に定義された施設固有のスケジュールに基づいて、コホートレベルで割り当てられます。
各食事期間は約14日間続き、少なくとも14日間のウォッシュアウト期間で区切られます。
摂取量、活動、睡眠は厳密に監視されます。
参加者はまた、各食事期間の後に、モジュール1で実施されたのと同じ液体食テスト（詳細な説明を参照）を完了します。
ウェアラブルデバイスからのデータ、身体的および状況的測定、バイオスペシメンなど、豊富な測定値が収集されます。
このモジュールでは、二重標識水評価と体組成測定のためのDXAを使用して、摂取バランス研究が実施されます。
モジュール3は、地域社会の環境で観察される行動の変動性から、異なる食事への反応を分離するように設計されています。
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この食事は、果物・野菜、全粒穀物、豆類を多く含み、乳製品、肉・鶏肉・卵、ナッツ・種、オリーブオイルを適度に含み、砂糖入り飲料やデザートは非常に少ない量です。
この食事には、精製穀物、肉・鶏肉・卵、砂糖入り飲料、スナック、デザート、加工食品が多く含まれています。
乳製品は中程度の量であり、果物・野菜、全粒穀物、魚は少量です。
この食事は、野菜、肉・鶏肉・卵、ナッツ・種子、乳製品、脂肪・油を中程度から高程度に含み、果物は少量、穀物と砂糖は非常に少量です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グルコース - 食事特異的混合食負荷試験 (MMTT) 食事A
時間枠：4時間
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食事Aに特化したMMTT中に測定されたグルコースの曲線下面積（AUC）。
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4時間
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インスリン - 食事特異的混合食耐性試験（MMTT）食事A
時間枠：4時間
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ダイエットAに特化したMMTT中に測定されたインスリンの曲線下面積（AUC）。
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4時間
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トリグリセリド - 食事特異的混合食負荷試験（MMTT）食事A
時間枠：4時間
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食事Aに対する食事特異的MMTT中に測定されたトリグリセリドの曲線下面積（AUC）。
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4時間
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GLP-1 - 食事特異的混合食負荷試験（MMTT）食事A
時間枠：4時間
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ダイエットAの食事特異的MMTT（混合食耐性試験）中に測定されたグルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）の曲線下面積（AUC）。
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4時間
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グルコース - 食事特異的混合食負荷試験 (MMTT) 食事B
時間枠：4時間
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ダイエットB用の食事特異的MMTT中に測定したグルコースの曲線下面積（AUC）。
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4時間
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インスリン - 食事特異的混合食負荷試験（MMTT）食事B
時間枠：4時間
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食事Bに特化したMMTT（混合食負荷試験）中に測定されたインスリンの曲線下面積（AUC）
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4時間
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トリグリセリド - 食事特異的混合食負荷試験 (MMTT) 食事B
時間枠：4時間
|
食事Bに特化したMMTT（混合食負荷試験）中に測定されたトリグリセリドの曲線下面積（AUC）。
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4時間
|
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GLP-1 - 食事Bに特化した混合食負荷試験（MMTT）
時間枠：4時間
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食事Bの食事特異的MMTT中に測定されたグルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1)の曲線下面積 (AUC)。
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4時間
|
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グルコース - 食事Cに特化した混合食耐性試験 (MMTT)
時間枠：4時間
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食事Cに特化したMMTT（混合食負荷試験）中に測定されたグルコースの曲線下面積（AUC）。
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4時間
|
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インスリン - 食事特定混合食負荷試験（MMTT）食事C
時間枠：4時間
|
食事Cに特化したMMTT中に測定されたインスリンの曲線下面積（AUC）。
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4時間
|
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トリグリセリド - 食事特異的混合食負荷試験 (MMTT) 食事C
時間枠：4時間
|
食事Cに特化したMMTT中に測定されたトリグリセリドの曲線下面積（AUC）。
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4時間
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GLP-1 - 食事特異的混合食負荷試験（MMTT）食事C
時間枠：4時間
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食事Cに特化した混合食耐性試験（MMTT）中に測定されたグルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）の曲線下面積（AUC）。
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4時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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客観的測定による既知摂取量と比較したツール（ASA24、mFR、AIM-2、ASA24記録、mFR+ASA24）によるエネルギー摂取量推定の精度
時間枠：14日間
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各食事評価ツールで報告されたキロカロリー単位の1日総エネルギー摂取量と、重標識水および提供された食事を用いた摂取バランス法による既知の摂取量との間の一致が評価されます。
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14日間
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提供された食事からの測定摂取量と比較したツール（ASA24、mFR、AIM-2、ASA24記録、mFR+ASA24）からのエネルギー摂取量推定の精度。
時間枠：14日間
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提供された食事からの測定摂取量と各食事評価ツールを通じて報告されたエネルギーとの一致（1日当たりグラム）。
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14日間
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提供された食事からの測定摂取量と比較したツール（ASA24、mFR、AIM-2、ASA24記録、mFR+ASA24）による炭水化物摂取量推定の精度。
時間枠：14日間
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食事評価ツールを通じて報告された炭水化物摂取量と提供された食事からの測定摂取量との一致（1日あたりグラム単位）。
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14日間
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提供された食事からの測定摂取量と比較した、ツール（ASA24、mFR、AIM-2、ASA24記録、mFR+ASA24）からのタンパク質摂取量推定の精度。
時間枠：14日間
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各食事評価ツールを通じて報告されたタンパク質摂取量と提供された食事からの測定摂取量との一致（1日あたりのグラム単位）。
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14日間
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提供された食事からの測定摂取量と比較したツール（ASA24、mFR、AIM-2、ASA24記録、mFR+ASA24）による脂肪摂取量推定の正確性。
時間枠：14日
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各食事評価ツールを通じて報告された脂肪摂取量と提供された食事からの測定摂取量との一致（1日あたりのグラム単位）
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14日
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提供された食事からの測定摂取量と比較した、ツール（ASA24、mFR、AIM-2、ASA24記録、mFR+ASA24）による食物繊維摂取量推定の精度。
時間枠：14日間
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各食事評価ツールで報告された食物繊維摂取量と提供された食事からの測定摂取量との一致（1日当たりグラム単位）。
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14日間
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ASA24およびDiet Aの受容性スケール
時間枠：14日間
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使いやすさとツールの好みに関する質問への回答。
主な結果は「使いやすさ」と「再使用の意思」となります。
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14日間
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ASA24とダイエットBの受容性尺度
時間枠：14日
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使いやすさとツールの好みに関する質問への回答。
主要なアウトカムは「使いやすさ」と「再度使用する意思」となります。
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14日
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ASA24およびDiet Cの受容性尺度
時間枠：14日
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使いやすさとツールの好みに関する質問への回答。
主な結果は「使いやすさ」と「再度使用する意思」となります。
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14日
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mFRおよびダイエットAの受容性尺度
時間枠：14日間
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使いやすさとツールの好みに関する質問への回答。
主なアウトカムは「使いやすさ」と「再使用意向」となります。
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14日間
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mFRとDiet Bの受容性尺度
時間枠：14日
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使いやすさとツールの好みに関する質問への回答。
主な成果指標は「使いやすさ」と「再使用意向」となります。
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14日
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mFRとダイエットCの受容性尺度
時間枠：14日間
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使いやすさとツールの好みに関する質問への回答。
主な結果は「使いやすさ」と「再使用意向」となります。
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14日間
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AIM-2とダイエットAの受容性尺度
時間枠：14日
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使いやすさとツールの好みに関する質問への回答。
主要な結果は「使いやすさ」と「再使用意向」となります。
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14日
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AIM-2およびダイエットBの受容性尺度
時間枠：14日間
|
使いやすさとツールの好みに関する質問への回答。
主な結果は「使いやすさ」と「再使用意向」となります。
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14日間
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AIM-2とDiet Cの受容性尺度
時間枠：14日
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使いやすさとツールの好みに関する質問への回答。
主な成果指標は「使いやすさ」と「再使用意欲」となります。
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14日
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ASA24レコードとダイエットAの受容性尺度
時間枠：14日間
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使いやすさとツールの選好に関する質問への回答。
主な結果は「使いやすさ」と「再使用の意向」となります。
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14日間
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ASA24レコードとダイエットBの受容性スケール
時間枠：14日
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使いやすさとツールの好みに関する質問への回答。
主な結果は「使いやすさ」と「再使用意向」となります。
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14日
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ASA24レコードとダイエットCの受容性スケール
時間枠：14日間
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使いやすさとツールの好みに関する質問への回答。
主要な成果は「使いやすさ」と「再度使用する意思」となります。
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14日間
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mFR+ASA24とダイエットAの受容性尺度
時間枠：14日間
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使いやすさとツールの選好に関する質問への回答。
主な結果は「使いやすさ」と「再使用意向」となります。
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14日間
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mFR+ASA24および食事Bの受容性尺度
時間枠：14日間
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使いやすさとツールの好みに関する質問への回答。
主要な評価項目は「使いやすさ」と「再使用意向」となります。
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14日間
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mFR+ASA24およびダイエットCの受容性尺度
時間枠：14日間
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使いやすさとツールの好みに関する質問への回答。
主な結果は「使いやすさ」と「再使用意向」となります。
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14日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Marie G Gantz, PhD、RTI International
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月14日
一次修了 (推定)
2027年2月25日
研究の完了 (推定)
2027年2月25日
試験登録日
最初に提出
2023年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月26日
最初の投稿 (実際)
2023年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月8日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Pro00062970
- UG1HD107692 (米国 NIH グラント/契約)
- U24HD107676 (米国 NIH グラント/契約)
- UG1HD107691 (米国 NIH グラント/契約)
- UG1HD107697 (米国 NIH グラント/契約)
- UG1HD107688 (米国 NIH グラント/契約)
- UG1HD107696 (米国 NIH グラント/契約)
- UG1HD107711 (米国 NIH グラント/契約)
- U54TR004279 (米国 NIH グラント/契約)
- U24CA268153 (米国 NIH グラント/契約)
- U24DK131617 (米国 NIH グラント/契約)
- U24CA268228 (米国 NIH グラント/契約)
- U24OD023121 (米国 NIH グラント/契約)
- OT2OD035404 (米国 NIH グラント/契約)
- AOD22022001 (その他の助成金/資金番号：National Institutes of Health (NIH) Inter Agency Agreement)
- OT2OD030043 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
IPD および関連データ ディクショナリは、All of Us Researcher Workbench で利用できるようになります。
IPD 共有時間枠
学習終了から1年後
IPD 共有アクセス基準
All of Us Research Workbench のポリシーによる
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。