- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05708495
Iliummobilisierung bei der Behandlung des patellofemoralen Schmerzsyndroms
Wirksamkeit der Hinzufügung einer Mobilisierung des hinteren Iliums zur Behandlung des patellofemoralen Schmerzsyndroms
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter der Probanden zwischen 18-35 Jahren.
- Der BMI beträgt ≤ 29,5
- Schmerzen im vorderen oder hinteren Patellaknie seit mindestens 6 Wochen.
- Fußhaltungsindexwert von +6 bis +12.
- Der Neigungswinkel des vorderen Beckens beträgt mehr als 8 Grad.
- Schmerzen, die mindestens durch zwei der folgenden vier Tests hervorgerufen wurden; (i) Isometrische Muskelkontraktion mit leicht gebeugtem Knie, (ii) Abtasten der patellofemoralen Gelenklinie, (iii) Patellakompression gegen den Oberschenkelknochen, (iv) aktive Kniestreckung mit Widerstand.
- Schmerzintensität über 3 bei ANPS und hervorgerufen durch mindestens zwei der folgenden Aktivitäten: Laufen, Gehen, Hüpfen, Hocken, Treppensteigen, Knien oder längeres Sitzen.
Ausschlusskriterien:
- Meniskus- oder andere intraartikuläre pathologische Zustände; Kreuz- oder Seitenbandbeteiligung.
- Eine Vorgeschichte traumatischer Patellasubluxation oder -luxation.
- Vorherige Operationen an Knie-, Sprung- und Hüftgelenken.
- Arthrose der Knie-, Sprunggelenk- und Hüftgelenke.
- Einnahme nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente oder Kortikosteroide innerhalb von 24 Stunden vor dem Test.
- Vorgeschichte einer Hirnverletzung oder Vestibularstörung innerhalb der letzten 6 Monate.
- Schwangere Frau.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
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Die Teilnehmer erhalten Kräftigungsübungen am Hüft- und Kniegelenk sowie Dehnübungen
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Experimental: Studiengruppe
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Die Teilnehmer erhalten Kräftigungsübungen am Hüft- und Kniegelenk sowie Dehnübungen
Der Therapeut wird das Innominum auf der betroffenen Seite nach hinten mobilisieren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzveränderungen
Zeitfenster: Es wird zu Studienbeginn und nach 4 Wochen bewertet
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Die arabische numerische Schmerzbewertungsskala wird verwendet, um Schmerzänderungen während des Gehens, Hopfens, Hockens, Treppenverhandlungen, Kniens oder längerer Sitzung zu bewerten. Diese Skala misst den Schmerzschweregrad auf einer Skala von 0 bis 10 Punkten, wobei 0 keine Schmerzen darstellen und 10 die starken Schmerzen bedeuten. |
Es wird zu Studienbeginn und nach 4 Wochen bewertet
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Änderungen der Kniefunktionsstörung
Zeitfenster: Es wird zu Studienbeginn und nach 4 Wochen bewertet
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Die arabische Version der vorderen Knieschmerzskala wird verwendet, um die funktionelle Behinderung der Knie zu bewerten. Es handelt sich um einen selbstverwalteten, gewichteten Fragebogen, der 13 Elemente, einschließlich Schmerz und Funktion, mit einer maximalen Punktzahl von 100 Punkten und einer Mindestpunktzahl von 0 Punkten analysiert. Höhere Werte weisen auf eine größere Funktion der unteren Extremitäten hin. Es dokumentiert Reaktionen auf sechs Aktivitäten, die mit vorderen Knieschmerzen verbunden sind (Gehen, Laufen, Springen, Klettern, Hocke und längere Zeit mit Kniebogen). |
Es wird zu Studienbeginn und nach 4 Wochen bewertet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen in der Kraft der Hüftabduktoren
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt zu Studienbeginn und nach 4 Wochen
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Mit einem Handdynamometer werden Veränderungen der Muskelkraft beurteilt
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Die Beurteilung erfolgt zu Studienbeginn und nach 4 Wochen
|
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Veränderungen in der Kraft der Hüftstrecker
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt zu Studienbeginn und nach 4 Wochen
|
Mit einem Handdynamometer werden Veränderungen der Muskelkraft beurteilt
|
Die Beurteilung erfolgt zu Studienbeginn und nach 4 Wochen
|
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Veränderungen in der Kraft der Außenrotatoren der Hüfte
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt zu Studienbeginn und nach 4 Wochen
|
Mit einem Handdynamometer werden Veränderungen der Muskelkraft beurteilt
|
Die Beurteilung erfolgt zu Studienbeginn und nach 4 Wochen
|
|
Veränderungen in der Kraft der Kniestrecker
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt zu Studienbeginn und nach 4 Wochen
|
Mit einem Handdynamometer werden Veränderungen der Muskelkraft beurteilt
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Die Beurteilung erfolgt zu Studienbeginn und nach 4 Wochen
|
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Veränderungen im dynamischen Knievalgus
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt zu Studienbeginn und nach 4 Wochen
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Mobiltelefonkamera, Stativgerät und Kinovea-Computerprogramm (KCP) werden verwendet, um den Projektionswinkel der Knie-Frontalebene zu beurteilen und Veränderungen im Knie-Valgus während des Step-Down-Tests zu erkennen
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Die Beurteilung erfolgt zu Studienbeginn und nach 4 Wochen
|
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Veränderungen des Beckenneigungswinkels
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt zu Studienbeginn und nach 4 Wochen
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Das Palpation Meter (PALM) wird verwendet, um Veränderungen im Beckenneigungswinkel zu beurteilen
|
Die Beurteilung erfolgt zu Studienbeginn und nach 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ilium mobilization
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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