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Nutrição para uma saúde de precisão, desenvolvida por todos nós

8 de setembro de 2026 atualizado por: RTI International

Nutrição para saúde de precisão, desenvolvido pelo programa de pesquisa All of Us

O objetivo deste estudo investigativo é desenvolver algoritmos que prevejam a resposta humana aos alimentos. As principais questões que pretende responder são:

  • Como a variação de alimentos e padrões alimentares afeta as respostas biológicas e fisiológicas de uma pessoa?
  • De que maneiras novas medidas de avaliação dietética podem ser usadas para melhorar as avaliações dietéticas e prescrever avaliações para pessoas em pesquisas futuras com maior precisão?
  • A inteligência artificial e as técnicas de aprendizado de máquina podem ser combinadas para prescrever alimentos e padrões alimentares aos indivíduos para otimizar sua saúde?

Existem 3 módulos em que os participantes podem participar:

  • Módulo 1- A ingestão dietética de um participante e o estado nutricional, medidas biológicas e outras serão observadas durante 10 dias, bem como as respostas fisiológicas a um teste de tolerância a uma refeição mista líquida.
  • Módulo 2- Os participantes serão submetidos a três intervenções dietéticas controladas fornecidas por 14 dias cada e separadas por períodos de washout de pelo menos 14 dias. As respostas fisiológicas após um teste de refeição específica para dieta serão medidas.
  • Módulo 3- Os participantes passarão pelas mesmas três intervenções dietéticas durante os mesmos períodos de 14 dias do Módulo 2 enquanto estiverem sendo estudados na residência. As respostas fisiológicas após um teste de tolerância de refeição líquida mista e um teste de refeição específica para dieta serão medidas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O desenho do estudo NPH inclui três módulos: Módulo 1, um estudo da ingestão alimentar dos participantes; Módulo 2, um estudo cruzado randomizado com três intervenções dietéticas entre os participantes em um ambiente comunitário; e o Módulo 3, um ensaio semelhante ao Módulo 2, exceto com participantes em residência, todos detalhados no texto a seguir. Resumidamente, o Módulo 1 observará os participantes por 10 dias enquanto consomem sua dieta habitual. Os Módulos 2 e 3 incluirão 3 intervenções dietéticas, cada uma administrada por 14 dias, seguidas de um período de washout entre cada dieta. O estudo será conduzido em vários locais administrados por 6 centros clínicos nos Estados Unidos.

Uma equipe interdisciplinar de especialistas em pesquisa em nutrição clínica avaliará métodos de avaliação dietética, metagenômica microbiana e metatranscriptômica, metabolômica direcionada e não direcionada, ciência computacional e de dados para avançar nossa compreensão atual da nutrição, que informará recomendações nutricionais personalizadas. Os algoritmos de inteligência artificial (IA) resultantes para prever respostas individuais aos alimentos fornecerão uma base para criar abordagens dietéticas personalizadas para otimizar a saúde a curto e longo prazo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

8000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Recrutamento
        • University of Alabama at Birmingham
        • Investigador principal:
          • James Hill, PhD
        • Subinvestigador:
          • Barbara Gower, PhD
        • Contato:
          • Sarah Ehrlicher, PhD, RDN
          • Número de telefone: 205-934-0027
          • E-mail: nph@uab.edu
    • California
      • Davis, California, Estados Unidos, 95616
        • Recrutamento
        • University of California, Davis
        • Subinvestigador:
          • Francene Steinberg, PhD, RD
        • Subinvestigador:
          • Alexander Borowsky, MD
        • Investigador principal:
          • Sean Adams, PhD
        • Contato:
      • Davis, California, Estados Unidos, 95616
        • Recrutamento
        • USDA Western Human Nutrition Research Center
        • Investigador principal:
          • Brian Bennett, PhD
        • Contato:
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
        • Recrutamento
        • University of California, Los Angeles
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Zhaoping Li, MD
      • West Hollywood, California, Estados Unidos, 90069
        • Recrutamento
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Contato:
          • Christina Lombardi, PhD
          • Número de telefone: 310-423-1001
          • E-mail: allofus@cshs.org
        • Subinvestigador:
          • Marc Goodman, PhD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Recrutamento
        • University of Chicago
        • Investigador principal:
          • Linda Van Horn, Phd, RD, LDN
        • Subinvestigador:
          • Briseis Aschebrook-Kilfoy, PhD
        • Contato:
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Recrutamento
        • Northwestern University
        • Investigador principal:
          • Linda Van Horn, Phd, RD, LDN
        • Subinvestigador:
          • Joyce Ho, PhD
        • Subinvestigador:
          • Marilyn Cornelis, PhD
        • Contato:
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60616
        • Recrutamento
        • Illinois Institute of Technology
        • Investigador principal:
          • Linda Van Horn, Phd, RD, LDN
        • Subinvestigador:
          • Britt Burton-Freeman, PhD
        • Contato:
          • Illinois Institute of Technology
          • Número de telefone: 312-567-5300
          • E-mail: nph-group@iit.edu
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
        • Recrutamento
        • Pennington Biomedical Research Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Eric Ravussin, PhD
        • Subinvestigador:
          • Leanne Redman, PhD
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Recrutamento
        • Louisiana State University Health Sciences Center
        • Investigador principal:
          • Eric Ravussin, PhD
        • Subinvestigador:
          • Leanne Redman, PhD
        • Contato:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Recrutamento
        • Massachusetts General Hospital
        • Investigador principal:
          • Sai Das, PhD
        • Subinvestigador:
          • Hamed Khalili, MD, MPH
        • Contato:
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Recrutamento
        • Tufts University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sai Das, PhD
        • Subinvestigador:
          • Hamed Khalili, MD, MPH
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
        • Recrutamento
        • University of North Carolina at Chapel Hill - Chapel Hill Clinic
        • Investigador principal:
          • Elizabeth Mayer-Davis, PhD, RD
        • Contato:
        • Contato:
          • Número de telefone: 919-808-5686
      • Kannapolis, North Carolina, Estados Unidos, 28081
        • Recrutamento
        • University of North Carolina at Chapel Hill - Kannapolis
        • Investigador principal:
          • Elizabeth Mayer-Davis, PhD, RD
        • Contato:
        • Contato:
          • Número de telefone: 704-928-1277

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Inclusão geral -- Participantes com 18 anos de idade ou mais que concluíram o processo de consentimento primário de Todos Nós, o processo de consentimento do Registro Eletrônico de Saúde e o processo de consentimento genético de Retorno de Resultados (qualquer resposta), forneceram pelo menos um bioespécime de Todos Nós adequado para sequenciamento de DNA e ter concluído os Módulos 1-3 de Informações Fornecidas pelo Participante (PPI) de Todos Nós (Básico, Saúde Geral e Estilo de Vida); Fala ingles ou Espanhol; Capaz e disposto a cumprir os requisitos do estudo e consentir em participar.
  • Módulo 1 -- Deve estar disposto e apto a cumprir o protocolo do Módulo 1; Deve fornecer consentimento informado para o Módulo 1.
  • Módulo 2 -- Deve ter concluído o Módulo 1; Deve fornecer consentimento informado para o Módulo 2; Deve concordar em cumprir o protocolo durante um período de aproximadamente 10 a 12 semanas e até seis meses. Isso inclui consumir apenas os alimentos fornecidos durante os períodos de alimentação controlada. O Módulo 2 tem três períodos controlados de alimentação, cada um com duração de duas semanas, com pelo menos duas semanas entre os períodos de alimentação e até 6 meses permitidos para a conclusão do Módulo.
  • Módulo 3 -- Deve ter concluído o Módulo 1; Deve fornecer consentimento informado para o Módulo 3; Deve concordar em cumprir o protocolo por um período de aproximadamente 10 a 12 semanas e até 6 meses. Isso inclui ser domiciliado três vezes, por duas semanas cada, e consumir apenas os alimentos fornecidos durante os períodos de domiciliação. Há pelo menos duas semanas entre os períodos domiciliados e até 6 meses permitidos para a conclusão do Módulo.

