- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05717868
Zelfmobilisatie versus kinesiotaping op de cervicale regio bij gebruikers van elektronische apparaten
Effectiviteit van zelfmobilisatie versus kinesiotaping op de cervicale regio bij gebruikers van elektronische apparaten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is een toenemend gebruik van elektronische apparaten onder individuen als gevolg van technologische vooruitgang en toenemende werkeisen. Langdurig gebruik van deze apparaten kan leiden tot ongemak in de nek en stoornissen in het cervicale bewegingsbereik, proprioceptieve zintuigen, spieractiviteit en invaliditeit bij gebruikers van elektronische apparaten. Kinesiotaping en zelfmobilisatie in de cervicale regio kunnen de functie verbeteren en de handicap verminderen. Daarom is het doel van deze studie om de effectiviteit van kinesio-taping te vergelijken met zelfmobilisatie bij langdurige gebruikers van elektronische apparaten.
Deelnemers worden gerandomiseerd in een kinesio-taping- of zelfmobilisatiegroep. De behandeling wordt binnen een periode van vier weken toegediend. Deelnemers worden geëvalueerd bij baseline, na de interventie en bij een follow-up van een maand.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Associate Professor
- Telefoonnummer: +905554178535
- E-mail: rustem.mustafaoglu@iuc.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Seth K Agyenkwa
- Telefoonnummer: +905343007484
- E-mail: sethkwameagyenkwa@ogr.iuc.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Werving
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
Contact:
- Seth K Agyenkwa
- Telefoonnummer: +905343007484
- E-mail: sethkwameagyenkwa@ogr.iuc.edu.tr
-
Contact:
- Rustem Mustafaoglu
- Telefoonnummer: +905554178535
- E-mail: rustem.mustafaoglu@iuc.edu.tr
-
Istanbul, Kalkoen
- Werving
- Istanbul University, Cerrahpaşa
-
Contact:
- Seth K Agyenkwa
- Telefoonnummer: +905343007484
- E-mail: sethkwameagyenkwa@ogr.iuc.edu.tr
-
Contact:
- Rustem Mustafaoglu
- Telefoonnummer: +905554178535
- E-mail: rustem.mustafaoglu@iuc.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klagen over pijn in de nek
- Gebruik van elektronische apparaten (waaronder smartphones, desktopcomputers, laptops, tablets) gedurende minimaal 4 uur per dag,
- Gebruik van elektronische apparaten gedurende ten minste 6 maanden,
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Een voorgeschiedenis van allergische reacties hebben,
- Het hebben van eerdere cervicale pathologieën zoals cervicale spondylolisthesis, hernia, reumatoïde artritis, spier- of ligamentletsel of verrekking,
- Nek- of schouderoperatie hebben ondergaan,
- Een neurologisch tekort hebben (bijv. Gevoelloosheid, spierzwakte en verlies van gevoel).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Kinesio-taping groep
Kinesiotape wordt aangebracht van de dorsale regio (T1-T2) naar de bovenste cervicale regio (C1-C2), twee keer per week in een periode van vier weken.
|
5 cm breed en 0,5 mm dik waterdicht, poreus en plakband wordt aangebracht op de achterste nek van de deelnemers terwijl ze comfortabel in een neutrale positie zitten.
De eerste tape (Y-strip) wordt met ongeveer 25% spanning over de achterste cervicale strekspieren geplaatst.
De bovenste strip wordt loodrecht op de Y-strip in het midden van de baarmoederhals geplaatst.
De cervicale wervelkolom van de deelnemer wordt gebogen om spanning in de achterste structuren te verkrijgen.
|
|
EXPERIMENTEEL: Groep voor zelfmobilisatie
De Self-SNAG-techniek wordt door de deelnemers toegepast met behulp van een handdoek en gedurende een periode van vier weken uitgevoerd.
|
De handdoek wordt op de achterste boog van de vijfde halswervel geplaatst en horizontaal over het gezicht getrokken.
De deelnemer krijgt de instructie om druk uit te oefenen op de handdoek en zijn hoofd naar de beperkte kant te draaien, en vervolgens het eindinterval gedurende drie seconden aan te houden.
