Klinisk undersøgelse af sikkerheden og effektiviteten af ​​R/R B-NHL-regimen med BTK-hæmmer+anti-CD19 CAR-T-celler

Inklusionskriterier:

1. Patienter eller deres juridiske værger deltager frivilligt og underskriver det informerede samtykke;
2. Mandlige eller kvindelige patienter i alderen 18-70 år;
3. CD19+ B-NHL blev bekræftet af patologi og histologi, og patienten havde ingen effektive behandlingsmuligheder på nuværende tidspunkt, såsom kemoterapi eller hæmatopoietisk stamcelletransplantation efter recidiv; Eller patienterne valgte frivilligt BTKi+Anti-CD19 CAR T som bjærgningsterapi;
4. Forsøgspersoner viste resterende læsioner efter større behandling og var ikke egnede til HSCT; Tilbagefald opstår efter CR og er ikke egnet til HSCT; Patienter med høje risikofaktorer; Tilbagefald eller ingen remission efter hæmatopoietisk stamcelletransplantation eller cellulær immunterapi;
5. Har målbare eller evaluerbare læsioner;
6. Patientens vigtigste væv og organer fungerer godt;
7. Patientens perifere overfladiske venøse blodgennemstrømning er jævn, hvilket kan opfylde behovene for intravenøst ​​drop.
8. Patienter med ECOG-score ≤2, estimeret overlevelsestid ≥3 måneder, alder ≥ 12 år, ≤ 75 år.

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinder, der er gravide (urin/blodgraviditetstest er positiv) eller ammer;
2. Mænd eller kvinder, der har planlagt at blive gravide inden for det sidste 1 år;
3. Patienterne var ikke garanteret at tage effektive præventionsforanstaltninger (kondom eller prævention osv.) inden for 1 år efter indskrivning;
4. Patienterne havde ukontrollerbare infektionssygdomme inden for 4 uger før indskrivning;
5. Aktiv hepatitis B/C-virus;
6. HIV-smittede patienter;
7. Lider af en alvorlig autoimmun sygdom eller immundefekt sygdom;
8. Patienten er allergisk over for antistoffer, cytokiner og andre makromolekylære biologiske lægemidler;
9. Patienten havde deltaget i andre kliniske forsøg inden for 6 uger før indskrivning;
10. Systemisk brug af hormoner inden for 4 uger før indskrivning (undtagen for inhalerede hormoner);
11. Lider af psykisk sygdom;
12. Patienten har stofmisbrug/afhængighed;
13. Ifølge forskernes vurdering havde patienten andre tilstande, som ikke var egnede til inklusion.