Klinisk studie av sikkerheten og effekten av R/R B-NHL-regimet med BTK-hemmer+anti-CD19 CAR-T-celler

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter eller deres juridiske foresatte deltar frivillig og signerer det informerte samtykket;
2. mannlige eller kvinnelige pasienter i alderen 18-70 år;
3. CD19+ B-NHL ble bekreftet av patologi og histologi, og pasienten hadde ingen effektive behandlingsalternativer for tiden, slik som kjemoterapi eller hematopoetisk stamcelletransplantasjon etter residiv; Eller pasienter valgte frivillig BTKi+Anti-CD19 CAR T som bergingsterapi;
4. Forsøkspersonene viste gjenværende lesjoner etter større behandling og var ikke egnet for HSCT; Tilbakefall oppstår etter CR og er ikke egnet for HSCT; Pasienter med høye risikofaktorer; Tilbakefall eller ingen remisjon etter hematopoetisk stamcelletransplantasjon eller cellulær immunterapi;
5. Har målbare eller evaluerbare lesjoner;
6. Pasientens hovedvev og organer fungerer godt;
7. Pasientens perifere grunne venøse blodstrøm er jevn, noe som kan møte behovene til intravenøst ​​drypp.
8. Pasienter med ECOG-score ≤2, estimert overlevelsestid ≥3 måneder, alder ≥ 12 år, ≤ 75 år.

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinner som er gravide (urin/blodgraviditetstest er positiv) eller ammer;
2. Menn eller kvinner som har planlagt å bli gravide i løpet av det siste året;
3. Pasientene var ikke garantert å ta effektive prevensjonstiltak (kondom eller prevensjon osv.) innen 1 år etter innmelding;
4. Pasientene hadde ukontrollerbare infeksjonssykdommer innen 4 uker før innmelding;
5. Aktivt hepatitt B/C-virus;
6. HIV-infiserte pasienter;
7. Lider av en alvorlig autoimmun sykdom eller immunsviktsykdom;
8. Pasienten er allergisk mot antistoffer, cytokiner og andre makromolekylærbiologiske legemidler;
9. Pasienten hadde deltatt i andre kliniske studier innen 6 uker før registrering;
10. Systemisk bruk av hormoner innen 4 uker før registrering (unntatt inhalerte hormoner);
11. Lider av psykiske lidelser;
12. Pasienten har rusmisbruk/avhengighet;
13. Etter forskernes vurdering hadde pasienten andre tilstander som ikke var egnet for inkludering.