De deelnemer wordt gevraagd om extreme druk uit te oefenen in de gebogen positie met handdoekondersteuning.
De procedure moet pijnloos zijn en 10 keer worden herhaald.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bovenste trapezius elektrische spieractiviteit
Tijdsspanne: Basislijn, vóór de behandeling
|
Het Trigno Avanti SEMG-systeem (Delsys inc., Boston) zal worden gebruikt om de oppervlakte-elektromyografische activiteiten van de bovenste trapeziusspier te meten. De elektroden zullen over de rechter en linker trapeziusspier worden geplaatst langs de lijnen die de processus spinosus van de zevende cervicale wervelkolom met elkaar verbinden. wervel (C7) naar rechts en naar links acromion.
|
Basislijn, vóór de behandeling
|
|
Bovenste trapezius elektrische spieractiviteit
Tijdsspanne: Een week na de behandeling (week 5)
|
Het Trigno Avanti SEMG-systeem (Delsys inc., Boston) zal worden gebruikt om de oppervlakte-elektromyografische activiteiten van de bovenste trapeziusspier te meten. De elektroden zullen over de rechter en linker trapeziusspier worden geplaatst langs de lijnen die de processus spinosus van de zevende cervicale wervelkolom met elkaar verbinden. wervel (C7) naar rechts en naar links acromion.
|
Een week na de behandeling (week 5)
|
|
Bovenste trapezius elektrische spieractiviteit
Tijdsspanne: Follow-up van een maand (week 9)
|
Het Trigno Avanti SEMG-systeem (Delsys inc., Boston) zal worden gebruikt om de oppervlakte-elektromyografische activiteiten van de bovenste trapeziusspier te meten. De elektroden zullen over de rechter en linker trapeziusspier worden geplaatst langs de lijnen die de processus spinosus van de zevende cervicale wervelkolom met elkaar verbinden. wervel (C7) naar rechts en naar links acromion.
|
Follow-up van een maand (week 9)
|
|
Visaul Analoge Weegschaal (VAS)
Tijdsspanne: Basislijn, vóór de behandeling
|
Deelnemers geven hun pijnniveau aan op een horizontale lijn van 10 cm; waarbij 0 geen pijn aangeeft en 1 de ergst mogelijke pijn die de proefpersoon kan ervaren.
|
Basislijn, vóór de behandeling
|
|
Visaul Analoge Weegschaal (VAS)
Tijdsspanne: Een week na de behandeling (week 5)
|
Deelnemers geven hun pijnniveau aan op een horizontale lijn van 10 cm; waarbij 0 geen pijn aangeeft en 1 de ergst mogelijke pijn die de proefpersoon kan ervaren.
|
Een week na de behandeling (week 5)
|
|
Visaul Analoge Weegschaal (VAS)
Tijdsspanne: Follow-up van een maand (week 9)
|
Deelnemers geven hun pijnniveau aan op een horizontale lijn van 10 cm; waarbij 0 geen pijn aangeeft en 1 de ergst mogelijke pijn die de proefpersoon kan ervaren.
|
Follow-up van een maand (week 9)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewrichtspositiewaarnemingsfout
Tijdsspanne: Basislijn, vóór de behandeling
|
Gewrichtspositiewaarnemingsfouten van het cervicale gewricht worden getest in flexie, extensie, links- en rechtsrotatie met behulp van een laserpointer.
|
Basislijn, vóór de behandeling
|
|
Gewrichtspositiewaarnemingsfout
Tijdsspanne: Een week na de behandeling (week 5)
|
Gewrichtspositiewaarnemingsfouten van het cervicale gewricht worden getest in flexie, extensie, links- en rechtsrotatie met behulp van een laserpointer.
|
Een week na de behandeling (week 5)
|
|
Gewrichtspositiewaarnemingsfout
Tijdsspanne: Follow-up van een maand (week 9)
|
Gewrichtspositiewaarnemingsfouten van het cervicale gewricht worden getest in flexie, extensie, links- en rechtsrotatie met behulp van een laserpointer.
|
Follow-up van een maand (week 9)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-74555795-050.01.04-533346
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .