Een onderzoek om te testen hoe goed verschillende doses BI 765250 worden verdragen door mensen met een huidaandoening die plaquepsoriasis wordt genoemd

Inclusiecriteria:

• Vrouwelijke deelnemers die niet zwanger kunnen worden en mannelijke deelnemers
• Leeftijd 18 tot 75 jaar (beide inclusief) op het moment van geïnformeerde toestemming
• Diagnose van chronische plaque psoriasis gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan randomisatie, zoals bevestigd door hun medisch dossier of geschiedenis

• Matige tot ernstige plaque psoriasis, zoals gedefinieerd door:

  • Lichaamsoppervlak (BSA) ≥5% en <30%
  • Statische Physician's Global Assessment (sPGA) ≥3
  • Doellaesies die geschikt zijn voor huidbiopsie
• Lichaamsmassa-index (BMI) <35 kg/m2
• Mannelijke deelnemers die een kind kunnen verwekken, moeten bereid en in staat zijn om zeer effectieve anticonceptiemethoden te gebruiken volgens ICH M3 (R2) die resulteren in een laag uitvalpercentage van minder dan 1% per jaar bij consistent en correct gebruik. Een lijst met anticonceptiemethoden die aan deze criteria voldoen en instructies over de duur van het gebruik ervan, vindt u in de deelnemersinformatie
• Ondertekende en gedateerde schriftelijke geïnformeerde toestemming in overeenstemming met ICH-GCP en lokale wetgeving voorafgaand aan toelating tot het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

• Niet-plaquevormen van psoriasis, huidige door geneesmiddelen veroorzaakte psoriasis of actieve aanhoudende ontstekingsziekten anders dan psoriasis die de evaluaties van onderzoeken zouden kunnen verstoren
• Grote operatie (grote operatie volgens de beoordeling van de onderzoeker, b.v. heupvervanging) uitgevoerd binnen 16 weken voorafgaand aan randomisatie of gepland tijdens de studie (d.w.z. tot het einde van het studiebezoek)
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd (WOCBP), vrouwen die borstvoeding geven en mannen die niet bereid of niet in staat zijn om zeer effectieve anticonceptiemethoden te gebruiken

• Elke gedocumenteerde actieve of vermoedelijke maligniteit of voorgeschiedenis van maligniteit binnen 5 jaar voorafgaand aan de screening, behalve:

  • Behandeld (d.w.z. genezen) basaalcel- of plaveiselcelcarcinomen in situ
  • Behandeld (d.w.z. genezen) cervicale intra-epitheliale neoplasie of carcinoma in situ van de cervix zonder bewijs van recidief binnen 5 jaar na screening
• Levende of verzwakte vaccinatie ≤6 weken voorafgaand aan randomisatie, of elk plan om een ​​levende vaccinatie te ontvangen tijdens de uitvoering van dit onderzoek tot aan het einde van het behandelingsbezoek
• Deelnemers die beperkte medicijnen moeten of willen blijven gebruiken of medicijnen waarvan wordt aangenomen dat ze het veilige verloop van de studie kunnen verstoren
• Lever-/nierinsufficiëntie gedefinieerd als geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) <30 ml/min/1,73 m2
• Momenteel ingeschreven in een onderzoek naar een geneesmiddel of hulpmiddel in onderzoek, of gebruik van een geneesmiddel of hulpmiddel in onderzoek binnen 4 weken voorafgaand aan randomisatie of 5 halfwaardetijden van het geneesmiddel (welke van de twee het langst is) Verdere uitsluitingscriteria zijn van toepassing