一项测试不同剂量的 BI 765250 对称为斑块状银屑病的皮肤病患者的耐受性的研究

纳入标准：

• 无生育潜力的女性参与者和男性参与者
• 知情同意时年龄 18 至 75 岁（含）
• 在随机分配前至少 6 个月诊断为慢性斑块状银屑病，并由他们的病历或病史确认

• 中度至重度斑块状银屑病，定义如下：

  • 体表面积（BSA）≥5%且<30%
  • 静态医师整体评估 (sPGA) ≥3
  • 适合皮肤活检的目标病灶
• 体重指数 (BMI) <35 kg/m2
• 能够生育孩子的男性参与者必须准备好并能够根据 ICH M3 (R2) 使用高效的节育方法，如果始终如一地正确使用，每年的失败率将低于 1%。 参与者信息中提供了符合这些标准的避孕方法清单和有关使用持续时间的说明
• 在进入试验之前根据 ICH-GCP 和当地立法签署并注明日期的书面知情同意书

排除标准：

• 可能混淆试验评估的非斑块型银屑病、当前药物诱发的银屑病或银屑病以外的活动性进行性炎症性疾病
• 大手术（根据研究者的评估是大手术，例如 髋关节置换术）在随机分组前 16 周内进行或计划在试验期间进行（即直到研究访视结束）
• 育龄妇女 (WOCBP)、哺乳期妇女和不愿或不能使用高效节育方法的男性

• 筛选前 5 年内任何记录在案的活动性或疑似恶性肿瘤或恶性肿瘤病史，但以下情况除外：

  • 处理（即 治愈）基底细胞或鳞状细胞原位皮肤癌
  • 处理（即 已治愈）宫颈上皮内瘤变或宫颈原位癌，筛查后 5 年内无复发证据
• 在随机分组前 ≤ 6 周接种活疫苗或减毒疫苗，或在本试验进行期间直至治疗访视结束期间接受活疫苗接种的任何计划
• 必须或希望继续服用受限药物或任何被认为可能干扰试验安全进行的药物的参与者
• 肝/肾功能损害定义为估计的肾小球滤过率 (eGFR) <30 mL/min/1.73 平方米
• 目前正在参加研究性药物或设备研究，或在随机化前 4 周内或药物的 5 个半衰期（以较长者为准）内使用任何研究性药物或设备（以较长者为准）适用进一步的排除标准