Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Testen van lage dosis gemeenschappelijke chemotherapie (liposomale doxorubicine) in combinatie met een antikankermedicijn, peposertib, bij gevorderd sarcoom

3 september 2026 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Een fase 1-studie van peposertib (M3814) en laaggedoseerde liposomale doxorubicine (Doxil®) bij patiënten met gemetastaseerd leiomyosarcoom en andere wekedelensarcomen

Deze fase I-studie test de veiligheid, bijwerkingen en beste dosis van een nieuwe liposomale doxorubicine en peposertib bij de behandeling van patiënten met sarcoom dat zich mogelijk heeft verspreid van waar het voor het eerst begon naar nabijgelegen weefsel, lymfeklieren of verre delen van het lichaam ( geavanceerd). Geneesmiddelen voor chemotherapie, zoals liposomale doxorubicine, werken op verschillende manieren om de groei van tumorcellen te stoppen, ofwel door de cellen te doden, door te voorkomen dat ze zich delen of door ze te stoppen met verspreiden. Peposertib kan de groei van tumorcellen stoppen door enkele enzymen te blokkeren die nodig zijn voor celgroei. Het geven van liposomaal doxorubicine en peposertib kan het sarcoom doen krimpen of stabiliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid van peposertib in combinatie met laaggedoseerd gepegyleerd liposomaal doxorubicinehydrochloride (liposomaal doxorubicine) zoals beoordeeld aan de hand van de dosisbeperkende toxiciteit (DLT) op elk getest dosisniveau. (Dosisescalatie) II. Om de aanbevolen fase 2-dosis (RP2D) van de liposomale combinatie van doxorubicine en peposertib te bepalen en de maximaal getolereerde dosis (MTD) te bepalen, indien geïdentificeerd. (Dosisescalatie) III. Om een ​​nauwkeurigere bepaling van ongewenste voorvallen (bijv. geschatte dosisbeperkende toxiciteit bij de geselecteerde dosis). (Dosisuitbreiding)

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Om de farmacokinetiek van peposertib en liposomale doxorubicine in combinatie met elkaar te beoordelen. (Dosisescalatie) II. Om het objectieve responspercentage (ORR) te schatten volgens Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 bij patiënten met leiomyosarcoom die werden behandeld met peposertib en een lage dosis liposomaal doxorubicine. (Dosisuitbreiding) III. Om de progressievrije overleving (PFS) te schatten bij patiënten met leiomyosarcoom die werden behandeld met peposertib en een lage dosis liposomaal doxorubicine. (Dosisuitbreiding) IV. Om de farmacokinetiek van peposertib en liposomaal doxorubicine in combinatie met elkaar te beoordelen. (Dosisuitbreiding)

CORRELATIEVE DOELSTELLINGEN:

I. Testen van de hypothese dat wekedelensarcomen (STS) met homologe recombinatiedeficiëntie (HRD) zoals leiomyosarcoom (LMS) gevoeliger zullen zijn voor deoxyribonucleïnezuur (DNA)-PKi in combinatie met een lage dosis liposomaal doxorubicine.

II. Om de hypothese te testen dat gammaH2AX en pNBS1 kunnen worden gebruikt als farmacodynamische biomarkers van respons op DNA-PKi in combinatie met laaggedoseerde liposomale doxorubicine.

III. Om de hypothese te testen dat ziekteactiviteit correleert met circulerende tumor-DNA-niveaus in het plasma.

OVERZICHT: Dit is een dosis-escalatiestudie van peposertib en liposomaal doxorubicine, gevolgd door een dosis-expansiestudie.

