MG Granulat förbättrar COVID-19 effektivitet och säkerhet för konvalescent träningstolerans

Under de senaste tre åren har den nya coronavirus-pandemin infekterat nästan 659 miljoner människor och orsakat mer än 6,6 miljoner dödsfall. På grund av den kontinuerliga existensen av mutationen av den nya coronavirus-stammen, den ökade smittsamheten hos viruset och den ihållande immunflyktspotentialen hos viruset, ökade antalet patienter infekterade med det nya coronaviruset, och infektionstoppen följde. Enligt den senaste informationen från presskonferensen för Joint Prevention and Control Mechanism of the State Council, från 8 december 2022 till 12 januari 2023, inträffade totalt 59 938 dödsfall relaterade till ny coronavirusinfektion på medicinska institutioner över hela landet.

TCM har en historia av tusentals år inom förebyggande och behandling av sjukdomar och har ackumulerat rik klinisk erfarenhet. Till exempel är det registrerat i Huangdi Neijing · Suwen att "de fem epidemierna är lätta att infekteras med varandra, utan problem med storlek och liknande symptom". Avhandling om feber och diverse sjukdomar, skriven under den sena östliga Han-dynastin, är ett kliniskt mästerverk om behandling av yttre febersjukdomar, inklusive de flesta akuta infektionssjukdomar, och är känd som "bokens förfader". Under Ming- och Qingdynastierna hade TCM en djupare förståelse för infektionssjukdomar, bildade ett relativt komplett teoretiskt system av febersjukdomar och gjorde stora framsteg i behandlingen av epidemier. Inom traditionell kinesisk medicin kallas den nya coronavirusinfektionsepidemin "pest", "pest", "skada" etc., kännetecknad av snabbt insättande och stark smittsamhet, medelålders och äldre patienter är ofta allvarligt sjuka och vissa kliniska symtom är utdragna och svåra att bota, vilket allvarligt påverkar patienternas livskvalitet . Inhemska forskare genomförde en uppföljningsstudie på 1 733 patienter som skrevs ut från Wuhan Yintan-sjukhuset mellan den 7 januari och den 29 maj 2020 och fann att 76 % av patienterna med ny coronavirus-lunginflammation fortfarande hade minst ett ihållande symtom 6 månader efter uppkomsten av sjukdom, där trötthet eller muskelsvaghet är den vanligaste (63%) [4]. Utländska forskare genomförde en uppföljningsstudie på 16 091 vuxna patienter med nytt coronavirus i USA från 5 februari 2021 till 6 juli 2022, och 15 % av patienterna rapporterade kvarstående symtom 2 månader efter infektion [5]. Därför är hur man effektivt fördröjer symtom och främjar återhämtning en av de viktigaste frågorna inom forskningsområdet för ny coronavirusinfektion.

För närvarande erkända effektiva läkemedel för behandling av nya coronavirus, såsom Paxlovid, Molnupiravir, Remdesivir, glukokortikoid, monoklonal antikropp, etc., används främst för att förhindra högriskpatienter med ny coronavirusinfektion från att bli allvarliga eller för att minska dödligheten. Det finns dock fortfarande en brist på effektiv modern medicinsk behandling för att främja kroppsåterhämtning och förbättra träningstoleransen.

New York Heart Association (NYHA) hjärtfunktionsskala, dyspnéskala och andra mått för att bedöma patienternas aktivitetsförmåga, men sådana bedömningsmått är mer beroende av patienternas subjektiva känslor; Objektiv datautvärdering har mer kliniskt vägledande värde. 6-minuters gångtestet (6MWT) är enkelt, ekonomiskt och säkert och kan bättre återspegla patienternas träningstolerans och hjärt-lungfunktion. Det används ofta för att utvärdera effektiviteten och rehabiliteringseffekten hos patienter med hjärt-kärlsjukdomar och kroniska luftvägssjukdomar.

Även om läkemedel kan användas för symtomatisk behandling som hosta och slem, finns det ingen effektiv västerländsk medicin för att lindra dessa symtom som trötthet, muskelsvaghet, qi-främjande av svett, rädsla för vind och kyla, aptitlöshet och andra symtom. Med hänvisning till en artikel om diagnos och behandling av nytt coronavirus publicerat av Nature, en topp internationell vetenskaplig tidskrift, tror man att aktiv forskning och utveckling av läkemedel som kan lindra symtom på ny coronavirusinfektion i det aktuella skedet främjar återhämtningen av sjukdom och förbättra livskvaliteten, liksom diagnos och behandling av milda till måttliga nya coronaviruspatienter kommer att ha enorma folkhälsofördelar [7]. Jade screen, som ett känt recept för behandling av ytbristsyndrom, kommer från Wei Yilins "Recept för effekten av världsmedicinen" under Yuan-dynastin (vissa forskare tror också att det kommer från Zhu Zhenhengs "Danxi Xin-metod" i Yuan-dynastin). Festen har den gynnsamma effekten av gas-fast bord stoppa svett, deltar bordet är inte fast, spontan svett ond vind, hy vit, blek tunga mossa tunn vit, puls fåfäng, nedgången cou motiverad är mottaglig för vinden. Jadeskärmen är gjord av Astragalus, friterad vit konst och vindtät. Astragalus används främst för mjälte och lung Qi-brist, som används för att gynna Qi och fast yta, och är kungens medicin. Vit konst uppfriskande mjälte och qi, hjälper astragalus qi och fast yta, som minister medicin; Vindtätt bord och vind evil, som tonic.

Det finns dock få prospektiva kliniska interventionsstudier på användningen av Manzhi Guben-granulat för symtomatisk stödjande behandling under öppenvård av konvalescenta patienter med ny coronavirusinfektion, och det finns fortfarande en brist på högkvalitativa kliniska evidensbaserade medicinska bevis om dess effektivitet. för att förbättra träningstoleransen hos konvalescenta patienter efter ny coronavirusinfektion. Detta ger ett bra tillfälle för forskningen i detta projekt. Med hjälp av modern medicinsk forskning har det visat sig att huvudkomponenterna i Manzhi Guben granulat (Yupingfeng + Angelica sinensis) är: (1) Astragalus som kompletterar Qi och konsoliderar ytan, antiviral infektion, betydande stimulering av interferonsystemet, reglerar och främjar humoral och cellulär immunitet; (2) Atractylodes atractylodes kan ge näring till qi, stärka mjälten, torka fukt, förbättra cellulär och humoral immunitet och främja fagocytos av makrofager; (3) Vindsäker och vindavvisande, vilket kan förbättra immunfunktionen och bekämpa infektioner; (4) Angelica sinensis: Det har anti-trombotisk effekt, förbättrar blodcirkulationen, förbättrar kranskärlscirkulationen i det kardiovaskulära systemet, har antiinflammatorisk och smärtstillande effekt, sänker blodsockereffekten och har en skyddande effekt på lungorna. Vissa nyare studier har genom modern farmakologisk forskning funnit att en mängd aktiva substanser vid förskrivning av Yupingfeng kan spela en roll i förebyggande och behandling av ny coronavirusinfektion genom multi-target och multi-pathway [9,10], vilket ytterligare ger den grundläggande teoretiska grunden för den kliniska tillämpningen av Manzhi Guben granulat.

Forskningsresultaten för den molekylära mekanismen för TCM-prevention och behandling av ny coronavirusinfektion och observation av klinisk effekt ger en viss referens för uppföljningen av högkvalitativ klinisk forskning. Forskargruppen har publicerat en artikel i Pharmacological Research om diagnos och behandling av ny coronavirusinfektion: Analyserad 2020 registrerad i det kinesiska registret för kliniska prövningar av 130 interventioner nya coronavirusinfektion i klinisk forskning av traditionell kinesisk medicin, fann att: Single-center studier stod för 60,8%, icke-placebokontroller för 86,2%, öppna eller ouppgivna mörkar för 30,8% och 60,8%, och 80,8% av de kliniska studierna inkluderade inte fler än 300 patienter. Därför kan högkvalitativa RCT-studier om ingripande av traditionell kinesisk medicin hos patienter med ny coronavirusinfektion inte bara återspegla egenskaperna och fördelarna med traditionell kinesisk medicin, utan också ge tillförlitliga kliniska forskningsresultat, som har blivit huvudmålet för aktuell forskning om behandling av ny coronavirusinfektion med traditionell kinesisk medicin.

Sammanfattningsvis kommer denna studie noga att fokusera på effekten av Manzhi Guben-granulat på att förbättra träningstoleransen hos patienter med nytt coronavirus under återhämtningsperioden. En multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad högkvalitativ klinisk studie genomfördes för att fastställa effektiviteten och säkerheten av Manzhi Guben-granulat vid återhämtning av träningstolerans och symtomlindring hos patienter infekterade med det nya coronaviruset. Slutligen kommer det att ge en referens för klinisk och grundläggande forskning om behandling av ny coronavirusinfektion med kinesisk patentmedicin och främjande av patienters tillfrisknande. Ii. Projektets övergripande mål

Att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos Manzhi Guben-granulat för att förbättra träningstolerans och främja kroppsrehabilitering hos patienter med ny coronavirusinfektion. Att tillhandahålla tillförlitligt bevisstöd för behandling och förbättring av ny coronavirusinfektion med Manzhi Guben-granulat.