- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05708495
Mobilizace ilia v léčbě syndromu patelofemorální bolesti
Účinnost přidání zadní mobilizace ilia k léčbě syndromu patelofemorální bolesti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk subjektů mezi 18-35 lety.
- BMI bude ≤ 29,5
- Přední nebo retro patelární bolest kolene po dobu nejméně 6 týdnů.
- Skóre indexu držení nohy od +6 do +12.
- Úhel sklonu přední pánve více než 8 stupňů.
- Bolest vyvolaná alespoň dvěma z následujících čtyř testů; (i) Izometrická svalová kontrakce s mírně ohnutým kolenem, (ii) palpace linie patelofemorálního kloubu, (iii) komprese pately proti femorální kosti (iv) aktivní rezistentní extenze kolena.
- Intenzita bolesti vyšší než 3 při ANPS a vyvolaná alespoň dvěma z následujících činností: běh, chůze, poskakování, dřep, vyjednávání do schodů, klečení nebo dlouhé sezení.
Kritéria vyloučení:
- Meniskální nebo jiné intraartikulární patologické stavy; postižení zkřížených nebo postranních vazů.
- Traumatická subluxace nebo dislokace pately v anamnéze.
- Předchozí operace kolenního, hlezenního a kyčelního kloubu.
- Osteoartróza kolenních, kotníkových a kyčelních kloubů.
- Užívání nesteroidních protizánětlivých léků nebo kortikosteroidů do 24 hodin před testem.
- Poranění mozku nebo vestibulární porucha v anamnéze během posledních 6 měsíců.
- Těhotná žena.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
|
účastníci absolvují posilovací cviky na kyčelní a kolenní kloub kromě protahovacích cviků
|
|
Experimentální: Studijní skupina
|
účastníci absolvují posilovací cviky na kyčelní a kolenní kloub kromě protahovacích cviků
terapeut mobilizuje innominát na postižené straně posteriorně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny bolesti
Časové okno: Bude hodnoceno na začátku a po 4 týdnech
|
Arabská numerická hodnocení bolesti bude použita k posouzení změn bolesti během chůze, poskakování, dřepu, vyjednávání schodiště, klečení nebo prodlouženého sezení. Tato stupnice měří závažnost bolesti na stupnici od 0 do 10 bodů, přičemž 0 představuje žádnou bolest a 10 znamená co nejzávažnější možnou bolest. |
Bude hodnoceno na začátku a po 4 týdnech
|
|
Změny funkčního postižení kolena
Časové okno: Bude hodnoceno na začátku a po 4 týdnech
|
K posouzení funkčního postižení kolena bude použita arabská verze stupnice bolesti předních kolen. Je to samostatný, vážený dotazník, který analyzuje 13 položek, včetně bolesti a funkce, s maximálním skóre 100 bodů a minimálním skóre 0 bodů. Vyšší skóre označují větší funkci dolní končetiny. Dokumentuje odpovědi na šest aktivit spojených s bolestí předních kolen (chůze, běh, skákání, lezení, squatting a posezení po delší dobu s ohýbáním kolena). |
Bude hodnoceno na začátku a po 4 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny síly únosců kyčle
Časové okno: Bude hodnoceno na začátku a po 4 týdnech
|
K posouzení změn svalové síly bude použit ruční dynamometr
|
Bude hodnoceno na začátku a po 4 týdnech
|
|
Změny síly extenzorů kyčle
Časové okno: Bude hodnoceno na začátku a po 4 týdnech
|
K posouzení změn svalové síly bude použit ruční dynamometr
|
Bude hodnoceno na začátku a po 4 týdnech
|
|
Změny síly vnějších rotátorů kyčle
Časové okno: Bude hodnoceno na začátku a po 4 týdnech
|
K posouzení změn svalové síly bude použit ruční dynamometr
|
Bude hodnoceno na začátku a po 4 týdnech
|
|
Změny síly extenzorů kolena
Časové okno: Bude hodnoceno na začátku a po 4 týdnech
|
K posouzení změn svalové síly bude použit ruční dynamometr
|
Bude hodnoceno na začátku a po 4 týdnech
|
|
Změny dynamické valgozity kolena
Časové okno: Bude hodnoceno na začátku a po 4 týdnech
|
Kamera mobilního telefonu, stativ a počítačový program Kinovea (KCP) budou použity k posouzení úhlu projekce přední roviny kolena, aby bylo možné detekovat změny valgozity kolena během testu sestupování
|
Bude hodnoceno na začátku a po 4 týdnech
|
|
Změny úhlu sklonu pánve
Časové okno: Bude hodnoceno na začátku a po 4 týdnech
|
Palpation Meter (PALM) bude použit k posouzení změn úhlu sklonu pánve
|
Bude hodnoceno na začátku a po 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ilium mobilization
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom patelofemorální bolesti
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolest (PFPS) | Patelofemorální bolest | Patellofemoral Pain, PFPSpojené státy
-
Cardiff Metropolitan UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPSpojené království
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityDokončeno
-
Tianjin University of SportZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
Klinické studie na posilovací a protahovací cvičení
-
Shalamar Institute of Health SciencesZatím nenabíráme