Patiënten krijgen peposertib oraal (PO) en gepegyleerd liposomaal doxorubicinehydrochloride intraveneus (IV) tijdens onderzoek. Patiënten ondergaan tijdens het onderzoek ook computertomografie (CT) of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • Werving
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mark Agulnik
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 323-865-0451
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • Werving
        • Los Angeles General Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mark Agulnik
        • Contact:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Werving
        • UCHealth University of Colorado Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Breelyn A. Wilky
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 720-848-0650
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Werving
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Emily E. Jonczak
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 305-243-2647
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • Werving
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Daniel J. Olson
      • New Lenox, Illinois, Verenigde Staten, 60451
        • Werving
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Daniel J. Olson
      • Orland Park, Illinois, Verenigde Staten, 60462
        • Werving
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Daniel J. Olson
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Werving
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • H. Catherine Wilbur
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • Werving
        • National Cancer Institute Developmental Therapeutics Clinic
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 800-411-1222
        • Hoofdonderzoeker:
          • A P. Chen
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Werving
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 877-442-3324
        • Hoofdonderzoeker:
          • Candace L. Haddox
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • Geschorst
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Werving
        • Washington University School of Medicine
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mia C. Weiss
        • Contact:
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63129
        • Werving
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mia C. Weiss
        • Contact:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
        • Werving
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 412-647-8073
        • Hoofdonderzoeker:
          • Melissa A. Burgess
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • UT MD Anderson Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elise F. Nassif
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten een histologisch bevestigd sarcoom hebben dat metastatisch of inoperabel is en waarvoor geen curatieve behandeling bekend is
  • Cohort dosisescalatie: Patiënten moeten een histologische diagnose hebben van leiomyosarcoom (LMS) of geselecteerde wekedelensarcomen (myxofibrosarcoom [MFS], ongedifferentieerd pleomorf sarcoom [UPS], synoviaal sarcoom of gededifferentieerd liposarcoom [DDLPS]). Pathologische beoordeling en bevestiging van de diagnose zullen plaatsvinden op de locatie waar de patiënt voor dit onderzoek is ingeschreven
  • Dosisuitbreidingscohort: patiënten moeten histologisch gediagnosticeerd zijn met LMS. Pathologische beoordeling en bevestiging van de diagnose zullen plaatsvinden op de locatie waar de patiënt voor dit onderzoek is ingeschreven
  • Cohort dosisescalatie: patiënten moeten een evalueerbare ziekte hebben die vatbaar is voor biopsie
  • Dosisuitbreidingscohort: Patiënten moeten een ziekte hebben die meetbaar is bij aanvang van het onderzoek volgens de RECIST 1.1-criteria en vatbaar is voor biopsie
  • Patiënten moeten zijn behandeld met ten minste 1 eerdere therapielijn. Voorafgaand gebruik van anthracycline is toegestaan ​​zolang de cumulatieve dosis vóór inschrijving niet hoger is dan 300 mg/m^2
  • Leeftijd >= 18 jaar. Omdat er momenteel geen gegevens over dosering of bijwerkingen beschikbaar zijn over het gebruik van peposertib (M3814) in combinatie met liposomaal doxorubicine bij patiënten < 18 jaar, zijn kinderen uitgesloten van dit onderzoek.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus =< 2 (Karnofsky >= 60%) voor zowel dosisescalatie als dosisexpansie
  • Absoluut aantal neutrofielen >= 1.500/mcl
  • Bloedplaatjes >= 100.000/mL
  • Totaal bilirubine =< 1,5 x institutionele bovengrens van normaal (ULN)
  • Aspartaataminotransferase (AST) (serumglutamaat-oxaalazijnzuurtransaminase [SGOT])/alanineaminotransferase (ALT) (serumglutamaatpyruvaattransaminase [SGPT]) =< 3 x institutionele ULN
  • Hemoglobine >= 8 g/dL
  • Creatinine =< 1,5 x ULN EN (alleen indien hoger dan 1,5 x ULN)
  • Glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) >= 51 ml/min/1,73 m^2
  • Met humaan immunodeficiëntievirus (HIV) geïnfecteerde patiënten die binnen 6 maanden een effectieve antiretrovirale therapie ondergaan met een niet-detecteerbare virale belasting, komen in aanmerking voor deze studie
  • Voor patiënten met tekenen van een chronische infectie met het hepatitis B-virus (HBV), moet de HBV-virale belasting ondetecteerbaar zijn bij onderdrukkende therapie, indien geïndiceerd
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van infectie met het hepatitis C-virus (HCV) moeten zijn behandeld en genezen. Patiënten met een HCV-infectie die momenteel worden behandeld, komen in aanmerking als ze een niet-detecteerbare HCV-virale lading hebben
  • Patiënten met behandelde hersenmetastasen komen in aanmerking als follow-up beeldvorming van de hersenen na op het centrale zenuwstelsel (CZS) gerichte therapie geen bewijs van progressie vertoont terwijl de steroïden niet worden ondersteund
  • Patiënten met een eerdere of gelijktijdige maligniteit van wie de natuurlijke geschiedenis of behandeling niet de potentie heeft om de veiligheids- of werkzaamheidsbeoordeling van het onderzoeksregime te verstoren, komen in aanmerking voor deze studie
  • Patiënten met een bekende voorgeschiedenis van klinisch significante hartziekte, of huidige symptomen van hartziekte, of voorgeschiedenis van behandeling met cardiotoxische middelen moeten een klinische risicobeoordeling van de hartfunctie ondergaan met behulp van de New York Heart Association Functional Classification. Om in aanmerking te komen voor deze studie, moeten patiënten klasse 2B of beter zijn en een linkerventrikelejectiefractie (LVEF) hebben boven de institutionele bovengrens van normaal als LVEF-meting beschikbaar is

  • Vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve urine- of serumzwangerschapstest hebben binnen 72 uur voorafgaand aan het ontvangen van de eerste dosis onderzoeksmedicatie. Als de urinetest positief is of niet als negatief kan worden bevestigd, is een serumzwangerschapstest vereist

    • Vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd moeten bereid zijn een adequate anticonceptiemethode te gebruiken gedurende het onderzoek tot 3 maanden na de laatste dosis peposertib (M3814) en 6 maanden na de laatste dosis liposomale doxorubicine

  • Mannelijke reproductieve patiënten moeten ermee instemmen om te voorkomen dat een partner wordt geïmpregneerd terwijl ze het onderzoeksgeneesmiddel krijgen en gedurende 3 maanden na de laatste dosis peposertib (M3814) en 6 maanden na de laatste dosis liposomale doxorubicine door zich te houden aan adequate anticonceptiemethoden

    • Opmerking: onthouding is acceptabel als dit de gebruikelijke levensstijl en voorkeursanticonceptie van de patiënt is
  • Het vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet zijn hersteld van bijwerkingen als gevolg van eerdere antikankertherapie (d.w.z. resttoxiciteiten > Graad 1 hebben), met uitzondering van alopecia
  • Voorafgaande palliatieve radiotherapie binnen 14 dagen na Cyclus 1 Dag 1 en voorafgaande definitieve radiotherapie binnen 42 dagen na Cyclus 1 Dag 1. Bijwerkingen van bestralingstherapie moeten vóór Cyclus 1 Dag 1 tot de uitgangswaarde zijn verdwenen
  • Patiënten die andere onderzoeksagentia krijgen
  • Geschiedenis van allergische reacties toegeschreven aan verbindingen met een vergelijkbare chemische of biologische samenstelling als peposertib (M3814) of andere middelen die in het onderzoek zijn gebruikt

  • Patiënten die gelijktijdige medicatie of kruidensupplementen die sterke remmers of sterke inductoren zijn van cytochroom P450 (CYP) iso-enzymen CYP3A4/5, CYP2C9 en CYP2C19 niet kunnen stopzetten. Gelijktijdig gebruik van CYP3A4/5-substraten met een smalle therapeutische index is eveneens uitgesloten. Patiënten kunnen overleggen met de onderzoeksarts om te bepalen of alternatieve medicijnen kunnen worden gebruikt. De volgende categorieën medicijnen en kruidensupplementen moeten gedurende ten minste de aangegeven periode worden stopgezet voordat de patiënt kan worden behandeld:

    • Sterke inductoren van CYP3A4/5 en CYP2C19: >= 3 weken voorafgaand aan de onderzoeksbehandeling
    • Sterke remmers van CYP3A4/5 en CYP2C19: >= 1 week voorafgaand aan de onderzoeksbehandeling
    • Substraten van CYP3A4/5 met een smalle therapeutische index: >= 1 dag voorafgaand aan de onderzoeksbehandeling
    • Sterke remmers van CYP2C9: >= 1 week voorafgaand aan de onderzoeksbehandeling
  • Patiënten die gelijktijdige protonpompremmers (PPI's) niet kunnen stoppen. Patiënten kunnen overleggen met de onderzoeksarts om te bepalen of dergelijke medicijnen kunnen worden stopgezet. Deze moeten >= 5 dagen voorafgaand aan de studiebehandeling worden stopgezet. Patiënten hoeven niet te stoppen met calciumcarbonaat
  • LVEF-meting en baseline-elektrocardiogram (ECG) moeten worden uitgevoerd zoals klinisch geïndiceerd op basis van cardiale risicobeoordeling door de onderzoeker; patiënten met een bekende LVEF < de institutionele ondergrens van normaal (LLN) zijn uitgesloten
  • Patiënten met ongecontroleerde bijkomende ziekte
  • Patiënten die tabletten niet in hun geheel kunnen doorslikken
  • Patiënten met nieuwe of progressieve hersenmetastasen (actieve hersenmetastasen) of leptomeningeale ziekte komen in aanmerking als de behandelend arts vaststelt dat een onmiddellijke behandeling voor het centrale zenuwstelsel (CZS) niet nodig is en waarschijnlijk niet nodig zal zijn tijdens de eerste behandelingscyclus
  • Zwangere vrouwen zijn uitgesloten van dit onderzoek omdat peposertib (M3814) een ATP-competitieve remmer van DNA-PKcs is met mogelijk teratogene of abortieve effecten. Omdat er een onbekend maar potentieel risico is op bijwerkingen bij zuigelingen die secundair zijn aan de behandeling van de moeder met peposertib (M3814), moet de borstvoeding worden gestaakt als de moeder wordt behandeld met peposertib (M3814). Deze potentiële risico's kunnen ook van toepassing zijn op andere middelen die in dit onderzoek worden gebruikt
  • Patiënten zijn mogelijk niet eerder behandeld met een DNA-PK-remmer

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling (peposertib, liposomaal doxorubicine)
Patiënten krijgen peposertib PO BID op dagen 1-28 van elke cyclus en liposomaal doxorubicine IV op dag 1 van elke cyclus. Cycli worden elke 28 dagen herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie, onaanvaardbare toxiciteit of intrekking van toestemming. Patiënten ondergaan bloedmonsterafname en CT of MRI gedurende het hele onderzoek. Patiënten ondergaan ook weefselbiopsie en ECHO of MUGA tijdens screening en op het onderzoek.
Geneesmiddel: Gepegyleerd liposomaal doxorubicinehydrochloride
IV gegeven
Andere namen:
  • ATI-0918
  • Caelyx
  • Doxil
  • Doxilen
  • Doxorubicine HCl Liposoom
  • Duomeisu
  • Ontruimen
  • LipoDox
  • Liposomale adriamycine
  • Liposomaal ingekapselde doxorubicine
  • Gepegyleerd Doxorubicine HCl Liposoom
  • S-liposomale doxorubicine
  • Stealth liposomale doxorubicine
  • TLC-D-99
  • Dox-SL
  • Doxorubicine HCl Liposomaal
  • Doxorubicine hydrochloride liposoom
  • Lipodox 50
  • Liposomaal doxorubicinehydrochloride
  • Gepegyleerde liposomale doxorubicine
  • Doxorubicine Liposomaal
Procedure: Magnetische resonantie beeldvorming
MRI ondergaan
Andere namen:
  • MRI
  • Magnetische resonantie
  • Magnetic Resonance Imaging-scan
  • Medische beeldvorming, magnetische resonantie / nucleaire magnetische resonantie
  • DHR
  • MR-beeldvorming
  • MRI scan
  • NMR-beeldvorming
  • NMRI
  • Nucleaire magnetische resonantie beeldvorming
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
  • sMRI
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (procedure)
  • MRI's
  • Structurele MRI
Procedure: Biospecimen-collectie
Bloedafname ondergaan
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
  • Monsterverzameling
Procedure: Computertomografie
CT-scan ondergaan
Andere namen:
  • CT
  • KAT
  • CT-scan
  • Axiale computertomografie
  • Computergestuurde axiale tomografie
  • Computergestuurde tomografie
  • tomografie
  • Geautomatiseerde axiale tomografie (procedure)
  • Computertomografie (CT)-scan
  • Diagnostische kattencan
  • Diagnostisch CAT -scanservice type
Procedure: Multigated Acquisitie Scan
MUGA ondergaan
Andere namen:
  • Blood Pool-scan
  • Equilibrium radionuclide angiografie
  • Gated Blood Pool-beeldvorming
  • MUGA
  • Radionuclide ventriculografie
  • RNVG
  • SYMA scannen
  • Gesynchroniseerde Multigated Acquisitie Scannen
  • MUGA-scan
  • Multi-Gated Acquisitie Scan
  • Radionuclide ventriculogram scan
  • Gated Heart Pool-scan
  • RNV-scan
Geneesmiddel: Peposertib
Gegeven PO
Andere namen:
  • MSC2490484A
  • 3-pyridazinemethanol, alfa-(2-chloor-4-fluor-5-(7-(4-morfolinyl)-4-chinazolinyl)fenyl)-6-methoxy-, (alphaS)-
  • M 3814
  • M-3814
  • M3814
  • MSC 2490484A
  • MSC-2490484A
  • Nedisertib
Procedure: Echocardiografietest
Ondergaan echo
Andere namen:
  • Echocardiografie
  • EG
Procedure: Biopsieprocedure
Ondergaan weefselbiopsie
Andere namen:
  • Bx
  • BIOSY_TYPE
  • Biopsie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dosis beperkende toxiciteit (DLT) percentage
Tijdsspanne: Tot 28 dagen
Het nummer en het type DLT dat op elk dosisniveau wordt gezien, worden verstrekt. De bijwerkingen (AES) worden ook samengevat door het AE -type en de maximale graad van de AE ​​die de patiënt voor elk dosisniveau heeft ervaren. DLT zal worden gebruikt om de aanbevolen fase 2 -dosis studiemiddelen te bepalen.
Tot 28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Objectief responspercentage
Tijdsspanne: Tot 28 dagen
Beoordeeld met Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) versie (v)1.1.
Tot 28 dagen
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving in het onderzoek tot ziekteprogressie (bepaald door RECIST v1.1) of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
De tijdsduur tijdens en na de behandeling van een ziekte, zoals kanker, dat een patiënt met de ziekte leeft, maar dat de ziekte niet verergert. Patiënten die op het moment van de analyse in leven zijn zonder een gedocumenteerde ziekteprogressie zullen worden gecensureerd op het moment van hun laatste tumorevaluatie.
Vanaf inschrijving in het onderzoek tot ziekteprogressie (bepaald door RECIST v1.1) of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
Homologe recombinatiedeficiëntie (HRD)-status
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Zal worden gedefinieerd door HRD-score en analyse van mutatiesignaturen.
Tot 1 jaar
Incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na het einde van de studiebehandeling
AES zal worden beoordeeld met behulp van gemeenschappelijke terminologiecriteria voor bijwerkingen versie 5.
Tot 30 dagen na het einde van de studiebehandeling
Deoxyribonucleïnezuurschade herstelactiviteit
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Zal worden gedefinieerd door Gammah2ax en NBS1 S343 fosforylering op basis van het National Clinical Laboratory Network DDR3 -test.
Tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Candace L Haddox, Dana-Farber - Harvard Cancer Center LAO

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

3 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

3 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NCI-2023-00574 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • UM1CA186709 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 10563 (Andere identificatie: CTEP)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

NCI zet zich in voor het delen van gegevens in overeenstemming met het NIH-beleid. Ga naar de link naar de NIH-beleidspagina voor het delen van gegevens voor meer informatie over hoe gegevens van klinische onderzoeken worden gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren