Klinische studie van de veiligheid en werkzaamheid van het R/R B-NHL-regime met BTK-remmer + anti-CD19 CAR-T-cellen

Inclusiecriteria:

1. Patiënten of hun wettelijke voogden nemen vrijwillig deel en ondertekenen de geïnformeerde toestemming;
2. Mannelijke of vrouwelijke patiënten van 18-70 jaar oud;
3. CD19+ B-NHL werd bevestigd door pathologie en histologie, en de patiënt had momenteel geen effectieve behandelingsopties, zoals chemotherapie of hematopoëtische stamceltransplantatie na recidief; Of patiënten kozen vrijwillig voor BTKi+Anti-CD19 CAR T als salvagetherapie;
4. Proefpersonen vertoonden resterende laesies na een zware behandeling en waren niet geschikt voor HSCT; Terugval treedt op na CR en is niet geschikt voor HSCT; Patiënten met hoge risicofactoren; Terugval of geen remissie na hematopoëtische stamceltransplantatie of cellulaire immunotherapie;
5. Meetbare of evalueerbare laesies hebben;
6. De belangrijkste weefsels en organen van de patiënt functioneren goed;
7. De perifere ondiepe veneuze bloedstroom van de patiënt is soepel, wat kan voldoen aan de behoeften van intraveneus infuus.
8. Patiënten met ECOG-score ≤2, geschatte overlevingstijd ≥3 maanden, leeftijd ≥ 12 jaar, ≤ 75 jaar.

Uitsluitingscriteria:

1. Vrouwen die zwanger zijn (zwangerschapstest urine/bloed is positief) of borstvoeding geven;
2. Mannen of vrouwen die van plan zijn om in de afgelopen 1 jaar zwanger te worden;
3. Het was niet gegarandeerd dat de patiënten binnen 1 jaar na inschrijving effectieve anticonceptiemaatregelen zouden nemen (condoom of anticonceptiemiddel, enz.);
4. Patiënten hadden binnen 4 weken voorafgaand aan inschrijving oncontroleerbare infectieziekten;
5. Actief hepatitis B/C-virus;
6. HIV-geïnfecteerde patiënten;
7. Lijdt aan een ernstige auto-immuunziekte of immunodeficiëntieziekte;
8. De patiënt is allergisch voor antilichamen, cytokines en andere macromoleculaire biologische geneesmiddelen;
9. De patiënt had binnen 6 weken voorafgaand aan inschrijving deelgenomen aan andere klinische onderzoeken;
10. Systemisch gebruik van hormonen binnen 4 weken voorafgaand aan inschrijving (behalve voor inhalatiehormonen);
11. Lijdend aan een psychische aandoening;
12. De patiënt heeft middelenmisbruik/verslaving;
13. Patiënt had volgens het oordeel van de onderzoekers andere aandoeningen die niet geschikt waren voor opname.