MG-granulaat verbetert de werkzaamheid en veiligheid van COVID-19 bij herstellende inspanningstolerantie

In de afgelopen drie jaar heeft de nieuwe pandemie van het coronavirus bijna 659 miljoen mensen besmet en meer dan 6,6 miljoen doden veroorzaakt. Door het voortdurende bestaan ​​van de mutatie van de nieuwe coronavirusstam, de verhoogde besmettelijkheid van het virus en het aanhoudende immuunontsnappingspotentieel van het virus, nam het aantal met het nieuwe coronavirus geïnfecteerde patiënten toe en volgde de infectiepiek. Volgens de laatste informatie van de persconferentie van het Gezamenlijk Preventie- en Controlemechanisme van de Staatsraad vielen van 8 december 2022 tot 12 januari 2023 in medische instellingen in het hele land in totaal 59.938 sterfgevallen als gevolg van een nieuwe coronavirusinfectie.

TCM heeft een geschiedenis van duizenden jaren in de preventie en behandeling van ziekten en heeft een rijke klinische ervaring opgebouwd. In de Huangdi Neijing · Suwen staat bijvoorbeeld dat "de vijf epidemieën gemakkelijk met elkaar kunnen worden geïnfecteerd, zonder probleem van grootte en soortgelijke symptomen". Tractise on Febriele and Miscellaneous Diseases, geschreven in de late Oostelijke Han-dynastie, is een klinisch meesterwerk over de behandeling van uitwendige febriele ziekten, waaronder de meeste acute infectieziekten, en staat bekend als de "voorouder van het boek". Tijdens de Ming- en Qing-dynastieën had TCG een beter begrip van infectieziekten, vormde het een relatief compleet theoretisch systeem van koortsziekten en boekte het grote successen bij de behandeling van epidemieën. In de traditionele Chinese geneeskunde wordt de nieuwe coronavirusinfectie-epidemie "pest", "plaag", "ziekte", enz. zijn langdurig en moeilijk te genezen, wat de kwaliteit van leven van patiënten ernstig aantast. Binnenlandse onderzoekers voerden een vervolgonderzoek uit bij 1.733 patiënten die tussen 7 januari en 29 mei 2020 uit het Wuhan Yintan-ziekenhuis werden ontslagen en ontdekten dat 76% van de patiënten met een nieuwe coronaviruspneumonie zes maanden na het begin van de longontsteking nog steeds ten minste één aanhoudend symptoom had. ziekte, waarbij vermoeidheid of spierzwakte de meest voorkomende zijn (63%) [4]. Buitenlandse onderzoekers voerden een vervolgonderzoek uit bij 16.091 volwassen patiënten met het nieuwe coronavirus in de Verenigde Staten van 5 februari 2021 tot 6 juli 2022, en 15% van de patiënten meldde aanhoudende symptomen 2 maanden na infectie [5]. Daarom is het effectief vertragen van symptomen en het bevorderen van herstel een van de belangrijkste aandachtspunten in het onderzoeksveld van nieuwe coronavirusinfecties.

Momenteel erkende effectieve geneesmiddelen voor de behandeling van nieuw coronavirus, zoals Paxlovid, Molnupiravir, Remdesivir, glucocorticoïde, monoklonaal antilichaam, enz., Worden voornamelijk gebruikt om te voorkomen dat risicovolle patiënten met een nieuwe coronavirusinfectie ernstig worden of om het sterftecijfer te verminderen. Er is echter nog steeds een gebrek aan effectieve moderne medische behandelingen om het herstel van het lichaam te bevorderen en de inspanningstolerantie te verbeteren.

New York Heart Association (NYHA) hartfunctieschaal, kortademigheidsschaal en andere maatregelen om het activiteitsvermogen van patiënten te beoordelen, maar dergelijke beoordelingsmetingen zijn meer afhankelijk van de subjectieve gevoelens van patiënten; Objectieve gegevensevaluatie heeft meer klinische richtwaarde. De 6-minuten looptest (6MWT) is eenvoudig, economisch en veilig en kan de inspanningstolerantie en cardiopulmonale functie van patiënten beter weergeven. Het wordt veel gebruikt om de werkzaamheid en het revalidatie-effect van patiënten met hart- en vaatziekten en chronische luchtwegaandoeningen te evalueren.

Hoewel medicijnen kunnen worden gebruikt voor symptomatische behandeling zoals hoest en slijm, is er geen effectieve westerse geneeskunde om deze symptomen zoals vermoeidheid, spierzwakte, qi-bevordering van zweet, angst voor wind en kou, verlies van eetlust en andere symptomen te verlichten. Onder verwijzing naar een artikel over de diagnose en behandeling van het nieuwe coronavirus, gepubliceerd door Nature, een internationaal toonaangevend wetenschappelijk tijdschrift, wordt aangenomen dat in het huidige stadium actief onderzoek naar en ontwikkeling van geneesmiddelen die de symptomen van een nieuwe coronavirusinfectie kunnen verlichten, het herstel van de ziekte en verbetering van de kwaliteit van leven, evenals de diagnose en behandeling van milde tot matige nieuwe coronaviruspatiënten zullen enorme voordelen voor de volksgezondheid hebben [7]. Jade-scherm, als een beroemd recept voor de behandeling van oppervlaktedeficiëntiesyndroom, komt uit Wei Yilin's "Recept voor het effect van de wereldgeneeskunde" in de Yuan-dynastie (sommige onderzoekers geloven ook dat het afkomstig is van Zhu Zhenheng's "Danxi Xin-methode" in de Yuan-dynastie). Het feest heeft het gunstige effect van gas-vaste tafel stoppen met zweten, tafel bijwonen is niet solide, spontane transpiratie kwade wind, teint wit, bleke tong mos dun wit, pols tevergeefs, vervallen cou gerechtvaardigd is gevoelig voor de wind. Het jade scherm is gemaakt van Astragalus, gefrituurde witte kunst en winddicht. Astragalus wordt voornamelijk gebruikt voor milt- en long-Qi-deficiëntie, die wordt gebruikt om Qi en solid surface ten goede te komen, en is het koningsmedicijn. Witte kunst die milt en qi stimuleert, astragalus qi en vaste ondergrond helpt, als ministergeneeskunde; Winddicht tafel en wind kwaad, als een tonicum.

