Granulki MG poprawiają skuteczność i bezpieczeństwo tolerancji ćwiczeń rekonwalescentów w przypadku COVID-19

W ciągu ostatnich trzech lat nowa pandemia koronawirusa zainfekowała prawie 659 milionów ludzi i spowodowała ponad 6,6 miliona zgonów. Ze względu na ciągłe istnienie mutacji nowego szczepu koronawirusa, zwiększoną zakaźność wirusa i utrzymujący się potencjał ucieczki immunologicznej wirusa, liczba pacjentów zakażonych nowym koronawirusem wzrosła, a następnie nastąpił szczyt infekcji. Według najnowszych informacji z konferencji prasowej Wspólnego Mechanizmu Prewencji i Kontroli Rady Państwa, od 8 grudnia 2022 r. do 12 stycznia 2023 r. w placówkach medycznych w całym kraju doszło łącznie do 59 938 zgonów związanych z zakażeniem nowym koronawirusem.

TCM ma tysiące lat historii w zapobieganiu i leczeniu chorób i zgromadził bogate doświadczenie kliniczne. Na przykład w Huangdi Neijing · Suwen zapisano, że „pięć epidemii łatwo zarazić się sobą, bez problemu wielkości i podobnych objawów”. Napisany pod koniec wschodniej dynastii Han Traktat o chorobach gorączkowych i różnych jest klinicznym arcydziełem dotyczącym leczenia zewnętrznych chorób gorączkowych, w tym większości ostrych chorób zakaźnych, i jest znany jako „przodek książki”. W czasach dynastii Ming i Qing TCM posiadała głębszą wiedzę na temat chorób zakaźnych, stworzyła względnie kompletny teoretyczny system chorób przebiegających z gorączką i dokonała wielkich osiągnięć w leczeniu epidemii. W tradycyjnej medycynie chińskiej nowa epidemia infekcji koronawirusem nazywana jest „dżumą”, „dżumą”, „zarazą” itp. Charakteryzuje się szybkim początkiem i silną zakaźnością, pacjenci w średnim i starszym wieku są często poważnie chorzy, a niektóre objawy kliniczne są przewlekłe i trudne do wyleczenia, co poważnie wpływa na jakość życia pacjentów. Naukowcy krajowi przeprowadzili badanie uzupełniające na 1733 pacjentach wypisanych ze szpitala Wuhan Yintan między 7 stycznia a 29 maja 2020 r. choroby, przy czym najczęściej występuje zmęczenie lub osłabienie mięśni (63%) [4]. Zagraniczni badacze przeprowadzili badanie kontrolne na 16 091 dorosłych pacjentach z nowym koronawirusem w Stanach Zjednoczonych w okresie od 5 lutego 2021 r. do 6 lipca 2022 r., a 15% pacjentów zgłosiło utrzymujące się objawy 2 miesiące po zakażeniu [5]. Dlatego też, jak skutecznie opóźniać objawy i promować powrót do zdrowia, jest jednym z kluczowych problemów w dziedzinie badań nad zakażeniem nowym koronawirusem.

Obecnie uznane skuteczne leki do leczenia nowego koronawirusa, takie jak Paxlovid, Molnupiravir, Remdesivir, glukokortykoid, przeciwciało monoklonalne itp., są stosowane głównie w celu zapobiegania ciężkim zakażeniom pacjentów wysokiego ryzyka z nowym koronawirusem lub zmniejszenia śmiertelności. Wciąż jednak brakuje skutecznej, nowoczesnej terapii wspomagającej regenerację organizmu i poprawiającej tolerancję wysiłku.

Skala funkcji serca New York Heart Association (NYHA), skala duszności i inne środki oceny zdolności pacjentów do aktywności, ale takie środki oceny są bardziej zależne od subiektywnych odczuć pacjentów; Obiektywna ocena danych ma większą wartość kliniczną. Test 6-minutowego marszu (6MWT) jest prosty, ekonomiczny i bezpieczny oraz może lepiej odzwierciedlać tolerancję wysiłku i czynność krążeniowo-oddechową pacjentów. Znajduje szerokie zastosowanie w ocenie skuteczności i efektu rehabilitacji pacjentów z chorobami układu krążenia oraz przewlekłymi chorobami układu oddechowego.

Chociaż leki mogą być stosowane w leczeniu objawowym, takim jak kaszel i flegma, nie ma skutecznej medycyny zachodniej, która łagodziłaby te objawy, takie jak zmęczenie, osłabienie mięśni, promowanie potu przez qi, strach przed wiatrem i zimnem, utrata apetytu i inne objawy. Powołując się na artykuł na temat diagnostyki i leczenia nowego koronawirusa opublikowany przez Nature, czołowe międzynarodowe czasopismo naukowe, uważa się, że na obecnym etapie aktywne są badania i rozwój leków, które mogą złagodzić objawy zakażenia nowym koronawirusem, sprzyjać wyzdrowieniu choroby i poprawy jakości życia, a także diagnozowanie i leczenie łagodnych do umiarkowanych pacjentów z nowym koronawirusem przyniesie ogromne korzyści dla zdrowia publicznego [7]. Jadeitowy ekran, jako słynna recepta na leczenie syndromu niedoboru powierzchniowego, pochodzi z „Recepty na efekt światowej medycyny” Wei Yilina z dynastii Yuan (niektórzy badacze uważają również, że pochodzi ona z „Metody Danxi Xin” Zhu Zhenhenga w dynastii Yuan). Strona ma korzystny wpływ na zatrzymanie potu gazowego, stół obecny nie jest solidny, spontaniczny pot zły wiatr, cera biała, blady język mech cienki biały, puls próżny, zaniedbany cou uzasadniony jest podatny na wiatr. Jadeitowy ekran jest wykonany z Astragalusa, smażonej białej sztuki i wiatroodporny. Astragalus jest używany głównie przy niedoborze Qi śledziony i płuc, który jest używany do przynoszenia korzyści Qi i powierzchni stałej, i jest głównym lekarstwem. Biała sztuka ożywiająca śledzionę i qi, pomagająca qi astragalus i twardej powierzchni, jako minister medycyny; Wiatroodporny stół i wiatr zła, jako tonik.

