- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05708495
Iliummobilisatie bij de behandeling van patellofemoraal pijnsyndroom
Werkzaamheid van het toevoegen van posterieure iliummobilisatie aan de behandeling van patellofemoraal pijnsyndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van de proefpersonen tussen 18-35 jaar.
- BMI zal ≤ 29,5 zijn
- Anterieure of retro patellaire kniepijn gedurende ten minste 6 weken.
- Voethoudingindexscore van +6 tot +12.
- Voorste bekkenkantelhoek meer dan 8 graden.
- Pijn veroorzaakt door ten minste twee van de volgende vier tests; (i) Isometrische spiercontractie met licht gebogen knie, (ii) palpatie van de patellofemorale gewrichtslijn, (iii) patellaire compressie tegen het dijbeen (iv) actieve knie-extensie met weerstand.
- Pijnintensiteit meer dan 3 bij ANPS en veroorzaakt door ten minste twee van de volgende activiteiten: rennen, lopen, huppelen, hurken, traplopen, knielen of langdurig zitten.
Uitsluitingscriteria:
- Meniscus of andere intra-articulaire pathologische aandoeningen; betrokkenheid van de kruisband of collaterale band.
- Een voorgeschiedenis van traumatische patellaire subluxatie of dislocatie.
- Eerdere operaties aan de knie-, enkel- en heupgewrichten.
- Knie-, enkel- en heupgewrichtsartrose.
- Inname van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of corticosteroïden binnen 24 uur vóór de test.
- Geschiedenis van hersenletsel of vestibulaire stoornis in de afgelopen 6 maanden.
- Zwangere vrouw.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
|
de deelnemers krijgen verstevigingsoefeningen op het heup- en kniegewricht en daarnaast strekoefeningen
|
|
Experimenteel: Studiegroep
|
de deelnemers krijgen verstevigingsoefeningen op het heup- en kniegewricht en daarnaast strekoefeningen
de therapeut zal de innominaat aan de aangedane zijde naar achteren mobiliseren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in pijn
Tijdsspanne: Het zal worden beoordeeld bij aanvang en na 4 weken
|
Arabische numerieke pijnstilleringsschaal zal worden gebruikt om pijnveranderingen te beoordelen tijdens het lopen, hinkelen, hurken, traponderhandelingen, knielen of langdurig zitten. Deze schaal meet de ernst van de pijn op een schaal van 0 tot 10 punten, waarbij 0 geen pijn vertegenwoordigt en 10 de meest ernstige pijn aangeven. |
Het zal worden beoordeeld bij aanvang en na 4 weken
|
|
Veranderingen in knie -functionele handicap
Tijdsspanne: Het zal worden beoordeeld bij aanvang en na 4 weken
|
De Arabische versie van de voorste kniepijnschaal zal worden gebruikt om de functionele handicap van de knie te beoordelen. Het is een zelf toegediende, gewogen vragenlijst die 13 items analyseert, waaronder pijn en functie, met een maximale score van 100 punten en minimale score van 0 punten. Hogere scores duiden op een grotere functie aan de onderste extremiteit. Het documenteert reacties op zes activiteiten gekoppeld aan voorste kniepijn (lopen, rennen, springen, trappen klimmen, gehurkt en zit voor langdurige periodes met knie gebogen). |
Het zal worden beoordeeld bij aanvang en na 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de kracht van de heupabductoren
Tijdsspanne: Het wordt beoordeeld bij aanvang en na 4 weken
|
Handdynamometer zal worden gebruikt om veranderingen in spierkracht te beoordelen
|
Het wordt beoordeeld bij aanvang en na 4 weken
|
|
Veranderingen in de kracht van de heupextensoren
Tijdsspanne: Het wordt beoordeeld bij aanvang en na 4 weken
|
Handdynamometer zal worden gebruikt om veranderingen in spierkracht te beoordelen
|
Het wordt beoordeeld bij aanvang en na 4 weken
|
|
Veranderingen in de kracht van de externe rotatoren van de heup
Tijdsspanne: Het wordt beoordeeld bij aanvang en na 4 weken
|
Handdynamometer zal worden gebruikt om veranderingen in spierkracht te beoordelen
|
Het wordt beoordeeld bij aanvang en na 4 weken
|
|
Veranderingen in de kracht van de knie-extensoren
Tijdsspanne: Het wordt beoordeeld bij aanvang en na 4 weken
|
Handdynamometer zal worden gebruikt om veranderingen in spierkracht te beoordelen
|
Het wordt beoordeeld bij aanvang en na 4 weken
|
|
Veranderingen in dynamische knievalgus
Tijdsspanne: Het wordt beoordeeld bij aanvang en na 4 weken
|
Mobiele telefoon Camera, statief en Kinovea Computer Program (KCP) zullen worden gebruikt om de projectiehoek van het frontale vlak van de knie te beoordelen om veranderingen in de valgus van de knie te detecteren tijdens de step-down-test
|
Het wordt beoordeeld bij aanvang en na 4 weken
|
|
Veranderingen in de kantelhoek van het bekken
Tijdsspanne: Het wordt beoordeeld bij aanvang en na 4 weken
|
Palpatiemeter (PALM) zal worden gebruikt om veranderingen in de kantelhoek van het bekken te beoordelen
|
Het wordt beoordeeld bij aanvang en na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ilium mobilization
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .