Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afprøvning af lav-dosis almindelig kemoterapi (liposomal doxorubicin) i kombination med et anti-cancer lægemiddel, Peposertib, i avanceret sarkom

14. maj 2026 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Et fase 1-studie af peposertib (M3814) og lavdosis liposomalt doxorubicin (Doxil®) hos patienter med metastatisk leiomyosarkom og andre bløddelssarkomer

Dette fase I-forsøg tester sikkerheden, bivirkningerne og den bedste dosis af en ny af liposomal doxorubicin og peposertib til behandling af patienter med sarkom, der kan have spredt sig fra det sted, hvor det først startede til nærliggende væv, lymfeknuder eller fjerne dele af kroppen ( fremskreden). Kemoterapimedicin, såsom liposomalt doxorubicin, virker på forskellige måder for at stoppe væksten af ​​tumorceller, enten ved at dræbe cellerne, ved at stoppe dem i at dele sig eller ved at stoppe dem i at sprede sig. Peposertib kan stoppe væksten af ​​tumorceller ved at blokere nogle af de enzymer, der er nødvendige for cellevækst. Indgivelse af liposomalt doxorubicin og peposertib kan skrumpe eller stabilisere sarkom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​peposertib i kombination med lavdosis pegyleret liposomalt doxorubicinhydrochlorid (liposomalt doxorubicin) vurderet ved den dosisbegrænsende toksicitet (DLT) ved hvert testet dosisniveau. (Dosiseskalering) II. For at bestemme den anbefalede fase 2-dosis (RP2D) af liposomal doxorubicin og peposertib-kombination og bestemme den maksimalt tolererede dosis (MTD), hvis identificeret. (Dosiseskalering) III. For at opnå en mere præcis bestemmelse af uønskede hændelser (f. dosisbegrænsende toksicitetsvurdering ved den valgte dosis). (Dosisudvidelse)

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At vurdere farmakokinetikken af ​​peposertib og liposomal doxorubicin anvendt i kombination med hinanden. (Dosiseskalering) II. At estimere den objektive responsrate (ORR) pr. responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) 1,1 hos patienter med leiomyosarkom behandlet med peposertib og lavdosis liposomalt doxorubicin. (Dosisudvidelse) III. At estimere progressionsfri overlevelse (PFS) hos patienter med leiomyosarkom behandlet med peposertib og lavdosis liposomalt doxorubicin. (Dosisudvidelse) IV. At vurdere farmakokinetikken af ​​peposertib og liposomal doxorubicin, der anvendes i kombination med hinanden. (Dosisudvidelse)

SAMMENLIGNENDE MÅL:

I. For at teste hypotesen om, at bløddelssarkomer (STS) med homolog rekombinationsmangel (HRD) som leiomyosarkomer (LMS) vil være mere modtagelige for deoxyribonukleinsyre (DNA)-PKi i kombination med lavdosis liposomalt doxorubicin.

II. For at teste hypotesen om, at gammaH2AX og pNBS1 kan bruges som farmakodynamiske biomarkører for respons på DNA-PKi i kombination med lavdosis liposomalt doxorubicin.

III. For at teste hypotesen om, at sygdomsaktivitet korrelerer med cirkulerende tumor-DNA-niveauer i plasma.

OVERSIGT: Dette er en dosis-eskaleringsundersøgelse af peposertib og liposomal doxorubicin efterfulgt af en dosis-udvidelsesundersøgelse.

Patienter får peposertib oralt (PO) og pegyleret liposomalt doxorubicinhydrochlorid intravenøst ​​(IV) i undersøgelsen. Patienterne gennemgår også computertomografi (CT) eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) under hele forsøget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Rekruttering
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Mark Agulnik
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 323-865-0451
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Rekruttering
        • Los Angeles General Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Mark Agulnik
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rekruttering
        • UCHealth University of Colorado Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Breelyn A. Wilky
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 720-848-0650
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Emily E. Jonczak
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 305-243-2647
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • Rekruttering
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel J. Olson
      • New Lenox, Illinois, Forenede Stater, 60451
        • Rekruttering
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel J. Olson
      • Orland Park, Illinois, Forenede Stater, 60462
        • Rekruttering
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel J. Olson
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • H. Catherine Wilbur
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Cancer Institute Developmental Therapeutics Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-411-1222
        • Ledende efterforsker:
          • A P. Chen
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Rekruttering
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-442-3324
        • Ledende efterforsker:
          • Candace L. Haddox
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Suspenderet
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Ledende efterforsker:
          • Mia C. Weiss
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63129
        • Rekruttering
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Ledende efterforsker:
          • Mia C. Weiss
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • Rekruttering
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-647-8073
        • Ledende efterforsker:
          • Melissa A. Burgess
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elise F. Nassif
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal have histologisk bekræftet sarkom, der er metastatisk eller ikke-operabelt, og som der ikke er kendt helbredende behandling for
  • Dosiseskaleringskohorte: Patienter skal have histologisk diagnose af leiomyosarkom (LMS) eller udvalgte bløddelssarkomer (myxofibrosarkom [MFS], udifferentieret pleomorft sarkom [UPS], synovialt sarkom eller dedifferentieret liposarkom [MFS]). Patologisk gennemgang og bekræftelse af diagnosen vil finde sted på det sted, hvor patienten tilmeldes denne undersøgelse
  • Dosisudvidelseskohorte: Patienter skal have histologisk diagnose LMS. Patologisk gennemgang og bekræftelse af diagnosen vil finde sted på det sted, hvor patienten tilmeldes denne undersøgelse
  • Dosiseskaleringskohorte: Patienter skal have evaluerbar sygdom, der er modtagelig for biopsi
  • Dosisudvidelseskohorte: Patienter skal have en sygdom, som kan måles ved studiestart i henhold til RECIST 1.1-kriterier og modtagelig for biopsi
  • Patienter skal have været behandlet med mindst 1 tidligere behandlingslinje. Forudgående brug af antracyklin er tilladt, så længe den kumulative dosis før tilmelding ikke overstiger 300 mg/m^2
  • Alder >= 18 år. Da der i øjeblikket ikke er tilgængelige data om dosering eller bivirkninger vedrørende brugen af ​​peposertib (M3814) i kombination med liposomal doxorubicin til patienter < 18 år, er børn udelukket fra denne undersøgelse
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus =< 2 (Karnofsky >= 60%) for både dosiseskalering og dosisudvidelse
  • Absolut neutrofiltal >= 1.500/mcL
  • Blodplader >= 100.000/mcL
  • Total bilirubin =< 1,5 x institutionel øvre normalgrænse (ULN)
  • Aspartat aminotransferase (AST) (serum glutamin-oxaloeddikesyre transaminase [SGOT])/alanin aminotransferase (ALT) (serum glutamat pyruvat transaminase [SGPT]) =< 3 x institutionel ULN
  • Hæmoglobin >= 8 g/dL
  • Kreatinin =< 1,5 x ULN OG (kun hvis over 1,5 x ULN)
  • Glomerulær filtrationshastighed (GFR) >= 51 ml/min/1,73 m^2
  • Humant immundefektvirus (HIV)-inficerede patienter i effektiv antiretroviral behandling med upåviselig viral belastning inden for 6 måneder er kvalificerede til dette forsøg
  • For patienter med tegn på kronisk hepatitis B-virus (HBV)-infektion skal HBV-virusmængden være uopdagelig ved suppressiv behandling, hvis indiceret
  • Patienter med en historie med hepatitis C-virus (HCV)-infektion skal være blevet behandlet og helbredt. For patienter med HCV-infektion, som i øjeblikket er i behandling, er de berettigede, hvis de har en upåviselig HCV-virusbelastning
  • Patienter med behandlede hjernemetastaser er berettigede, hvis opfølgende hjernebilleddannelse efter centralnervesystem (CNS)-styret behandling ikke viser tegn på progression, mens de er uden steroidstøtte
  • Patienter med en tidligere eller samtidig malignitet, hvis naturlige historie eller behandling ikke har potentialet til at interferere med sikkerheds- eller effektivitetsvurderingen af ​​undersøgelsesregimet, er kvalificerede til dette forsøg
  • Patienter med kendt anamnese med klinisk signifikant hjertesygdom, eller aktuelle symptomer på hjertesygdom, eller historie med behandling med kardiotoksiske midler, bør have en klinisk risikovurdering af hjertefunktionen ved hjælp af New York Heart Association Functional Classification. For at være berettiget til dette forsøg skal patienter være klasse 2B eller bedre og have en venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) over den institutionelle øvre grænse for normal, hvis LVEF-måling er tilgængelig

  • Kvindelige patienter i den fødedygtige alder skal have en negativ urin- eller serumgraviditetstest inden for 72 timer før de får den første dosis af undersøgelsesmedicin. Hvis urintesten er positiv eller ikke kan bekræftes som negativ, vil en serumgraviditetstest være påkrævet

    • Kvindelige patienter i den fødedygtige alder skal være villige til at bruge en passende præventionsmetode i løbet af undersøgelsen gennem 3 måneder efter den sidste dosis peposertib (M3814) og 6 måneder efter den sidste dosis liposomalt doxorubicin

  • Mandlige patienter med reproduktionspotentiale skal acceptere at undgå at imprægnere en partner, mens de får studielægemiddel og i 3 måneder efter den sidste dosis peposertib (M3814) og 6 måneder efter den sidste dosis liposomalt doxorubicin ved at overholde passende præventionsmetoder

    • Bemærk: Afholdenhed er acceptabelt, hvis dette er den sædvanlige livsstil og foretrukne prævention for patienten
  • Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er kommet sig over bivirkninger på grund af tidligere anti-cancerbehandling (dvs. har resterende toksicitet > grad 1) med undtagelse af alopeci
  • Forudgående palliativ strålebehandling inden for 14 dage efter cyklus 1 dag 1 og forudgående definitiv strålebehandling inden for 42 dage efter cyklus 1 dag 1. Bivirkninger af strålebehandling skal forsvinde til baseline før cyklus 1 dag 1
  • Patienter, der modtager andre undersøgelsesmidler
  • Anamnese med allergiske reaktioner, der tilskrives forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som peposertib (M3814) eller andre midler anvendt i undersøgelsen

  • Patienter, som ikke kan afbryde samtidig medicinering eller naturlægemidler, som er stærke hæmmere eller stærke inducere af cytokrom P450 (CYP) isoenzymer CYP3A4/5, CYP2C9 og CYP2C19. Samtidig brug af CYP3A4/5-substrater med et snævert terapeutisk indeks er også udelukket. Patienter kan rådføre sig med undersøgelseslægen for at afgøre, om alternativ medicin kan bruges. Følgende kategorier af medicin og naturlægemidler skal seponeres i mindst den specificerede periode, før patienten kan behandles:

