BTK阻害剤+抗CD19 CAR-T細胞によるR/R B-NHLレジメンの安全性と有効性の臨床研究

包含基準:

1. 患者またはその法的保護者が自発的に参加し、インフォームド コンセントに署名します。
2. 18～70歳の男性または女性患者;
3. CD19+ B-NHL は病理学および組織学によって確認され、現在、患者には化学療法や再発後の造血幹細胞移植などの有効な治療選択肢がありませんでした。または、患者は自発的に救済療法としてBTKi+抗CD19 CAR Tを選択しました。
4. 被験者は主要な治療後に残存病変を示し、HSCT には適していませんでした。再発は CR 後に発生し、HSCT には適していません。危険因子が高い患者;造血幹細胞移植または細胞免疫療法後の再発または無寛解;
5. 測定可能または評価可能な病変がある;
6. 患者の主要な組織と臓器は正常に機能しています。
7. 患者の末梢の浅い静脈の血流はスムーズで、点滴のニーズを満たすことができます。
8. -ECOGスコアが2以下、推定生存期間が3ヶ月以上、年齢が12歳以上、75歳以下の患者。

除外基準:

1. 妊娠中（尿/血液妊娠検査が陽性）または授乳中の女性;
2. 過去1年以内に妊娠を計画している男性または女性;
3. 患者は、登録後 1 年以内に効果的な避妊手段（コンドームまたは避妊薬など）を講じることが保証されていませんでした。
4. 患者は、登録前4週間以内に制御不能な感染症にかかっていました。
5. 活動性 B/C 型肝炎ウイルス;
6. HIV感染患者;
7. 深刻な自己免疫疾患または免疫不全疾患に苦しんでいる;
8. 患者は、抗体、サイトカイン、およびその他の高分子生物学的薬物に対してアレルギーがあります。
9. 患者は、登録前6週間以内に他の臨床試験に参加していました。
10. -登録前4週間以内のホルモンの全身使用（吸入ホルモンを除く）;
11. 精神疾患に苦しんでいる;
12. 患者は薬物乱用/中毒を持っています。
13. 研究者の判断によると、患者は含めるのに適していない他の状態を持っていました。