Гранулы MG улучшают эффективность COVID-19 и безопасность выздоравливающей толерантности к физическим нагрузкам

За последние три года пандемия нового коронавируса заразила почти 659 миллионов человек и привела к более чем 6,6 миллионам смертей. Из-за продолжающегося существования мутации нового штамма коронавируса, повышенной инфекционности вируса и сохраняющегося потенциала ускользания вируса от иммунного ответа число пациентов, инфицированных новым коронавирусом, увеличилось, и последовал пик инфекции. Согласно последней информации с пресс-конференции Совместного механизма профилактики и контроля Госсовета, с 8 декабря 2022 года по 12 января 2023 года в медицинских учреждениях страны произошло 59 938 летальных исходов, связанных с новой коронавирусной инфекцией.

ТКМ имеет тысячелетнюю историю профилактики и лечения заболеваний и накопила богатый клинический опыт. Например, в Huangdi Neijing · Suwen записано, что «пять эпидемий легко заражаются друг другом, без проблем с размером и схожими симптомами». Написанный в конце династии Восточная Хань, «Трактат о лихорадочных и других болезнях» является клиническим шедевром по лечению внешних лихорадочных заболеваний, включая наиболее острые инфекционные заболевания, и известен как «предок книги». При династиях Мин и Цин традиционная китайская медицина имела более глубокое понимание инфекционных заболеваний, сформировала относительно полную теоретическую систему лихорадочных заболеваний и добилась больших успехов в лечении эпидемий. В традиционной китайской медицине эпидемия новой коронавирусной инфекции называется «чумой», «чумой», «гнилью» и т. д., характеризуется быстрым началом и сильной контагиозностью, у пациентов среднего и пожилого возраста часто наблюдается тяжелое течение, а некоторые клинические симптомы носят затяжной и трудноизлечимый характер, что серьезно ухудшает качество жизни больных. Отечественные исследователи провели последующее исследование 1733 пациентов, выписанных из больницы Ухань Иньтань в период с 7 января по 29 мая 2020 года, и обнаружили, что 76% пациентов с новой коронавирусной пневмонией все еще имели по крайней мере один стойкий симптом через 6 месяцев после начала заболевания. заболевание, при этом усталость или мышечная слабость являются наиболее распространенными (63%) [4]. Зарубежные исследователи провели последующее исследование 16 091 взрослого пациента с новым коронавирусом в США с 5 февраля 2021 г. по 6 июля 2022 г., и 15% пациентов сообщили о сохранении симптомов через 2 месяца после заражения [5]. Таким образом, как эффективно отсрочить симптомы и способствовать выздоровлению, является одной из ключевых проблем в области исследований новой коронавирусной инфекции.

Признанные в настоящее время эффективные препараты для лечения нового коронавируса, такие как паксловид, молнупиравир, ремдесивир, глюкокортикоид, моноклональные антитела и др., в основном используются для предотвращения тяжелого течения новой коронавирусной инфекции у пациентов из группы высокого риска или для снижения уровня летальности. Тем не менее, по-прежнему не хватает эффективных современных методов лечения, способствующих восстановлению организма и улучшению толерантности к физическим нагрузкам.

Шкала сердечной функции Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA), шкала одышки и другие меры для оценки способности пациентов к активности, но такие меры оценки в большей степени зависят от субъективных ощущений пациентов; Оценка объективных данных имеет большее клиническое значение. Тест 6-минутной ходьбы (6MWT) прост, экономичен и безопасен и может лучше отражать толерантность к физической нагрузке и сердечно-легочную функцию пациентов. Он широко используется для оценки эффективности и реабилитационного эффекта больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями и хроническими заболеваниями органов дыхания.

Хотя лекарства могут использоваться для симптоматического лечения, такого как кашель и мокрота, не существует эффективного западного лекарства для облегчения этих симптомов, таких как усталость, мышечная слабость, потоотделение, страх ветра и холода, потеря аппетита и другие симптомы. Ссылаясь на статью о диагностике и лечении нового коронавируса, опубликованную в ведущем международном научном журнале Nature, считается, что на современном этапе активные исследования и разработка препаратов, способных облегчить симптомы новой коронавирусной инфекции, способствуют выздоровлению больных. болезнь и улучшить качество жизни, а также диагностика и лечение пациентов с новым коронавирусом легкой и средней степени тяжести будут иметь огромные преимущества для общественного здравоохранения [7]. Нефритовый экран, как известный рецепт для лечения синдрома поверхностной недостаточности, происходит из «Рецепта воздействия мировой медицины» Вэй Илиня в династии Юань (некоторые исследователи также считают, что он происходит из «Метода Даньси Синь» Чжу Чжэньхэна в династии Юань). Вечеринка имеет благотворное влияние газового твердого стола, стоп-пот, посещение стола не твердое, спонтанное потоотделение, злой ветер, цвет лица белый, бледный язык мох, тонкий белый, пульс напрасный, изнурительный cou оправдано восприимчив к ветру. Нефритовый экран изготовлен из астрагала, жареного белого искусства и ветрозащитного. Астрагал в основном используется при дефиците Ци селезенки и легких, который используется для улучшения Ци и твердой поверхности, и является королевским лекарством. Белое искусство бодрит селезенку и ци, помогает астрагалу ци и твердой поверхности, как министру медицины; Ветрозащитный стол и ветер злой, как тоник.

Тем не менее, проспективных клинических интервенционных исследований по применению гранул «Манжи губен» для симптоматической поддерживающей терапии при амбулаторном лечении выздоравливающих пациентов с новой коронавирусной инфекцией немного, и до сих пор отсутствует высококачественное клиническое доказательное медицинское доказательство его эффективности. в повышении толерантности к физическим нагрузкам у выздоравливающих пациентов после новой коронавирусной инфекции. Это дает хорошую возможность для исследования этого проекта. С помощью современных медицинских исследований установлено, что основными компонентами гранул Manzhi Guben (Yupingfeng + Angelica sinensis) являются: (1) Астрагал, дополняющий Ци и укрепляющий поверхность, противовирусное заражение, значительная стимуляция системы интерферона, регулирующая и стимулирующая гуморальные и клеточный иммунитет; (2) Atractylodes atractylodes может питать ци, бодрить селезенку, сушить сырость, усиливать клеточный и гуморальный иммунитет и способствовать фагоцитозу макрофагов; (3) ветрозащитный и рассеивающий ветер, который может повысить иммунную функцию и бороться с инфекцией; (4) Анжелика китайская: обладает антитромботическим действием, улучшает кровообращение, улучшает коронарное кровообращение в сердечно-сосудистой системе, оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие, снижает уровень сахара в крови и оказывает защитное действие на легкие. Некоторые недавние исследования с помощью современных фармакологических исследований показали, что различные активные соединения в рецепте Юпинфэн могут играть роль в профилактике и лечении новой коронавирусной инфекции посредством многоцелевого и многопутевого воздействия [9,10], что еще больше обеспечивает основную теоретическую основу для клинического применения гранул Manzhi Guben.

Результаты исследования молекулярного механизма ТКМ профилактики и лечения новой коронавирусной инфекции и наблюдения за клинической эффективностью дают определенные ориентиры для последующих качественных клинических исследований. Исследовательская группа опубликовала в журнале «Фармакологические исследования» статью о диагностике и лечении новой коронавирусной инфекции: проанализировав в 2020 году зарегистрированные в китайском реестре клинических испытаний 130 вмешательств новой коронавирусной инфекции в клинические исследования традиционной китайской медицины, было обнаружено, что: исследования составили 60,8%, контрольная группа без плацебо — 86,2%, открытые или неустановленные слепые исследования — 30,8% и 60,8%, а в 80,8% клинических исследований было включено не более 300 пациентов. Таким образом, высококачественные РКИ по вмешательству средств традиционной китайской медицины у пациентов с новой коронавирусной инфекцией могут не только отражать особенности и преимущества традиционной китайской медицины, но и обеспечивать надежные результаты клинических исследований, что и стало основной целью современных исследований по лечение новой коронавирусной инфекции методами традиционной китайской медицины.

Таким образом, это исследование будет сосредоточено на влиянии гранул Манжи губен на улучшение переносимости физических нагрузок у пациентов с новым коронавирусом в период выздоровления. Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование высокого качества было проведено для определения эффективности и безопасности гранул Манжи Губен в восстановлении толерантности к физической нагрузке и облегчении симптомов у пациентов, инфицированных новым коронавирусом. Наконец, он послужит ориентиром для клинических и фундаментальных исследований по лечению новой коронавирусной инфекции китайской патентованной медициной и по содействию выздоровлению пациентов. II. Общие цели проекта

Оценить эффективность и безопасность гранул «Манжи губен» в улучшении переносимости физической нагрузки и содействии реабилитации организма у пациентов с новой коронавирусной инфекцией. Обеспечить надежную доказательную поддержку лечения и улучшения состояния при новой коронавирусной инфекции с помощью гранул Манжи губен.