Er zijn echter weinig prospectieve klinische interventiestudies over het gebruik van Manzhi Guben-granulaat voor symptomatische ondersteunende behandeling tijdens poliklinische behandeling van herstellende patiënten met een nieuwe coronavirusinfectie, en er is nog steeds een gebrek aan hoogwaardig klinisch, op bewijs gebaseerd medisch bewijs over de effectiviteit ervan. bij het verbeteren van de inspanningstolerantie van herstellende patiënten na een nieuwe coronavirusinfectie. Dit biedt een goede gelegenheid voor het onderzoek van dit project. Door middel van modern medisch onderzoek is gebleken dat de belangrijkste componenten van Manzhi Guben-korrels (Yupingfeng + Angelica sinensis) zijn: (1) Astragalus die Qi aanvult en het oppervlak consolideert, antivirale infectie, significante stimulatie van het interferonsysteem, regulering en bevordering van humorale en cellulaire immuniteit; (2) Atractylodes atractylodes kunnen qi voeden, milt stimuleren, vocht opdrogen, cellulaire en humorale immuniteit verbeteren en fagocytose van macrofagen bevorderen; (3) Winddicht en windverdrijvend, wat de immuunfunctie kan verbeteren en infecties kan bestrijden; (4) Angelica sinensis: het heeft een antitrombotisch effect, verbetert de bloedcirculatie, verbetert de coronaire circulatie in het cardiovasculaire systeem, heeft een ontstekingsremmend en analgetisch effect, verlaagt het bloedsuikereffect en heeft een beschermend effect op de longen. Sommige recente studies hebben door middel van modern farmacologisch onderzoek aangetoond dat een verscheidenheid aan actieve verbindingen in het voorschrijven van Yupingfeng een rol kan spelen bij de preventie en behandeling van nieuwe coronavirusinfectie via multi-target en multi-pathway [9,10], die verder biedt de theoretische basis voor de klinische toepassing van Manzhi Guben-korrels.

De onderzoeksresultaten van het moleculaire mechanisme van TCM-preventie en behandeling van nieuwe coronavirusinfectie en observatie van klinische werkzaamheid vormen een zekere referentie voor het vervolg van hoogwaardig klinisch onderzoek. Het onderzoeksteam heeft een artikel gepubliceerd in Pharmacological Research over de diagnose en behandeling van nieuwe coronavirusinfectie: geanalyseerd in 2020 geregistreerd in het Chinese register voor klinische proeven van 130 interventie nieuwe coronavirusinfectie in klinisch onderzoek naar traditionele Chinese geneeskunde, vond dat: Single-center studies waren goed voor 60,8%, niet-placebo-controles voor 86,2%, open-label of niet-vermelde blinds voor 30,8% en 60,8%, en in 80,8% van de klinische onderzoeken waren niet meer dan 300 patiënten opgenomen. Daarom kunnen RCT-onderzoeken van hoge kwaliteit naar de interventie van de traditionele Chinese geneeskunde bij patiënten met een nieuwe coronavirusinfectie niet alleen de kenmerken en voordelen van de traditionele Chinese geneeskunde weerspiegelen, maar ook betrouwbare klinische onderzoeksresultaten opleveren, wat het belangrijkste doel is geworden van het huidige onderzoek naar de behandeling van een nieuwe coronavirusinfectie door de traditionele Chinese geneeskunde.

Samenvattend zal deze studie zich nauw concentreren op het effect van Manzhi Guben-korrels op het verbeteren van de inspanningstolerantie van patiënten met het nieuwe coronavirus tijdens de herstelperiode. Een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studie van hoge kwaliteit werd uitgevoerd om de werkzaamheid en veiligheid van Manzhi Guben-korrels te bepalen bij herstel van inspanningstolerantie en symptoomverlichting bij patiënten die zijn geïnfecteerd met het nieuwe coronavirus. Ten slotte zal het enige referentie zijn voor klinisch en fundamenteel onderzoek naar de behandeling van nieuwe coronavirusinfecties door Chinese patentgeneeskunde en de bevordering van het herstel van patiënten. ik. Algemene doelstellingen van het project

Om de effectiviteit en veiligheid van Manzhi Guben-korrels te evalueren bij het verbeteren van inspanningstolerantie en het bevorderen van lichaamsrevalidatie bij patiënten met een nieuwe coronavirusinfectie. Betrouwbaar bewijs leveren voor de behandeling en verbetering van nieuwe coronavirusinfectie met Manzhi Guben-korrels.