- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05708495
Ilium Mobilisering i Patellofemoral Pain Syndrome Behandling
Effektiviteten af at tilføje posterior Ilium-mobilisering til behandling af patellofemoralt smertesyndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder på forsøgspersonerne mellem 18-35 år.
- BMI vil være ≤ 29,5
- Anterior eller retro patellar knæsmerter i mindst 6 ugers varighed.
- Fodstillingsindeksscore fra +6 til +12.
- Forreste bækkenvippevinkel mere end 8 grader.
- Smerter fremkaldt af mindst to af de følgende fire tests; (i) Isometrisk muskelkontraktion med let bøjet knæ, (ii) palpation af den patellofemorale ledlinje, (iii) patellakompression mod lårbensknoglen (iv) aktiv modstand i knæet.
- Smerteintensitet mere end 3 ved ANPS og fremkaldt af mindst to af følgende aktiviteter: løb, gå, hoppe, sidde på hug, gå på trapper, knæle eller sidde i længere tid.
Ekskluderingskriterier:
- Menisk eller andre intraartikulære patologiske tilstande; involvering af korsbånd eller kollaterale ledbånd.
- En historie med traumatisk patella subluksation eller dislokation.
- Tidligere operation i knæ, ankel og hofteled.
- Knæ-, ankel- og hofteled slidgigt.
- Indtagelse af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller kortikosteroider inden for 24 timer før testen.
- Anamnese med hjerneskade eller vestibulær lidelse inden for de sidste 6 måneder.
- Gravid kvinde.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
|
deltagerne får styrkeøvelser i hofte- og knæled udover at de får strækøvelser
|
|
Eksperimentel: Studiegruppe
|
deltagerne får styrkeøvelser i hofte- og knæled udover at de får strækøvelser
terapeuten vil mobilisere innominaten på den berørte side bagud
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i smerter
Tidsramme: Det vurderes ved baseline og efter 4 uger
|
Arabisk numerisk smertevurderingsskala vil blive brugt til at vurdere smerteændringer under gåture, hopping, squatting, trappeforhandling, knælende eller langvarig siddende. Denne skala måler smerternes sværhedsgrad på en skala fra 0 til 10 point, uden at 0 repræsenterer ingen smerter og 10, der betegner den mest alvorlige smerte. |
Det vurderes ved baseline og efter 4 uger
|
|
Ændringer i knæfunktionel handicap
Tidsramme: Det vurderes ved baseline og efter 4 uger
|
Den arabiske version af anterior knæsmerter skala vil blive brugt til at vurdere knæfunktionel handicap. Det er et selvadministreret, vægtet spørgeskema, der analyserer 13 genstande, inklusive smerte og funktion, med en maksimal score på 100 point og minimum score på 0 point. Højere score indikerer større funktion i nedre ekstremitet. Det dokumenterer svar på seks aktiviteter forbundet med anterior knæsmerter (gå, løb, hoppe, klatre trapper, squatting og sidde i længere perioder med knæet bøjet). |
Det vurderes ved baseline og efter 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i hofteabductors styrke
Tidsramme: Det vil blive vurderet ved baseline og efter 4 uger
|
Håndholdt dynamometer vil blive brugt til at vurdere ændringer i muskelstyrke
|
Det vil blive vurderet ved baseline og efter 4 uger
|
|
Ændringer i hoftestrækkerens styrke
Tidsramme: Det vil blive vurderet ved baseline og efter 4 uger
|
Håndholdt dynamometer vil blive brugt til at vurdere ændringer i muskelstyrke
|
Det vil blive vurderet ved baseline og efter 4 uger
|
|
Ændringer i hofte ekstern rotator styrke
Tidsramme: Det vil blive vurderet ved baseline og efter 4 uger
|
Håndholdt dynamometer vil blive brugt til at vurdere ændringer i muskelstyrke
|
Det vil blive vurderet ved baseline og efter 4 uger
|
|
Ændringer i knæekstensors styrke
Tidsramme: Det vil blive vurderet ved baseline og efter 4 uger
|
Håndholdt dynamometer vil blive brugt til at vurdere ændringer i muskelstyrke
|
Det vil blive vurderet ved baseline og efter 4 uger
|
|
Ændringer i dynamisk knævalgus
Tidsramme: Det vil blive vurderet ved baseline og efter 4 uger
|
Mobiltelefon Kamera, stativ og Kinovea Computer Program (KCP) vil blive brugt til at vurdere knæ frontal plan projektionsvinkel for at detektere ændringer i knæ valgus under step down test
|
Det vil blive vurderet ved baseline og efter 4 uger
|
|
Ændringer i bækkenvippevinkel
Tidsramme: Det vil blive vurderet ved baseline og efter 4 uger
|
Palpation Meter (PALM) vil blive brugt til at vurdere ændringer i bækkenhældningsvinklen
|
Det vil blive vurderet ved baseline og efter 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ilium mobilization
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patellofemoralt smertesyndrom
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PfpForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityAfsluttet
-
Tianjin University of SportIkke rekrutterer endnu
-
Cardiff Metropolitan UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpDet Forenede Kongerige
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAfsluttetPatellofemoralt syndromForenede Stater