Istnieje jednak niewiele prospektywnych klinicznych badań interwencyjnych dotyczących zastosowania granulatu Manzhi Guben do objawowego leczenia wspomagającego podczas leczenia ambulatoryjnego rekonwalescentów z nowym zakażeniem koronawirusem, a nadal brakuje wysokiej jakości dowodów medycznych opartych na dowodach klinicznych dotyczących jego skuteczności w poprawie tolerancji wysiłku rekonwalescentów po zakażeniu nowym koronawirusem. Daje to dobrą okazję do badań w ramach tego projektu. Za pomocą współczesnych badań medycznych stwierdzono, że głównymi składnikami granulek Manzhi Guben (Yupingfeng + Angelica sinensis) są: (1) Traganek uzupełniający Qi i wzmacniający powierzchnię, przeciwwirusowy, silnie stymulujący układ interferonowy, regulujący i promujący humoralne i odporność komórkowa; (2) Atractylodes atractylodes może odżywiać qi, ożywiać śledzionę, osuszać wilgoć, wzmacniać odporność komórkową i humoralną oraz promować fagocytozę makrofagów; (3) Odporne na wiatr i rozpraszające wiatr, które mogą wzmacniać funkcje odpornościowe i zwalczać infekcje; (4) Angelica sinensis: Działa przeciwzakrzepowo, poprawia krążenie krwi, poprawia krążenie wieńcowe w układzie sercowo-naczyniowym, działa przeciwzapalnie i przeciwbólowo, obniża poziom cukru we krwi, działa ochronnie na płuca. Niektóre niedawne badania wykazały, dzięki nowoczesnym badaniom farmakologicznym, że różnorodne związki aktywne na receptę Yupingfeng mogą odgrywać rolę w zapobieganiu i leczeniu infekcji nowym koronawirusem poprzez wielokierunkowe i wielościeżkowe [9,10], co dodatkowo dostarcza podstawowych teoretycznych podstaw do klinicznego zastosowania granulek Manzhi Guben.

Wyniki badań molekularnego mechanizmu TCM w zapobieganiu i leczeniu zakażenia nowym koronawirusem oraz obserwacja skuteczności klinicznej stanowią pewne odniesienie do dalszych wysokiej jakości badań klinicznych. Zespół badawczy opublikował artykuł w Pharmacological Research na temat diagnozy i leczenia zakażenia nowym koronawirusem: Przeanalizowano w 2020 r. zarejestrowany w chińskim rejestrze badań klinicznych 130 interwencji nowego zakażenia koronawirusem w badaniach klinicznych tradycyjnej medycyny chińskiej, stwierdzono, że: Jednoośrodkowe badania stanowiły 60,8%, kontrole bez placebo 86,2%, otwarte lub nieokreślone ślepe próby 30,8% i 60,8%, a 80,8% badań klinicznych obejmowało nie więcej niż 300 pacjentów. Dlatego wysokiej jakości badania RCT dotyczące interwencji tradycyjnej medycyny chińskiej u pacjentów z nowym zakażeniem koronawirusem mogą nie tylko odzwierciedlać cechy i zalety tradycyjnej medycyny chińskiej, ale także dostarczać wiarygodnych wyników badań klinicznych, które stały się głównym celem obecnych badań nad leczenie nowej infekcji koronawirusem przez tradycyjną chińską medycynę.

Podsumowując, niniejsze badanie będzie ściśle koncentrować się na wpływie granulek Manzhi Guben na poprawę tolerancji wysiłku pacjentów z nowym koronawirusem w okresie rekonwalescencji. Przeprowadzono wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, wysokiej jakości badanie kliniczne w celu określenia skuteczności i bezpieczeństwa granulek Manzhi Guben w przywracaniu tolerancji wysiłku i łagodzeniu objawów u pacjentów zakażonych nowym koronawirusem. Wreszcie, zapewni pewne odniesienie do badań klinicznych i podstawowych dotyczących leczenia nowej infekcji koronawirusem przez chińską medycynę patentową i promowania powrotu do zdrowia pacjentów. II. Ogólne cele projektu

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa granulatu Manzhi Guben w poprawie tolerancji wysiłku i wspomaganiu rehabilitacji organizmu u pacjentów z nowym zakażeniem koronawirusem. Zapewnienie wiarygodnych dowodów wspierających leczenie i poprawę infekcji nowym koronawirusem za pomocą granulek Manzhi Guben.