Critério de exclusão:

  • Módulo 1

    1. Qualquer alteração no status do participante a partir do momento da inscrição do All of Us que o torne inelegível para o All of Us (por exemplo, ser preso, não morar mais nos Estados Unidos ou ser retirado desse estudo).
    2. Incapacidade de fornecer consentimento informado e se envolver em procedimentos de consentimento informado
    3. Participantes que sofrem de reações alérgicas ou não desejam consumir quaisquer componentes da refeição líquida mista (por exemplo, produtos lácteos, frutas vermelhas)

    4. Barreiras para a inserção segura da cânula intravenosa periférica:

      1. Contra-indicações para inserção de cânula intravenosa periférica, como infecção local da pele, inflamação, trauma ou queimaduras, se todas as extremidades superiores estiverem envolvidas e não houver extremidade não afetada disponível para colocação intravenosa; ou
      2. Necessidade de acesso IV de longo prazo (por exemplo, ESRD); ou
      3. linfedema ou trombose venosa profunda (TVP) na extremidade da IV (no caso de outra extremidade não estar disponível); ou
      4. Coagulopatia que requer produtos para diluir o sangue; ou
      5. Enxerto arteriovenoso (AV) ou fístula na extremidade do IV (no caso de outra extremidade não estar disponível)

    5. Condições relacionadas à gravidez:

      1. Idade gestacional que impede a conclusão do Módulo em 36 semanas. Uma participante grávida deve concluir a visita 1 até a idade gestacional de 34 semanas e 0 dias e concluir o Módulo 1 até a semana 36.
      2. Enjôo matinal grave limitando o consumo do teste de tolerância a refeições mistas (MMTT)

    6. Certos tipos de estados de doença:

      1. Síndrome de dumping ou incapacidade de consumir 400 mL de líquido
      2. Má absorção grave, como história de síndrome do intestino curto ou necessidade de nutrição parenteral ou enteral
      3. Menos de 12 meses após cirurgia metabólica ou bariátrica
      4. História de pancreatite crônica (por exemplo, fibrose cística) complicada pela incapacidade de tolerar 400 mL de líquido
      5. Anemia que requer transfusões de sangue crônicas ou infusões de ferro
      6. Anemia definida como ponto de atendimento (POC) Hemoglobina <9,5 g/dL na triagem
    7. Doença grave e em cuidados paliativos ou em cuidados paliativos para doença terminal

    8. Problemas de deglutição

      1. Dificuldade autorrelatada em tolerar sólidos ou líquidos
      2. Riscos de aspiração que requerem mudança na espessura do líquido ou modificações dietéticas
    9. Uso de antibióticos ativos para uma infecção aguda em curso
    10. Qualquer distúrbio, falta de vontade ou incapacidade não coberto por nenhum outro critério de exclusão que, na opinião do investigador e/ou da equipe, coloque em risco a segurança do participante ou de outras pessoas ou interfira na adesão ao protocolo.

  • Módulo 2

    1. Qualquer alteração no status do participante a partir do momento da inscrição do All of Us que o torne inelegível para o All of Us (por exemplo, ser preso, não morar mais nos Estados Unidos ou ser retirado desse estudo)
    2. Incapacidade de fornecer consentimento informado e se envolver em procedimentos de consentimento informado
    3. Incapacidade ou falha em concluir todos os elementos críticos do Módulo 1 (dieta, atividade física e avaliações do sono, monitoramento contínuo da glicose, MMTT)
    4. Participantes que já estão matriculados no Módulo 3
    5. Participantes que provavelmente não conseguirão aderir ao protocolo, com base na avaliação de adesão estruturada por um nutricionista registrado no estudo ou outra equipe treinada. Isso inclui participantes que tiveram reações alérgicas conhecidas ou falta de vontade de consumir alimentos do estudo no Módulo 2 (por exemplo, glúten, carne, peixe, laticínios) que não podem ser razoavelmente acomodados pela cozinha metabólica dentro dos critérios permitidos para as dietas de teste.
    6. Participantes que planejam se mudar para uma área não atendida pela CNP ou planos de viagem que não permitem a conclusão do estudo do Módulo 2 durante um período contínuo de aproximadamente 10 a 12 semanas

    7. Condições relacionadas à gravidez:

      1. Idade gestacional que impede a conclusão do Módulo na semana 36. Uma participante grávida deve ser capaz de iniciar a primeira intervenção dietética na idade gestacional de 26 semanas e 0 dias e concluir o Módulo na semana 36.
      2. Gestação de alto risco definida como anomalia fetal, hipertensão gestacional (PAS >140 mmHg e PAD >90 mmHg), pré-eclâmpsia ou diabetes mellitus gestacional
    8. Possível transtorno por uso de etanol (álcool) definido pela pontuação do Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT) >15

    9. Histórico de cirurgia para tratamento da obesidade e:

      1. Síndrome de dumping autorreferida; ou
      2. Seguindo uma dieta especial prescrita pelo seu médico

    10. Estados de doença descontrolada:

      1. Hipertensão >160/100mmHg
      2. Exacerbação de doença gastrointestinal subjacente, incluindo doença inflamatória intestinal ou outros distúrbios de má absorção
      3. cirrose descompensada
      4. Diabetes Mellitus com HbA1c >12% na triagem
      5. Diabetes recém-diagnosticado nos últimos três meses ou diabetes mellitus diagnosticado na triagem (HbA1c > 6,5%)
    11. Participantes com histórico de doença renal terminal (ESRD) em hemodiálise
    12. Doenças infecciosas ativas (por exemplo, tuberculose ativa < 3 meses desde o início dos sintomas ou teste positivo, COVID < 1 mês desde o início dos sintomas ou teste positivo)
    13. Malignidade (por exemplo, câncer) recebendo ativamente tratamento com quimioterapia citotóxica (oral ou infusões), exceto para cânceres de pele não melanoma durante o período do estudo
    14. Participantes que necessitam de restrições alimentares devido a uma condição médica ou estão em uma dieta prescrita para doenças crônicas subjacentes
    15. Participantes com diabetes tipo 1 ou tipo 2 em uso de insulina
    16. Participantes com idade ≥ 75 anos com diabetes tipo 2 tomando medicamentos prescritos que podem causar hipoglicemia (p. sulfoniluréias, glinidas), ou em uma dieta prescrita
    17. Hospitalização por doença crônica (por exemplo, insuficiência cardíaca congestiva, acidente vascular cerebral) nos últimos três meses
    18. Necessitando de transfusões/aférese durante o período do estudo
    19. Participantes com diagnóstico atual ou que receberam tratamento para bulimia ou anorexia nervosa nos últimos 3 anos
    20. Participantes com transtornos psiquiátricos graves, incluindo depressão maior, esquizofrenia ou psicose, que foram hospitalizados nos últimos seis (6) meses ou estão atualmente inscritos em programas de tratamento
    21. Anemia definida como ponto de atendimento (POC) Hemoglobina <9,5 g/dL na triagem
    22. Infarto do miocárdio, procedimento cardíaco invasivo, participação em programas de reabilitação cardíaca ou aguda, ataques isquêmicos transitórios ou arritmias instáveis ​​nos últimos 3 meses
    23. Qualquer distúrbio, falta de vontade ou incapacidade não coberto por nenhum outro critério de exclusão que, na opinião do investigador, possa comprometer a segurança do participante ou de outras pessoas, ou que possa interferir na adesão ao protocolo.

  • Módulo 3

    1. Todos os critérios de exclusão mencionados acima para o Módulo 2
    2. Participantes que já estão matriculados no Módulo 2
    3. Qualquer distúrbio, falta de vontade ou incapacidade não coberto por nenhum outro critério de exclusão que, na opinião do investigador, possa comprometer a segurança do participante ou de outras pessoas ou interferir na adesão ao protocolo
    4. Incapacidade de se abster do uso de tabaco ou nicotina, vaping, álcool, uso de drogas ilícitas ou uso de drogas recreativas por duas (2) semanas consecutivas enquanto estiver domiciliado na unidade clínica. Goma de mascar ou adesivo de nicotina são permitidos.
    5. Qualquer condição que exija tratamentos ou visitas pessoais durante o período do estudo. Isso não será acomodado pelo protocolo de domiciliação; no entanto, visitas de telessaúde com o médico regular dos participantes são permitidas.
    6. Aleitamento ou outras necessidades de cuidados infantis que não podem ser atendidas enquanto domiciliadas na unidade clínica

    7. Depressão avaliada por:

      1. Pontuação do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) ≥ 15; ou
      2. Resposta afirmativa à questão de suicídio PHQ-9: "Pensamentos de que você estaria melhor morto ou se machucando de alguma forma"
    8. Incapaz de se envolver em atividades diárias de autocuidado (por exemplo, tomar banho, transferir, ir ao banheiro, alimentar-se, vestir-se)
    9. Distúrbios endócrinos não controlados (como doença de Cushing, distúrbios da hipófise, diabetes)
    10. Dor descontrolada que requer tratamento frequente ou diário, ou ajuste da medicação que requer visitas semanais ou quinzenais. Medicamentos para dor usados ​​conforme a necessidade (PRN), como acetaminofeno ou AINEs, não são excluídos.
    11. Medicamentos prescritos crônicos que representariam problemas logísticos e de segurança para a participação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de Alimentação Controlada em Ambiente Comunitário (Módulo 2)
Os participantes recrutados do Módulo 1 receberão três dietas padronizadas (A, B e C) numa de seis sequências. As sequências de dietas são atribuídas ao nível da coorte com base num calendário pré-definido específico do local. Todas as refeições são fornecidas enquanto os participantes permanecem a viver nas suas próprias casas. Cada período de dieta dura ~14 dias, separado por períodos de washout de pelo menos 14 dias. Os participantes estão mascarados quanto ao conteúdo nutricional de cada dieta. A recolha de dados inclui resultados de dispositivos vestíveis, avaliações físicas e contextuais, e biospécimens. Este braço avalia as respostas metabólicas a dietas controladas em condições reais, de vida em comunidade.
Outro: Dieta A
Esta dieta tem elevadas quantidades de frutas/vegetais, cereais integrais e feijões, quantidades moderadas de lacticínios, carne/aves/ovos, frutos secos/sementes e azeite, e quantidades muito baixas de bebidas açucaradas e sobremesas.
Outro: Dieta B
Esta dieta tem altas quantidades de cereais refinados, carne/aves/ovos, bebidas açucaradas, snacks, sobremesas e alimentos processados. Tem uma quantidade moderada de laticínios e baixas quantidades de frutas/legumes, cereais integrais e peixe.
Outro: Dieta C
Esta dieta tem quantidades moderadas a elevadas de vegetais, carne/aves/ovos, frutos secos/sementes, laticínios e gorduras/óleos, baixas quantidades de frutas e quantidades muito baixas de cereais e açúcares.
Experimental: Braço de Alimentação Controlada Residencial (Módulo 3)
Um grupo separado de participantes, selecionados do Módulo 1 e que não estão inscritos no Módulo 2, receberá as mesmas três dietas padronizadas administradas no Módulo 2, enquanto residem num ambiente residencial totalmente supervisionado. As sequências das dietas são atribuídas ao nível da coorte com base num cronograma pré-definido específico do local. Cada período de dieta terá a duração de aproximadamente 14 dias e será separado por períodos de washout de pelo menos 14 dias. A ingestão, atividade e sono serão monitorizados de perto. Os participantes também completarão o mesmo teste de refeição líquida administrado no Módulo 1 (ver descrição detalhada) após cada um dos períodos de dieta. Serão recolhidas inúmeras medições, incluindo dados de dispositivos vestíveis, medidas físicas e contextuais, e biobancos. Os estudos de balanço de ingestão são conduzidos neste módulo usando avaliações de água duplamente marcada e DXA para composição corporal. O Módulo 3 é concebido para isolar a resposta a diferentes dietas da variabilidade comportamental observada em ambientes comunitários.
Outro: Dieta A
Esta dieta tem elevadas quantidades de frutas/vegetais, cereais integrais e feijões, quantidades moderadas de lacticínios, carne/aves/ovos, frutos secos/sementes e azeite, e quantidades muito baixas de bebidas açucaradas e sobremesas.
Outro: Dieta B
Esta dieta tem altas quantidades de cereais refinados, carne/aves/ovos, bebidas açucaradas, snacks, sobremesas e alimentos processados. Tem uma quantidade moderada de laticínios e baixas quantidades de frutas/legumes, cereais integrais e peixe.
Outro: Dieta C
Esta dieta tem quantidades moderadas a elevadas de vegetais, carne/aves/ovos, frutos secos/sementes, laticínios e gorduras/óleos, baixas quantidades de frutas e quantidades muito baixas de cereais e açúcares.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glicose - Teste de tolerância a refeição mista específica da dieta (MMTT) Dieta A
Prazo: 4 horas
Área sob a curva (AUC) da glucose medida durante o MMTT específico da dieta para a Dieta A.
4 horas
Insulina - Teste de tolerância a refeição mista específica da dieta (MMTT) Dieta A
Prazo: 4 horas
Área sob a curva (AUC) da insulina medida durante o MMTT específico da dieta para a Dieta A.
4 horas
Triglicerídeos - Teste de tolerância à refeição mista específico da dieta (MMTT) Dieta A
Prazo: 4 horas
Área sob a curva (ASC) para triglicéridos medida durante o MMTT específico da dieta para a Dieta A.
4 horas
GLP-1 - Teste de tolerância a refeição mista específico da dieta (MMTT) Dieta A
Prazo: 4 horas
Área sob a curva (AUC) para o Peptídeo Semelhante ao Glucagon-1 (GLP-1) medido durante o MMTT específico da dieta para a Dieta A.
4 horas
Glicose - Teste de tolerância à refeição mista específica da dieta (MMTT) Dieta B
Prazo: 4 horas
Área sob a curva (AUC) da glicose medida durante o MMTT específico da dieta para a Dieta B.
4 horas
Insulina - Teste de tolerância à refeição mista específico da dieta (MMTT) Dieta B
Prazo: 4 horas
Área sob a curva (ASC) para insulina medida durante o TTM específico da dieta para a Dieta B.
4 horas
Triglicerídeos - Teste de tolerância à refeição mista específico da dieta (MMTT) Dieta B
Prazo: 4 horas
Área sob a curva (AUC) para triglicerídeos medida durante o MMTT específico da dieta para a Dieta B.
4 horas
GLP-1 - Teste de tolerância à refeição mista (MMTT) com dieta específica Dieta B
Prazo: 4 horas
Área sob a curva (AUC) para o Peptídeo-1 Semelhante ao Glucagon (GLP-1) medida durante o TOTG específico da dieta para a Dieta B.
4 horas
Glicose - Teste de tolerância a refeição mista específico da dieta (MMTT) Dieta C
Prazo: 4 horas
Área sob a curva (ASC) para a glucose medida durante o TOTM específico da dieta para a Dieta C.
4 horas
Insulina - Teste de tolerância a refeição mista (MMTT) específico da dieta Dieta C
Prazo: 4 horas
Área sob a curva (AUC) para a insulina medida durante o MMTT específico da dieta para a Dieta C.
4 horas
Triglicerídeos - Teste de tolerância a refeição mista específica da dieta (MMTT) Dieta C
Prazo: 4 horas
Área sob a curva (AUC) para triglicéridos medidos durante o MMTT específico da dieta para a Dieta C.
4 horas
GLP-1 - Teste de tolerância a refeição mista (MMTT) específica da dieta Dieta C
Prazo: 4 horas
Área sob a curva (ASC) do peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1) medida durante o TMMT específico da Dieta C.
4 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão das estimativas de ingestão energética da ferramenta (ASA24, mFR, AIM-2, registo ASA24, mFR+ASA24) em comparação com a ingestão conhecida a partir de medidas objetivas.
Prazo: 14 dias
Será avaliada a concordância entre a ingestão energética diária total em quilocalorias reportada através de cada ferramenta de avaliação dietética e a ingestão conhecida pelo método de equilíbrio de ingestão usando água duplamente marcada e dietas fornecidas.
14 dias
Precisão das estimativas de ingestão energética a partir da ferramenta (ASA24, mFR, AIM-2, registo ASA24, mFR+ASA24) em comparação com a ingestão medida a partir das dietas fornecidas.
Prazo: 14 dias
Concordância entre a energia reportada por cada ferramenta de avaliação dietética e o consumo medido das dietas fornecidas, em gramas por dia.
14 dias
Precisão das estimativas de ingestão de hidratos de carbono a partir da ferramenta (ASA24, mFR, AIM-2, registo ASA24, mFR+ASA24) comparada com a ingestão medida a partir das dietas fornecidas.
Prazo: 14 dias
Concordância entre a ingestão de hidratos de carbono relatada através da ferramenta de avaliação dietética e a ingestão medida das dietas fornecidas, em gramas por dia.
14 dias
Precisão das estimativas de ingestão de proteínas a partir da ferramenta (ASA24, mFR, AIM-2, registo ASA24, mFR+ASA24) comparada com a ingestão medida a partir das dietas fornecidas.
Prazo: 14 dias
Acordo entre a ingestão de proteína reportada através de cada ferramenta de avaliação dietética e a ingestão medida das dietas fornecidas, em gramas por dia.
14 dias
Precisão das estimativas de ingestão de gordura a partir da ferramenta (ASA24, mFR, AIM-2, registo ASA24, mFR+ASA24) em comparação com a ingestão medida a partir das dietas fornecidas.
Prazo: 14 dias
Acordo entre a ingestão de gordura relatada através de cada ferramenta de avaliação dietética e a ingestão medida das dietas fornecidas, em gramas por dia.
14 dias
Precisão das estimativas de ingestão de fibra dietética a partir da ferramenta (ASA24, mFR, AIM-2, registo ASA24, mFR+ASA24) comparada com a ingestão medida a partir das dietas fornecidas.
Prazo: 14 dias
Concordância entre a ingestão de fibra alimentar relatada através de cada ferramenta de avaliação dietética e a ingestão medida das dietas fornecidas, em gramas por dia.
14 dias
Escalas de aceitabilidade para ASA24 e Dieta A
Prazo: 14 dias
Respostas às questões sobre facilidade de utilização e preferência de ferramenta. Os principais resultados serão "facilidade de utilização" e "disposição para utilizar novamente."
14 dias
Escalas de aceitabilidade para ASA24 e Dieta B
Prazo: 14 dias
Respostas a perguntas sobre facilidade de utilização e preferência de ferramenta. Os principais resultados serão "facilidade de utilização" e "disposição para voltar a utilizar."
14 dias
Escalas de aceitabilidade para ASA24 e Dieta C
Prazo: 14 dias
Respostas a questões sobre facilidade de utilização e preferência por ferramentas. Os principais resultados serão "facilidade de utilização" e "vontade de utilizar novamente."
14 dias
Escalas de aceitabilidade para mFR e Dieta A
Prazo: 14 dias
Respostas às perguntas sobre facilidade de utilização e preferência de ferramenta. Os principais resultados serão "facilidade de utilização" e "vontade de usar novamente."
14 dias
Escalas de aceitabilidade para mFR e Dieta B
Prazo: 14 dias
Respostas a perguntas sobre facilidade de utilização e preferência de ferramenta. Os principais resultados serão "facilidade de utilização" e "disponibilidade para utilizar novamente."
14 dias
Escalas de aceitabilidade para mFR e Dieta C
Prazo: 14 dias
Respostas às questões sobre facilidade de utilização e preferência de ferramenta. Os principais resultados serão "facilidade de utilização" e "vontade de utilizar novamente."
14 dias
Escalas de aceitabilidade para AIM-2 e Dieta A
Prazo: 14 dias
Respostas a perguntas sobre facilidade de utilização e preferência de ferramenta. Os principais resultados serão "facilidade de utilização" e "disposição para voltar a usar."
14 dias
Escalas de aceitabilidade para AIM-2 e Dieta B
Prazo: 14 dias
Respostas a perguntas sobre facilidade de utilização e preferência de ferramenta. Os principais resultados serão "facilidade de utilização" e "disposição para voltar a usar".
14 dias
Escalas de aceitabilidade para AIM-2 e Dieta C
Prazo: 14 dias
Respostas a perguntas sobre facilidade de uso e preferência de ferramentas. Os principais resultados serão "facilidade de uso" e "disposição para usar novamente."
14 dias
Escalas de aceitabilidade para ASA24 Record e Diet A
Prazo: 14 dias
Respostas a perguntas sobre facilidade de utilização e preferência de ferramenta. Os principais resultados serão "facilidade de utilização" e "disposição para utilizar novamente".
14 dias
Escalas de aceitabilidade para o Registo ASA24 e Dieta B
Prazo: 14 dias
Respostas a questões sobre facilidade de utilização e preferência de ferramentas. Os resultados principais serão "facilidade de utilização" e "disponibilidade para utilizar novamente".
14 dias
Escalas de aceitabilidade para ASA24 Record e Dieta C
Prazo: 14 dias
Respostas às questões sobre facilidade de utilização e preferência de ferramenta. Os principais resultados serão "facilidade de utilização" e "disposição para utilizar novamente."
14 dias
Escalas de aceitabilidade para mFR+ASA24 e Dieta A
Prazo: 14 dias
Respostas às perguntas sobre facilidade de utilização e preferência de ferramenta. Os principais resultados serão "facilidade de utilização" e "disposição para utilizar novamente."
14 dias
Escalas de aceitabilidade para mFR+ASA24 e Dieta B
Prazo: 14 dias
Respostas a perguntas sobre facilidade de uso e preferência de ferramentas. Os principais resultados serão "facilidade de uso" e "disposição para voltar a usar".
14 dias
Escalas de aceitabilidade para mFR+ASA24 e Dieta C
Prazo: 14 dias
Respostas a questões sobre facilidade de utilização e preferência de ferramentas. Os resultados principais serão "facilidade de utilização" e "disposição para utilizar novamente."
14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

RTI International

Colaboradores

Boston University
National Cancer Institute (NCI)
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Massachusetts General Hospital
Mayo Clinic
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of Pennsylvania
University of California, San Diego
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of California, Los Angeles
Northwestern University
University of Alabama at Birmingham
University of Chicago
Tufts University
Columbia University
Duke University
National Institutes of Health (NIH)
University of Southern California
University of California, Davis
Wake Forest University Health Sciences
Fred Hutchinson Cancer Center
Vanderbilt University Medical Center
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
University of North Carolina, Chapel Hill
USDA, Western Human Nutrition Research Center
Cedars-Sinai Medical Center
Pennington Biomedical Research Center
Virginia Commonwealth University
Indiana University
Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
University of Alabama, Tuscaloosa
University of Hawaii
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Cornell University
Purdue University
Verily Life Sciences LLC
National Institute of Drug Abuse
North Carolina State University
University of North Carolina, Charlotte
Illinois Institute of Technology
City University of New York, School of Public Health
North Carolina Central University
Stevens Institute of Technology
Public Health Informatics Computational and Operations Research
Children's Hospital of Richmond
United States Military Academy West Point

Investigadores

  • Investigador principal: Marie G Gantz, PhD, RTI International

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de abril de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

25 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

25 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00062970
  • UG1HD107692 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • U24HD107676 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • UG1HD107691 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • UG1HD107697 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • UG1HD107688 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • UG1HD107696 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • UG1HD107711 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • U54TR004279 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • U24CA268153 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • U24DK131617 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • U24CA268228 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • U24OD023121 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • OT2OD035404 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • AOD22022001 (Número de outro subsídio/financiamento: National Institutes of Health (NIH) Inter Agency Agreement)
  • OT2OD030043 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

IPD e dicionários de dados relacionados estarão disponíveis no All of Us Researcher Workbench.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Um ano após a conclusão do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

De acordo com as políticas do All of Us Research Workbench

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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