    • Stærke inducere af CYP3A4/5 og CYP2C19: >= 3 uger før undersøgelsesbehandling
    • Stærke hæmmere af CYP3A4/5 og CYP2C19: >= 1 uge før studiebehandling
    • Substrater af CYP3A4/5 med et snævert terapeutisk indeks: >= 1 dag før undersøgelsesbehandling
    • Stærke hæmmere af CYP2C9: >= 1 uge før studiebehandling
  • Patienter, der ikke kan seponere samtidige protonpumpehæmmere (PPI'er). Patienter kan rådføre sig med undersøgelseslægen for at afgøre, om sådanne lægemidler kan seponeres. Disse skal seponeres >= 5 dage før undersøgelsesbehandling. Patienter behøver ikke at seponere calciumcarbonat
  • LVEF-måling og baseline-elektrokardiogram (EKG) skal udføres som klinisk indiceret baseret på risikovurdering fra investigator. patienter med kendt LVEF < den institutionelle nedre normalgrænse (LLN) er udelukket
  • Patienter med ukontrolleret interkurrent sygdom
  • Patienter, der ikke kan sluge tabletter hele
  • Patienter med nye eller progressive hjernemetastaser (aktive hjernemetastaser) eller leptomeningeal sygdom er berettigede, hvis den behandlende læge fastslår, at øjeblikkelig centralnervesystem (CNS) specifik behandling ikke er påkrævet og sandsynligvis ikke vil være nødvendig under den første behandlingscyklus
  • Gravide kvinder er udelukket fra denne undersøgelse, fordi peposertib (M3814) er en ATP-kompetitiv hæmmer af DNA-PKcs med potentiale for teratogene eller abortfremkaldende virkninger. Da der er en ukendt, men potentiel risiko for bivirkninger hos ammende spædbørn sekundært til moderens behandling med peposertib (M3814), bør amning afbrydes, hvis moderen behandles med peposertib (M3814). Disse potentielle risici kan også gælde for andre midler, der anvendes i denne undersøgelse
  • Patienter har muligvis ikke modtaget tidligere behandling med en DNA-PK-hæmmer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling (peposertib, liposomal doxorubicin)
Patienterne modtager peposertib PO BID på dag 1-28 i hver cyklus og liposomal doxorubicin IV på dag 1 i hver cyklus. Cyklerne gentages hver 28. dag, medmindre der er sygdomsprogression, uacceptabel toksicitet eller tilbagetrækning af samtykke. Patienterne gennemgår blodprøveudtagning og CT eller MR gennem hele forsøget. Patienterne gennemgår også vævsbiopsi og ECHO eller MUGA under screening og under forsøget.
Medicin: Pegyleret liposomalt doxorubicinhydrochlorid
Givet IV
Andre navne:
  • ATI-0918
  • Caelyx
  • Doxil
  • Doxilen
  • Doxorubicin HCl liposom
  • Duomeisu
  • Evacet
  • LipoDox
  • Liposomal Adriamycin
  • Liposomal-indkapslet doxorubicin
  • Pegyleret doxorubicin HCl liposom
  • S-liposomal doxorubicin
  • Stealth Liposomal Doxorubicin
  • TLC D-99
  • Dox-SL
  • Doxorubicin HCl Liposomal
  • Doxorubicin hydrochlorid liposom
  • Lipodox 50
  • Liposomal doxorubicin hydrochlorid
  • Pegyleret liposomalt doxorubicin
  • Doxorubicin liposomal
Procedure: MR scanning
Gennemgå MR
Andre navne:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetisk resonansbilledscanning
  • Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans
  • HR
  • MR billeddannelse
  • MR-scanning
  • NMR billeddannelse
  • NMRI
  • Kernemagnetisk resonansbilleddannelse
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (procedure)
  • MRI'er
  • Strukturel MR
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå blodprøvetagning
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
  • Prøvekollektion
Procedure: Computertomografi
Gennemgå CT-scanning
Andre navne:
  • CT
  • KAT
  • CAT-scanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi
  • Computerstyret tomografi
  • CT-scanning
  • tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi (procedure)
  • Computerstyret tomografi (CT) scanning
  • Diagnostisk CAT -scanning
  • Diagnostic CAT Scan Service Type
Procedure: Multigated Acquisition Scan
Gennemgå MUGA
Andre navne:
  • Blood Pool Scan
  • Ligevægtsradionuklidangiografi
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklid ventrikulografi
  • RNVG
  • SYMA-scanning
  • Synkroniseret Multigated Acquisition Scanning
  • MUGA Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid Ventrikulogram Scan
  • Gated Heart Pool Scan
  • RNV Scan
Medicin: Peposertib
Givet PO
Andre navne:
  • MSC2490484A
  • 3-Pyridazinmethanol, alfa-(2-chlor-4-fluor-5-(7-(4-morpholinyl)-4-quinazolinyl)phenyl)-6-methoxy-, (alphaS)-
  • M 3814
  • M-3814
  • M3814
  • MSC 2490484A
  • MSC-2490484A
  • Nedisertib
Procedure: Ekkokardiografitest
Gennemgå Echo
Andre navne:
  • Ekkokardiografi
  • EC
Procedure: Biopsi -procedure
Gennemgå vævsbiopsi
Andre navne:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dosisbegrænsende toksicitet (DLT) sats
Tidsramme: Op til 28 dage
Antallet og typen af ​​DLT, der ses på hvert dosisniveau, vil blive angivet. Bivirkningen (AES) opsummeres også af AE -type og den maksimale kvalitet af AE, som patienten oplever for hvert dosisniveau. DLT vil blive brugt til at bestemme den anbefalede fase 2 -dosis af undersøgelsesmedicin.
Op til 28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv svarprocent
Tidsramme: Op til 28 dage
Vurderet med responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) version (v)1.1.
Op til 28 dage
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Fra studieindskrivning til sygdomsprogression (bestemt af RECIST v1.1) eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først
Hvor lang tid under og efter behandlingen af ​​en sygdom, såsom kræft, lever en patient med sygdommen, men den bliver ikke værre. Patienter, der er i live på analysetidspunktet uden en dokumenteret sygdomsprogression, vil blive censureret på tidspunktet for deres sidste tumorevaluering.
Fra studieindskrivning til sygdomsprogression (bestemt af RECIST v1.1) eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først
Status for homolog rekombinationsmangel (HRD).
Tidsramme: Op til 1 år
Vil blive defineret af HRD-score og mutationssignaturanalyse.
Op til 1 år
Forekomst af bivirkninger
Tidsramme: Op til 30 dage efter afslutningen af ​​undersøgelsesbehandlingen
AES vurderes ved hjælp af fælles terminologikriterier for bivirkninger version 5.
Op til 30 dage efter afslutningen af ​​undersøgelsesbehandlingen
Deoxyribonucleinsyre -skader reparationsaktivitet
Tidsramme: Op til 1 år
Defineres af Gammah2AX og NBS1 S343 -phosphorylering baseret på det nationale kliniske laboratorieetværk DDR3 -assay.
Op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Candace L Haddox, Dana-Farber - Harvard Cancer Center LAO

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

3. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

3. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCI-2023-00574 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • UM1CA186709 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 10563 (Anden identifikator: CTEP)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

NCI er forpligtet til at dele data i overensstemmelse med NIHs politik. For flere detaljer om, hvordan kliniske forsøgsdata deles, skal du gå til linket til NIH-siden for datadelingspolitik.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk Leiomyosarkom

Kliniske forsøg med Pegyleret liposomalt doxorubicinhydrochlorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner