- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05735093
Dcr3-spiegels in bloed en urine op nier- en patiëntprognose bij patiënten met acuut nierletsel
9 februari 2023 bijgewerkt door: Betul Deniz Gozmen, Kırıkkale University
Het effect van Dcr3-spiegels in bloed en urine op nier- en patiëntprognose bij patiënten met acuut nierletsel
Nierziekten vormen een wereldwijd probleem voor de volksgezondheid als gevolg van de vergrijzing van de bevolking, de toenemende prevalentie van diabetes, hypertensie, obesitas en immuunstoornissen.
TNF-superfamilie-liganden zijn heterotrimere transmembraaneiwitten met een moleculaire structuur die wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van een TNF-homologiedomein dat bindt aan cysteïnerijke gebieden van specifieke TNF-superfamilie-receptoren.
De superfamilie van tumornecrosefactor (TNF) bestaat uit liganden en receptoren die adaptieve immuniteitsregulatie, hematopoëse, morfogenese en verschillende ziektetoestanden moduleren, waaronder kanker en diabetes.
DcR3 wordt verhoogd aangetroffen in een verscheidenheid aan kankercellen en verschillende ontstekingsweefsels en wordt beschouwd als een potentiële biomarker om de progressie van ontstekingsziekten en metastase van kanker te voorspellen.
Hoewel het mogelijk is om de DcR3-expressie te verhogen om ontstekingsziekten te behandelen en weefselherstel te verbeteren, kan een afnemende DcR3-expressie de apoptose van de tumor verhogen en de tumorgroei in vivo onderdrukken.
De studie zal worden uitgevoerd met prospectief onderzoek van patiënten zonder anurie en die acute nierschade ontwikkelden of op basis van acute nierziekte op chronische nierziekte.
Zestig patiënten en 30 qua leeftijd en geslacht gematchte gezonde controlepersonen die deelname aan het onderzoek accepteren, zullen gedurende 2 jaar worden opgevolgd door de afdeling Nefrologie van de medische faculteit van de universiteit van Kırıkkale.
Het doel van deze studie was het onderzoeken van de relatie tussen DcR 3-spiegels in bloed en urine op de effecten van nier- en patiëntprognose bij patiënten met acuut nierletsel als voorspeller of als hulptest bij voorspelling.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Nierziekten vormen een wereldwijd probleem voor de volksgezondheid als gevolg van de vergrijzing van de bevolking, de toenemende prevalentie van diabetes, hypertensie, obesitas en immuunstoornissen.
TNF-superfamilie-liganden zijn heterotrimere transmembraaneiwitten met een moleculaire structuur die wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van een TNF-homologiedomein dat bindt aan cysteïnerijke gebieden van specifieke TNF-superfamilie-receptoren.
De superfamilie van tumornecrosefactor (TNF) bestaat uit liganden en receptoren die adaptieve immuniteitsregulatie, hematopoëse, morfogenese en verschillende ziektetoestanden moduleren, waaronder kanker en diabetes.
DcR3 wordt verhoogd aangetroffen in een verscheidenheid aan kankercellen en verschillende ontstekingsweefsels en wordt beschouwd als een potentiële biomarker om de progressie van ontstekingsziekten en metastase van kanker te voorspellen.
Hoewel het mogelijk is om de DcR3-expressie te verhogen om ontstekingsziekten te behandelen en weefselherstel te verbeteren, kan een afnemende DcR3-expressie de apoptose van de tumor verhogen en de tumorgroei in vivo onderdrukken.
De studie zal worden uitgevoerd met prospectief onderzoek van patiënten zonder anurie en die acute nierschade ontwikkelden of op basis van acute nierziekte op chronische nierziekte.
Zestig patiënten en 30 qua leeftijd en geslacht gematchte gezonde controlepersonen die deelname aan het onderzoek accepteren, zullen gedurende 2 jaar worden opgevolgd door de afdeling Nefrologie van de medische faculteit van de universiteit van Kırıkkale.
Het doel van deze studie was het onderzoeken van de relatie tussen DcR 3-spiegels in bloed en urine op de effecten van nier- en patiëntprognose bij patiënten met acuut nierletsel als voorspeller of als hulptest bij voorspelling.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
98
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: BETUL DENIZ GOZMEN
- Telefoonnummer: +905050910351
- E-mail: peynir@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: ARİF ALPER KIRKPANTUR, Prof
- Telefoonnummer: +905065028795
- E-mail: alperkirkpantur@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
Yahsihan
-
Kirikkale, Yahsihan, Kalkoen, 71450
- Werving
- Kirikkale University
-
Contact:
- ARİF ALPER KIRKPANTUR
- Telefoonnummer: +905065028795
- E-mail: alperkirkpantur@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
18-90 jaar Mannelijke en vrouwelijke patiënten met acuut nierletsel
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar en ouder
- Ga akkoord met deelname aan het onderzoek
- Patiënten met voorheen normale nierfunctie en patiënten met chronische nierziekte die geen vervangende therapie krijgen
- De patiënt is niet anurie
- Kwaadaardige en inflammatoire auto-immuunziekte zonder voorgeschiedenis.
Uitsluitingscriteria:
- Dialyseprocedures voor niet-acuut nierletsel (Intox enz.)
- Patiënten met chronische nierziekte die een dialysebehandeling ondergaan
- Niervervangende therapie wegens acuut nierletsel gestart in een extern centrum, patiënten verwezen naar ons centrum
- Patiënten in de pediatrische leeftijd
- Maligniteit
- Chronische inflammatoire en auto-immuunziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Renale overleving
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Verdubbeling van serumcreatinine en start van nierfunctievervangende therapie
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: UCLER KISA, Prof, Kırıkkale University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 januari 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 februari 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
20 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/009
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acuut nierletsel
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte
-
Mayo ClinicVoltooidOverbelastingsletsel | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...VoltooidMatig tot ernstig trauma, zoals gedefinieerd door een | Injury Severity Score (ISS) > 12 punten werden opgenomen in het onderzoek.Spanje
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Volwassen Nier Wilms-tumor | Beckwith-Wiedemann-syndroom | Kidney Wilms-tumor | Diffuse hyperplastische perilobar nefroblastomatose | Rhabdoïde tumor van de nier | Stadium V Kidney...Verenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidTerugkerend nierneoplasma bij kinderen | Stadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten
-
Nantes University HospitalVoltooidEvaluatie van postoperatieve ongemakken bij kinderen na extractie van tijdelijke tanden (DEXTRAFANT)Pijn na extractie (PEP) | Post-extractie Lip or Cheek Biting Injury (PEBI) | Bloeding na extractie (PEB) | Tand verwijderenFrankrijk
-
Children's Oncology GroupNog niet aan het wervenStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)WervingStadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Terugkerende Nier Wilms-tumor | Anaplastische Nier Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Puerto Rico, Australië, Nieuw-Zeeland, Saoedi-Arabië
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël, Zwitserland